于文群

【摘要】目的 分析蘇州市姑蘇區(qū)2013～2017年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）的發(fā)生情況，評價免疫規(guī)劃疫苗的安全性和接種服務(wù)質(zhì)量。方法 通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)中 AEFI監(jiān)測信息，收集2013～2017年蘇州市姑蘇區(qū)AEFI個案數(shù)據(jù)，應(yīng)用描述性方法進行流行病學(xué)分析。結(jié)果 蘇州市姑蘇區(qū)2013～2017年共報告AEFI病例784例，報告發(fā)生率為5.7/萬。AEFI主要以一般反應(yīng)為主，其中發(fā)熱/紅腫/硬結(jié)680例（86.73%）；年齡分布其中占比最多的是0～1歲607例（77.42%）；AEFI 報告發(fā)生數(shù)位于前三位的疫苗分別為百白破（無細胞）疫苗、麻風(fēng)疫苗和A群流腦疫苗。結(jié)論 全區(qū)AEFI 報告的各項監(jiān)測指標均達到100%，免疫規(guī)劃疫苗接種的安全性和服務(wù)質(zhì)量均良好。

【關(guān)鍵詞】疫苗；安全性；疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)

【中圖分類號】R186 【文獻標識碼】A 【文章編號】ISSN.2095-6681.2019.6..03

為及時發(fā)現(xiàn)、判定和妥善處理預(yù)防接種工作中發(fā)生的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)事件，加強兒童免疫預(yù)防安全接種工作，監(jiān)測免疫規(guī)劃疫苗的質(zhì)量和副反應(yīng)發(fā)生率，我區(qū)按照《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》及有關(guān)文件要求，積極開展疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）常規(guī)報告工作和個案調(diào)查工作。根據(jù)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測管理系統(tǒng)報告情況，現(xiàn)AEFI情況分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

監(jiān)測數(shù)據(jù)來源于中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)。

1.2 AEFI分類及報告

AEFI按發(fā)生原因分為以下5種類型：不良反應(yīng)（包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)）、疫苗質(zhì)量事故、預(yù)防接種事故、偶合癥和心因性反應(yīng)。蘇州市姑蘇區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)、接種單位發(fā)現(xiàn)的AEFI 按照《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》和《江蘇省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷工作規(guī)范》及時向姑蘇區(qū)疾控中心報告，經(jīng)核實后通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進行網(wǎng)絡(luò)報告。

1.3 分析方法

采用Excel 2007軟件進行統(tǒng)計，采用描述性分析方法對報告的AEFI個案進行分析。

2 結(jié) 果

2.1 基本情況

2013～2017年姑蘇區(qū)通過監(jiān)測系統(tǒng)共報告AEFI個案784例，報告發(fā)生率為5.7/萬。各年報告例數(shù)和報告發(fā)生率分別為171、176、147、136、154 例和6.05/萬、6.24/萬、5.18/萬、4.88/萬、6.22/萬。無死亡病例發(fā)生，無群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告。

2.2 AEFI分類

在784例AEFI病例中，一般反應(yīng)715例（91.20%）。異常反應(yīng)64例（8.16%）。偶合癥5例（0.64%）。說明AEFI反應(yīng)主要為一般反應(yīng)。

2.3 AEFI年齡分布

在784例AEFI病例中，0～1歲607例（77.42%）。2～3歲

99例（12.63%）。4～5歲12例（1.53%）。6～7歲66例（8.42%）。和免疫程序、小年齡組疫苗接種針次數(shù)多有關(guān)。

2.4 AEFI間隔分布（接種→發(fā)生）

在784例AEFI病例中，0～1 d之內(nèi)發(fā)生反應(yīng)的701例（89.41%）。2～3 d 之內(nèi)發(fā)生反應(yīng)的56例（7.14%）。說明發(fā)生疫苗反應(yīng)在24小時內(nèi)的概率較大。

2.5 AEFI<1歲兒童月齡分布

AEFI發(fā)生年齡主要集中在≤1歲共404例（51.53%），不同年齡段發(fā)生AEFI 的比例與兒童免疫程序年齡或月齡段相一致。

2.6 AEFI季節(jié)分布

在784例AEFI病例中，1～3月204例（26.02%）。4～6月253例（32.27%）。7～9月197例（25.12%）。10～12月130例（16.58%）。無明顯季節(jié)差別。

2.7 AEFI報告/調(diào)查及時率

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)在發(fā)生后48 h內(nèi)報告率100% ，需要調(diào)查的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)在報告后48 h內(nèi)調(diào)查率100%。

2.8 AEFI發(fā)生疫苗分類

AEFI報告發(fā)生數(shù)位于前三位的疫苗分別為百白破（無細胞）疫苗、麻風(fēng)疫苗和A群流腦疫苗，共占AEFI報告發(fā)生數(shù)的46.30%，特別是百白破（無細胞）疫苗發(fā)生數(shù)最多，占AEFI報告發(fā)生數(shù)的19.01%。原因是百白破疫苗基礎(chǔ)免疫接種3針，加強免疫接種1針，總共接種4針，說明AEFI的發(fā)生與

接種次數(shù)有關(guān)，接種針次數(shù)越多，AEFI發(fā)生率越高。

2.9 AEFI臨床診斷分布

在784例AEFI病例中，發(fā)熱/紅腫/硬結(jié)680例（86.73%）。過敏反應(yīng)-蕁麻疹、皮疹57例（7.27%）。蕁麻疹10 例（1.97%）。其他臨床損害都在10例以下。其他臨床診斷43例（5.48%）。說明AEFI的發(fā)生還是以一般反應(yīng)為主。

2013年～2017年共報告784例AEFI，其中吳門橋街道175例（22.32%），金閶街道102例（13.1%），虎丘街道101例（12.88%），其余地區(qū)報告例數(shù)所占比例均在10%以下。AEFI報告覆蓋率100%。

3 討 論

2013～2017年全區(qū)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）報告發(fā)生率為5.7/萬，作為疫苗安全的主要依據(jù)。說明我區(qū)使用的疫苗都是安全的、可靠的。全區(qū)AEFI網(wǎng)絡(luò)報告工作一直規(guī)范、有序地開展，完成地比較好，沒有任何遲報現(xiàn)象的發(fā)生，各項監(jiān)測指標均達到100%。2013～2017年我區(qū)連續(xù)五年沒有預(yù)防接種實施差錯事故的AEFI病例報告，說明預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量較好。

為更好地開展AEFI監(jiān)測工作，我們需進一步完善以下措施：（1）各級相關(guān)工作人員業(yè)務(wù)功底要扎實。必須熟悉預(yù)防接種基礎(chǔ)理論，掌握預(yù)防接種技術(shù)要領(lǐng)，按照預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案等嚴格執(zhí)行。（2）各級相關(guān)工作人員工作態(tài)度要端正。必須加強責(zé)任心、時刻提高警覺性，工作必須要細致，同時提高反應(yīng)的處理能力，努力做好宣傳解釋和咨詢工作，千萬不能敷衍推諉，使各類事件處于初級、萌芽狀態(tài)地時候，能夠迅速、高效地圓滿解決。（3）需要不斷完善預(yù)防接種不良反應(yīng)補償機制。目前我省級、市級都分別建立了第一類疫苗預(yù)防接種不良反應(yīng)補償保險辦法。但是隨著市場經(jīng)濟體制的不斷發(fā)展，賠償數(shù)額與日益增長的醫(yī)療費用相差還是有很大的距離。（4）需要加強橫向協(xié)作工作。與藥監(jiān)部門要要經(jīng)常溝通有無，相互了解工作動態(tài)。與疫苗生產(chǎn)廠家要通訊暢通，發(fā)現(xiàn)問題能夠及時有效的溝通。同時需要經(jīng)常與相關(guān)臨床醫(yī)生進行交流學(xué)習(xí)，使其了解相關(guān)免疫程

序及指導(dǎo)原則，避免不必要的誤解，從而增加糾紛的發(fā)生。

本文編輯：趙小龍