韋旭敏

[摘要] 目的 探討分析快速血漿反應素環(huán)狀卡片（Rapid plasma reacting ring card test，簡稱RPR）試驗中，類風濕因子（Rheumatoid factor，簡稱RF）對檢測結果及梅毒抗體的影響。方法 方便選取2017年5月—2018年11月該院收治的疑似及確診的梅毒患者945例，對所有入組研究患者的血清樣本分別進行RPR試驗、螺旋體明膠顆粒凝集（TPPA）試驗及RF試驗。所有945例樣本血液的RPR試驗、TPPA試驗及RF試驗結果、RF水平與RPR試驗陽性之間的相關性。結果 RPR試驗結果：陽性：93例，TPPA試驗結果：陽性：26例，RPR的實驗陽性率高于TPPA試驗（P<0.05）;RF試驗結果：陽性：15例，RPR試驗+RF試驗：陽性：13例，TPPA試驗+ RF試驗：陽性：1例，結果提示，RF對RPR試驗結果的影響高于TPPA試驗（P<0.05）;對RPR驗+RF試驗結果呈陽性的13例樣本進行遞倍增稀釋試驗，結果提示，RF水平為8 IU/L的RPR假陽性患者約69.2%;RF水平為16IU/L的RPR假陽性患者約23.1%，RF水平為32 IU/L的RPR假陽性患者約7.7%，不同RF水平組間的差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），RF水平在8 IU/L時，對RPR試驗結果的影響最為顯著。結論 RF能夠對梅毒患者的RPR試驗結果產(chǎn)生影響，能夠使部分實驗結果呈現(xiàn)假陽性的現(xiàn)象;因此，臨床中給予疑似及確診的梅毒患者進行診療的過程當中，應當充分、全面的考慮可能影響試驗結果的相關風險因素，盡可能的降低甚至排除RF對試驗結果的影響，以提高梅毒患者的臨床診斷準確率。

[關鍵詞] 快速血漿反應素環(huán)狀卡片試驗;類風濕因子;梅毒;試驗;RPR;TPPA;RF

[中圖分類號] R5? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-0742（2019）05（a）-0189-04

[Abstract] Objective To study the analysis of the influence of rapid plasma reacting ring card （Rapid plasma reacting ring card test， RPR） experiment， rheumatoid factor （RF） on test results and syphilis antibody. Methods A total of 945 suspected and confirmed syphilis patients admitted to our hospital from May 2017 to November 2018 were convenient selected to conduct RPR test， TPPA test and RF test on serum samples. The correlation between RPR test， TPPA test and RF test results， RF level and positive RPR test was found in all 945 samples. Results RPR test results： 93 cases; TPPA test results： 26 cases; RPR test positive rate was higher than that of TPPA test （P<0.05）. RF test results： positive： 15 cases， RPR test +RF test： positive： 13 cases， TPPA test +RF test： positive： 1 case. The results indicated that the influence of RF on RPR test results was higher than that of TPPA test （P<0.05）. Thirteen samples tested positive by RPR +RF test were subjected to a recursive dilution test. The results indicated that approximately 69.2% of patients with false positive RPR were found to have a RF level of 8 IU/L. Patients with false positive RPR with RF level of 16 IU/L were about 23.1%， and those with RF level of 32 IU/L were about 7.7%. There were significant differences among the groups with different RF levels，RF level at 8 IU/L has the most signifficant effect on the RPR test results（P<0.05）. Conclusion RF can affect the results of RPR test in syphilis patients， and can lead to false positive results in some experiments. Therefore， in the process of clinical diagnosis and treatment of suspected and confirmed syphilis patients， sufficient and comprehensive consideration should be given to relevant risk factors that may affect the test results. And the influence of RF on the test results should be reduced or even excluded as far as possible， so as to improve the accuracy of clinical diagnosis of syphilis patients.

[Key words] Rapid plasma reactivity cyclic card test; Rheumatoid factors; Syphilis; The test; RPR; TPPA; The RF

目前臨床中診斷梅毒的主要及常用方法就是血清學試驗，包括：快速血漿反應素環(huán)狀卡片（Rapid plasma reacting ring card test，簡稱RPR）試驗、螺旋體明膠顆粒凝集（Treponema pallidum gelatin agglutination test，簡稱TPPA）試驗及酶聯(lián)免疫吸附（ELISA）試驗[1]。臨床中最常實用的就是RPR，該實驗具有操作迅速、簡便等特點，對梅毒患者的早期篩查具有較高的敏感性，能夠使用RPR試驗來評估患者的病情變化及療效情況。但當抗體含量過高時，易出現(xiàn)假陰性反應，即前帶現(xiàn)象（promne phenomenon），會有漏檢[2]。但由于RPR試驗過程過程中所使用的心磷脂抗原并不包括菌體成分及梅毒螺旋體，因此，疾病可能會導致RPR試驗出現(xiàn)假陽性而發(fā)生誤診。目前相關文獻中提到可能會對梅毒血清試驗結果產(chǎn)生影響的疾病主要有：自身免疫類疾病、非梅毒螺旋體感染、靜脈吸毒、妊娠及老年人群體[3]。為了有效避免臨床中對梅毒患者誤診，該院方便選取2017年5月—2018年11月收治的疑似及確診梅毒的患者945例，分別進行RPR試驗、TPPA試驗及RF試驗，觀察RF對試驗結果的影響情況，旨在為提高臨床對梅毒患者的診斷準確率提供更多依據(jù)，現(xiàn)報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

方便選取該院收治的疑似及確診的梅毒患者945例，年齡45～60歲，平均年齡（52.3±0.7）歲，其中男性593例，女性352例，并獲取該院倫理委員會的許可。

納入標準：①存在不潔性生活史者。②性伴侶或配偶存在梅毒史者。③母親有梅毒史者。④既往存在或現(xiàn)有梅毒癥狀者。⑤年齡45～60歲。⑥患者及其家屬均知情，并簽署同意知情書。

排除標準：①合并精神異常者。②合并惡性腫瘤者。③不愿配合研究者。

1.2? 方法

1.2.1? 采集血液樣本? 抽取所有945例的靜脈樣本血液約4 mL，常規(guī)離心（3 000 r/min，5 min）取上層清液，冷凍待檢。

1.2.2? 試劑? RF試劑購自：Spain SPINREACT公司，TPPA試劑購自：ZHU HAI LIVZON DIAGNOSTICS INC.，RPR試劑購自：上?？迫A生物工程股份有限公司。

1.2.3? 儀器? 酶標儀（安圖 PHOMO），全自動酶標洗板機（PW-960），酶聯(lián)免疫反應加速儀（NY/MMJ）。

1.2.4? 試驗方法? RPR試驗：使用活性炭分別吸附待檢血清樣本及抗原，凝集反應之后確認是否出現(xiàn)凝集物，如果有凝集物時提示為RPR陽性[4]。TPPA試驗：將待檢樣本血清內(nèi)的TP-Ab（梅毒螺旋體抗體）與試劑中的明膠顆粒進行凝集反應，TPPA陽性標準：樣本血清稀釋倍數(shù)≥1∶80時發(fā)生凝集[5]。RF試驗：取約50 μL的冷凍血清樣本，常溫解凍后在血清中加入乳膠試劑，并進行充分混勻，在使用反應板搖動約120 s（搖動速度：100 r/min）。使用相同方法加入陰性陽性對照，等陽性對照發(fā)生凝集之后進行判定，RF陽性判定標準：≥8IU/L[6]。

1.3? 觀察指標

觀察所有945例樣本血液的RPR試驗、TPPA試驗及RF試驗結果。

觀察RF水平與RPR試驗陽性之間的相關性。

1.4? 統(tǒng)計方法

數(shù)據(jù)應用SPSS 18.0統(tǒng)計學軟件進行分析，其中計數(shù)進行χ2檢驗，計量進行t檢驗， P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2? 結果

2.1? 945例樣本血液的RPR試驗、TPPA試驗及RF試驗結果

RPR試驗結果：陽性：93例，TPPA試驗結果：陽性：26例，RPR的實驗陽性率高于TPPA試驗，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;RF試驗結果：陽性：15例，RPR試驗+RF試驗：陽性：13例，TPPA試驗+ RF試驗：陽性：1例，結果提示，RF對RPR試驗結果的影響高于TPPA試驗，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

2.2? RF水平與RPR試驗陽性之間的相關性

對RPR驗+RF試驗結果呈陽性的13例樣本進行遞倍增稀釋試驗，結果提示，RF水平為8 IU/L的RPR假陽性患者約69.2%;RF水平為16 IU/L的RPR假陽性患者約23.1%，RF水平為32 IU/L的RPR假陽性患者約7.7%，不同RF水平組間的差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），RF水平在8 IU/L時，對RPR試驗結果的影響最為顯著，具體見表2。

3? 討論

梅毒檢測目前在臨床的診療過程當中是十分常用的一項檢查指標及項目，在梅毒臨床診斷、產(chǎn)檢、獻血及輸血時都有十分重要的臨床參考意義[7]。梅毒螺旋體在進入到機體當中之后，能夠根據(jù)血清學試驗將其分成兩種不同的類型，一種特異性抗體，其對機體中的梅毒螺旋體具有直接的針對作用;另外一種就是非特異性抗體，其主要是對機體中的類脂類抗體產(chǎn)生作用[8]。其中，特異性抗體的在機體中能夠長時間存在，即便梅毒患者在經(jīng)過臨床各種抗梅毒干預之后，對血清進行試驗時仍然能夠檢測到特異性抗體的存在。而類脂類抗體，對梅毒檢測具有較高的靈敏度，但其特異度較低，且類脂類抗體在機體內(nèi)的出現(xiàn)時間要晚于特異性抗體[9]。