張秋仔 李宇青 倪凱賓 郭進(jìn)

【摘要】 目的：觀察蒼附導(dǎo)痰湯聯(lián)合來(lái)曲唑?qū)Ψ逝中投嗄衣殉簿C合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）不孕癥患者的臨床療效。方法：選取2017年1-7月筆者所在醫(yī)院診治的76例PCOS不孕癥患者，將其隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組38例。對(duì)照組采用來(lái)曲唑口服治療，觀察組應(yīng)用蒼附導(dǎo)痰湯聯(lián)合來(lái)曲唑口服治療，治療6個(gè)月經(jīng)周期，觀察比較兩組臨床療效。結(jié)果：觀察組治療總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組治療后LH、FSH、T、BMI水平均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組治療后不良反應(yīng)發(fā)生率均顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者治療后1年內(nèi)成功妊娠率、排卵率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：蒼附導(dǎo)痰湯聯(lián)合來(lái)曲唑治療多囊卵巢綜合征不孕效果較好，能提高PCOS患者排卵率、妊娠率，不良反應(yīng)少，值得推廣使用。

【關(guān)鍵詞】 蒼附導(dǎo)痰湯 來(lái)曲唑 肥胖型多囊卵巢綜合征 不孕癥

[Abstract] Objective： To observe the clinical effects of Cangfu Daotan Decoction combined with Letrozole in the treatment of obesity infertility with polycystic ovary syndrome （PCOS）. Method： A total of 76 patients with infertility PCOS admitted in our hospital from January to July 2017 were selected. They were randomly divided into the observation group and the control group， with 38 patients in each group. The control group was treated with Letrozole orally， andthe observation group was treated with Cangfu Daotan Decoction combined with Letrozoleorally for 6 menstrual cycles. The clinical efficacy of the two groups was observed and compared. Result： The total effective rate in the observation group was significantly higher than that in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the LH， FSH， T and BMI in the observation group were all lower than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group was significantly lower than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The successful pregnancy rate and ovulation rate in the observation group were higher than those in the control group with in 1 year after treatment， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Cangfu Daotan Decoction combined with Letrozole has a better effect in the treatment of polycystic ovary syndromeare with infertility， which can improve ovulation rate and pregnancy rate of PCOS patients， and less adverse reactions， it is worth promoting.

[Key words] Cangfu Daotan Decoction Letrozole Obesity polycystic ovary syndrome InfertilityFirst-authors address： Mindong Hospital Affiliated to Fujian Medical University， Fuan 355000， China

多囊卵巢綜合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）是一種婦科內(nèi)分泌疾病，主要特點(diǎn)為無(wú)排卵和雄激素增高，臨床表現(xiàn)為不孕、月經(jīng)不調(diào)、肥胖、多毛等[1]。隨著社會(huì)發(fā)展，PCOS不孕癥發(fā)病率快速上升。相關(guān)研究顯示，5%～10%的育齡女性患有PCOS，而PCOS不孕癥高達(dá)21%，因此PCOS已成為威脅女性健康的重要疾病[2]。多囊卵巢綜合征西醫(yī)治療主要采用調(diào)節(jié)月經(jīng)周期、促排卵及改善高雄激素血癥等處理，但療效個(gè)體差異較大，且藥物副作用明顯，患者臨床治療依從性和耐受性不佳[3]。近年來(lái)，中藥已廣泛用于PCOS的治療，取得了滿意的效果[4]。因此，本研究選擇了2017年1-7月的肥胖型PCOS不孕患者76例，觀察蒼附導(dǎo)痰湯聯(lián)合來(lái)曲唑治療的臨床效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1-7月筆者所在醫(yī)院收治的肥胖型PCOS不孕患者76例，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合2003年鹿特丹國(guó)際會(huì)議關(guān)于多囊卵巢綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，且體質(zhì)指數(shù)（BMI）≥25kg/m2;（2）符合《中醫(yī)婦科學(xué)》關(guān)于不孕癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6];（3）均在1年內(nèi)無(wú)避孕有正常性生活，未妊娠;（4）能完成療程隨訪1年以上。排除標(biāo)準(zhǔn)：血液病，腫瘤，精神病患者。將其隨機(jī)分為觀察組（38例）和對(duì)照組（38例）。觀察組年齡23～35歲，平均（27.5±3.6）歲;病程2～6年，平均（3.6±1.4）年。對(duì)照組年齡24～36歲，平均（28.4±5.6）歲;病程2～6年，平均（3.4±1.6）年。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），有可比性。患者簽署知情同意書(shū)。

1.2 方法

治療前3個(gè)月用達(dá)英-35降調(diào)，對(duì)照組給予口服來(lái)曲唑治療，來(lái)曲唑（生產(chǎn)廠家：瑞士Novartis Pharma Stein AG;批準(zhǔn)文號(hào)：H20090304），月經(jīng)周期第5～9天，2.5 mg/次，1次/d;無(wú)排卵反應(yīng)者，下個(gè)月經(jīng)周期第5～9天劑量調(diào)為5 mg/次，1次/d。觀察組采用蒼附導(dǎo)痰湯加減聯(lián)合來(lái)曲唑治療，蒼附導(dǎo)痰湯藥物組方如下：蒼術(shù)6 g，香附10 g，陳皮10 g，姜半夏12 g，茯苓12 g，枳殼15 g，竹茹15 g，當(dāng)歸10 g，丹參15 g，菟絲子15 g，肉蓯蓉15 g，淫羊藿15 g，虎杖20 g，黃連3 g。水煎服，1劑/d，2次/d。月經(jīng)期減黃連、虎杖，加活血調(diào)經(jīng)藥，桃仁10 g，紅花10 g;卵泡期加滋陰補(bǔ)腎藥，北沙參15 g，女貞子15 g;排卵期加理氣化瘀藥，路路通10 g，皂角刺10 g;黃體期加溫腎助陽(yáng)藥，仙茅15 g，巴戟天15 g。治療6個(gè)月經(jīng)周期。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

治療3～6個(gè)月后，觀察兩組患者臨床療效。療效判定標(biāo)準(zhǔn)，顯效：月經(jīng)周期正常，臨床癥狀痊愈，性激素水平恢復(fù)正常，或在治療期間懷孕;有效：月經(jīng)部分恢復(fù)正常，臨床癥狀有改善，性激素水平部分恢復(fù)正常;無(wú)效：臨床癥狀無(wú)改善，月經(jīng)周期與性激素水平仍異常[7-8]?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

治療3個(gè)周期后，比較兩組治療前后性激素水平：卵泡生成激素（FSH）、黃體生成激素（LH）、睪酮（T）及BMI[BMI=體重（kg）/身高（m2）];比較兩組患者不良反應(yīng)：卵泡黃素化（LUFS）、卵巢過(guò)度刺激綜合征（OHSS）發(fā)生率，治療后1年內(nèi)兩組排卵率和妊娠率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析和處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組治療總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者治療前后性激素和BMI水平比較

治療前兩組LH、FSH、T及BMI水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后觀察組LH、FSH、T及BMI水平均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

治療3～6個(gè)月后，觀察組LUFS和OHSS等不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表3。

2.4 兩組患者治療后1年排卵和妊娠情況對(duì)比

雖然兩組治療后1年成功妊娠率較低，但觀察組妊娠率和排卵率均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表4。

3 討論

PCOS發(fā)病機(jī)制，目前研究可能與遺傳、基因多態(tài)性、代謝、環(huán)境等多個(gè)因素有關(guān)[9]。治療上常用的促排卵藥物，如來(lái)曲唑，可導(dǎo)致約30%的患者懷孕，與本研究結(jié)果31.57%相一致，但多數(shù)患者療效不佳，尤其以肥胖為主要臨床表現(xiàn)的患者，其治療更加棘手，常規(guī)治療方案療效較差[10]。相關(guān)研究表明，如果治療后PCOS患者的體重比治療前降低2%～5%，患者能恢復(fù)排卵[11]。因此，減重是肥胖型PCOS患者治療的關(guān)鍵點(diǎn)。

中醫(yī)學(xué)無(wú)多囊卵巢綜合征病名，本病多歸屬于“不孕”“閉經(jīng)”“月經(jīng)后期”等范疇。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，痰濕與肥胖型PCOS的關(guān)系非常密切?！兜は姆ā氛J(rèn)為“肥盛婦人，軀脂滿溢，閉塞子宮，不能受精而施化也，肥人多痰”[12]。蒼附導(dǎo)痰湯自于葉天士《女科全書(shū)》，方中的蒼術(shù)燥濕化痰;茯苓利水消腫、健脾滲濕，香附、枳殼理氣散結(jié)、開(kāi)胸脅之痰;姜半夏和胃降逆、化痰燥濕;陳皮、膽南星理氣通滯、除濕化痰。加黃連、虎杖清熱燥濕;肉蓯蓉、淫羊藿、菟絲子補(bǔ)腎填精。當(dāng)歸、丹參養(yǎng)血補(bǔ)血。本研究結(jié)果顯示，研究組和對(duì)照組的治療總有效率分別為92.11%和73.68%，可見(jiàn)中藥可提高療效。觀察組患者LH、FSH、T水平均低于對(duì)照組（P<0.05），表明中醫(yī)藥治療改善PCOS患者的性激素水平。觀察組BMI低于對(duì)照組（P<0.05），說(shuō)明本方可降低患者的體重。不孕、排卵障礙是PCOS患者最常見(jiàn)的癥狀。研究結(jié)果提示，觀察組患者排卵率和受孕率均高于對(duì)照組（P<0.05），說(shuō)明中醫(yī)藥治療有助于增加排卵率、受孕率。與張莉等[13]研究成果相一致。此外，蒼附導(dǎo)痰湯聯(lián)合來(lái)曲唑進(jìn)一步降低了患者LUFS和OHSS的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，避免因LUFS導(dǎo)致的卵泡不破，以及因促排卵而導(dǎo)致的肝腎損害，提高用藥安全性。本研究顯示，觀察組LUFS和OHSS等不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），與李德君等[14]研究結(jié)果相似。

綜上所述，肥胖型多囊卵巢綜合征不孕采用蒼附導(dǎo)痰湯聯(lián)合來(lái)曲唑治療，效果更顯著，能提高PCOS患者排卵率、妊娠率，不良反應(yīng)少，值得推廣。

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（收稿日期：2019-06-25） （本文編輯：桑茹南）