秦穎　李天斯

摘要：在中藥制劑生產(chǎn)的過(guò)程中，對(duì)中藥中的成分進(jìn)行充分的提取是確保藥品質(zhì)量的重要步驟，同時(shí)還與后期的療效有著密切的關(guān)系。由于中藥成分相對(duì)復(fù)雜，所以在進(jìn)行提取的過(guò)程中會(huì)受到來(lái)自環(huán)境、人員等不同方面的影響，因此，中藥制劑中的作用、機(jī)制以及療效并沒有得到真正的認(rèn)知，這樣就導(dǎo)致中藥制劑并沒有得到廣泛的應(yīng)用。傳統(tǒng)的中藥成分提取工藝所使用的時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)，但是其中存在一定的弊端，耗時(shí)高、提取效率低等也給藥品的質(zhì)量帶來(lái)不利的影響，因此相關(guān)的技術(shù)人員應(yīng)不斷的開發(fā)新的提取技術(shù)，提升提取水平，確保藥品質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：中藥提取工藝;藥品質(zhì)量;影響

1中藥提取工藝的原理

在進(jìn)行中藥提取過(guò)程中主要分為三個(gè)階段，即浸潤(rùn)階段、解吸溶解階段、擴(kuò)散階段。通過(guò)溶媒將藥品浸泡一段時(shí)間后，將溶媒與中藥內(nèi)的成分進(jìn)行融合，以此來(lái)得到藥物中的有效成分，并進(jìn)行藥物固態(tài)、液態(tài)的轉(zhuǎn)變。在這個(gè)過(guò)程中，藥材浸泡階段可以將藥材浸泡在相應(yīng)的溶劑中，確保藥材可以完全浸泡在其中，然后進(jìn)行解吸溶解，將藥材中大部分有效成分進(jìn)行提取，較強(qiáng)的吸附能力可以將溶劑中的成分進(jìn)行吸附，因此吸附的效果與藥材成分提取有著非常緊密的關(guān)系。藥材可以在溶解中將組織細(xì)胞進(jìn)行充分的融合，使藥材溶液濃度升高，所得到的高濃度的溶液會(huì)擴(kuò)散到外部，實(shí)現(xiàn)藥物中有效成分的置換。

2中藥提取技術(shù)

2.1微波萃取技術(shù)在中藥提取中的應(yīng)用

2.1.1黃酮類成分

ME技術(shù)在土茯苓總黃酮提取中的應(yīng)用進(jìn)行了研究，選用乙醇為溶劑，討論了時(shí)間、功率、濃度和溫度等因素對(duì)土茯苓總黃酮提取率的影響，試驗(yàn)結(jié)果顯示，該法提取率達(dá)到93.2%，比外部加熱提取的方法高近20%。在萃取槐米中蘆丁時(shí)選擇微波輔助提取，試驗(yàn)表明較之傳統(tǒng)煎煮法用時(shí)（一般為1.5-2h）縮短至9min，但是萃取率由18.51%提高至97.98%。

2.1.2多糖類成分

采用微波輔助提取技術(shù)，對(duì)經(jīng)超臨界萃取后的蒙古口蘑中多糖進(jìn)行提取，該法最大限度地保留了口蘑天然營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，且提取后無(wú)有機(jī)溶劑殘留污染，提取利用率達(dá)到31.05%，與傳統(tǒng)方法比較，更加高效，節(jié)能，省時(shí)。在對(duì)海藻多糖處理前采用微波進(jìn)行預(yù)處理，之后提取效果明顯好于沒有處理的對(duì)照組，同時(shí)微波能夠促使海藻糖酶蛋白質(zhì)變性失活，是傳統(tǒng)方法沒有的。

2.1.3蒽醌類成分

該類成分結(jié)構(gòu)復(fù)雜，常常不單獨(dú)以游離態(tài)存在于藥材中，一般用乙醇溶液或者稀堿水提取，但是加熱過(guò)程會(huì)受熱分解，影響提取率。盧彥芳等在HPLC法測(cè)定三黃片中游離蒽醌和總蒽醌時(shí)，采用ME技術(shù)對(duì)三黃片樣品進(jìn)行預(yù)處理，試驗(yàn)表明，此法用時(shí)短，操作簡(jiǎn)單，目標(biāo)成分的提取在5min內(nèi)即可完成，極大縮短了制樣時(shí)間，方法結(jié)果準(zhǔn)確，重現(xiàn)性好。對(duì)大黃游離蒽醌浸提方法進(jìn)行研究，考查了微波功率、藥材顆粒大小、時(shí)間三個(gè)因素對(duì)浸提量的影響，試驗(yàn)表明，較之傳統(tǒng)提取方法微波浸提效率更高，提取時(shí)間能耗均遠(yuǎn)低于溶劑回流法。

2.2閃式提取法在中藥制劑工藝中的應(yīng)用

2.2.1不同質(zhì)地、不同入藥部位中藥提取中閃式提取法的應(yīng)用

研究表明，不僅在植物的根莖葉等部位提取中可以運(yùn)用閃式提取法，還可以將其運(yùn)用到具有較強(qiáng)韌性的動(dòng)物皮類、骨骼類、毛發(fā)類藥材的提取，這是因?yàn)樵陂W式提取器中精心設(shè)計(jì)了破碎刀頭，可以結(jié)合提取對(duì)象的差異，適當(dāng)調(diào)整刀刃間隙。從柴胡的干燥根中提取柴胡皂苷，分別采用乙醇回流法和閃式提取法，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，相較于乙醇回流法，閃式提取法具有更高的提取效率，且花費(fèi)時(shí)間更短，節(jié)能性更好。分別用水提法、超聲法、閃式提取法等從鐵皮石斛的干燥莖中提取石斛多糖成分，結(jié)果表明，閃式提取法比傳統(tǒng)水提法、超聲法更加有效，具有更高的提取效率。杜仲葉和杜仲皮是非常有用的中藥植物，相較于杜仲皮，杜仲葉有著更加豐富的來(lái)源，且成本不高，開發(fā)利用前景更好。使用閃式提取法從杜仲葉中提取綠原酸和京尼平苷酸，結(jié)果表明，綠原酸、京尼平苷酸提取率較高，促進(jìn)了杜仲葉資源的開發(fā)。金銀花的干燥花蕾或者初開花中含有有效的綠原酸和木犀草苷，提取出來(lái)可以制成中藥，結(jié)合實(shí)際情況，對(duì)閃式提取工藝進(jìn)行了有效優(yōu)化，對(duì)比文獻(xiàn)報(bào)道的其他方法，發(fā)現(xiàn)閃式提取法具有一定優(yōu)勢(shì)，能夠更加便捷快速、高效地提取出綠原酸和木犀草苷成分，促進(jìn)了金銀花藥材的開發(fā)及其有效成分提取工藝的發(fā)展。用閃式提取法從五味子中提取五味子乙素，閃式提取法更加高效和快速，可以有效提取出五味子醇溶性有效成分。

2.2.2中藥復(fù)方提取中閃式提取法的應(yīng)用

研究表明，在中藥復(fù)方提取中應(yīng)用閃式提取法，也具有較大的優(yōu)勢(shì)和價(jià)值。如燈盞花中燈盞花素是延燈滴丸的有效成分，可以有效預(yù)防和治療冠心病。采用閃式提取法、超聲波提取法、乙醇回流法等，提取延燈滴丸中的處方量藥材，且借助于均勻設(shè)計(jì)法優(yōu)化了閃式提取工藝。實(shí)驗(yàn)表明，在乙醇濃度為50%和乙醇倍量為9時(shí)，閃式提取工藝可以達(dá)到最佳狀態(tài)，只需要80秒就可以完成提取操作;相較于乙醇回流法、超聲波提取法，閃式提取法具有一系列的優(yōu)勢(shì)，更加快捷和簡(jiǎn)單，且能夠更加高效地提取出延燈滴丸的有效成分。再如，在腸源性感染防治中，伴抗寧口服液具有較大的用途，其能夠有效平衡腸道微生態(tài)，其主要含有物為黃芪、付草、白術(shù)等。借助閃式提取法提取伴抗寧口服液中黃芪、付草、白術(shù)等有效成分，且采取科學(xué)的方法對(duì)總多糖含量進(jìn)行測(cè)定，結(jié)果顯示，閃式提取法具有高效、快捷、省時(shí)等優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)了伴抗寧口服液生產(chǎn)工藝的進(jìn)步和發(fā)展。

3中藥質(zhì)量影響因素控制

（1）不斷的傳承中醫(yī)理論，創(chuàng)新中藥成分提取工藝，為中藥質(zhì)量提供保障。中藥學(xué)屬于自然醫(yī)學(xué)學(xué)科，在傳統(tǒng)中藥理論的基礎(chǔ)上不斷的對(duì)其中成分進(jìn)行研究、了解與發(fā)現(xiàn)，并在符合中藥學(xué)理論的基礎(chǔ)上充分的發(fā)掘出中藥成分的價(jià)值，提升開發(fā)空間。

（2）構(gòu)建起中藥質(zhì)量保準(zhǔn)體系與質(zhì)量控制體系。首先，應(yīng)對(duì)中藥材料、中藥飲片、中藥制劑以及復(fù)方制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行界定并進(jìn)行有機(jī)的結(jié)合。其次，構(gòu)建起中藥原材料標(biāo)準(zhǔn)，確定藥效，在進(jìn)行成分提取時(shí)應(yīng)根據(jù)臨床對(duì)藥效的要求進(jìn)行不斷的試驗(yàn)，經(jīng)過(guò)配伍后確定飲片標(biāo)準(zhǔn)。再次，在沒有明確藥效組成成分的情況下，應(yīng)構(gòu)建起生物檢定標(biāo)準(zhǔn)。最后，不斷的強(qiáng)化中藥制劑質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)對(duì)藥品中的毒性進(jìn)行有效的控制，并對(duì)其中毒性進(jìn)行分析與評(píng)估，并采用有效的方式進(jìn)行減毒、控毒，確保中藥制劑的安全性。

（3）為了保障中藥質(zhì)量，需堅(jiān)持將中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)作為核心問題進(jìn)行研究，以加強(qiáng)中藥的臨床應(yīng)用。中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)體系需要將核心問題作為基礎(chǔ)，以此確定中藥的目標(biāo)定位以及思維方法。在中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的過(guò)程之中，因?yàn)榇嬖阱e(cuò)誤的頂層設(shè)計(jì)、缺乏專業(yè)性的研究隊(duì)伍以及薄弱的中藥基礎(chǔ)，因此研究中藥需要以中藥作為起點(diǎn)，通過(guò)藥效組分展開中藥評(píng)價(jià)，并且通過(guò)療效對(duì)質(zhì)量進(jìn)行標(biāo)識(shí)，這樣才是我國(guó)中藥發(fā)展的方向。未來(lái)中藥就是藥效組分的中藥，這屬于傳統(tǒng)中藥的延伸，為了保障中藥質(zhì)量可控需要建立起藥效組分質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，并且對(duì)中藥的本質(zhì)特征進(jìn)行表述。

結(jié)語(yǔ)

在進(jìn)行中藥提取時(shí)應(yīng)不斷的引用新的技術(shù)、新的工藝，以此來(lái)將重要內(nèi)的有效成分進(jìn)行提取，提升重要制劑的質(zhì)量。現(xiàn)階段，所使用的重要提取技術(shù)比傳統(tǒng)提取工藝更加精準(zhǔn)，可以提升中藥中有效成分提取的效率，并可以實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)的要求。但是新的提取技術(shù)、提取工藝還處于初級(jí)研究階段，在實(shí)際使用的后還存在一定的差距，同時(shí)還應(yīng)將環(huán)保性、高效性以及經(jīng)濟(jì)性融入到新的提取技術(shù)中，進(jìn)而提升中藥制劑生產(chǎn)的可靠性、質(zhì)量合格率以及技術(shù)創(chuàng)新，進(jìn)一步推動(dòng)中藥制藥的標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化與產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)我國(guó)中藥制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

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