王振剛

[摘要]目的;分析ELISA（酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)）和ELISA（梅毒螺旋明膠顆粒凝集試驗(yàn)）在梅毒不同時(shí)期的敏感性和特異性的臨床檢驗(yàn)效果。方法研究時(shí)段自2014年6月至2018年10月，選定區(qū)醫(yī)院和區(qū)婦幼保健胱初篩病的一期梅毒患者40例作為甲組。二期梅毒患者40例作為乙組，同期體檢的健康人員40例作為丙組。分別采用ELISA和TPPA診斷，對(duì)比兩種診斷方法的敏感性、特異性、陰性預(yù)測(cè)值、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值。結(jié)果：ELISA和TPPA診斷敏感性、特異性、陰性預(yù)測(cè)值、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值相比。P>0.05（不具統(tǒng)計(jì)學(xué)差異）。結(jié)論：TPPA ELISA在診斷不同時(shí)期梅毒中的敏感性、特異性較高，值得借鑒。

[關(guān)鍵詞]酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn);梅毒螺旋明膠顆粒凝集試驗(yàn);梅毒;不同時(shí)期

[中圖分類(lèi)號(hào)R759.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]2096-5249（2019）06.0220-02

梅毒是一種臨床常見(jiàn)病，主要是由于蒼白螺旋體所致，傳播途徑以母嬰傳播、性傳播、血液傳播為主，近年來(lái)，在人們生活方式逐漸開(kāi)放的背景下，該病的發(fā)生率有了明顯增加的跡象，引起了社會(huì)各界高度重視。蒼白螺旋體感染后會(huì)隨即生成特異性抗體，目前ELISA和TPPA是診斷梅毒的常用手段，對(duì)于兩者在梅毒診斷中的應(yīng)用準(zhǔn)確性，目前報(bào)道相對(duì)較少。在上述研究背景下，本文選定區(qū)醫(yī)院和區(qū)婦幼保健院初篩病的一期梅毒患者40例、二期梅毒患者40例、同期體檢的健康人員40例研究，分析ELISA和TPPA在梅毒診斷中的準(zhǔn)確性、可靠性，做出如下報(bào)道：

1資料與方法

1.1基線資料

研究時(shí)段自2014年6月至2018年10月，選定區(qū)醫(yī)院和區(qū)婦幼保健院初篩病的一期梅毒患者40例作為甲組，二期梅毒患者40例作為乙組，同期體檢的健康人員40例作為丙組。甲組女性10例，男性30例，年齡23-58歲，平均（40.52±5.14）歲;乙組女性12例，男性28例，年齡24-57歲，平均（40.49±5.11）歲;甲組女性13例，男性37例，年齡在2l-59歲，平均（40.45±5.07）歲?；€資料兩組相比，P>0.05，可比較。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡大于18周歲。②病情穩(wěn)定者。⑧均知情本研究，并簽字“知情同意書(shū)”。④醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。⑤梅毒患者生殖器周?chē)嬖诓煌潭惹鹫?、斑塊等癥狀，且腹股溝淋巴結(jié)伴有腫大。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①哺乳期、妊娠期女性。②合并心力衰竭、惡性腫瘤、呼吸衰竭者。⑧臨床資料不完整者。④存在精神疾病、抑郁癥、智力障礙者。⑤合并其他血液疾病者。⑥合并內(nèi)分泌疾病、代謝性疾病者。

1.2方法

1.2.1儀器：酶標(biāo)分析儀（型號(hào)：DNM-9602：生產(chǎn)企業(yè)：北京普朗新技術(shù)有限公司）、洗板機(jī)（型號(hào)：DNX-9620A;生產(chǎn)企業(yè)：北京普朗新技術(shù)有限公司）、振蕩器（型號(hào)：WZR-H6000：生產(chǎn)企業(yè)：蘇州市愛(ài)林醫(yī)療器械有限公司）

1.2.2檢驗(yàn)方法：抽取所有研究對(duì)象空腹靜脈血5ml，離心處理，速率是4000r/min，10min的離心時(shí)間，置于-20℃的冰箱中保存，24h內(nèi)完成檢測(cè)。ELISA和TPPA試劑均由南京森貝伽生物科技有限公司提供。

1.3觀察指標(biāo)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)比兩種診斷方法的敏感性、特異性、陰性預(yù)測(cè)值、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值。TPPA、ELISA陽(yáng)性判定標(biāo)準(zhǔn)：S/C。0大于等于1，說(shuō)明梅毒螺旋體抗體陽(yáng)性。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

用SPSS22.0軟件展開(kāi)數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料數(shù)據(jù)，表達(dá)形式為，計(jì)算以t檢驗(yàn)為主;計(jì)數(shù)資料數(shù)據(jù)，表達(dá)形式為[n/（%），以檢驗(yàn)為主，P<0.05，具統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2結(jié)果

TPPA法與ELISA法診斷敏感性、特異性對(duì)比。TPPA法檢測(cè)甲組陽(yáng)性37例、陰性3例，乙組陽(yáng)性35例、陰性5例，丙組陽(yáng)性1例、陰性39例;ELISA法檢測(cè)甲組陽(yáng)性36例、陰性4例，乙組陽(yáng)性38例、陰性2例，丙組陽(yáng)性2例、陰性38例，見(jiàn)表1;TPPA法與ELISA法診斷梅毒敏感性、特異性、陰性預(yù)測(cè)值、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值相比P>0.05（不具統(tǒng)計(jì)學(xué)差異），表2.

3討論

梅毒早期臨床癥狀不典型，極易被患者忽視，導(dǎo)致不設(shè)防性行為、夫妻間、職業(yè)暴露的風(fēng)險(xiǎn)性明顯增加。該病具有較高傳染性，病程較長(zhǎng)，極易發(fā)生惡化，一旦惡化，就會(huì)出現(xiàn)全身性特征，該病可分布于世界范圍內(nèi)，明顯加重了社會(huì)、家庭負(fù)擔(dān)。對(duì)于孕產(chǎn)婦而言，梅毒極易造成死胎、流產(chǎn)、胎兒畸形等，甚至梅毒會(huì)通過(guò)母嬰傳播，傳遞給胎兒，因此及早對(duì)梅毒病情做出準(zhǔn)確診斷，對(duì)于改善患者預(yù)后、母嬰結(jié)局具有重要意義。ELISA法是特異性抗體試驗(yàn)，具有較高靈敏度，現(xiàn)己被臨床用于陰性梅毒篩查、孕檢、婚檢等檢查中，具有經(jīng)濟(jì)性較低、耗費(fèi)時(shí)間短、操作便捷、不受外界因素影響、樣本需要量少、自動(dòng)化程度高等優(yōu)點(diǎn)。TPPA法主要是通過(guò)超聲裂解明膠顆粒包被，包被過(guò)的待檢樣本以及粒子中抗梅毒螺旋體抗體結(jié)合，具有較高特異性、靈敏度，但是操作步驟復(fù)雜，可具有客觀性，對(duì)操作人員操作水平的要求較高，因此TPPA法不適用于大批量樣本篩查中。本研究示：TPPA法與ELISA法診斷梅毒敏感性、特異性、陰性預(yù)測(cè)值、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值相比P>0.05.說(shuō)明TPPA法與ELISA法在不同時(shí)期梅毒診斷中的準(zhǔn)確性、可靠性，應(yīng)當(dāng)作為不同時(shí)期梅毒理想的篩查診斷方法，臨床醫(yī)師可結(jié)合具體情況選擇最佳的檢測(cè)診斷方法。

綜上所述：不同時(shí)期梅毒篩查診斷中采用TPPA法與ELISA法檢測(cè)，診斷敏感性、特異性均較高，可為臨床醫(yī)師治療患者疾病提供更加科學(xué)、嚴(yán)禁的參考依據(jù)，值得臨床信賴，并進(jìn)一步大力推廣。