藥物上市要?dú)v經(jīng)4期臨床,前3期主要是藥理、毒理的研究,第4期則是上市之后的再評(píng)價(jià)過(guò)程。事實(shí)上,藥物上市后真正能夠“一帆風(fēng)順”的并不多,有很多新藥因?yàn)槌霈F(xiàn)了新的或者嚴(yán)重的不良反應(yīng)而黯然退場(chǎng)。也有的藥物命運(yùn)一波三折,經(jīng)過(guò)臨床進(jìn)一步研究,發(fā)現(xiàn)了原來(lái)適應(yīng)證以外的作用。這類(lèi)藥物,常被人們稱(chēng)為“一藥多用”。
一種藥物存在多種藥效,繼而被推向神壇,成為了“神藥”,最常見(jiàn)的有阿司匹林、二甲雙胍、他汀類(lèi)藥物等。阿司匹林本身是一種非甾體類(lèi)抗炎藥(解熱鎮(zhèn)痛藥),可用于退燒、緩解牙痛、頭痛、關(guān)節(jié)痛等,還可抑制血小板聚集,預(yù)防心肌梗塞、腦血栓形成等。
現(xiàn)在還發(fā)現(xiàn)阿司匹林可以改善子宮內(nèi)膜血液灌注,提高妊娠成功率,且對(duì)帕金森、老年癡呆、癌癥等有一定治療作用。二甲雙胍除了有降糖作用外,還有減肥、抗衰老、抗腫瘤、預(yù)防心血管疾病、治療多囊卵巢綜合征等功效。他汀類(lèi)藥物降血脂作用強(qiáng)大,同時(shí)還可保護(hù)血管、穩(wěn)定粥樣斑塊、延緩粥樣硬化、抗炎、抗氧化、對(duì)抗血栓等?,F(xiàn)在還發(fā)現(xiàn)該類(lèi)藥物可以提高人體的認(rèn)知功能、延緩衰老、緩解腦萎縮等,且能夠降低腫瘤患者的總體死亡風(fēng)險(xiǎn)。這么看,這些能夠一藥多用的藥物確實(shí)夠“神奇”。
對(duì)已經(jīng)上市的藥物進(jìn)行再研究,進(jìn)而擴(kuò)大其適應(yīng)證,相較于開(kāi)發(fā)一個(gè)全新的藥物,成本可大大降低。同時(shí),由于老藥已上市使用,無(wú)需過(guò)分擔(dān)心其安全性。但值得注意的是,老藥發(fā)珊新療效,同樣必須經(jīng)過(guò)臨床的反復(fù)試驗(yàn)、研究、考量和論證。而人們看到的上述“神藥”的新研究、新發(fā)現(xiàn),很多都還處于實(shí)驗(yàn)室細(xì)胞水平或動(dòng)物試驗(yàn)階段。例如,阿托伐他汀治療p53基因突變的肝癌小鼠,可以抑制腫瘤的生長(zhǎng);二甲雙胍對(duì)低等生物線(xiàn)蟲(chóng)有延緩衰老的作用等。人體情況與實(shí)驗(yàn)室細(xì)胞或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)情況千差萬(wàn)別,因此上述研究只能作為一種佐證,用到人體上是否有效尚未可知,還需很長(zhǎng)的臨床試驗(yàn)研究證實(shí)。
最后必須再次提醒,患者要理性面對(duì)“一藥多用”,千萬(wàn)不要看到一則新研究結(jié)果便擅自用藥,否則會(huì)引起嚴(yán)重后果,比如服用二甲雙胍以求“延年益壽”,卻誘發(fā)了胃腸道不適、乳酸酸中毒等;亂用阿司匹林則可能引起胃潰瘍、胃出血、哮喘等嚴(yán)重不良反應(yīng)。患者在用藥前應(yīng)當(dāng)咨詢(xún)醫(yī)生或藥師,看該是否有相應(yīng)適應(yīng)證應(yīng)用先例。 (摘自《生命時(shí)報(bào)》