陳俊良

摘 要：隨著經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療體制的改革進(jìn)入到新的階段，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療形勢(shì)逐漸得到好的改觀。我國(guó)頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品的生產(chǎn)做出了進(jìn)一步的規(guī)范。文章對(duì)醫(yī)藥化工原料藥生產(chǎn)尾氣處理設(shè)計(jì)技術(shù)進(jìn)行了研究分析，以供參考。

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥化工原料;藥生產(chǎn);尾氣處理

1 前言

近年來(lái)，醫(yī)療化工企業(yè)的數(shù)量如雨后春筍一般，迅速多了起來(lái)。隨之而來(lái)，就出現(xiàn)了醫(yī)療化工生產(chǎn)的質(zhì)量問(wèn)題。藥品是醫(yī)院必不可少的資源，醫(yī)療化工產(chǎn)業(yè)則直接與藥品掛鉤。醫(yī)藥的質(zhì)量與病人的生命安危息息相關(guān)，絕對(duì)不容有任何大意。否則后果不堪設(shè)想。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)此高度重視。

2 原料藥企業(yè)工藝生產(chǎn)尾氣處理的意義

醫(yī)藥化工業(yè)中原料藥的生產(chǎn)往往需要大量的有機(jī)溶劑，還有強(qiáng)腐蝕性物料的參與，易產(chǎn)生有毒、有害、腐蝕性、易燃易爆性的工業(yè)尾氣，污染環(huán)境的同時(shí)威脅人體健康。原料藥企業(yè)工藝生產(chǎn)尾氣處理技術(shù)的設(shè)計(jì)、投用及優(yōu)化，首先能持續(xù)改進(jìn)公司整體生產(chǎn)工藝環(huán)境，而后能提升化工原料藥企業(yè)的生產(chǎn)形象，即可以防止化工原料藥生產(chǎn)排放尾氣對(duì)環(huán)境造成大范圍的污染，同時(shí)還可以保護(hù)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)工作者的人身健康安全，并且還能夠使原料藥生產(chǎn)排污標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到相關(guān)規(guī)定的要求。此外，研發(fā)人員對(duì)化工原料藥生產(chǎn)尾氣處理技術(shù)持續(xù)深入的研究與探討，還有利于對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)中原料藥企業(yè)的生產(chǎn)模式進(jìn)行優(yōu)化改變，如逐步淘汰各種生產(chǎn)尾氣的無(wú)序排放、開放式生產(chǎn)尾氣排放等原始工藝，防止因排放易爆、易燃、有毒等大量尾氣而引起的爆炸、火災(zāi)、中毒等次生事故。

3 原料藥的生產(chǎn)尾氣關(guān)鍵性來(lái)源、危害以及處理現(xiàn)狀

3.1 原料藥的生產(chǎn)尾氣關(guān)鍵性來(lái)源

①儲(chǔ)罐區(qū)的系統(tǒng)排放，主要包含安全設(shè)施的排放以及呼吸排放等。②蒸餾系統(tǒng)的排放，包含吸附系統(tǒng)、冷凝器、洗氣塔以及噴射器等裝置排氣;具體排放點(diǎn)是泄壓閥、冷凝器、真空泵、接受的容器、蒸汽的噴射器以及熱井等。③關(guān)于反應(yīng)器中VOC的排放：主產(chǎn)物主要回收裝置的工藝技術(shù)應(yīng)用排氣;液相的反應(yīng)器中工藝技術(shù)的排氣;氣相的反應(yīng)器中的相關(guān)副產(chǎn)物;液相反應(yīng)器中排氣的吸收裝置主要排氣。

3.2 醫(yī)藥化工的原料藥尾氣主要危害情況分析

在實(shí)際生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥過(guò)程中，其具體尾氣排放含有堿性的尾氣、顆粒的尾氣、酸性的尾氣、一氧化碳以及碳?xì)涞幕衔铮鲜鑫矚鈱?duì)環(huán)境所產(chǎn)生影響比較嚴(yán)重，尤其易燃易爆的尾氣在排放的過(guò)程中比較危險(xiǎn)。如果產(chǎn)生劇烈的摩擦，加之，所處環(huán)境比較密封，一旦處在空氣流通情況比較差的環(huán)境下，極易發(fā)生安全事故，容易導(dǎo)致成批的原料藥出現(xiàn)受損與浪費(fèi)。一旦發(fā)生連環(huán)爆炸情況，會(huì)嚴(yán)重影響了工廠發(fā)展與存活，而且部分尾氣之中含有危害性氣體，容易導(dǎo)致相關(guān)區(qū)域PM2.5無(wú)法達(dá)標(biāo)，嚴(yán)重污染了空氣，影響到人體健康，同時(shí)會(huì)因?yàn)榭諝庵兴嵝詺怏w含量大，減小降雨中的pH，致使酸雨發(fā)生概率加大。

3.3 關(guān)于醫(yī)藥化工的原料藥企業(yè)生產(chǎn)尾氣的處理現(xiàn)狀分析

在處理醫(yī)藥化工的原料藥企業(yè)生產(chǎn)尾氣時(shí)，需要提前進(jìn)行研究與驗(yàn)證。目前，醫(yī)藥化工的原料藥生產(chǎn)尾氣的處理還處在不斷鉆研的過(guò)程中，大致方向就是提升處理的效果以及節(jié)省成本。然而，因?yàn)檠芯堪l(fā)展比較緩慢，致使研究結(jié)果不夠理想，體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：所用處理的方式比較單一;所用處理的設(shè)備比較落后;處理的效果不好;在尾氣排放以后污染問(wèn)題還比較嚴(yán)重等。

4 原料藥生產(chǎn)尾氣處理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)

醫(yī)藥化工業(yè)中原料藥生產(chǎn)尾氣處理工藝的引進(jìn)，需要依據(jù)尾氣組成、濃度及物理化學(xué)性質(zhì)等參數(shù)特點(diǎn)，選擇投資少、簡(jiǎn)單、有效的處理方法及設(shè)計(jì)技術(shù)。

4.1 化學(xué)法處理技術(shù)

化學(xué)處理技術(shù)的重點(diǎn)在于通過(guò)化學(xué)反應(yīng)將尾氣中有毒有害的成分實(shí)施轉(zhuǎn)化，轉(zhuǎn)化為比較安全或空氣中常見的部分，進(jìn)而排放，從根源上減少對(duì)環(huán)境的影響。該技術(shù)主要有焚燒處理法及催化氧化法。（1）焚燒處理法是將尾氣中所含一氧化碳，有機(jī)物以及碳?xì)浠衔锏扔泻ξ镔|(zhì)采用點(diǎn)燃或高熱等方法進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)處理，進(jìn)而有效凈化尾氣。（2）催化氧化法則是利用特定的催化劑實(shí)現(xiàn)某些有害物在普通條件下不能完成的化學(xué)反應(yīng)，使尾氣中有毒物質(zhì)得以處理。但通常需要引進(jìn)催化劑及其催化設(shè)備、維護(hù)價(jià)格較高，且催化劑易污染容易影響尾氣凈化效果。

4.2 物理法處理技術(shù)

在醫(yī)藥化工原料藥生產(chǎn)尾氣處理技術(shù)中，常見的物理處理技術(shù)有吸附處理法、吸收處理法、冷凝處理法等。（1）吸附處理法主要針對(duì)顆粒狀的尾氣，將相應(yīng)的吸附劑（如活性炭）充分接觸顆粒狀的尾氣，吸附尾氣中的顆粒污染物，或是對(duì)顆粒狀尾氣運(yùn)用不同空隙的過(guò)濾膜，實(shí)現(xiàn)對(duì)超出過(guò)濾膜孔徑顆粒污染物的過(guò)濾和留滯，從而減少污染排放。（2）吸收處理法主要針對(duì)酸堿性廢氣等氣體混合物尾氣，通過(guò)酸堿中和原理，用水、稀釋酸液、稀釋堿液等中和尾氣中的酸堿性物質(zhì)，使尾氣達(dá)標(biāo)排放。（3）冷凝處理法主要針對(duì)有機(jī)廢氣，通過(guò)有機(jī)廢氣的沸點(diǎn)、揮發(fā)性等物理特性的不同，調(diào)整工藝參數(shù)冷凝相應(yīng)的成分，達(dá)到尾氣處理的目的。

4.3 生物法處理技術(shù)

生物法處理技術(shù)是將尾氣水洗后溶于水中的有害物質(zhì)通過(guò)微生物的降解或者過(guò)濾實(shí)現(xiàn)尾氣處理的技術(shù)。但該方法各生物池占地面積大，大多只處理有機(jī)物質(zhì)，耗水多，且尾氣處理廢液易二次污染。

5 強(qiáng)化醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理的有效措施探討

5.1 完善生產(chǎn)體制

完善生產(chǎn)體制可以從多個(gè)方面入手，盡量做到具體化，將責(zé)任和設(shè)備或者流程分配到人，絕不可放置不管或者隨意安排。首先就是生產(chǎn)工藝問(wèn)題。誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的開發(fā)、采購(gòu)原材料，尋找供應(yīng)商，誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)推廣銷售和售后，在實(shí)際生產(chǎn)時(shí)，此工藝包括了多少個(gè)流程，分別是哪些流程，某個(gè)流程具體由誰(shuí)負(fù)責(zé)等，這些都是重中之重。其次是財(cái)務(wù)體系。任何一個(gè)公司或者單位都離不開財(cái)務(wù)部門。財(cái)務(wù)運(yùn)營(yíng)是企業(yè)的核心血脈。財(cái)務(wù)體系含糊不清，資金鏈脆弱，若不及時(shí)解決，很可能為企業(yè)埋下大的隱患。財(cái)務(wù)明細(xì)最好公開透明，做到每一筆收入或者支出都有地方可查。定期公開明細(xì)，組織開展會(huì)議，探討資金問(wèn)題。然后就是人員問(wèn)題。員工的素質(zhì)是企業(yè)不可或缺的一個(gè)主導(dǎo)因素之一。定期組織專業(yè)培訓(xùn)，如培訓(xùn)設(shè)備操作，藥品成分。開展線上或者線下的討論會(huì)也是可取的選擇之一。確保生產(chǎn)人員能夠操控設(shè)備，他們的工作素質(zhì)跟得上企業(yè)發(fā)展。

5.2 合理設(shè)計(jì)廠房，及時(shí)更新設(shè)備

工廠管理人員不可一昧追求利益，目光短淺，要時(shí)時(shí)刻刻以百姓的生命安危為重。對(duì)于陳舊老化的設(shè)施，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)決舍棄。合理設(shè)計(jì)新廠區(qū)，確保不對(duì)環(huán)境造成污染，盡量遠(yuǎn)離居民，將對(duì)居民造成的干擾減到最小。同時(shí)，盡可能的選擇交通便利的地方，方便藥品生產(chǎn)后的運(yùn)輸和銷售。與原料供應(yīng)商的距離也是一個(gè)值得考慮的問(wèn)題。合理利用空間，不浪費(fèi)土地資源。同時(shí)，廠房的設(shè)計(jì)要與生產(chǎn)工藝和流程相互配合和適應(yīng)。新設(shè)備的引進(jìn)要選擇合格給正規(guī)廠家的產(chǎn)品。

5.3 強(qiáng)化監(jiān)督管理體制

工廠內(nèi)部首先要自身設(shè)立完整的監(jiān)督體制，進(jìn)行內(nèi)部的自我監(jiān)督，這對(duì)醫(yī)療化工企業(yè)尤為重要。最常見的就是在企業(yè)設(shè)立監(jiān)督部門，安排相應(yīng)的監(jiān)督人員負(fù)責(zé)。從藥品的原料供應(yīng)、生產(chǎn)到售后，從每個(gè)流程的負(fù)責(zé)人自身到整個(gè)流程體系，都要具體地監(jiān)督。對(duì)于違規(guī)操作的人員，絕不姑息，嚴(yán)懲不貸。企業(yè)高層樹立良好的榜樣，誠(chéng)信、細(xì)致經(jīng)營(yíng)，為工廠員工帶好頭。此外，政府及相關(guān)部門的監(jiān)督必不可少。世界衛(wèi)生組織和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要加大監(jiān)督力度，規(guī)范醫(yī)療化工行業(yè)生產(chǎn)體制，嚴(yán)厲打擊藥品生產(chǎn)違法現(xiàn)象。加大推行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的力度，做到更加廣泛的普及。定期組織開展醫(yī)療化工生產(chǎn)的講解會(huì)，宣傳產(chǎn)品質(zhì)量合格的重要性。

6 結(jié)束語(yǔ)

就危害性而言，醫(yī)藥化工業(yè)尤其是原料藥生產(chǎn)比其他化工業(yè)的生產(chǎn)尾氣危害更大，污染范圍更加廣，治理難度也更大。目前，醫(yī)藥化工業(yè)需要持續(xù)關(guān)注尾氣處理，有效治理好污染問(wèn)題，增強(qiáng)環(huán)保意識(shí)，不斷提高管理能力，還要持之以恒的堅(jiān)持，才能將化工原料藥生產(chǎn)過(guò)程中帶來(lái)的有害尾氣處理工作做好，才能在保護(hù)環(huán)境的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，給社會(huì)給人們帶來(lái)更多的福利。

參考文獻(xiàn)

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