彭丹妮

2018年12月23日，在中科院計(jì)算所旗下“SELF格致論道”舉辦的公開論壇上，中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究所研究員陳小平發(fā)表了題為“瘧原蟲將成為抗癌生力軍”的演講，向公眾介紹了他的“瘧原蟲治癌療法”研究最新進(jìn)展：“目前有近30例晚期癌癥病人接受了瘧原蟲抗癌的治療，10例已經(jīng)觀察了一年多，其中5例有效，2例可能已被治愈?！痹谒拿枋鲋?，治療過程易如反掌：“我們給這個(gè)病人打1毫升含有瘧原蟲的血，這個(gè)治療就完成了，就是打一針這么簡單。”

（視頻截圖）陳小平在“SELF格致論道”論壇上介紹“瘧原蟲治癌療法”。

瘧原蟲能治療癌癥的原因，陳小平在演講中作了一個(gè)連初中生都能聽懂的解釋：因?yàn)榘┘?xì)胞分泌一系列信號(hào)，讓人類的免疫系統(tǒng)不工作;而瘧原蟲感染機(jī)體后，能喚醒免疫系統(tǒng)。同時(shí)，瘧原蟲還能抑制腫瘤血管生成，從而切斷其營養(yǎng)供應(yīng)。

癌癥作為世紀(jì)難題，科研上的任何進(jìn)展都牽動(dòng)人心，更毋庸說陳小平直接提到了“治愈”二字。他的這番演講，于一個(gè)月后被中科院官方微博轉(zhuǎn)發(fā)，在春節(jié)期間立即吸引了眾多自媒體及部分主流媒體的傳播。但很快，來自同行與專業(yè)媒體的各種質(zhì)疑聲鋪天蓋地而來。

“瘧疾療法”前傳

2017年9月，陳小平以杰出校友的身份回到母校廣東醫(yī)科大學(xué)作學(xué)術(shù)演講，在那時(shí)，他就不遺余力地介紹他的瘧疾與癌癥的關(guān)系這套學(xué)說。廣東醫(yī)科大學(xué)前身為湛江醫(yī)學(xué)院，陳小平于1977～1980年就讀于此。據(jù)該校官網(wǎng)介紹，學(xué)制分5年制本科與3年制專科兩種。后來，陳小平又在中山醫(yī)科大學(xué)取得了碩士與博士學(xué)位。2004年，中科院與廣東省、廣州市共建的廣州生物醫(yī)藥與健康研究院成立后，當(dāng)時(shí)已是廣州市疾病預(yù)防控制中心艾滋病研究室主任的陳小平，成為該院第一批研究員并工作至今。

進(jìn)入該院后，陳小平便集中精力從事瘧原蟲生物學(xué)和免疫學(xué)研究，“包括瘧原蟲與腫瘤的相互作用、瘧原蟲與艾滋病毒的相互作用研究”。陳小平一直津津樂道于該研究靈感的來源：1985年，他讀研一時(shí)，從一幅瘧疾在全球范圍內(nèi)的流行圖與一幅腫瘤死亡率的分布圖受到啟發(fā)，“好像哪里多瘧疾，哪里腫瘤的死亡率就低?？赡墀懺x感染對(duì)腫瘤有治療作用?！痹谘葜v視頻中，他將自己描繪成一名堅(jiān)持理想不為外界所動(dòng)的科學(xué)勇士，宣稱“我畢生的夢想與追求就是戰(zhàn)勝癌癥，希望瘧原蟲免疫療法能夠推廣到全球”。

然而，種種公開信息卻顯示，陳小平并非是第一個(gè)也不是唯一一個(gè)想到用瘧原蟲來治病的人，而該領(lǐng)域最有名的“先驅(qū)”、已經(jīng)于2016年去世的亨利·海姆立克，與陳小平有著千絲萬縷的聯(lián)系。

海姆立克是一名美國外科醫(yī)生，因發(fā)明了“海姆立克急救法”，被稱為“挽救生命最多的外科醫(yī)生”，但在西方卻有大量負(fù)面報(bào)道。他的兒子皮特·海姆立克譴責(zé)其一生是“50年未曾被發(fā)現(xiàn)的到處行騙史”。皮特搜集了大量資料與報(bào)道，起底自己父親這位“了不起的連環(huán)騙子”。其中，他特別提到，“我父親最怪異的事莫過于‘瘧疾療法，一個(gè)宣稱通過感染瘧疾來治愈癌癥、艾滋病和萊姆病的騙局?！?/p>

利用引起瘧疾的瘧原蟲來治病也不是海姆立克的發(fā)明。1917年，奧地利醫(yī)生朱利葉斯·瓦格納-堯雷格發(fā)現(xiàn)，瘧原蟲感染引起的發(fā)燒能夠治療梅毒。瓦格納-堯雷格因此獲得了1927年的諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。1940年代，青霉素發(fā)明后，梅毒的瘧原蟲療法便退出了歷史舞臺(tái)。

海姆立克卻在1980年代重新拾起了這種療法。據(jù)美國雜志《新共和》2007年報(bào)道， 海姆立克的第一個(gè)目標(biāo)就是癌癥——盡管他毫無腫瘤學(xué)的背景。《華爾街日報(bào)》1982年第一次公開報(bào)道了海姆立克關(guān)于瘧疾抗癌的想法。美國疾控中心、食藥監(jiān)局等均拒絕瘧原蟲療法，并與其他醫(yī)學(xué)專業(yè)人士及人權(quán)活動(dòng)人士一起譴責(zé)其暴行。由于得不到支持，海姆立克曾于1987年前往墨西哥進(jìn)行推廣，結(jié)果5個(gè)患者中，有4個(gè)接受治療不到一年便去世。海姆立克不但沒有放棄，卻轉(zhuǎn)而開始將瘧疾療法應(yīng)用在萊姆病和艾滋病患者身上。這些治療都不成功，且繼續(xù)招致批評(píng)：療法被認(rèn)為毫無科學(xué)依據(jù)，并有生命危險(xiǎn)。

海姆立克并未停止他大膽的試驗(yàn)。據(jù)《好萊塢記者報(bào)》等報(bào)道，他利用明星們的捐贈(zèng)作為經(jīng)費(fèi)來源，開始在中國尋找合作伙伴，陳小平便是其中之一。《紐約時(shí)報(bào)》2003年的一篇報(bào)道指出，1993～1996年期間，海姆立克的瘧疾治療艾滋病項(xiàng)目在中國進(jìn)行試驗(yàn)，他與陳小平為首的幾位中國科研人員合作，在至少8位中國艾滋病人身上注射了含瘧原蟲的血液。其中有7人是來自云南的毒販。事后，參與該項(xiàng)研究的多位美國研究人員受到美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)的調(diào)查。這些研究被世界衛(wèi)生組織稱為“殘忍的罪行”。

陳小平與海姆立克的合作不僅于此。一篇于1999年發(fā)表在《浙江腫瘤》上的文章《瘧疾療法治療晚期腫瘤的初步報(bào)告》顯示，陳小平與海姆立克等人當(dāng)時(shí)就已經(jīng)進(jìn)行了瘧疾治癌的臨床試驗(yàn)，選擇了7例晚期癌癥患者作為受試者。該研究是在美國Rippel基金的資助下進(jìn)行的。Rippel基金會(huì)是海姆立克的一個(gè)長期資助者，由美國一位金融家于1953年成立。此外，陳小平1998年博士論文即為研究瘧原蟲與HIV的相互作用和關(guān)系，而亨利·海姆立克則出現(xiàn)在他的指導(dǎo)老師小組名單中。

20年后，當(dāng)陳小平在國內(nèi)公開推介他的瘧原蟲療法時(shí)，卻只字不提這位與他有過密切合作、在國際上聲名狼藉的先行者。一個(gè)在國外被業(yè)界頻頻批評(píng)和被媒體多次曝光的療法，在近30年后，依然在中國找到了生存空間。對(duì)此，浙江大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授王立銘引用《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》于1月31日發(fā)表的一篇評(píng)論文章分析說，要警惕一種現(xiàn)象：“倫理傾銷”——那些更富裕、監(jiān)管更嚴(yán)格國家的科學(xué)家，將本國不被允許的醫(yī)學(xué)研究搬到另一個(gè)可能較窮、監(jiān)管較為松懈的國家去進(jìn)行——已經(jīng)成為相當(dāng)普遍的現(xiàn)象?！?/p>

瘧原蟲的各種研究互相矛盾

《中國新聞周刊》通過檢索中國知網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)關(guān)于瘧原蟲與癌癥之間關(guān)系的研究極其有限;而國外醫(yī)學(xué)界在這方面已有較多高質(zhì)量的研究成果，但陳小平的研究與已發(fā)表的文獻(xiàn)存在諸多相悖之處。

陳小平對(duì)1955～2008年間全球56個(gè)國家中30種癌癥死亡率和這些國家的瘧疾發(fā)病率進(jìn)行了比較，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，瘧疾發(fā)病率與全球癌癥死亡率可能負(fù)相關(guān)。這一研究于2017年發(fā)表在《Infect Agent Cancer》期刊上。對(duì)此，王立銘分析說，整體而言，兩個(gè)趨勢之間的負(fù)相關(guān)性是非常微弱的。瘧疾發(fā)病率變成原來的2倍，癌癥發(fā)病率只會(huì)降低10%左右。

有學(xué)者直言，瘧原蟲與癌癥二者之間并不存在直接關(guān)系，或關(guān)系很弱——更糟糕的是，目前學(xué)界研究發(fā)現(xiàn)，瘧疾被證實(shí)會(huì)增高某種癌癥的發(fā)病率。

丹麥哥本哈根大學(xué)免疫學(xué)與微生物學(xué)研究中心教授Ali Salanti以及溫哥華前列腺癌研究中心的Mads Daugaard等人對(duì)于瘧疾與癌癥的關(guān)系作過研究。Ali Salanti接受《中國新聞周刊》采訪時(shí)表示，“我們并不是很熟悉陳小平所作的研究，但我可以說，癌癥與瘧疾沒有關(guān)系，除了伯基特淋巴瘤——同時(shí)感染埃博拉病毒與瘧疾會(huì)促使腫瘤增大。除此之外，非洲關(guān)于瘧疾流行病學(xué)的數(shù)據(jù)并沒有顯示二者之間有明顯關(guān)聯(lián)?！?/p>

過去50多年，醫(yī)學(xué)界已經(jīng)發(fā)現(xiàn)瘧疾流行地區(qū)同時(shí)有伯基特淋巴瘤高發(fā)的情況，這是一種具有地方流行性的兒童期癌癥，多發(fā)于非洲地區(qū)。2015年8月，美國洛克菲勒大學(xué)Davide Robbiani等學(xué)者在《Cell》上發(fā)表文章揭開了瘧疾致癌的機(jī)制：小鼠試驗(yàn)表明，在長期對(duì)抗惡性瘧原蟲的過程中，B細(xì)胞DNA變得容易發(fā)生致癌突變。

關(guān)于瘧原蟲治癌的原理，陳小平解釋說，瘧原蟲感染可以非常強(qiáng)烈地激活天然免疫細(xì)胞（NK細(xì)胞），這種細(xì)胞激活后可以殺滅一部分腫瘤細(xì)胞。當(dāng)腫瘤細(xì)胞死亡后，它釋放的抗原跟瘧原蟲感染同時(shí)存在的情況下，激活了T細(xì)胞?！拔覀冎溃琓細(xì)胞是抗病原體和抗癌的主力軍，T細(xì)胞被激活，特別是腫瘤內(nèi)部的T細(xì)胞被激活，可以非常有效地殺滅癌細(xì)胞?！?/p>

而瘧原蟲作為毒性病原體，能否真的激活免疫系統(tǒng)，似乎也并不那么理所當(dāng)然?！耙粋€(gè)由來已久的看法是，激活癌癥患者的免疫系統(tǒng)在有些情況下能夠促使免疫系統(tǒng)去攻擊腫瘤。一些科研人員也成功地研制出使用病毒激活患者的免疫系統(tǒng)?！钡獳li Salanti強(qiáng)調(diào)說，“瘧原蟲與病毒不同的是，它可以在人體內(nèi)存活很長一段時(shí)間，這恰恰就因?yàn)樗貏e不擅長激活免疫系統(tǒng)。因此，我并不看好在人體身上注射（瘧原蟲）這個(gè)試驗(yàn)可以實(shí)現(xiàn)（免疫系統(tǒng)）的激活。”霍普金斯醫(yī)學(xué)院腫瘤系的一位遺傳學(xué)博士也撰文指出，諸多研究文獻(xiàn)已經(jīng)表明，瘧原蟲感染甚至?xí)种泼庖呦到y(tǒng)。

顯微鏡下的瘧原蟲。陳小平的瘧原蟲治癌原理中有諸多問題需要解答，比如并未比較各種毒性不同的瘧原蟲是不是同樣有效等等。

該療法的另一個(gè)生物學(xué)機(jī)制，陳小平聲稱，是瘧原蟲激活了免疫細(xì)胞的同時(shí)，還可以抑制腫瘤血管生成，從而切斷營養(yǎng)供應(yīng)，“餓死腫瘤細(xì)胞”。具體而言，瘧原蟲可以通過下調(diào)VEGF（血管內(nèi)皮生長因子）的受體蛋白VEGFR-2，來阻斷血管生成的信號(hào)通路。該研究成果于2017年發(fā)表在雜志《Oncogenesis》 上。 然而，日本東京大學(xué)醫(yī)學(xué)部研究人員2010年發(fā)表的研究結(jié)論則與之相反：惡性瘧原蟲和間日瘧原蟲感染導(dǎo)致人體的VEGF和VEGFR-2上調(diào)。

研究除了在理論模型上招致許多批評(píng)，多位業(yè)內(nèi)專家并不認(rèn)同陳小平對(duì)其臨床試驗(yàn)結(jié)果的闡釋方式，認(rèn)為這不僅是不科學(xué)的，甚至?xí)`導(dǎo)公眾。在腫瘤的臨床治療中，一般只有癥狀完全緩解、并持續(xù)五年的病例，才能稱為臨床治愈。

“從網(wǎng)上公布的臨床結(jié)果來看，并沒有證據(jù)表明這種治療方式產(chǎn)生的效果超過現(xiàn)有的其他治療方法。事實(shí)上，如果用嚴(yán)格的現(xiàn)代腫瘤治療療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)來衡量，網(wǎng)上公布的現(xiàn)有10位病人接受一年治療的結(jié)果，并不能證明這是一種有效的療法。”美國耶魯大學(xué)腫瘤中心免疫學(xué)主任、PD-1免疫療法理論的重要貢獻(xiàn)者陳列平在接受《中國新聞周刊》采訪時(shí)表示。

此外，一個(gè)不容忽略的科學(xué)事實(shí)是，多篇文獻(xiàn)提示，抗瘧藥物對(duì)癌癥治療有效。例如，賓夕法尼亞大學(xué)研究人員2017年在《Cancer Discovery》上發(fā)表的文獻(xiàn)就指出，一種叫做DQ661的藥物能夠有效靶向PPT1這個(gè)酶分子，同時(shí)阻斷調(diào)節(jié)癌細(xì)胞生長的mTOR和細(xì)胞自噬，而DQ661實(shí)際上是抗瘧藥物氯喹的二聚體形式。《中國新聞周刊》檢索美國臨床試驗(yàn)網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，目前用抗瘧藥物青蒿素或氯喹治療癌癥的臨床試驗(yàn)已共計(jì)20多個(gè)。

從陳小平瘧原蟲療法臨床試驗(yàn)的過程描述來看，受試者在出組時(shí)會(huì)被注射氯喹或者青蒿素以滅蟲，因此，部分受試者的“治愈”或歸功于抗瘧藥物而非瘧疾本身;同時(shí)，這個(gè)結(jié)論也會(huì)削弱瘧疾發(fā)生率與癌癥死亡率負(fù)相關(guān)的論斷，因?yàn)樵诏懠擦餍械牡貐^(qū)，抗瘧疾藥物的使用自然也更加廣泛。

針對(duì)上述疑點(diǎn)，《中國新聞周刊》多次聯(lián)系陳小平本人，電話均無人接聽。

中國工程院院士、呼吸病學(xué)家鐘南山也是該研究的參與者之一。在項(xiàng)目位于廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的第一個(gè)臨床試驗(yàn)基地，鐘南山和陳小平分別擔(dān)任臨床研究小組的組長和副組長?！吧袥]有充分的證據(jù)和足夠數(shù)量的案例證實(shí)該方法有效，個(gè)別案例不足以說明問題。”鐘南山2月8日接受央視采訪時(shí)表示：“目前該項(xiàng)研究仍有很多未知數(shù)，但是這個(gè)現(xiàn)象已經(jīng)很肯定了?！彼M(jìn)一步說明，未來科研團(tuán)隊(duì)將提取瘧原蟲生物介質(zhì)，進(jìn)行更深入的研究。不通過自然發(fā)生瘧疾的方法，而是通過有效的生物介質(zhì)來激發(fā)體內(nèi)的自然發(fā)生細(xì)胞的活性。

瘧原蟲療法“先驅(qū)”亨利·海姆立克。

存疑的倫理審查

從2016年起，陳小平團(tuán)隊(duì)連續(xù)與廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、暨南大學(xué)附屬廣州復(fù)大腫瘤醫(yī)院和云南昆鋼醫(yī)院合作，展開臨床研究。除了最早的一批受試者，也就是在陳小平演講中提到的已有結(jié)論的有10人，目前還有30多人在等候人體試驗(yàn)。

多位業(yè)內(nèi)人士指出，除了試驗(yàn)本身的科學(xué)原理站不住腳，陳小平的臨床試驗(yàn)還存在較大健康風(fēng)險(xiǎn)：受試者被注射病原體，可能會(huì)帶來的身體傷害;瘧疾作為世界三大傳染病之一，試驗(yàn)可能會(huì)引起瘧疾傳播進(jìn)而危及公眾安全。

以高燒為例，陳小平曾告訴媒體，“患者會(huì)頗有規(guī)律地，每隔一天發(fā)一次高燒，高至39℃甚至40℃，約兩個(gè)月以后，病人不再發(fā)燒?！钡珡V州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的一位受試者告訴《中國新聞周刊》，她與另一位受試者都連續(xù)高燒，并出現(xiàn)感染。她的日記寫道，“接種一個(gè)月左右，出現(xiàn)持續(xù)高燒不退的情況，并伴隨咳嗽，整夜睡不著的情況，持續(xù)時(shí)間大概半個(gè)月?！?/p>

陳小平認(rèn)為，能夠?yàn)槠鋫惱砑霸囼?yàn)風(fēng)險(xiǎn)辯護(hù)的一個(gè)重要理由是：受試患者已是癌癥晚期，無他法可試，且在患者及家屬同意下采用這種方法。對(duì)此，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院人文和社會(huì)科學(xué)學(xué)院院長翟曉梅指出，晚期絕癥患者的這種脆弱性很容易被利用，“科學(xué)家與醫(yī)生是專業(yè)人員，我們不能利用公眾的這種脆弱性與迫切性，我們應(yīng)該有保護(hù)他們的責(zé)任心?！?/p>

“我們要經(jīng)過非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u(píng)估，評(píng)估除了它有效沒效之外，還要看它的風(fēng)險(xiǎn)與收益，目前有沒有其他更好的方法代替，會(huì)不會(huì)引起其他的大的一些問題等等……這些都是必須經(jīng)過嚴(yán)格評(píng)估之后才會(huì)來作臨床試驗(yàn)?！睆V東省肺癌研究所所長、廣東省人民醫(yī)院終身主任吳一龍解釋說。

根據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，倫理委員會(huì)由開展生物醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)立，且成員應(yīng)當(dāng)從生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域和倫理學(xué)、法學(xué)、社會(huì)學(xué)等領(lǐng)域的專家和非本機(jī)構(gòu)的社會(huì)人士中遴選產(chǎn)生，人數(shù)不得少于7人。

與企業(yè)發(fā)起的藥物臨床試驗(yàn)不同，研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)只需要在相關(guān)臨床試驗(yàn)管理部門備案，經(jīng)由醫(yī)院內(nèi)部自行組織的專業(yè)和倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，就可開展。王立銘認(rèn)為，由于較為寬松的申請和注冊門檻，研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)，“確確實(shí)實(shí)存在被濫用的可能”。

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院倫理委員會(huì)提供的該試驗(yàn)的《臨床試驗(yàn)會(huì)議審批件》顯示，其倫理委員會(huì)由11人組成，包括該醫(yī)院的9位成員、一位社會(huì)律師以及越秀區(qū)計(jì)生辦科長。另外兩個(gè)試驗(yàn)倫理委員會(huì)未提供相關(guān)信息。

但多位專家告訴《中國新聞周刊》，問題不僅在于程序規(guī)范與否，更重要的是，倫理委員會(huì)是否有足夠的能力來起到把關(guān)的作用，尤其是面對(duì)具有挑戰(zhàn)性的研究項(xiàng)目，需要委員會(huì)成員有深入的知識(shí)?！斑@種人文、倫理的問題，對(duì)我們很多人來講都很生疏。倫理委員會(huì)的組成不是隨便就幾個(gè)人來就可以，它應(yīng)當(dāng)經(jīng)過非常嚴(yán)格的培訓(xùn)?！眳且积埍硎?。

倫理委員會(huì)是否進(jìn)行過充分的科學(xué)論證，基于什么理由同意該試驗(yàn)？就這些問題，《中國新聞周刊》多次嘗試與三家醫(yī)院臨床試驗(yàn)的倫理委員會(huì)取得聯(lián)系，但截至發(fā)稿時(shí)都未得到回應(yīng)。

在演講中，陳小平透露說，“從申請臨床試驗(yàn)再到批準(zhǔn)歷經(jīng)了3年的倫理答辯，這是相當(dāng)不容易的?！标愋∑皆诮邮堋稄V州日報(bào)》采訪時(shí)曾透露，在2016年注冊的第一個(gè)臨床試驗(yàn)中，瘧原蟲療法經(jīng)廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院倫理委員會(huì)組織的多次倫理答辯，且多次修改方案后，才開始在晚期癌癥患者身上進(jìn)行試驗(yàn)。

翟曉梅表示，業(yè)界不僅要關(guān)注這個(gè)研究如何通過倫理審查，亦即“程序合法問題”，還應(yīng)該關(guān)注更實(shí)質(zhì)的科學(xué)價(jià)值問題：倫理審查委員會(huì)討論一個(gè)科研項(xiàng)目的時(shí)候，首先要討論實(shí)質(zhì)倫理的問題，包括研究該不該做、是否有價(jià)值等?！艾F(xiàn)在越來越多的事實(shí)判斷告訴我們，他這個(gè)研究在科學(xué)上是存在很多問題的。如果是這樣的話，那么倫理學(xué)上的價(jià)值判斷應(yīng)首先受到質(zhì)疑?！?/p>

另一個(gè)招致批評(píng)的問題是，陳小平的臨床試驗(yàn)結(jié)果尚未在經(jīng)同行評(píng)議的學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表，就在公眾平臺(tái)上傳播。“證據(jù)還不十分可靠的時(shí)候，就以一個(gè)突破性的進(jìn)展，以一個(gè)完全可靠的、確定的一個(gè)事實(shí)報(bào)道給媒體，這種做法是不妥的?！钡詴悦分赋觯娨?yàn)閷?duì)研究的不了解，以為問題已經(jīng)得到解決，晚期癌癥患者就會(huì)應(yīng)聲蜂擁而去，結(jié)果可能會(huì)傷害受試者，長遠(yuǎn)來看會(huì)傷害公眾對(duì)科學(xué)界的信任。

“醫(yī)學(xué)進(jìn)步不能營銷希望，醫(yī)學(xué)進(jìn)步需要最高標(biāo)準(zhǔn)的透明度和同行評(píng)審，”復(fù)旦大學(xué)腫瘤學(xué)博士、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院泌尿外科副主任醫(yī)師朱耀告訴《中國新聞周刊》，“透明度是保證成功可以復(fù)制，同行評(píng)審是保證內(nèi)行看門道?！?h3>瘧原蟲治癌背后的商業(yè)

從瘧原蟲抗癌療法的受試者招募到臨床試驗(yàn)，一直都有廣州中科藍(lán)華生物科技有限公司（以下簡稱“中科藍(lán)華”）的身影。該公司官網(wǎng)信息顯示，陳小平自2013年起擔(dān)任公司創(chuàng)始人、CEO。

工商資料顯示：中科藍(lán)華于2013年成立，注冊資本1900萬元，最大股東及實(shí)際控制人為柯宗貴（持股比例為64%），柯宗貴也是創(chuàng)業(yè)板A股上市公司藍(lán)盾信息安全技術(shù)股份有限公司的最大控股股東。但從藍(lán)盾股份最新的財(cái)報(bào)來看，中科藍(lán)華并未貢獻(xiàn)營收。

該公司在介紹中聲稱掌握四大原創(chuàng)核心技術(shù)，均與瘧原蟲有關(guān)。對(duì)于瘧原蟲治癌新技術(shù)，官網(wǎng)介紹“具有非常誘人的前景”，而其開發(fā)的新型抗瘧疾藥物DQ，“其體外抗瘧效果優(yōu)于青蒿素10倍?！?/p>

中科藍(lán)華擁有三家全資子公司：廣州藍(lán)錦生物科技有限公司，主要經(jīng)營癌癥的瘧原蟲免疫療法，并將成為臨床研究的CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)）公司;廣州藍(lán)亮醫(yī)藥科技有限公司，主要從事新型抗瘧藥的研發(fā);廣州藍(lán)耀醫(yī)藥科技有限公司，主要從事癌癥免疫治療的宣傳教育與推廣。三家子公司分別成立于2015年、2016年、2017年，陳小平均擔(dān)任經(jīng)理一職。

癌癥免疫療法的市場熱潮以及政府對(duì)生物科技行業(yè)的政策支持，讓中科藍(lán)華這類創(chuàng)新企業(yè)找到了“野蠻生長”的土壤。腫瘤免疫療法，即通過刺激患者自身的免疫系統(tǒng)攻擊腫瘤細(xì)胞，被視為化療、放療和靶向治療后，癌癥治療領(lǐng)域的第三次革命。詹姆斯·艾利森與本庶佑由于發(fā)現(xiàn)免疫抑制機(jī)制，找到治療腫瘤的新方法，榮獲2018年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，該療法在當(dāng)前醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的地位可見一斑。

“現(xiàn)在國家的創(chuàng)新大環(huán)境很好，創(chuàng)新新政策、新機(jī)制不斷出臺(tái)，也允許科學(xué)家辦企業(yè)了，這些都為科學(xué)家創(chuàng)造了很多有利條件?！标愋∑?018年接受媒體采訪時(shí)曾談到外部環(huán)境對(duì)創(chuàng)新的作用。中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院副書記侯紅明2018年5月造訪中科藍(lán)華時(shí)指出，在國家對(duì)生物醫(yī)藥高新技術(shù)的政策支持下，廣州生物院孵化出的高新技術(shù)及各項(xiàng)專利逐步與企業(yè)接軌合作，實(shí)現(xiàn)除了發(fā)表學(xué)術(shù)論文以外的技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的實(shí)踐道路。

據(jù)公開報(bào)道，2017年10月19日，中科藍(lán)華宣布與上海思科瑞新簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，后者為中科藍(lán)華注資數(shù)千萬元?？伦谫F同時(shí)透露：“中科藍(lán)華還要在肺、肝等領(lǐng)域繼續(xù)做工作，也準(zhǔn)備去納斯達(dá)克上市。”2018年10月，柯宗貴再次表態(tài)：“中科藍(lán)華正在探索攻克晚期實(shí)體腫瘤治療的世界難題，把以瘧原蟲免疫療法為基礎(chǔ)的癌癥治療整體解決方案做成癌癥免疫療法領(lǐng)域的獨(dú)角獸，準(zhǔn)備兩年左右的時(shí)間在香港籌備上市。”

畢業(yè)于電子工程系并長期掌舵一家主營信息安全技術(shù)公司的柯宗貴，顯然對(duì)陳小平的療法非常樂觀。他的樂觀也有現(xiàn)實(shí)做支撐：在陳小平受到業(yè)界強(qiáng)烈質(zhì)疑之后，2019年2月14日凌晨，中科藍(lán)華招募晚期癌癥患者參加臨床試驗(yàn)的帖子，依然突破了10萬+的瀏覽量。有人在網(wǎng)上評(píng)論說，“如果有機(jī)會(huì)，大部分癌癥晚期患者還是愿意試一試吧。比起等死，既可以有機(jī)會(huì)康復(fù)，又可以為醫(yī)學(xué)作貢獻(xiàn)。傳播未證實(shí)的消息是不好，但希望這不是謠言，而是希望?！?/p>

“PD-1是特異性免疫，即通路與機(jī)制相對(duì)明確，而‘瘧疾抗癌屬于非特異性免疫，具體通路、機(jī)制均尚不明確?！鄙虾＝煌ù髮W(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院腫瘤科主任王理偉接受媒體采訪時(shí)指出。美國耶魯大學(xué)腫瘤中心免疫學(xué)主任陳列平則直言，“對(duì)一種尚未顯示出明確效果的臨床試驗(yàn)方法，探討它的原理和前景是沒有多大意義的。”

非洲關(guān)于瘧疾流行病學(xué)的數(shù)據(jù)，并沒有顯示瘧疾與癌癥之間有明顯關(guān)聯(lián)。