傅昊陽，徐飛龍，范美玉

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論醫(yī)院健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理及體系構(gòu)建

傅昊陽，徐飛龍，范美玉*

廣州中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院，廣東 廣州 510120

隨著大數(shù)據(jù)、云計算、物聯(lián)網(wǎng)、“互聯(lián)網(wǎng)＋”等新概念、新方法、新技術(shù)的普及，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)早已取代了傳統(tǒng)的信息技術(shù)基礎(chǔ)設(shè)施和應用，成為醫(yī)院的新發(fā)展動力和重要資產(chǎn)。然而，目前的數(shù)據(jù)狀態(tài)與數(shù)據(jù)管理水平不一致，在數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)價值、數(shù)據(jù)安全、數(shù)據(jù)共享等方面存在諸多問題，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理工作迫在眉睫。文章從健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理的概念出發(fā)，分析了醫(yī)院健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理面臨的機遇與挑戰(zhàn)，并從大數(shù)據(jù)治理保障體系、大數(shù)據(jù)管理與應用平臺、大數(shù)據(jù)智能處理技術(shù)與方法、大數(shù)據(jù)創(chuàng)新應用4個方面構(gòu)建了適合醫(yī)院現(xiàn)行發(fā)展需求的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理體系，期待能促進健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的理論研究與實踐應用。

大數(shù)據(jù)治理；健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)；治理體系

大數(shù)據(jù)時代，一個行業(yè)、組織所擁有的數(shù)據(jù)的規(guī)模、活性及解釋運用能力，成為其發(fā)展的決勝因素。數(shù)據(jù)一直是醫(yī)療行業(yè)的生命線，醫(yī)療健康生態(tài)系統(tǒng)中每個成員的每一個動作都依賴于無休止的信息流。醫(yī)院的管理者早已認識到了數(shù)據(jù)價值的重要性，積極開展數(shù)據(jù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)標準、數(shù)據(jù)模型、元數(shù)據(jù)、主數(shù)據(jù)等管理與數(shù)據(jù)利用活動[1]，力求發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)內(nèi)在的關(guān)聯(lián)關(guān)系，尋找新的診療方法、醫(yī)院管理模式。然而這些傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)管理活動，只限于數(shù)據(jù)局部問題的解決，難以實現(xiàn)更高層面的統(tǒng)一協(xié)調(diào)，導致數(shù)據(jù)利用的效率較低[2]。因此，將醫(yī)院健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理引入數(shù)據(jù)利用活動，讓醫(yī)院管理者、數(shù)據(jù)利用相關(guān)者明確數(shù)據(jù)治理與管理的區(qū)別與聯(lián)系，探索建立有效的醫(yī)院健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理模式，是促進數(shù)據(jù)管理活動協(xié)調(diào)一致、有效挖掘健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)潛在價值、滿足醫(yī)院整體發(fā)展戰(zhàn)略目標的重要舉措。

1 健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理的內(nèi)涵研究

1.1 健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理的概念演變

治理（goverance）最早來源于拉丁文“掌舵”一詞，意指政府控制、引導和操縱的活動或方式，有時被應用于描述國家公共事務相關(guān)的管理活動和政治活動，與統(tǒng)治（government）交叉使用。后來，眾多學者對“治理”在公共管理領(lǐng)域的概念、目標、內(nèi)容進行了探討，發(fā)現(xiàn)“治理”在該領(lǐng)域一般強調(diào)多利益主體之間的協(xié)調(diào)和風險管控。隨著治理理念的發(fā)展與傳播，企業(yè)管理領(lǐng)域逐漸認同并重視該理念，并將之作為公司治理的基礎(chǔ)。在這一領(lǐng)域，對數(shù)據(jù)治理有深遠影響的觀點是：⑴治理與管理屬于不同的范疇，前者側(cè)重于利益協(xié)調(diào)，后者強調(diào)經(jīng)營權(quán)分配；⑵企業(yè)的所有權(quán)和經(jīng)營權(quán)是影響企業(yè)績效的重要因素，因此權(quán)責分配與制衡是關(guān)鍵問題。當信息技術(shù)和信息系統(tǒng)逐漸成為企業(yè)的重要資產(chǎn)時，企業(yè)管理者開始關(guān)注信息技術(shù)（IT）和數(shù)據(jù)資源的權(quán)責分配與制衡，伴隨著出現(xiàn)了IT治理、數(shù)據(jù)治理等研究問題。后來，產(chǎn)生于企業(yè)領(lǐng)域的“數(shù)據(jù)治理”理念也就逐漸在銀行、保險、電信、醫(yī)療等以數(shù)據(jù)為核心業(yè)務的行業(yè)中得到重視[3]。

隨著大數(shù)據(jù)、云計算、物聯(lián)網(wǎng)的快速發(fā)展與應用，大數(shù)據(jù)逐漸成為重要的戰(zhàn)略資源，“大數(shù)據(jù)治理”的研究應運而生[3]。醫(yī)療行業(yè)是數(shù)據(jù)叢生的沃土，而患者診療、醫(yī)學科研、醫(yī)院管理等無一不需要高質(zhì)量的數(shù)據(jù)，進而將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為證據(jù)，轉(zhuǎn)化為信息，推動健康醫(yī)療的發(fā)展。“健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理”由此成為新的研究領(lǐng)域[4]。

1.2 醫(yī)院健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理的概念

大數(shù)據(jù)治理是隨著大數(shù)據(jù)的廣泛應用發(fā)展起來的，是比較新的一個領(lǐng)域。關(guān)于大數(shù)據(jù)治理的概念還沒有一致的定義。根據(jù)學者的研究綜述，我們得到了宏觀層、中觀層和微觀層對大數(shù)據(jù)治理的描述[5]。⑴從宏觀層面上，大數(shù)據(jù)治理是對組織的大數(shù)據(jù)管理和利用進行評估、指導和監(jiān)督的體系框架。⑵在中觀層面上，大數(shù)據(jù)治理被定義為新興的一套流程、方法、技術(shù)和實踐。同時又是廣義信息治理計劃的一部分，即制定與大數(shù)據(jù)相關(guān)的數(shù)據(jù)優(yōu)化、隱私保護與數(shù)據(jù)貨幣化的策略。⑶立足于微觀層面，大數(shù)據(jù)治理又可以被描述為不同的人群或組織結(jié)構(gòu)運用不同的技術(shù)工具對大數(shù)據(jù)進行獲取、整合、分析與挖掘等全生命周期管理，實現(xiàn)價值和經(jīng)濟管理的組織策略或程序。

立足于大數(shù)據(jù)治理的概念演變及概念述評，圍繞治理理念、主體、客體、工具、目標等關(guān)鍵要素，以醫(yī)院整體發(fā)展為大背景，醫(yī)院健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理就是醫(yī)療數(shù)據(jù)相關(guān)利益者以數(shù)據(jù)科學為指導思想，“以患者為中心”為服務理念，運用醫(yī)療信息方法、技術(shù)與工具，形成采集、管理、整合、分析與挖掘為一體的全生命周期數(shù)據(jù)分析流程[5-6]。在保障數(shù)據(jù)安全的基礎(chǔ)上，將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為證據(jù)（有效信息），推動醫(yī)院患者健康診療、個性化推薦、醫(yī)療健康知識圖譜等應用的整體策略與行動。

1.3 健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理與健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理

在實際工作中，有時會混淆健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理與健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理的概念，我們參考ISO/IEC 38500《組織的信息技術(shù)治理》，對兩者進行了簡單比較，以期能為實踐工作提供指導依據(jù)。

健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理是針對醫(yī)院全部數(shù)據(jù)內(nèi)容本身（重點是數(shù)據(jù)質(zhì)量）的被動式的管理；健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理是包括對醫(yī)院全部數(shù)據(jù)、相關(guān)利益主體的主動全面的管理，較前者而言，其管理范圍更廣泛、體系更加完善、效果更加顯著。

2 醫(yī)院健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理的機遇與挑戰(zhàn)

2.1 機遇

政策方面，國內(nèi)外發(fā)布了一系列與健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理有關(guān)的計劃、規(guī)劃[7-8]。美國早在2012年發(fā)布了《大數(shù)據(jù)研究和發(fā)展計劃》；英國發(fā)布了《英國數(shù)據(jù)能力發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃》；加拿大發(fā)布了《健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)分析白皮書》；澳大利亞發(fā)布了《公共服務大數(shù)據(jù)計劃》。2015年，我國國務院出臺《促進大數(shù)據(jù)發(fā)展行動綱要》《關(guān)于促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展的指導意見》；隨后上海、廣東、貴州、廈門、武漢、銀川等各省市也根據(jù)實際情況，出臺了相應的發(fā)展規(guī)劃計劃。中國信息通信研究院發(fā)布《大數(shù)據(jù)白皮書（2014年）》《大數(shù)據(jù)白皮書（2016年）》《大數(shù)據(jù)白皮書（2018年）》，中國網(wǎng)絡安全與信息化產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟數(shù)據(jù)安全治理委員會編寫了《數(shù)據(jù)安全治理白皮書》。

標準方面，國際數(shù)據(jù)治理研究所（The Data Governance Institute, DGI）制定了《DGI數(shù)據(jù)治理框架》（The DGI Data Governance Framework）；ISO/IEC 38500:2015給出了IT治理的一些原則、模型等：ISO/IEC 38505-1是《基于ISO/IEC 38500（IT治理）的數(shù)據(jù)治理》，與ISO/IEC 38500:2015保持一致；ISO/IEC TR 38505-2是《數(shù)據(jù)治理對數(shù)據(jù)管理的影響》，在數(shù)據(jù)治理主體和管理者之間建立了溝通機制，同時給出建立數(shù)據(jù)治理策略的建議。但是，關(guān)于健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理的標準還未見到。

學術(shù)組織方面，美國國立衛(wèi)生研究院（National Institutes of Health, NIH）于2012年成立了大數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化知識聯(lián)盟（Big Data to Knowledge, BD2K）；牛津大學于2013年成立了李嘉誠衛(wèi)生信息與發(fā)現(xiàn)中心；哥倫比亞大學牽頭成立了美國健康觀測數(shù)據(jù)科學和信息聯(lián)盟（Observational Health Data Sciences and Informatics, OHDSI）。其中，OHDSI目前已經(jīng)建立了由眾多研究人員和觀察性健康醫(yī)療數(shù)據(jù)庫組成的國際合作網(wǎng)絡，成員國超過20個，推出了觀察醫(yī)療結(jié)果合作項目通用數(shù)據(jù)模型（The Observational Medical Outcomes Partnership Common Data Model, OMOP CDM）、醫(yī)學術(shù)語本體庫、術(shù)語映射工具Usagi、ETL設(shè)計工具WhiteRabbit、數(shù)據(jù)特征化工具ACHILLES、隊列研究工具ATLAS、隊列創(chuàng)建工具CIRCE、詞匯瀏覽器工具HERMES等開源研究工具，構(gòu)建了一整套的數(shù)據(jù)分析流程，以求分析、整合不同國家地區(qū)不同標準的醫(yī)療數(shù)據(jù)，從而利用數(shù)據(jù)科學和信息學方法，通過大規(guī)模數(shù)據(jù)分析和挖掘來提升臨床醫(yī)學數(shù)據(jù)價值，實現(xiàn)跨學科、跨行業(yè)的多方合作。國內(nèi)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)研究院、開放醫(yī)療與健康聯(lián)盟（Open Medical and Healthcare Alliance,OMAHA），致力于推動產(chǎn)業(yè)開放個人的醫(yī)療和健康數(shù)據(jù)、定義個人健康檔案的標準格式等。作為世界性的公益型非盈利研究聯(lián)盟，OHDSI也受到了中國研究人員的關(guān)注，并于2016年12月成立了中國組，旨在推動針對中國的觀察性健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的方法和應用，目前已有一些應用探索，如南昌大學第二附屬醫(yī)院易應萍研究員與神州數(shù)碼工程師王強抽取、清洗了醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)，引入OMOP CDM，建立了適合自己的醫(yī)療科研數(shù)據(jù)模型，最終建立了包括精確隊列篩選和隊列分析、比較等功能的Vinci醫(yī)療數(shù)據(jù)科研分析平臺[9]；南通大學醫(yī)學院王理副教授與江蘇省人民醫(yī)院等單位合作[10]，試圖將基于OMOP CDM在中國的研究，指導更多的臨床醫(yī)療工作。

2.2 挑戰(zhàn)

第一，醫(yī)院管理者對健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理的概念認識不到位，難以區(qū)分其與數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)分析、數(shù)據(jù)質(zhì)量管理等相關(guān)聯(lián)概念的區(qū)別與聯(lián)系，進而導致組織體系不健全。

第二，醫(yī)院數(shù)據(jù)孤島眾多，業(yè)務系統(tǒng)無法互聯(lián)互通和信息共享，再加上數(shù)據(jù)標準化程度不一致，都給數(shù)據(jù)的獲取及質(zhì)量管理帶來諸多困擾。

第三，醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)是持續(xù)、高增長的復雜數(shù)據(jù)，蘊涵的信息價值豐富多樣。有效的存儲、處理、查詢和分析，是挖掘大數(shù)據(jù)價值的關(guān)鍵。但目前仍存在計算資源無法共享、數(shù)據(jù)資源無法共享、各平臺數(shù)據(jù)多地存儲和自主管理、底層數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)不統(tǒng)一、平臺數(shù)據(jù)處理能力有規(guī)模限制、跨平臺應用無法得到底層數(shù)據(jù)全面的支持、未形成一整套的數(shù)據(jù)分析流程等難點。

第四，數(shù)據(jù)隱私安全得不到有力的保障。在網(wǎng)上預約診療、健康監(jiān)測等醫(yī)療信息惠民服務中，數(shù)據(jù)的匯聚與系統(tǒng)外包服務帶來了數(shù)據(jù)利用和再利用中的數(shù)據(jù)權(quán)力、權(quán)利和權(quán)益失控風險；數(shù)據(jù)整合、大數(shù)據(jù)分析及結(jié)果的公開都可能帶來對數(shù)據(jù)所有權(quán)、數(shù)據(jù)利用權(quán)方面的影響；特別是碎片化個人信息再次整合后對個人身份的再識別，可能對個人隱私暴露帶來極大的風險。目前雖已有相關(guān)的隱私保護條例，但應建立具有針對性的全面的醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全防范體系[11]。

3 醫(yī)院健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理體系

我們遵循數(shù)據(jù)治理國際標準，參照DGI數(shù)據(jù)治理架構(gòu)，基于“安全是前提，標準是保障，服務是目的”的治理目標，構(gòu)建了符合實際情況的醫(yī)院健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理體系（見圖1）。該體系從全局數(shù)據(jù)治理的角度，基于大數(shù)據(jù)、云計算、移動醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)、人工智能、數(shù)據(jù)科學等信息技術(shù)，本著戰(zhàn)略一致、風險可控、運營合規(guī)、績效提升原則，針對人與醫(yī)院為主體、權(quán)責分配、規(guī)則及規(guī)則約定、業(yè)務策略與流程等治理關(guān)鍵域，完善醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)治理組織、業(yè)務流程、評估、治理核心指標等，構(gòu)建大數(shù)據(jù)集成清洗、融合存儲、交換共享、挖掘應用的標準體系與技術(shù)，為醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)提供全生命周期的管理服務。

圖1 醫(yī)院健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理體系

3.1 大數(shù)據(jù)治理保障體系

打造大數(shù)據(jù)安全與標準體系，堅持內(nèi)容安全與技術(shù)安全并重，強化醫(yī)療與健康大數(shù)據(jù)安全保障。在標準管理方面，提倡多方參與標準管理，完善醫(yī)院健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理與應用平臺，對數(shù)據(jù)標準化處理、數(shù)據(jù)隱私保護、數(shù)據(jù)質(zhì)量評估、開發(fā)與應用等層面做出限定，為數(shù)據(jù)開發(fā)利用奠定堅實基礎(chǔ)。在安全管理方面，建立分層多域的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全管理機制，明確對數(shù)據(jù)分類、分級、分域的精細化管理要求，實現(xiàn)對數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)全留痕、數(shù)據(jù)血緣追溯及數(shù)據(jù)安全監(jiān)測與預警等重點環(huán)節(jié)進行重點把控。

設(shè)計健全的大數(shù)據(jù)治理組織結(jié)構(gòu)，這是醫(yī)院啟動數(shù)據(jù)治理項目的首要步驟，是全面開展治理工作的基礎(chǔ)。該組織的活動內(nèi)容應主要為：⑴定義角色與職責：選定治理團隊人員，根據(jù)治理需要嚴格劃分成員類別和分配職責，執(zhí)行個人問責制；⑵制定戰(zhàn)略與規(guī)劃：制定或調(diào)整大數(shù)據(jù)治理的指導綱領(lǐng)及戰(zhàn)略規(guī)劃；⑶制度與變革管理：制定大數(shù)據(jù)治理相關(guān)的管理辦法、管理流程、認責體系等，頒布各階段的數(shù)據(jù)治理的規(guī)章制度等，并根據(jù)治理環(huán)境的變化對組織制度或流程進行適當變革。

3.2 大數(shù)據(jù)管理與應用平臺

融合匯集醫(yī)療、健康、環(huán)境等數(shù)據(jù)資源，形成多維度全方位的醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)，提供有效管理與應用平臺，全面管理醫(yī)院全局數(shù)據(jù)的可用性、完整性、安全性，試圖在獲得信息價值最大化的同時，將信息存儲、使用風險和使用成本最小化，以滿足醫(yī)院相關(guān)利益者近期及長遠的需要。主要的工作內(nèi)容有：利用醫(yī)院業(yè)務系統(tǒng)數(shù)據(jù)資源、醫(yī)療健康優(yōu)勢服務資源、智慧藥房等“互聯(lián)網(wǎng)＋”醫(yī)療應用項目資源，健康管理慢病管理等云服務平臺資源，建設(shè)“互聯(lián)網(wǎng)＋”醫(yī)療與健康服務的大數(shù)據(jù)基礎(chǔ)平臺，完善大數(shù)據(jù)基礎(chǔ)平臺的應用功能體系，研究平臺資源架構(gòu)、安全防護的標準體系與技術(shù)，同時強化醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)全生命周期的服務與管理，為醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)管理與應用提供基礎(chǔ)平臺。

3.3 大數(shù)據(jù)智能處理技術(shù)與方法庫

以大數(shù)據(jù)管理與應用平臺為基礎(chǔ)，以醫(yī)療健康業(yè)務需求為導向，構(gòu)建多維度、全方位、多元化的醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)智能處理技術(shù)方法庫，為醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)分析管理與應用提供有效工具。目前主要的實現(xiàn)方法有：智能檢索、數(shù)據(jù)可視化、圖像識別、圖像分類、手術(shù)機器人、醫(yī)療健康知識圖譜等。

3.4 大數(shù)據(jù)創(chuàng)新應用

大數(shù)據(jù)治理的創(chuàng)新應用重點在于為醫(yī)院提供全周期的“標準＋安全＋服務”大數(shù)據(jù)服務整體解決方案，可在慢性病防控與全方位全生命周期健康管理等健康服務管理、影像數(shù)據(jù)智能管理、導醫(yī)推薦、臨床輔助決策、疾病趨勢預測等智能信息化應用場景進行推廣應用，形成個性化服務與應用的研究技術(shù)路線，為培育醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)應用新業(yè)態(tài)提供示范。

4 小結(jié)

隨著大數(shù)據(jù)、云計算、物聯(lián)網(wǎng)等新概念和技術(shù)的出現(xiàn)，醫(yī)療行業(yè)也迎來了基于數(shù)據(jù)資產(chǎn)的業(yè)務創(chuàng)新和管理創(chuàng)新等發(fā)展新契機。伴隨著醫(yī)療數(shù)字化轉(zhuǎn)型過程，越來越多的數(shù)據(jù)被收集，大數(shù)據(jù)治理可為醫(yī)院診療、科研、管理等諸多方面提供更多、更全面、更準確的數(shù)據(jù)，利用數(shù)據(jù)科學和信息學方法[12]，揭示大數(shù)據(jù)的價值，推動健康醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。但是，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理但還需要在更大范圍內(nèi)開展跨學科的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理的協(xié)作，需要進一步通過醫(yī)院的實踐進行細化完善。

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Discussion on Big Data Governance and System Construction of Hospital Healthcare

FU Hao-yang, XU Fei-long, FAN Mei-yu*

(The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou 510120,China)

With the popularity of new concepts, new methods and new technologies related to big data, cloud computing, Internet of things and “Internet ＋”, big data for healthcare has already replaced the traditional IT infrastructure and application, and has become a new driving force and important asset for hospitals. However, it is not consistent between data status and data management level currently. There are many problems in data management, data quality, data security, data sharing and so on. Healthcare big data governance is imminent. Starting from the concept of healthcare big data governance, this article analyzed the opportunities and challenges faced by healthcare big data governance in hospitals, and constructed healthcare big data governance system suitable for existing development demand of hospitals from the aspects of big data governance system, platform of big data management and application, technology and method of intelligent processing of big data, and innovative application of big data, looking forward to promoting theoretical research and practical application of healthcare big data.

big data governance; healthcare big data; governance system

10.3969/j.issn.2095-5707.2019.03.001

R197.3；R-05

A

2095-5707(2019)03-0001-05

傅昊陽,徐飛龍,范美玉.論醫(yī)院健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理及體系構(gòu)建[J].中國中醫(yī)藥圖書情報雜志,2019,43(3):1-5.

廣東省2017年度財政專項資金（支持信息化和信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金）項目（010302）；2016年度廣東省中醫(yī)院中醫(yī)藥科學技術(shù)研究專項（2016KT1508）

傅昊陽，E-mail: 51596235@qq.com

通訊作者：范美玉，E-mail: yufm1217@163.com

2019-04-08

2019-04-28

（編輯：魏民）