鄭南

【摘 要】在我國的化學(xué)實驗室中，實驗室的內(nèi)部質(zhì)量管理主要包括三個方面，一是要建立檢測的方法和解決的問題；二是根據(jù)檢測的結(jié)果編制檢測的操作要求；三是在檢測中，要嚴(yán)格的實施和遵守內(nèi)部質(zhì)量控制。本文主要研究的是在化學(xué)分析實驗室質(zhì)量管理的活動中，如何利用控制圖來對化學(xué)實驗室內(nèi)部進(jìn)行質(zhì)量控制。

【關(guān)鍵詞】化學(xué)分析；實驗室；控制圖；內(nèi)部質(zhì)量控制

質(zhì)量控制圖在實驗始終也叫做質(zhì)量的管理圖、質(zhì)量評估圖或者直接叫控制圖[1]。它是一種簡單并且有效的統(tǒng)計技術(shù)方法。早在30年代初的時候就開始用于工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量控制，后來在40年代的時候就開始逐漸用于實驗室里的應(yīng)用，主要是對實驗室進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量的監(jiān)控。還可以與用于在日常的檢測分析中測量的精密和真實，利用控制圖分析出來的數(shù)據(jù)以便于及時的發(fā)現(xiàn)錯誤和突發(fā)的狀況，可以進(jìn)行及時的檢查和采取相應(yīng)的措施，防止事故的發(fā)生。

控制圖一般按照質(zhì)量衡量的方法來對計量數(shù)據(jù)和計數(shù)依據(jù)分別的計數(shù)。是分析測定的數(shù)據(jù)有用計量數(shù)據(jù)，在實驗中一般就用控制圖的方法來考察和核定實驗中的精密程度和真實，也有些用累積的方法來核準(zhǔn)真實性。在與其他的工業(yè)產(chǎn)品控制圖不相同的是，實驗室里的控制圖是需要用測試相同的監(jiān)控樣品所累積的數(shù)據(jù)進(jìn)行繪制。

一、監(jiān)控樣品的選擇與分析

選用的監(jiān)控樣品是需要與實際檢測的高度相吻合，可以代表真實的測試樣品。監(jiān)控樣品應(yīng)該注意均勻性和穩(wěn)定性，并且要有一定的數(shù)量，為了在后面的時候可以進(jìn)行反復(fù)的使用。在考核的真實性中，監(jiān)控樣品的量應(yīng)該是已知的，在選擇樣品的時候要慎重[2]。

（一）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的樣品意思就是可以選到與試用樣品進(jìn)行相匹配的標(biāo)準(zhǔn)化物質(zhì)，這樣是比較合理的，但是一般費用都是比較高的。

（二）內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)

實驗室或者實驗室的設(shè)備和定值，在內(nèi)部可靠性比較差，但是費用就比較低，這是解決實際問題最好的辦法。

1.加標(biāo)的和不加標(biāo)的試用樣品

在實驗的測試樣品當(dāng)中選取一些加入和不要加入的已知數(shù)據(jù)量的標(biāo)準(zhǔn)的純品，這種類型的樣品會發(fā)生的誤差一般都是不清楚的。

2.標(biāo)準(zhǔn)化的溶液

溶液只是用于考核時進(jìn)行校準(zhǔn)的誤差以及沒有考慮到的一些有關(guān)基本因素。注意是不能用配制的工作曲線以及校準(zhǔn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的某種樣品代替。

3.某種替代品

比如用葡糖糖和氨基酸作為生化時需要的氧化量測試的監(jiān)控樣本，這種樣本只能用在實驗的測定方法中。

在通常情況下，每次測驗一組試用樣本，就應(yīng)該進(jìn)行隨機(jī)的測定監(jiān)控樣本。一般都采用兩個不同濃度的監(jiān)控樣本進(jìn)行隨機(jī)的檢測，地質(zhì)和臨床上等化學(xué)的分析中都是比較常用的監(jiān)控方法。在試驗樣品是，作為某種常規(guī)的監(jiān)控樣本的測定次數(shù)是試驗樣本的5%～15%只有，但是如果分析的過程比較復(fù)雜、難度相對較大，或者是樣本不是很穩(wěn)定的狀態(tài)之下，就需要對樣本加強(qiáng)實時的監(jiān)控，以此來增加監(jiān)控樣本的測驗次數(shù)和樣本濃度的水平。試驗樣本的分組就可以按照不同的總體來進(jìn)行一個劃分。除此之外，還可以同時從測量結(jié)果中的某些變化來進(jìn)行相應(yīng)的校準(zhǔn)和核對，還可以對儀器進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整，還可以對測驗的中斷前后以及不同的日期和發(fā)現(xiàn)來進(jìn)行相應(yīng)的分組[3]。但是也有一些是按照實驗樣品的數(shù)量來進(jìn)行分組的，例如5個實驗樣品為一組，在每組開始測驗和結(jié)束測樣的時候，各自測驗一次性監(jiān)控樣品，或者可進(jìn)行重復(fù)的監(jiān)控樣本測驗。每次測驗的重復(fù)率在1～2次左右，最多也就4～5次。重復(fù)實驗應(yīng)該就是獨立的，比如樣本的監(jiān)控設(shè)備和分析這些都包括干燥、稱量以及稀釋等，然后在注入一些比較高的液體，簡單的注射兩次左右，但是不能做真正的重復(fù)實驗，平均值只能作為本次單次的實驗結(jié)果。真正的重復(fù)試驗是必須包括設(shè)備和分析的全過程。樣品的監(jiān)控其連續(xù)分析測驗的結(jié)果就是繪制控制圖的最基本的要求，主要就是注意累積計算的重復(fù)數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)差和平均值。

二、重復(fù)性的穩(wěn)定核準(zhǔn)

重復(fù)性就可以用標(biāo)準(zhǔn)差或者極差來進(jìn)行表示，標(biāo)準(zhǔn)差的計算量是比較大的，極差就比較簡單了。用控制圖來核準(zhǔn)重復(fù)性時候一般多用極差[4]。這種控制圖也叫做極差的控制圖或者R控制圖。對控制圖的判斷準(zhǔn)則也應(yīng)該明確，根據(jù)控制圖怎樣來判斷實驗室里的質(zhì)量是處于一個控制狀態(tài)還是穩(wěn)定的狀態(tài)，還是處于失控以及不穩(wěn)定的狀態(tài)，在目前并沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，但是各個單位的實驗室有自己的標(biāo)準(zhǔn)。核準(zhǔn)的精確度和它自身的真實性的控制圖一般都是以正態(tài)的分布以此來建立的，控制圖中的中心線是鑒于上下警戒線分布的。對于真實性的核準(zhǔn)一般就是按照所用監(jiān)控樣本的相對含量，有一個量必須是已知的，測驗的方法標(biāo)準(zhǔn)有一個值也必須是可靠的估計值。但在一般的情況下，如果實驗室中的質(zhì)量是比較穩(wěn)定的并且變異比較小，那么控制圖的方法就相對比較靈敏，如果實驗室的質(zhì)量穩(wěn)定性比較差，變異相對比較大，這樣控制圖的方法就要比累積的方法相對靈敏。這兩種方法都有各自的優(yōu)勢和缺點，可根據(jù)實驗室的實際情況自行決定選用的方法，但是建議兩種方法一起使用，相互比較和參照會更好。有警戒線的控住圖在變異比較小的時候更為靈活。

三、總結(jié)

總之，在化學(xué)實驗室中，利用控制圖對實驗室的內(nèi)部質(zhì)量進(jìn)行相應(yīng)的控制[5]。其過程是比較復(fù)雜的，在或者控制圖時要注意其變量和不變量的確定，在進(jìn)行控制時，還要主要選擇的監(jiān)控樣本要慎重考慮，不然會引起測驗結(jié)果的誤差，會使整個數(shù)據(jù)都會發(fā)生錯誤。

【參考文獻(xiàn)】

[1]林立民， 馬文麗， 宋曉東， 實驗室利用控制圖進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制的研究探討[J]. 糧食與飼料工業(yè)， 2017，12（7）：21-23.

[2]周瀅. 控制圖在實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制中的應(yīng)用[J]. 現(xiàn)代測量與實驗室管理， 2016， 24，23（4）：42-44.

[3]蘇笑豐. 應(yīng)用控制圖評定原子吸收分光光度法測定水中銅的不確定度[J]. 上海預(yù)防醫(yī)學(xué)， 2017，38（4）：123-124.

[4]張紅芳， 葉鑫， 張鈺， 淺析實驗室質(zhì)量控制圖的制作與應(yīng)用[J]. 青海環(huán)境， 2016， 26（3）：146-150.

[5]劉巍平. 統(tǒng)計質(zhì)量保證技術(shù)在分析測試實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制中的應(yīng)用[J]. 中國石油和化工標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量， 2017，39（18）：56-57.