重新定義假藥,允許網(wǎng)售處方藥……新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》將于今年12月1日起施行,增加了不少亮點。
對生產(chǎn)、銷售假劣藥違法行為懲罰更嚴(yán)。對無證生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)銷售假藥、劣藥等違法行為,罰款數(shù)額大幅度提高,最高可達(dá)貨值金額的30倍。對假劣藥違法行為責(zé)任人實施終身禁業(yè)的處罰,情節(jié)嚴(yán)重的,可以由公安機(jī)關(guān)對相關(guān)責(zé)任人員處5~15日的拘留。
優(yōu)先審批救命藥、短缺藥、兒童藥。未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口境外藥雖然仍是違法的,但不再以“假藥”論處。對于進(jìn)口少量境外合法上市的藥品,情節(jié)較輕的,可以減輕或者免予處罰。
網(wǎng)售藥“線上線下相同標(biāo)準(zhǔn)”。考慮到網(wǎng)絡(luò)銷售的特殊性,對網(wǎng)絡(luò)銷售的處方藥規(guī)定了更嚴(yán)格的要求,確保處方的來源真實,保障患者的用藥安全,配送也必須符合藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范的要求。