師毅

干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈主要有三種模式，分別是上游的存儲(chǔ)，中游的科研，以及下游的治療。我國(guó)已經(jīng)形成完整的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈，其中，上游干細(xì)胞存儲(chǔ)最成熟，未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展將在干細(xì)胞儲(chǔ)存庫(kù)的基礎(chǔ)上加以延長(zhǎng);中游以干細(xì)胞治療、研究和干細(xì)胞新藥研發(fā);下游是醫(yī)療機(jī)構(gòu)以各類干細(xì)胞移植及治療業(yè)務(wù)為主體。

隨著干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇促進(jìn)上下游企業(yè)向全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋的趨勢(shì)。上游企業(yè)向下游產(chǎn)業(yè)延伸，加大對(duì)干細(xì)胞臨床研究與醫(yī)療技術(shù)的研發(fā);下游的研發(fā)與治療機(jī)構(gòu)向上游產(chǎn)業(yè)滲透，紛紛建立自己的干細(xì)胞庫(kù)。

干細(xì)胞儲(chǔ)存產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)漸趨激烈。國(guó)家目前尚未對(duì)臍帶血造血干細(xì)胞之外的儲(chǔ)存業(yè)務(wù)確立監(jiān)管規(guī)范，在不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求和資本市場(chǎng)青睞的刺激下，包括A股上市公司在內(nèi)的許多企業(yè)在全國(guó)各地競(jìng)相開(kāi)展干細(xì)胞儲(chǔ)存業(yè)務(wù)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。

干細(xì)胞儲(chǔ)存產(chǎn)業(yè)亂象

“干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)從上世紀(jì)七八十年代發(fā)展至今，越來(lái)越受到國(guó)際上主要國(guó)家的重視和認(rèn)可，在我國(guó)，已先后納入了國(guó)家十二五、十三五規(guī)劃中，站在了國(guó)家的大健康戰(zhàn)略的高度，在上游的存儲(chǔ)庫(kù)產(chǎn)業(yè)近幾年發(fā)展非常快，市場(chǎng)規(guī)模及市場(chǎng)占有率逐年擴(kuò)大，競(jìng)爭(zhēng)也越發(fā)激烈?！敝嘘P(guān)村“生物銀行”副總經(jīng)理、公共關(guān)系部負(fù)責(zé)人Tinna 說(shuō)。

Tinna 繼續(xù)說(shuō)：“干細(xì)胞儲(chǔ)存產(chǎn)業(yè)從開(kāi)始的幾家，短短十幾年就發(fā)展到上百家，而且還在繼續(xù)增加。舉個(gè)例子，每年新進(jìn)入干細(xì)胞儲(chǔ)存領(lǐng)域的醫(yī)療機(jī)構(gòu)增長(zhǎng)數(shù)量就有幾十家，有一些有條件的專業(yè)醫(yī)院也積極開(kāi)展干細(xì)胞庫(kù)的建立。干細(xì)胞儲(chǔ)存企業(yè)的數(shù)量更是如雨后春筍，迅速增長(zhǎng)”。

“而干細(xì)胞儲(chǔ)存企業(yè)在各地遇到的監(jiān)管政策又不相同，各地的醫(yī)療服務(wù)行業(yè)也有不同的標(biāo)準(zhǔn)，使得干細(xì)胞儲(chǔ)存產(chǎn)業(yè)面臨諸多的難題”Tinna 說(shuō)。

“很多省市在制定‘十三五規(guī)劃時(shí)都涉及了細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)，但關(guān)注方向和重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域是不同的，造成一些企業(yè)的研發(fā)、經(jīng)營(yíng)方向不確定因素加大?！盩inna 說(shuō)。

品牌輸出合作謀共贏

“在面對(duì)各地市場(chǎng)和政策不同的情況下，我們中關(guān)村‘生物銀行以變化應(yīng)對(duì)變化，我們針對(duì)各地發(fā)展的不同，規(guī)劃的不同，制定出有針對(duì)性的發(fā)展策略。例如，我們?cè)诮?jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)、市場(chǎng)成熟的地區(qū)就建立干細(xì)胞儲(chǔ)存庫(kù)，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展欠缺、市場(chǎng)不夠成熟的的地區(qū)就建立小規(guī)模制備中心及營(yíng)銷中心，針對(duì)各地方的情況做出相應(yīng)的變化?！盩inna 說(shuō)。

Tinna 舉例說(shuō)到：“例如，我們?cè)谖髂暇鸵苑中械姆绞铰涞?，和?dāng)?shù)氐尼t(yī)院、大學(xué)建立合作關(guān)系。但我們?cè)谌A東就以加盟的方式落地，找地方資源優(yōu)化的企業(yè)合作。而在膠東地區(qū)我們就以建立實(shí)驗(yàn)室和分庫(kù)的方式落地。針對(duì)各區(qū)域的不同和特點(diǎn)做出相應(yīng)的調(diào)整”。

“我們還針對(duì)不同的行業(yè)做出對(duì)應(yīng)的創(chuàng)新，打通橫向和縱向的聯(lián)合。例如，前不久我們就聯(lián)合國(guó)家應(yīng)急辦、中航工業(yè)等機(jī)構(gòu)，制定了航空醫(yī)療救援區(qū)域中心建設(shè)方案。”Tinna 說(shuō)。

建分行助產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

干細(xì)胞及其轉(zhuǎn)化領(lǐng)域如今已經(jīng)成為國(guó)家“十三五”科技創(chuàng)新規(guī)劃中明確指出的戰(zhàn)略性、前瞻性重大科學(xué)問(wèn)題之一。近兩年干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展日趨成熟，采集、存儲(chǔ)、自動(dòng)化分離、制備技術(shù)已經(jīng)可以實(shí)現(xiàn)規(guī)?；奶峁┡R床級(jí)的干細(xì)胞，為進(jìn)一步的干細(xì)胞臨床應(yīng)用打下了良好的技術(shù)基礎(chǔ)。

“我們聯(lián)合多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成戰(zhàn)略合作，通過(guò)樣本收集和處理，建立生物樣本庫(kù)。我們?cè)谌珖?guó)多地開(kāi)設(shè)分行，通過(guò)商業(yè)服務(wù)采集健康數(shù)據(jù)，為干細(xì)胞研究和精準(zhǔn)醫(yī)療提供數(shù)據(jù)樣本支撐”Tinna 說(shuō)。

“大數(shù)據(jù)、信息化未來(lái)一定是支撐干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，我們中關(guān)村‘生物銀行從建設(shè)之初就注重這方面的建立，通過(guò)在不同地域開(kāi)設(shè)分行，更精準(zhǔn)、有效的建立數(shù)據(jù)庫(kù)，為干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步科學(xué)研究、病理分析、臨床應(yīng)用提供數(shù)據(jù)、信息保障”Tinna 說(shuō)。

“我們今年將加快在不同地區(qū)建立分行的速度，同時(shí)會(huì)聯(lián)合更多的大學(xué)、醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)對(duì)干細(xì)胞大數(shù)據(jù)的應(yīng)用進(jìn)行探索”Tinna 說(shuō)。

強(qiáng)品牌對(duì)人民健康保障

干細(xì)胞就像疫苗一樣，需要輸入人體才能夠治療疾病。那么怎么保證用于干細(xì)胞治療的細(xì)胞有效，就要對(duì)干細(xì)胞存儲(chǔ)和處理的技術(shù)要求嚴(yán)格把控。干細(xì)胞存儲(chǔ)機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力和綜合因素就包括：資質(zhì)認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室人員的配置、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、實(shí)驗(yàn)室配套設(shè)備水平、高效的細(xì)胞處理技術(shù)、以及臨床研發(fā)能力等。

中關(guān)村“生物銀行”在這方面依托品牌帶來(lái)的張力就形成了六大優(yōu)勢(shì)。Tinna 向我們介紹，中關(guān)村“生物銀行”首先具備頂尖級(jí)技術(shù)實(shí)力，百萬(wàn)例細(xì)胞存儲(chǔ)經(jīng)驗(yàn)，保證細(xì)胞安全性。與國(guó)內(nèi)數(shù)十所知名院校以及三甲醫(yī)院達(dá)成戰(zhàn)略聯(lián)盟體，共享學(xué)術(shù)及專家資源，確保技術(shù)不斷升級(jí)更新。

其次，全面、專業(yè)、嚴(yán)密的質(zhì)控體系。在細(xì)胞培養(yǎng)制劑上，不計(jì)成本，只重質(zhì)量，加之嚴(yán)格苛刻的質(zhì)控流程，細(xì)胞擴(kuò)增倍數(shù)高、純度高、體內(nèi)存活時(shí)間長(zhǎng)，細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中多環(huán)節(jié)QA控制，細(xì)胞成品QC檢測(cè)合格后，方可放行出庫(kù)。

第三，規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的流程。國(guó)際一流的細(xì)胞培養(yǎng)流水線，符合申報(bào)細(xì)胞藥品的硬件設(shè)施，符合CFDA認(rèn)證的GMP級(jí)別細(xì)胞制備中心，為細(xì)胞培養(yǎng)、活化、再生提供超凈化空間。

第四，智能化、信息化物聯(lián)網(wǎng)管理。采用生物樣本庫(kù)大數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，智能管理每位客戶的存儲(chǔ)數(shù)據(jù)，我們正在打造對(duì)細(xì)胞中心的濕溫度7*24小時(shí)智能云端監(jiān)控，確保安全。

第五，全國(guó)布局，異地共享存儲(chǔ)連鎖服務(wù)。依托中關(guān)村知名度、科技優(yōu)勢(shì)，在全國(guó)布局分行、分支機(jī)構(gòu)，開(kāi)創(chuàng)細(xì)胞存儲(chǔ)服務(wù)的新經(jīng)營(yíng)模式，隨時(shí)隨地為客戶提供全周期的健康管理方案。

第六，去中介化、透明的價(jià)格體系。精細(xì)化、標(biāo)準(zhǔn)化的供應(yīng)鏈管理，規(guī)?；?、智能化的硬件設(shè)備，扁平化、互聯(lián)網(wǎng)化的管理結(jié)構(gòu)，數(shù)據(jù)化、信息化的資源共享，正是中關(guān)村生物銀行價(jià)格方面優(yōu)勢(shì)的來(lái)源，客戶能夠享受到更合理的價(jià)格得到更優(yōu)質(zhì)的生命管理的產(chǎn)品和服務(wù)。