丘磊生

【摘 要】 以中山市立創(chuàng)檢測技術(shù)服務(wù)有限公司的照明器具電光源質(zhì)量管理體系建設(shè)為案例，根據(jù)實際情況分析了實驗室的現(xiàn)狀和體系建立的重要性，并確定科學(xué)的、準(zhǔn)確的、高效的質(zhì)量檢測方針，對于照明器具在健康安全管理和資質(zhì)認定上進行統(tǒng)籌兼顧，通過對相關(guān)實驗室管理體系進行適當(dāng)有效的驗證，提高檢測/校準(zhǔn)功能水平。

【關(guān)鍵詞】 檢測/校準(zhǔn)功能 實驗室 質(zhì)量管理 體系建設(shè)

隨著市場經(jīng)濟的快速發(fā)展，中山市立創(chuàng)檢測技術(shù)服務(wù)有限公司作為華南地區(qū)資質(zhì)最完備、規(guī)模最大的第三方檢測機構(gòu)之一，在業(yè)務(wù)上涉及到了電子、光學(xué)、電器、化學(xué)、安全、環(huán)境檢測等領(lǐng)域，為LCTECH立創(chuàng)檢測建筑全球性的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)奠定了良好的基礎(chǔ)，公司目前擁有的相關(guān)五大實驗室分別是電氣安全、光性能、能效、電磁兼容、化妝品檢測實驗室。立創(chuàng)檢測配備了國內(nèi)外先進的檢測設(shè)備，并引進行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的技術(shù)與管理人才，依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025進行嚴(yán)格的質(zhì)量管理。

1.實驗室體系建立和分析

我國一般的檢測/校準(zhǔn)實驗室在運行上普遍引入計量認證（國內(nèi)）以及ISO/IEC 17025（國際）兩個管理體系，兩個管理體系的要求和規(guī)定不完全相同，但其最終目的是為了加強體系管理，提高質(zhì)量。由于對這兩個體系的理解不足，很多新成立的實驗室在管理體系建設(shè)過程中經(jīng)常會頭痛究竟引入計量認證還是ISO/IEC 17025或者兩者同時引入時如何融合運行的問題，而且實驗室的檢測/校準(zhǔn)一般都是依據(jù)國家/國際標(biāo)準(zhǔn)進行，在設(shè)備設(shè)施和相關(guān)技術(shù)人員配置上，以及資源的利用上都是通過有效的措施和手段來實現(xiàn)[1]。建立健全的管理體系，實驗室可在建立、設(shè)計以及實施過程中考慮同時校準(zhǔn)和檢測兩個方面的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，通過實驗室現(xiàn)狀調(diào)研、準(zhǔn)則規(guī)范研究、體系設(shè)計、管理培訓(xùn)、文件編寫、體系運行等步驟來進行認定和認可。

2.建立管理體系

2.1確定質(zhì)量目標(biāo)和方針。實驗室在宏觀意義上的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向是通過它的質(zhì)量方針和目標(biāo)來體現(xiàn)。實驗室的一貫宗旨是為客戶提供準(zhǔn)確高效的檢測/校準(zhǔn)服務(wù)，客觀公正的出具校準(zhǔn)/檢測數(shù)據(jù)，因此將“科學(xué)公正、及時準(zhǔn)確、優(yōu)質(zhì)高效”作為實驗室的質(zhì)量方針，采用科學(xué)的技術(shù)方法在規(guī)定時間內(nèi)快速的報告相關(guān)數(shù)據(jù)是實驗室在工作質(zhì)量上的指南[2]。質(zhì)量目標(biāo)需符合實驗室的特點和結(jié)合實際情況并具有可操作性、先進性以及激勵性，因此質(zhì)量目標(biāo)需依據(jù)質(zhì)量方針進行分解、展開、細化以及落實到位，以提高員工的對質(zhì)量目標(biāo)的理解操作能力，并運用到實際工作。

2.2進行職能和職責(zé)的定義。人力資源是質(zhì)量管理體系當(dāng)中重要的一環(huán)，合理地根據(jù)組織架構(gòu)、準(zhǔn)則要求對實驗室人員的職能和職責(zé)進行定義是既是內(nèi)部管理需要也是質(zhì)量體系的規(guī)定，實驗室管理層應(yīng)當(dāng)高度重視。人員是貫穿實驗室質(zhì)量管理體系的要素，涉及通用要求、組織結(jié)構(gòu)、資源要求、過程要求、管理體系要求等，缺少人力資源的執(zhí)行，管理體系就是一紙空文，因此實驗室管理層應(yīng)這些要求進行展開分解，將各層級職務(wù)合理分配，將具體要求落實到具體崗位和每個員工，確保所有工作人員在實驗室管理系統(tǒng)中的技術(shù)和管理職責(zé)以及能力水平，保證實驗室管理體系建立工作順利完成。

3.對管理體系建立采取有效措施

3.1制定控制依據(jù)。實驗室的管理體系文件一般包括四個層次的文件，如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等。質(zhì)量手冊是實驗室質(zhì)量管理體系中的綱領(lǐng)性文件，是描述質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)的文件，其在實驗室管理體系中起著指向性的關(guān)鍵作用;程序文件是質(zhì)量手冊的延伸，是根據(jù)質(zhì)量手冊的規(guī)定，對工作各個方面具體的規(guī)定;作業(yè)指導(dǎo)書是整個質(zhì)量控制工作工作中的技術(shù)指導(dǎo)依據(jù)或者程序文件的具體化，其中包含對相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范要求以及對檢測操作方法的使用說明;記錄表格是管理體系運行的一種表現(xiàn)形式，通過記錄可以呈現(xiàn)體系的規(guī)范性、適宜性、合理性和充分性。實驗室通過質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定運行體系，在檢測/校準(zhǔn)記錄表格上公平公正、科學(xué)合理地依據(jù)事實進行記錄，為實驗室的正常工作運行提供保障，也成為了檢測報告編制的重要依據(jù)。

3.2完善管控方法。第一，實驗室對于文件檔案的管理需要進行有效把控。正常情況下，實驗室質(zhì)量管理文件屬于機密文件，在文件的借閱以及使用過程中需按照嚴(yán)格的步驟、標(biāo)準(zhǔn)來進行操作。文件一般都有固定的編碼規(guī)則，使得文件檔案管理存在一定的結(jié)構(gòu)，實驗室可以設(shè)置專門的部門對文件進行專門管理。第二，提高管理評審水平，確保質(zhì)量管理工作的合理性以及科學(xué)性，在做好評審工作的過程中對存在的管理問題進行及時發(fā)現(xiàn)及時解決。第三，對于內(nèi)部的審核工作給予高度重視，在審核之前制定要完整的方案，確保審核過程的順利，審核結(jié)束后，出具相應(yīng)的信息報告，對于審核發(fā)現(xiàn)的問題要及時上報給上級管理者，并采取有效措施解決[3]。

3.3完善評價機制。圍繞實驗室管理制定和完善有針對性的質(zhì)量管理體系評價機制是體系建設(shè)的自我診斷和持續(xù)改進制度。結(jié)合照明器具電光源質(zhì)量管理體系建設(shè)的實際情況，將實施效果與質(zhì)量管理體系實際情況結(jié)合作為評價機制的重點內(nèi)容，通過量化的指標(biāo)體系對具有關(guān)鍵性的管理體系指標(biāo)進行有效評價，提高問題反饋的有效性，注重實驗室質(zhì)量管理體系評價結(jié)果的應(yīng)用和反饋，并將在評價機制中發(fā)現(xiàn)的問題，在下一階段的實驗室管理體系優(yōu)化工作中作為有效參考，實現(xiàn)管理體系的正常運行[1]。

4.結(jié)束語

隨著時代經(jīng)濟的不斷發(fā)展變化，實驗室質(zhì)量管理體系在運行的過程也會結(jié)合時代的發(fā)展，從自身的實際情況出發(fā)進行不斷的完善和優(yōu)化發(fā)展，切實發(fā)揮實驗室質(zhì)量管理體系在檢測/校準(zhǔn)上的積極作用，推動企業(yè)經(jīng)濟和社會經(jīng)濟的發(fā)展。

【參考文獻】

[1] 謝珊，郭華.基層疾控機構(gòu)實驗室質(zhì)量管理存在問題與應(yīng)對舉措[J].中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2019，10（09）：48-50.

[2] 孫陶，樓莉，王志民，張立芬.基于ISO/IEC 17025的第三方應(yīng)用軟件檢測實驗室質(zhì)量管理體系研究[J].標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)，2018（09）：140-144.

[3] 劉艷，趙赤鴻.全國省級以上疾控系統(tǒng)檢驗檢測實驗室質(zhì)量管理體系的建立及有效運行[J].中小企業(yè)管理與科技（下旬刊），2018（08）：5-7.