高祥華

【摘要】 目的 觀察心可舒聯(lián)合坤泰膠囊治療女性更年期綜合征的療效。方法 64例排除器質(zhì)性病變的更年期綜合征女性患者， 隨機(jī)分為坤泰膠囊組及聯(lián)合用藥組， 各32例。坤泰膠囊組給予坤泰膠囊治療， 聯(lián)合用藥組給予心可舒聯(lián)合坤泰膠囊治療。比較兩組治療效果。結(jié)果 坤泰膠囊組治愈11例、占34.38%， 有效15例、占46.88%， 無效6例、占18.75%， 總有效率為81.25%;聯(lián)合用藥組治愈15例、占46.88%， 有效16例、占50.00%， 無效1例、占3.13%， 總有效率為96.88%。聯(lián)合用藥組總有效率高于坤泰膠囊組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 心可舒聯(lián)合坤泰膠囊治療， 對(duì)于緩解無器質(zhì)性病變的更年期綜合征患者的各種癥狀， 尤其對(duì)于精神情緒異常和類似于心絞痛癥狀者效果顯著， 安全無副作用。

【關(guān)鍵詞】 心可舒;坤泰膠囊;更年期綜合征

更年期綜合征是臨床常見病和多發(fā)病， 尤其是>45歲的女性， 主要表現(xiàn)為易汗（自汗或盜汗）、潮熱、心悸、失眠、焦慮、月經(jīng)紊亂等， 因其臨床表現(xiàn)復(fù)雜， 故此類患者可見于臨床很多科室， 包括中醫(yī)科。在治療上西醫(yī)采用激素調(diào)節(jié)患者體內(nèi)雌激素水平， 此法對(duì)于臨床癥狀無明顯改善作用， 且長(zhǎng)期使用雌激素會(huì)使心血管疾病、乳腺癌、卵巢癌等發(fā)病率明顯升高[1];而有些科室是在排除器質(zhì)性病變后， 采取對(duì)癥治療， 療效大多差強(qiáng)人意。作者在長(zhǎng)期臨床過程中發(fā)現(xiàn)采用心可舒片聯(lián)合坤泰膠囊治療更年期綜合征患者的療效較好， 現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇本院中醫(yī)門診2016年3月～2017年3月 64例42～53歲更年期綜合征婦女。經(jīng)過生化、心肌酶譜、血沉抗‘O類風(fēng)濕因子、甲狀腺機(jī)能檢測(cè)、心電圖（ECG）、心臟彩超、冠狀動(dòng)脈CT成像等檢查， 排除了器質(zhì)性心臟病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)等疾病。將患者隨機(jī)分為坤泰膠囊組及聯(lián)合用藥組， 各32例。中醫(yī)證候納入標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究治療原則》， 經(jīng)中醫(yī)辨證分型均符合中醫(yī)肝腎陰虛、氣滯血瘀型[2];患者均同意采取本治療方案且能積極配合治療。

1. 2 臨床表現(xiàn) 臨床表現(xiàn)為月經(jīng)紊亂或絕經(jīng)， 心悸、氣短、胸悶、心前區(qū)不適明顯， 潮熱多汗（自汗或盜汗）， 失眠多夢(mèng)易驚、心煩易怒， 或健忘、頭暈耳鳴、腰膝酸軟等。所有患者均有雙心疾病表現(xiàn)， 如心悸、氣短或心前區(qū)不適， 情緒異常方面主要表現(xiàn)為心煩易怒或者郁郁寡歡， 有18例患者有厭世情緒， 自覺生無可戀， 有4例患者有自殺或自殘行為;其次較常見的癥狀為潮熱多汗（自汗或盜汗）;而月經(jīng)紊亂或者絕經(jīng)、失眠多夢(mèng)、頭暈耳鳴、腰膝酸軟等臨床癥狀則依次減少。調(diào)查顯示更年期綜合征患者對(duì)于生活質(zhì)量影響最大的臨床表現(xiàn)基本按照上述順序排列。

1. 3 治療方法 坤泰膠囊組給予坤泰膠囊治療， 4粒/次， 3次/d。聯(lián)合用藥組給予心可舒聯(lián)合坤泰膠囊治療， 心可舒片4片/次， 3次/d。15 d為1個(gè)療程， 兩組均連用2個(gè)療程。治療開始前和患者及家屬積極溝通， 進(jìn)行心理疏導(dǎo)， 排除精神障礙， 緩解緊張情緒。治療期間每周觀察1次療效;治療2個(gè)療程后， 觀察患者臨床癥狀及生活質(zhì)量變化， 對(duì)比治療前后健康狀況調(diào)查簡(jiǎn)表（SF-36）的變化。記錄患者治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生情況， 如胃腸道反應(yīng)、頭痛、頭暈、月經(jīng)紊亂、乳房脹痛、體重改變等， 給予對(duì)癥處理。治療期間不服用其他同類藥物， 所有患者在更年期綜合征的發(fā)生發(fā)展過程中均未使用精神類藥品。治療前后檢查血常規(guī)、心電圖、血生化等。

1. 4 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者的治療效果。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：患者更年期綜合征的各項(xiàng)癥狀如月經(jīng)紊亂或絕經(jīng)， 心悸、氣短、胸悶心前區(qū)不適明顯， 潮熱多汗（自汗或盜汗）， 失眠多夢(mèng)易驚、心煩易怒， 或健忘、頭暈耳鳴、腰膝酸軟等消失， SF-36顯示情感職能積分顯著提高， 生活質(zhì)量明顯改善;有效：患者更年期綜合征的癥狀明顯緩解， 生活質(zhì)量得到改善;無效：患者更年期綜合征的各種臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn)， 生活質(zhì)量未得到改善， 或者有所改善但效果不滿意。總有效率=治愈率+有效率。

1. 5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

坤泰膠囊組治愈11例、占34.38%， 有效15例、占46.88%， 無效6例、占18.75%， 總有效率為81.25%;聯(lián)合用藥組治愈15例、占46.88%， 有效16例、占50.00%， 無效1例、占3.13%， 總有效率為96.88%。聯(lián)合用藥組總有效率高于坤泰膠囊組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

3 討論

更年期綜合征主要是由于更年期女性卵巢功能減退， 垂體功能亢進(jìn)， 過多的促性腺激素被分泌， 使得植物神經(jīng)功能紊亂， 出現(xiàn)一系列異常的臨床表現(xiàn)。對(duì)于有明顯抑郁表現(xiàn)的更年期女性使用抗抑郁藥控制抑郁癥狀的同時(shí)， 因此類藥物對(duì)心腦血管系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)的功能有不利影響， 使得受治療者的顧慮增加 [3]。在臨床中發(fā)現(xiàn)更年期綜合征患者的臨床表現(xiàn)中以心悸、氣短、胸悶心前區(qū)不適和情緒異常的心煩易怒或者郁郁寡歡最為常見?？菇箲]抗抑郁類的精神治療藥物是大多數(shù)病情嚴(yán)重的更年期綜合征患者的常用藥物;雌激素補(bǔ)充治療被認(rèn)為是至今為止最為有效的方法之一， 但此法有增加心腦血管系統(tǒng)疾病及婦科腫瘤如乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌等發(fā)生率的風(fēng)險(xiǎn)[4]。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為， 女性更年期綜合征是因絕經(jīng)前后的女性 “腎氣漸衰， 天癸漸竭， 沖任脈虛衰， 腎陰萬虛、精血化生無源”所致。坤泰膠囊聯(lián)合心可舒片就是在中醫(yī)辨證施治原則指導(dǎo)下， 針對(duì)更年期女性的生理病理特點(diǎn)——肝腎陰虛、氣滯血瘀證而進(jìn)行有的放矢的治療。

坤泰膠囊主要由熟地黃、黃連、黃芩、茯苓、阿膠和白芍組成， 熟地黃有補(bǔ)血益精和滋陰益髓之功效;黃連則清熱解毒兼有燥濕之功效;阿膠則是益血補(bǔ)虛的良藥;茯苓則寧心安神， 同時(shí)還有健脾和利水的功效;黃芩則是清熱燥濕、瀉火解毒、止血安胎之佳品;白芍能養(yǎng)血斂陰、柔肝止痛[5];諸藥共奏滋陰清熱、安神除煩之功效。對(duì)于絕經(jīng)前后， 表現(xiàn)為陰虛火旺證型的患者， 癥見面赤潮熱， 自汗或盜汗， 頭暈?zāi)垦＃?心悸怔忪， 失眠多夢(mèng)， 耳鳴腦鳴， 腰膝酸軟， 五心煩熱， 有較好的療效[6]。有研究顯示， 坤泰膠囊在調(diào)節(jié)更年期綜合征患者內(nèi)分泌失衡的同時(shí)可緩解由于精氣虛虧、虛火妄動(dòng)導(dǎo)致的諸多臨床癥狀 [7]。由于絕大多數(shù)更年期女性往往都有肝氣郁結(jié)， 氣滯日久合并血瘀， 氣滯血瘀表現(xiàn)為心前區(qū)不適、心悸氣短， 肝氣郁結(jié)導(dǎo)致的心煩失眠、郁郁寡歡或者急躁易怒等， 而這些癥狀的治療是以益氣養(yǎng)陰為主的坤泰膠囊所不能很好解決的。

心可舒片主要由丹參、三七、葛根、木香、山楂這五味中藥按照傳統(tǒng)中醫(yī)組方原則配制。其中丹參為君藥， 具有活血散瘀、通經(jīng)利痹、消腫定痛的功效;三七、葛根活血生津， 為臣藥， 助丹參活血化瘀之功;葛根歸肝胃經(jīng)， 具有化瘀定痛、活血止血、解肌退熱的功效;山楂健脾和胃、活血導(dǎo)滯、降脂， 為佐;木香行氣止痛;諸藥合用， 共奏活血化瘀、行氣止痛之功效， 對(duì)于氣滯血瘀所致的胸中瞀悶、頭暈、頭痛、頸項(xiàng)疼痛等癥有較好療效。臨床研究證明， 心可舒片可以活血化瘀， 改善微循環(huán)， 擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈灌注和心肌缺血， 減輕心肌缺血損傷和減少缺血的范圍[8]。其具有降低心率， 可用于治療心臟非器質(zhì)性疾病的心動(dòng)過速， 具有安全、無明顯毒副反應(yīng)的優(yōu)點(diǎn)[9]。絕經(jīng)前后的婦女往往處于生活、工作、生理的變動(dòng)期， 處于心理調(diào)節(jié)功能低下期， 一旦外界干擾， 即可能致病， 故心病還得心藥醫(yī)。有研究表明心可舒片可以有效地改善更年期綜合征患者的不良情緒， 調(diào)節(jié)紊亂的神經(jīng)功能， 這對(duì)于改善患者的生活質(zhì)量具有重要意義。這也是目前 “雙心醫(yī)學(xué)”得以盛行以及心可舒片在臨床使用中所表現(xiàn)出來的“雙心效應(yīng)”得到認(rèn)可的原因。當(dāng)然從心可舒片的組成來看主要是具有行氣活血的功效， 而對(duì)于由于氣陰兩虛導(dǎo)致的更年期綜合征的月經(jīng)紊亂、潮熱多汗（自汗或盜汗）腰膝酸軟等則無能為力。

心可舒片和坤泰膠囊二者聯(lián)合使用， 一方面在滋陰補(bǔ)虛的同時(shí)又奏行氣活血之功， 同時(shí)又防止滋陰易滋膩礙胃生濕生濁， 以及行氣活血的同時(shí)戕傷陰津， 從而起到補(bǔ)虛不留瘀、行氣不傷陰之較理想的療效。對(duì)于更年期女性由于氣滯血瘀， 而肝腎陰虛出現(xiàn)的月經(jīng)紊亂或絕經(jīng)， 并且以心悸、氣短、胸悶、心前區(qū)明顯不適， 潮熱， 多汗（自汗或盜汗）， 失眠多夢(mèng)易驚或心煩易怒、或健忘、頭暈耳鳴、腰膝酸軟等癥狀有非常理想的治療效果。尤其是有心悸、氣短、胸悶心慌以及心前區(qū)明顯不適表現(xiàn)， 同時(shí)有明顯情緒異常表現(xiàn)的如煩躁易怒、失眠焦慮或郁郁寡歡甚至覺得生無可戀， 有自殺想法亦或付諸行動(dòng)者使用以心可舒片為主、輔以坤泰膠囊治療尤為恰當(dāng)。

在臨床中， 部分患有器質(zhì)性心臟疾病的更年期婦女， 表現(xiàn)為更年期綜合征的一系列癥狀， 此時(shí)的診治當(dāng)以心臟等器質(zhì)性疾病的治療為主， 輔以心可舒片和坤泰膠囊等以改善臨床癥狀。警惕部分早期的器質(zhì)性疾病出現(xiàn)臨床癥狀， 但短時(shí)間很難找到客觀的臨床病變依據(jù)， 容易和更年期綜合征相混淆。為避免誤診而造成患者不必要的精神負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)損失， 在條件允許的情況下， 應(yīng)該盡量完善各種相關(guān)的理化檢查， 以便排除相關(guān)的器質(zhì)性疾病， 盡可能盡快明確診斷。另外在對(duì)更年期綜合征患者進(jìn)行藥物治療的同時(shí)， 不可忽略對(duì)患者進(jìn)行必要的精神治療和安慰， 以便取得更好的臨床療效[10-12]。

本文研究結(jié)果顯示， 坤泰膠囊組治愈11例、占34.38%， 有效15例、占46.88%， 無效6例、占18.75%， 總有效率為81.25%;聯(lián)合用藥組治愈15例、占46.88%， 有效16例、占50.00%， 無效1例、占3.13%， 總有效率為96.88%。聯(lián)合用藥組總有效率高于坤泰膠囊組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。其中坤泰膠囊組的療效主要表現(xiàn)為月經(jīng)紊亂、潮熱多汗（自汗或盜汗）、健忘、頭暈耳鳴、腰膝酸軟等癥狀改善較為明顯;而心前區(qū)不適和情緒方面的改善卻較慢甚至改善不明顯。與之相對(duì)應(yīng)的心可舒片聯(lián)合坤泰膠囊組表現(xiàn)為幾乎所有癥狀均有所改善， 其中心前區(qū)不適癥狀的緩解3～5 d起效， 第2周 時(shí)效果明顯;潮熱多汗（自汗或盜汗）， 失眠多夢(mèng)易驚、心煩易怒等癥狀的緩解相對(duì)起效的時(shí)間較晚些， 尤其是失眠緩解很困難， 這可能也是治療顯效率偏低的原因所在。

綜上所述， 更年期綜合征是臨床常見病、多發(fā)病， 癥情復(fù)雜， 嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量， 心可舒片聯(lián)合坤泰膠囊治療效果顯著。尤其是對(duì)有類似心肌缺血的臨床表現(xiàn)， 合并明顯的精神情緒異常的患者療效顯著。對(duì)于那些精神明顯異常患者則勸其求治于醫(yī)學(xué)心理科或者精神科， 以便給予規(guī)范有效的心理疏導(dǎo)和精神類藥物治療， 避免發(fā)生嚴(yán)重的后果。

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[收稿日期：2018-11-09]