摘要：面臨新形勢和新要求，檢驗檢測機構應與時俱進，提高質(zhì)量管理意識，明確質(zhì)量管理的核心就是建立、有效運行一套與其相適應的管理體系，從而實現(xiàn)檢驗檢測水平的不斷提高，保障結果的真實、客觀、準確，為社會和客戶提供更好的服務，且在競爭中立于不敗之地。該文簡要介紹了管理體系的概念及重要性，針對可能影響體系運行的因素提出了一些建議，為檢驗檢測機構建立和有效運行管理體系提供了一定幫助。

關鍵詞：檢驗檢測機構;管理體系;建立和有效運行

中圖分類號：X3 文獻標識碼：A 文章編號：2095-672X（2019）05-0-02

DOI：10.16647/j.cnki.cn15-1369/X.2019.05.142

Abstract：Facing the new situation and new requirements， inspection inspection agencies should keep pace with The Times， improve the quality management consciousness， clear quality management core is to establish and effective operation of a set of fit and its management system， so as to realize the examination level unceasing enhancement， guarantee the results of the real， objective and accurate， and provide better service for society and customers， and in an impregnable position in the competition. This paper briefly introduces the concept and importance of the management system， and puts forward some Suggestions for the factors that may affect the operation of the system.

Keywords：Inspection and testing institutions;Management system;Setup and effective operation

1 檢驗檢測機構管理體系概念及意義

檢驗檢測機構管理體系是系統(tǒng)地把可能影響檢驗檢測質(zhì)量的技術、人員、資源等因素及其質(zhì)量形成過程中各個活動進行全面控制，實際上就是執(zhí)行管理體系文件、貫徹質(zhì)量方針、實現(xiàn)質(zhì)量目標、保持管理體系持續(xù)有效和不斷完善的過程。2017年10月16日，中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布了《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》（RB/T 214-2017）（以下簡稱“通用要求”），其中明確規(guī)定，檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制定成文件，傳達至有關人員，并被其獲取、理解和執(zhí)行。

2 建立管理體系的總體要求

2.1 建立管理體系的要求

首先，應遵循《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》《通用要求》及相應領域的補充要求，逐一對照條款，確保做到各個要素的全覆蓋。其次，應充分結合機構自身實際情況，建立與其工作范圍、工作類型、工作量相適應的管理體系。再次，建立的管理體系應使其能夠達到確保檢測和/或校準結果質(zhì)量所需程序的目的。第四，建立的管理體系應具有系統(tǒng)性、全面性、有效性和適應性。第五，應將管理體系所涉及的政策、制度、規(guī)范、程序、方法、標準及所用記錄等制定成文件，形成管理體系文件。第六，管理體系至少應包括：管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應對風險和機遇的措施、改進、措施，內(nèi)部審核和管理評審。

2.2 管理體系文件的要求

管理體系很大程度上是通過文件化的形式表現(xiàn)出來的，建立文件化的管理體系，也是管理體系存在的基礎和證據(jù)。管理體系文件一般包括四個方面的內(nèi)容：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄表格。質(zhì)量手冊是第一層次文件，一般按照《通用要求》和各領域的補充要求以及規(guī)定的質(zhì)量方針、目標描述管理體系要素、職責和途徑，也是檢驗檢測機構內(nèi)部質(zhì)量管理的綱領性文件和行為準則，具有指導全局的作用，主要是管理層使用。程序文件是第二層次文件，是質(zhì)量手冊的支持性文件。它將質(zhì)量手冊的綱領性內(nèi)容轉(zhuǎn)化為各部門具體職能活動形成文字規(guī)定下來，在質(zhì)量手冊和作業(yè)指導書之間起到承上啟下的作用，主要是各部門使用。作業(yè)指導書是第三層次文件，是程序文件的支持性文件。它是指導某項具體活動或過程的文件，比如設備分析方法、操作規(guī)程或細則等，主要是一線人員使用。統(tǒng)一記錄是第四層次文件，是用以記錄活動的狀態(tài)和所達到的結果的文件，也是證明檢驗檢測活動和追溯檢驗檢測全過程的最直接、最有效的方式。對于大、中型機構一般需采用四個文件層次，而中、小型機構也可以將作業(yè)指導書與統(tǒng)一記錄合并為第三層次文件的三個層次。

2.3 編寫管理體系文件的要求

管理體系文件一般應具備規(guī)范性、唯一性和適用性的特點，在符合《通用要求》的前提下，檢驗檢測機構應結合相應領域補充要求、自身業(yè)務領域和特點，進行轉(zhuǎn)換，不能將條款全套照搬過來，也不能簡單套用其他機構的模式，更不要將不切實際的做法寫入文件。一定要“寫你要做的，做你所寫的，記你所做的”，也就是說要求的要寫到，文件寫到的要做到，實際做到的要有記錄，這是編寫管理體系文件的基本要求。檢驗檢測機構可本著“系統(tǒng)全面、科學合理、有效協(xié)調(diào)、簡便適用、全員參與”的原則，成立專門的編寫小組，并鼓勵每一位員工積極參與進來，目標明確、突出重點、合理分工來編寫管理體系文件，這樣才能保證文件的科學性、可操作性和有效性，并以最簡單、易懂、易行的形式確定下來，便于今后的實施、檢查、記錄和追溯。因此，檢驗檢測機構應保證在編寫文件時滿足上述三個特點、一個基本要求和五大原則的前提下進行。

管理體系文件的編寫有自上而下、自下而上和兩邊擴展三種方法，各個檢驗檢測機構可根據(jù)情況靈活選用。自上而下的編寫方法，即按質(zhì)量方針和目標、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、統(tǒng)一記錄的順序編寫，此方法有利于上一層次文件與下一層次文件的銜接，但對編寫人員的能力要求較高，編寫所需時間較長;自下而上的編寫方法，即按基礎性文件、程序文件、質(zhì)量手冊的順序編寫，此方法對于原管理基礎較好的機構比較適用;兩邊擴展的編寫方法，即先編寫程序文件，再對質(zhì)量手冊和作業(yè)指導書等文件進行編寫，此方法有利于將《通用要求》及補充要求與機構實際緊密結合，也能縮短編寫所需時間。

2.4 與時俱進，關注新要求，及時修訂現(xiàn)行管理體系

對于已經(jīng)建立有管理體系的機構，要想確保管理體系能夠持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求，質(zhì)量管理人員必須做到與時俱進，時刻關注新動態(tài)。2017年《通用要求》與2016版《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》比較，變化主要體現(xiàn)在八個方面：可使用聘用人員、可使用租用儀器設備、分包要求有變、使用新方法要求有變、分析不確定度要求有變、增加多項質(zhì)量控制手段、簽發(fā)人簽字形式多樣化、檢測報告標注和聲明內(nèi)容要求有變。在熟知、掌握這些新要求的基礎上，及時修訂現(xiàn)行管理體系，確保其適應性和持續(xù)性。

3 如何確保管理體系的有效運行

3.1 管理層的重視與支持

建立管理體系的最終目的是建立一套科學合理的管理機制，提高產(chǎn)品和服務的質(zhì)量，進而提升自己在社會上的競爭力，取得最好的社會效益和經(jīng)濟效益，保證機構的持續(xù)發(fā)展和提高。機構的管理層是機構的決策者和領導核心，他們必須統(tǒng)一思想，統(tǒng)一認識，步調(diào)一致，強調(diào)管理體系文件一經(jīng)頒布，必須不打折扣的堅決執(zhí)行，并在執(zhí)行過程中起到帶頭表率作用，積極承擔責任和履行相應職責，杜絕出現(xiàn)違反規(guī)定的行為，更不能有違法犯罪的現(xiàn)象出現(xiàn)，確保管理體系實施起來無阻礙。

3.2 組織宣貫培訓，強調(diào)全員參與

各級人員是檢驗檢測機構的根本，只有他們充分了解建立管理體系的重要性，熟悉在建立管理體系工作中的職責和作用，認識到管理體系運行過程中人人有責，而并非是機構領導層或幾個質(zhì)量管理人員的事情，無論在思想上，還是行動上都能積極響應和參與進來，且具備較高的質(zhì)量意識，能自覺遵守相關規(guī)定，按照本機構管理體系文件所寫的去做，將文件內(nèi)容和要求落實到日常工作的各個環(huán)節(jié)，這樣才能推動管理體系的良好運行和持續(xù)改進。

3.3 重在日常質(zhì)量監(jiān)督——做與記

做所寫的，記所做的。為保證抽樣、檢測、校準結果的準確可靠，有效運行管理體系，應重點加大對檢驗檢測各個環(huán)節(jié)的把控，做好日常質(zhì)量監(jiān)督工作，把好質(zhì)量關，做到全程序質(zhì)量控制。日常質(zhì)量監(jiān)督的側(cè)重點可以圍繞“人、機、料、法、環(huán)、測”六個方面查驗檢驗檢測人員的初始和持續(xù)技術能力，將內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制相結合。也可以在各科室內(nèi)任命質(zhì)量監(jiān)督員，具體從資源保障、實驗室環(huán)境條件、實驗用水和試劑、儀器設備管理、人員管理、樣品采集分析與管理、標準物質(zhì)管理、儀器及標準物質(zhì)的期間核查、量值溯源、原始記錄及報告的規(guī)范與三級審核、儀器設備檔案與人員檔案管理、文件控制與管理等方面出發(fā)，認真對照管理體系文件所寫去做、去記。

這里還要特別強調(diào)“記”的重要性。記錄是闡明所取得的結果或提供所完成活動的證實性文件，所有工作均應當時予以記錄，即滿足“原始性”的特點，并保證信息的完整與充分，能夠滿足客觀證據(jù)性、可追溯性和可重復性的要求，一定做到“做有痕、追有蹤、查有據(jù)”。

3.4 有效的內(nèi)部審核與管理評審——查與改

查所記的，改做錯的。管理體系核查主要包括檢驗檢測機構內(nèi)部審核和管理評審。內(nèi)部審核的重點是對管理體系進行符合性檢查，主要檢查管理體系文件與《通用要求》及相應領域補充要求之間的“文-文符合性”和機構實際運作與其管理體系文件規(guī)定之間的“文-行符合性”，是一種自我約束、自我診斷、自我完善的活動，重點突出一個“查”字，其結果之一是對管理體系的改進提出建議。管理評審的重點是對管理體系進行適應性和充分性評價，即評價管理體系適應內(nèi)外環(huán)境變化的能力和滿足客戶與相關方要求及期望的能力等，重點突出一個“評”字，其結果往往形成決策性意見，對管理體系改進起著決定性作用。所以，只有通過開展切實、高效的內(nèi)部審核和管理評審，才能及時發(fā)現(xiàn)不符合工作項或潛在的風險因素，盡快采取糾正措施或預防措施，做到“標本兼治”，并“防患于未然”，杜絕類似現(xiàn)象的再發(fā)生，真正確保管理體系得以良好運行及持續(xù)改進。

4 結語

檢驗檢測機構的產(chǎn)品是數(shù)據(jù)，抓數(shù)據(jù)質(zhì)量，歸根結底就是抓管理體系的執(zhí)行。目前，大多數(shù)檢驗檢測機構都建立有管理體系，但在實際運行過程中，會受到一些主觀、客觀等因素的影響，不能保證其運行效果。檢驗檢測機構要想取信于公眾，在激烈的社會競爭中立于不敗之地，就必須嚴格按照管理體系文件所寫去做，所做去記，所記去查，所查去改，使檢驗檢測活動各個環(huán)節(jié)始終處于滿意的受控狀態(tài)，保證機構基本條件和技術能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求，確保管理體系得到有效運行和持續(xù)改進，具備良好的有效性和適應性，從而有信心、有能力出具真實、客觀、準確的檢驗檢測數(shù)據(jù)。

參考文獻

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收稿日期：2019-04-12

作者簡介：郭蘇平（1979-），女，本科，工程師，研究方向為環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理。