潘鋒

民族藥療效確切，預(yù)防保健作用獨(dú)特，在疾病治療中正顯示出越來(lái)越獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。全國(guó)人大代表、昊邦醫(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)李彪在今年的全國(guó)“兩會(huì)”上建議，我國(guó)應(yīng)加強(qiáng)民族藥的挖掘保護(hù)和研究，建立符合民族藥特點(diǎn)的管理辦法和審評(píng)審批體系，以此推動(dòng)生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

云南產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚

李彪代表說(shuō)，改革開(kāi)放40年來(lái)，我國(guó)城鄉(xiāng)居民生活水平和健康水平得到了顯著提高，2016年8月全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)閉幕后不久，《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》正式頒布。當(dāng)前，在黨和政府的高度重視下，在社會(huì)各界共同努力下，我國(guó)已基本建成覆蓋城鄉(xiāng)的具有中國(guó)特色的基本醫(yī)療衛(wèi)生保障體系。

在此背景下，2017年1月云南省人民政府印發(fā)《云南省生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）》（以下簡(jiǎn)稱“規(guī)劃”），規(guī)劃提出充分發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢(shì)，突出云南省在中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥、生物技術(shù)制藥等方面的特色，引入基因檢測(cè)、干細(xì)胞治療等新技術(shù)，結(jié)合環(huán)境、氣候、旅游等優(yōu)勢(shì)，把云南打造成服務(wù)全國(guó)、輻射南亞?wèn)|南亞的生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)中心。

李彪代表介紹，云南有很多獨(dú)具特色的藥材和民族藥資源。云南生物多樣性特點(diǎn)突出，素有“植物王國(guó)”“藥材之鄉(xiāng)”“微生物王國(guó)”“香料之都”“生物基因?qū)殠?kù)”的美譽(yù)，是我國(guó)少數(shù)民族天然藥和民族藥資源最豐富的省份。據(jù)中藥資源普查統(tǒng)計(jì)，云南擁有中藥材資源種類6559種，占全國(guó)總數(shù)的51.4%，民族藥資源2000多種，民間驗(yàn)方超過(guò)10 000個(gè);文山三七、昭通天麻等6個(gè)品種獲準(zhǔn)實(shí)施國(guó)家地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)。通過(guò)對(duì)三七、燈盞花等具有云南特色的中藥材從育種、規(guī)范化種植技術(shù)、藥理藥效評(píng)價(jià)、有效成分提取及加工工藝等的深入系統(tǒng)研究，開(kāi)發(fā)形成了一批藥品、中藥飲片、提取物和保健產(chǎn)品，這些都成為云南發(fā)展生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)。2015年，云南省生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)共實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入約1801億元，生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)已成為云南省最具發(fā)展?jié)摿Φ男屡d產(chǎn)業(yè)。

加強(qiáng)民族藥挖掘保護(hù)

李彪代表說(shuō)，民族藥是在民族醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)下的用藥，民族藥多源于傳統(tǒng)醫(yī)藥理論，長(zhǎng)期植根于民族地區(qū)的疾病預(yù)防和治療，經(jīng)過(guò)數(shù)百年甚至上千年的傳承發(fā)展，形成了獨(dú)具特色優(yōu)勢(shì)的治療方法和重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)病種，如在西藏、青海、四川、甘肅、云南等地藏區(qū)廣泛使用的“藏藥浴法”，被列入聯(lián)合國(guó)教科文組織人類非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表作名錄?！侗静菥V目》面世前100多年，云南就有了民族藥古代經(jīng)典名方，經(jīng)典名方中記載了彝醫(yī)藥、傣醫(yī)藥、藏醫(yī)藥，這些民族藥經(jīng)典名方都是結(jié)合了當(dāng)?shù)氐拿褡迳盍?xí)慣，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期實(shí)踐后歸納總結(jié)而得到的。民族藥在常見(jiàn)病、疑難病治療方面有著獨(dú)特的療效，滿足了人們對(duì)疾病預(yù)防、保健和治療多元化差異化需求。民族藥作為解決民族地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的主要手段，具備很好的經(jīng)濟(jì)性，對(duì)于解決“看病難、看病貴”問(wèn)題也具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。

李彪代表介紹，中藥古代經(jīng)典名方是中華傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的瑰寶，因其療效確切，科學(xué)價(jià)值高，安全性好等特點(diǎn)，迄今仍在治病防病中得到廣泛應(yīng)用。在行業(yè)主管部門、業(yè)內(nèi)專家和企業(yè)等各方的共同努力下，經(jīng)過(guò)多年努力，現(xiàn)已形成較為完備的政策法規(guī)體系。2008年頒布的《中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定》、2017年發(fā)布的《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》均對(duì)中藥古代經(jīng)典名方簡(jiǎn)化注冊(cè)作出了規(guī)定。在此基礎(chǔ)上，2018年科技部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家藥監(jiān)局等發(fā)布了《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》和《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定》，并在重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)中立項(xiàng)給予支持，第一批發(fā)布的100個(gè)中藥古代經(jīng)典名方吸引了數(shù)百家企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、大學(xué)投入研究。但在民族藥古代經(jīng)典名方挖掘和保護(hù)方面，還沒(méi)有相應(yīng)支持政策。

就充分發(fā)揮民族藥特色優(yōu)勢(shì)，做大做強(qiáng)民族藥這一問(wèn)題，李彪代表建議，加強(qiáng)民族藥挖掘保護(hù)，加強(qiáng)民族藥文獻(xiàn)發(fā)掘整理工作和民族醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用和民族藥理論研究，做好民族藥中的瀕危動(dòng)植物藥的保護(hù)、應(yīng)用、替代、栽培、養(yǎng)殖等工作，扶持民族藥醫(yī)院制劑開(kāi)發(fā)與使用，促進(jìn)民族藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

中藥安全性問(wèn)題一直是制約包括民族藥在內(nèi)的中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和公眾健康的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。然而中藥本身物質(zhì)基礎(chǔ)的復(fù)雜性和機(jī)體對(duì)其作用的難以預(yù)測(cè)性，中藥多成分、多途徑、多靶點(diǎn)復(fù)合作用的整體性，中藥效應(yīng)或毒性物質(zhì)的角色轉(zhuǎn)換和相互制約，與人體之間的非線性復(fù)雜作用等特點(diǎn)，成為中藥安全性評(píng)價(jià)的主要難點(diǎn)，制約了臨床的合理應(yīng)用。李彪代表建議，以中醫(yī)藥理論和民族醫(yī)藥傳承為基礎(chǔ)，通過(guò)開(kāi)展中藥材安全性評(píng)價(jià)和中藥上市后再評(píng)價(jià)，進(jìn)一步明確民族藥重要品種功效和安全性，為市場(chǎng)推廣和臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù)。

創(chuàng)新民族藥支持政策

李彪代表通過(guò)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，在國(guó)家高度重視中醫(yī)藥和民族藥發(fā)展的大背景下，現(xiàn)行的中醫(yī)藥審評(píng)審批體系與鼓勵(lì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策并不匹配，中藥和民族藥審評(píng)審批按照化學(xué)藥標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有考慮到中醫(yī)藥和民族藥的自身特點(diǎn)，中藥新藥審批難已成為業(yè)界共識(shí)。2015年到2018年獲批中藥新藥證書的中藥，分別為7個(gè)、2個(gè)、1個(gè)、2個(gè)。雖然《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定》是中藥產(chǎn)業(yè)的一大利好政策，但在具體的處方量、傳統(tǒng)工藝、道地品種、審評(píng)審批等方面，還沒(méi)有統(tǒng)一的規(guī)范管理辦法。除研發(fā)和審批環(huán)節(jié)外，新藥上市后定價(jià)、醫(yī)保報(bào)銷政策等還有待各相關(guān)部門加強(qiáng)協(xié)調(diào)。

李彪代表建議說(shuō)，國(guó)家中醫(yī)藥管理局等13部門聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)新時(shí)代少數(shù)民族醫(yī)藥工作的若干意見(jiàn)》中，明確要求“積極發(fā)揮少數(shù)民族醫(yī)療在醫(yī)療保障體系建設(shè)中的作用”、“在審評(píng)、評(píng)估和鑒定活動(dòng)的相關(guān)要求制定上，要充分考慮少數(shù)民族醫(yī)藥的特點(diǎn)”，應(yīng)結(jié)合中藥和民族藥特點(diǎn)制定符合中藥和民族藥發(fā)展規(guī)律的政策措施，建立符合民族藥特點(diǎn)的注冊(cè)、產(chǎn)業(yè)化和臨床應(yīng)用管理辦法和新藥審批體系，激發(fā)中醫(yī)藥原始創(chuàng)新能力，更好地服務(wù)患者的需求。

李彪代表介紹說(shuō)，來(lái)自全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，民族藥在歷年國(guó)家基本藥物目錄中占比甚微?！秶?guó)家基本藥物目錄（2009年版）》中，以藏藥、蒙藥為代表的民族藥均未被列入;《國(guó)家基本藥物目錄（2012年版）》中，藏藥、維藥各被納入兩個(gè)品種，蒙藥被納入一個(gè)品種，占比0.96%;在2018年11月1日正式實(shí)施的《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》中，基本藥物品種數(shù)量由原來(lái)的520種增加到685種，其中西藥417種，中成藥261種，民族藥7種，在總量中占比雖略有提升，但也僅僅為1.02%。

李彪代表認(rèn)為，國(guó)家基本藥物制度是藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)?；舅幬锬夸泴?duì)民族藥品種數(shù)量的限制不利于民族藥創(chuàng)新。他建議在《國(guó)家基本藥物目錄》調(diào)整中應(yīng)充分考慮民族藥優(yōu)勢(shì)病種和特色療法，增加民族藥的品種數(shù)量，給予民族藥更多的機(jī)會(huì)和支持。新藥創(chuàng)新研發(fā)周期長(zhǎng)，投入資金巨大，風(fēng)險(xiǎn)高，民族藥上市后應(yīng)盡快進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，充分發(fā)揮民族藥在治病防病中的獨(dú)特療效和優(yōu)勢(shì)。

李彪代表說(shuō)，三七是道地藥材，也是目前具備規(guī)?；a(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)種植條件的云南特有中藥材品種。目前三七種植面積超過(guò)100萬(wàn)畝，全國(guó)有1000多家制藥企業(yè)使用三七作為原料，生產(chǎn)的中藥品種數(shù)百個(gè)。血塞通制劑主要用于心腦血管病治療，療效明確，血塞通主要成分就是三七提取物，但由于受到輔助用藥目錄的影響，三七作為原料受到極大沖擊，導(dǎo)致2018年云南省醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值十多年以來(lái)首次出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。為做大做強(qiáng)三七產(chǎn)業(yè)，李彪代表建議應(yīng)支持三七進(jìn)入“藥食同源”目錄。據(jù)測(cè)算，僅三七產(chǎn)業(yè)一年就可帶動(dòng)4000萬(wàn)用工人次，產(chǎn)生100億工業(yè)產(chǎn)值并帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)50億元產(chǎn)值。李彪代表強(qiáng)調(diào)，民族藥是民族地區(qū)最具發(fā)展基礎(chǔ)和后發(fā)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)，是促進(jìn)社會(huì)和諧發(fā)展的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)，鼓勵(lì)民族藥發(fā)展對(duì)于促進(jìn)民族地區(qū)經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展，脫貧攻堅(jiān)具有重要意義。

李彪代表說(shuō)，發(fā)展生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)離不開(kāi)創(chuàng)新，需要不斷開(kāi)拓新的領(lǐng)域和方向。今年全國(guó)“兩會(huì)”上李克強(qiáng)總理所作的《政府工作報(bào)告》中提出的2019醫(yī)藥衛(wèi)生工作的一項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)是，“我國(guó)受癌癥困擾的家庭以千萬(wàn)計(jì)，要實(shí)施癌癥防治行動(dòng)，推進(jìn)預(yù)防篩查、早診早治和科研攻關(guān)，著力緩解民生的痛點(diǎn)。”人工智能可實(shí)現(xiàn)疾病的精準(zhǔn)診斷和智能診斷，顯著提升了診斷與治療的效率和準(zhǔn)確性，在腫瘤治療領(lǐng)域，人工智能已開(kāi)始用于對(duì)高危人群篩查和對(duì)腫瘤患者制定個(gè)體化診療方案。李彪代表建議將成熟的人工智能篩查技術(shù)列入醫(yī)保報(bào)銷范疇，通過(guò)人工智能篩查將有助實(shí)現(xiàn)肺癌等腫瘤的早診早治，減少發(fā)病率和死亡率，減輕醫(yī)保和患者負(fù)擔(dān)，實(shí)現(xiàn)疾病防治關(guān)口前移。

專家簡(jiǎn)介

李彪，第十三屆全國(guó)人大代表，昊邦醫(yī)藥集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)，云南省政協(xié)常委，云南省工商業(yè)聯(lián)合會(huì)副會(huì)長(zhǎng)，云南省醫(yī)藥商會(huì)會(huì)長(zhǎng)，曾榮獲“2014年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)10大新銳人物”等稱號(hào)。