朱德燕

北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司 北京 101312

醫(yī)療器械除了手術(shù)臺上使用的治療及輔助治療的醫(yī)療器械，病房及門診常備的檢查及診斷類儀器、設(shè)備，還包含進(jìn)入家庭的保健器材、康復(fù)及護(hù)理設(shè)備等。醫(yī)療器械需求增大了，銷售市場日益擴(kuò)充，醫(yī)療器械的包裝也需要承受著人們?nèi)找嫣籼薜难酃?。醫(yī)療器械的包裝有多種形式：有與無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品直接接觸的最小包裝——無菌包裝；有保護(hù)無菌包裝的中包裝；有不需要無菌狀態(tài)的醫(yī)療器械的包裝盒或箱；有大型醫(yī)療器械的包裝件等[1]。

1 醫(yī)療器械無菌包裝的平面設(shè)計

相比較藥品包裝，醫(yī)療器械包裝最大的區(qū)別在無菌包裝上。為建立患者和醫(yī)護(hù)人員的健康第一道防線，需要無菌使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品尤為重要，無菌醫(yī)療器械包裝即成為極其重要的無菌屏障系統(tǒng)。建立無菌屏障系統(tǒng)，需要考慮包裝材料的微生物阻隔性、及與滅菌過程的適應(yīng)性，這是無菌屏障系統(tǒng)功能性的基本體現(xiàn)。無菌屏障系統(tǒng)根據(jù)滅菌的方式不同，有多種材料可供選擇，常用到的透析性材料有醫(yī)用級透析紙，特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek ?。透析性材料，顧名思義具有透氣功能，能保證滅菌方式如環(huán)氧乙烷蒸汽滅菌的氣體滲透進(jìn)入無菌包裝內(nèi)部，滅殺細(xì)菌和孢子，起到滅菌作用，但是同時又要起到阻隔微生物進(jìn)入的功能，因此對于無菌包裝的材料要求相當(dāng)嚴(yán)格。

嫣然無菌屏障系統(tǒng)是以功能性為主導(dǎo)，同時也需要體現(xiàn)內(nèi)容物產(chǎn)品的一些基本信息介紹：如內(nèi)容物產(chǎn)品、型號規(guī)格、滅菌及有效期提示、使用介紹、包裝的開啟提示、滅菌標(biāo)識、警示提示信息、公司信息及一些簡單的圖案裝飾等，這些都是設(shè)計無菌醫(yī)療器械基本的標(biāo)簽標(biāo)識系統(tǒng)的因素。標(biāo)簽標(biāo)識系統(tǒng)的體現(xiàn)，必定對無菌屏障系統(tǒng)產(chǎn)生影響。第一種方法，將標(biāo)簽標(biāo)識直接承印在無菌包裝上。首先，必須要保障印刷的環(huán)保無污染，使用水性油墨無溶劑，是全球公認(rèn)的環(huán)保印刷方式，不會污染包裝物；其次，由于包裝材料特殊的透氣性結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致材質(zhì)表面紋理凹凸不平，不利于印刷大面積的色塊（凹凸不平的紋理易使色塊邊緣點狀排布，材質(zhì)纖維性也容易顯露），和復(fù)雜圖案的表現(xiàn)，故通過這種柔印技術(shù)，無菌包裝上的包裝裝潢設(shè)計風(fēng)格普遍比較簡約，多為文字和線條為主，顏色也比較單一，一般以1-2個顏色為宜（不宜超過4種顏色），大大降低印刷難度，僅僅要求基本的文字清晰、標(biāo)識準(zhǔn)確，滅菌標(biāo)志的功能性變色效果得到滿足即可。對于顏色，雖然金屬色（金、銀）的使用能夠獲得不錯的表現(xiàn)效果，但是重金屬污染指標(biāo)已經(jīng)引起各行各業(yè)的重視，對于醫(yī)療用途的產(chǎn)品更是不容退讓的禁忌[2]。需要值得提示的是，采用直接承印的方式時，需要注意設(shè)計避開熱封區(qū)域。一般無菌包裝都是采用熱封工藝密封包裝，而在熱封過程中，熱封頭的高溫會破壞或粘連熱封區(qū)域的油墨使整體圖案遭到破壞，因此在設(shè)計之初要避免這種疏忽的發(fā)生。第二種方法，精心設(shè)計無菌包裝的基本文字信息和裝飾圖案，承印在不干膠標(biāo)簽上，然后再貼附在無菌包裝上，同樣能獲得不錯的視覺體驗。分析無菌醫(yī)療器械的文字信息，可以歸納為有固定的信息如商標(biāo)、產(chǎn)品名稱、企業(yè)標(biāo)志、企業(yè)聯(lián)系信息等，也有需要根據(jù)不同的型號規(guī)格、不同的生產(chǎn)批次、不同的生產(chǎn)日期和失效日期、尺寸描述等實時輸入的可變信息。采用不干膠標(biāo)簽這種形式，能有效控制這兩種信息的組合，方便更改信息。減少直接印刷容易造成的資源浪費。一般分為兩步程序：首先將穩(wěn)定的、不常變動的文字信息，和規(guī)劃設(shè)計好的裝飾圖案印刷在不干膠標(biāo)簽上，再通過熱轉(zhuǎn)印、熱敏等工藝補(bǔ)充可變信息，達(dá)成標(biāo)簽系統(tǒng)的完整性。值得注意的是，目前熱轉(zhuǎn)印工藝的碳帶或熱敏紙，均以使用黑色為主，因此想要在突出的文字背后設(shè)計顏色或圖案，多以淺色或間接的圖案為主。并且這種不干膠熱轉(zhuǎn)印工藝已為大多數(shù)醫(yī)務(wù)工作人員所熟知，方便操作，和視覺體驗習(xí)慣性接納。這是醫(yī)療行業(yè)廣泛使用不干膠標(biāo)簽這種方式的無奈之處。

2 醫(yī)療器械2級包裝的平面設(shè)計

醫(yī)療器械的2級包裝包含了保護(hù)無菌包裝的中包裝和不需要無菌狀態(tài)的醫(yī)療器械的包裝盒或箱，由于此層級包裝不在存在無菌性要求，只要能起到保護(hù)及美化外觀的作用即可，故與常見的普通包裝要求類似，比如藥品類的包裝盒。近年來由于人們可以直接從醫(yī)院或藥房購買到各種處方藥和非處方藥，市場需求大大刺激藥品包裝逐漸發(fā)展到色彩豐富、影像逼真和展示效果絢爛多姿的水平，直追食品、化妝品等類別的絢麗包裝風(fēng)格。醫(yī)療器械包裝由于銷售對象和使用對象較為固定且及其專業(yè)，因而并不十分受到重視，普遍存在色彩低調(diào)平和，設(shè)計思路類同、肌理圖案簡括、嚴(yán)肅呆板等現(xiàn)象。當(dāng)然，近年來由于家用型醫(yī)療器械的需求增大，刺激民用醫(yī)療器械包裝在摸索中做出改變，慢慢地增加了鮮艷的色彩和繁復(fù)的圖案，活潑的設(shè)計理念等改變，帶動了醫(yī)療器械包裝整體水平日益提升。在構(gòu)圖、色彩、材質(zhì)上進(jìn)行過藝術(shù)創(chuàng)作的商業(yè)插圖，是時下流行的元素，醫(yī)療器械銷售包裝上應(yīng)用藝術(shù)插圖成為不少醫(yī)療器械制造商詮釋醫(yī)療器械產(chǎn)品獨特病理、表達(dá)人文主義關(guān)懷、提高包裝附加值、詮釋品牌形象的一個最新手段。

3 醫(yī)療器械運輸包裝的平面設(shè)計

醫(yī)療器械運輸包裝，更多的是功能性運用，對于其表面印刷不是很重視。瓦楞紙箱被作為主流運輸包裝方式，由于其箱體表面平整度比較差，一些精美的圖案設(shè)計難以達(dá)到理想中的效果，雖然通過柔印技術(shù)能強(qiáng)有力改善運輸包裝的表面印刷精度，但設(shè)計師在設(shè)計仍然要注意某些超大尺寸的運輸箱最好不要設(shè)計連續(xù)圖案或整體圖案，以免受到印刷設(shè)備的印制版幅面的大小限制。另一類超重、超大型醫(yī)療器械，直接采用木質(zhì)箱體解決運輸包裝這一問題。而木箱適宜噴涂標(biāo)識、幾何圖形、和一些字母、數(shù)字及簡單的文字等。在現(xiàn)代化運輸方式中，為了方便、快捷、高效，在能夠有效識別的情況下，運輸木箱標(biāo)志要盡量簡化[3]。