葉亞麗，韓浙，趙娜

（浙江省中醫(yī)院設(shè)備科，浙江杭州310018）

0 引言

手術(shù)室是為患者提供手術(shù)及搶救的場(chǎng)所，每日需要完成大大小小各種手術(shù)，手術(shù)中用到的器械耗材數(shù)量及種類繁多。而且隨著微創(chuàng)外科及智能外科的迅猛發(fā)展，手術(shù)時(shí)間縮短，周轉(zhuǎn)加快，手術(shù)室器械復(fù)用率大大增加。手術(shù)室器械及物資數(shù)量多而且復(fù)用頻率高，如何管理至關(guān)重要。運(yùn)用供應(yīng)室追溯管理系統(tǒng)，可以實(shí)現(xiàn)手術(shù)室消毒器械、耗材再回收、清洗、包裝、滅菌、發(fā)放和使用各個(gè)環(huán)節(jié)的智能閉環(huán)管理[1]，從而堵住傳統(tǒng)手工管理可能出現(xiàn)的漏洞，提高管理效率及精細(xì)度，也能將手術(shù)室相關(guān)人員從繁雜的手工操作中解脫出來(lái)，投入到其他工作中去[2]，使手術(shù)室的管理更趨現(xiàn)代化、科學(xué)化、規(guī)范化。

我院為綜合性三級(jí)甲等醫(yī)院，兩個(gè)院區(qū)共20間手術(shù)室，分別擁有1200余張及800余張床位，年手術(shù)量達(dá)25000余例。手術(shù)室一年消毒包就超過(guò)6萬(wàn)個(gè)，各類器械及物資數(shù)量龐大，直接影響到醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，如何進(jìn)行合理規(guī)范的管理至關(guān)重要。

1 供應(yīng)室追溯管理系統(tǒng)介紹

1.1 系統(tǒng)構(gòu)建

供應(yīng)室追溯管理系統(tǒng)是Windows環(huán)境下開(kāi)發(fā)的應(yīng)用程序，采用Microsoft Visual Studio 2008開(kāi)發(fā)工具，使用C＃程序設(shè)計(jì)語(yǔ)言。后臺(tái)采用SQL Server 2008企業(yè)級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ)系統(tǒng)，提供安全可靠高效的管理。

追溯管理系統(tǒng)在軟件和集成解決方案層面定位于物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用層次，在設(shè)計(jì)基礎(chǔ)架構(gòu)時(shí)對(duì)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的所有對(duì)象、信息采集操作進(jìn)行標(biāo)簽化處理，并以一維碼、二維碼或RFID射頻卡作為上述標(biāo)簽信息存儲(chǔ)的載體，具體包括崗位人員工號(hào)標(biāo)簽化、各類設(shè)備標(biāo)簽化、各類消毒物品包標(biāo)簽化、單個(gè)器械直接打碼標(biāo)簽化、各類籃筐標(biāo)簽化、流程及信息采集標(biāo)簽化等。

1.2 網(wǎng)絡(luò)拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)

系統(tǒng)通過(guò)醫(yī)院局域網(wǎng)實(shí)現(xiàn)消毒供應(yīng)中心、手術(shù)室、臨床科室之間的信息共享，網(wǎng)絡(luò)拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)見(jiàn)圖1。

（1）數(shù)據(jù)平臺(tái)，主要用于存儲(chǔ)系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、業(yè)務(wù)處理過(guò)程數(shù)據(jù)和統(tǒng)計(jì)分析信息；

（2）消毒供應(yīng)中心工作站平臺(tái)，還包括桌面工作站、移動(dòng)數(shù)據(jù)采集終端、二維碼打印機(jī)、無(wú)線/有線掃描槍。通過(guò)讀取各類物品二維碼標(biāo)識(shí)，與后端服務(wù)器平臺(tái)協(xié)作完成供應(yīng)中心物品的生產(chǎn)過(guò)程數(shù)據(jù)記錄、質(zhì)量控制等支持；

（3）手術(shù)室、臨床科室、護(hù)士站。依托醫(yī)院現(xiàn)有的HIS系統(tǒng)桌面工作站及系統(tǒng)配置的數(shù)據(jù)采集終端實(shí)現(xiàn)對(duì)供應(yīng)中心手術(shù)器械包物品的申請(qǐng)、信息查詢、領(lǐng)取確認(rèn)等處理支持。

1.3 網(wǎng)絡(luò)通信

供應(yīng)室追溯管理系統(tǒng)整體上依托醫(yī)院HIS基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行內(nèi)部數(shù)據(jù)通信。消毒供應(yīng)中心內(nèi)部包含有線網(wǎng)絡(luò)和無(wú)線數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)兩部分，在CSSD區(qū)域建立穩(wěn)定、完整的無(wú)線通信網(wǎng)絡(luò)覆蓋；手術(shù)室主體依托于有線HIS網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行通信，但也支持無(wú)線數(shù)據(jù)通信網(wǎng)絡(luò)。

1.4 數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器

支持獨(dú)立服務(wù)器和共享服務(wù)器，以醫(yī)院信息中心統(tǒng)一規(guī)劃為基準(zhǔn)，納入整體主機(jī)解決方案進(jìn)行統(tǒng)一管理，以提升服務(wù)器和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的安全性，也可以考慮采用虛擬機(jī)方案為系統(tǒng)分配一個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器主機(jī)。

圖1 醫(yī)院供應(yīng)室追溯管理系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)

后端數(shù)據(jù)庫(kù)納入統(tǒng)一存儲(chǔ)陣列進(jìn)行管理，在數(shù)據(jù)備份及容災(zāi)方面給予統(tǒng)一規(guī)劃和支持。系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)支持MS SQL Server2005/2008簡(jiǎn)體中文版。

2 追溯管理系統(tǒng)在手術(shù)室的應(yīng)用

2.1 應(yīng)用目標(biāo)

第一，實(shí)現(xiàn)對(duì)手術(shù)室各類無(wú)菌物品的身份識(shí)別、監(jiān)控管理，以物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為各消毒物品構(gòu)建唯一身份識(shí)別，滿足衛(wèi)生部規(guī)范化標(biāo)識(shí)管控的要求；

第二，將手術(shù)室物品申領(lǐng)、下收下送、手術(shù)室接收、手術(shù)核準(zhǔn)等納入系統(tǒng)管控范疇，實(shí)現(xiàn)供應(yīng)室消毒物品包信息在手術(shù)室的快速流轉(zhuǎn)，更好界定消毒供應(yīng)室與手術(shù)室之間的責(zé)任，同時(shí)建立每個(gè)消毒包與使用患者、手術(shù)醫(yī)師之間的關(guān)聯(lián)，從而為各個(gè)消毒包建立全生命周期追溯管理能力，實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理；

第三，構(gòu)筑與HIS信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)交換能力，實(shí)現(xiàn)消毒供應(yīng)室、手術(shù)室與醫(yī)院之間的信息交換；

第四，通過(guò)挖掘追溯管理系統(tǒng)以及物資管理系統(tǒng)相關(guān)數(shù)據(jù)構(gòu)建主題分析能力，為管理人員提供信息支持，并適當(dāng)擴(kuò)展涵蓋范疇，如手術(shù)室報(bào)表，手術(shù)室各類器械的領(lǐng)取、使用、庫(kù)存、有效期預(yù)警等信息的實(shí)時(shí)查詢統(tǒng)計(jì)等；

第五，減少手工操作量及帶來(lái)的差錯(cuò)，提高工作效率，用信息化釋放更多人力投入管理性事務(wù)[3]。

2.2 應(yīng)用流程

供應(yīng)室追溯管理系統(tǒng)在手術(shù)室中實(shí)現(xiàn)手術(shù)器械的閉環(huán)管理流程，主要包括消毒包回收發(fā)放、手術(shù)室接收及存儲(chǔ)、術(shù)前核準(zhǔn)、術(shù)中記錄、術(shù)后核對(duì)、查詢、統(tǒng)計(jì)等，具體如下。

消毒包回收發(fā)放：手術(shù)室發(fā)起消毒包的回收申請(qǐng)，以供應(yīng)室為中心，建立對(duì)手術(shù)包的回收、清洗、清洗監(jiān)測(cè)、配包、滅菌、滅菌監(jiān)測(cè)、供應(yīng)室無(wú)菌存放的全程跟蹤監(jiān)控管理。

手術(shù)室接收及存儲(chǔ)：每個(gè)消毒包都有唯一的條形碼，消毒供應(yīng)室將消毒包發(fā)放送達(dá)手術(shù)室后，庫(kù)管員逐一掃描條碼，核對(duì)后接收，系統(tǒng)自動(dòng)完成手術(shù)室消毒包入庫(kù)存儲(chǔ)處理，實(shí)時(shí)記錄手術(shù)包發(fā)放時(shí)間、地點(diǎn)及科室接收人員信息，生成接收記錄，并將條碼包含的信息也直接導(dǎo)入。

術(shù)前核準(zhǔn)：根據(jù)院內(nèi)手麻系統(tǒng)，庫(kù)管員根據(jù)第二天手術(shù)安排情況，將消毒包與即將手術(shù)的患者相匹配，進(jìn)行HIS系統(tǒng)與追溯管理系統(tǒng)的關(guān)聯(lián)，實(shí)現(xiàn)可追溯。掃描手術(shù)包及其他各類耗材條形碼，發(fā)放到各手術(shù)間。如果消毒供應(yīng)室發(fā)現(xiàn)生物監(jiān)測(cè)不達(dá)標(biāo)，該批次消毒包不合格，會(huì)立即啟動(dòng)限制使用程序，掃描條碼會(huì)出現(xiàn)報(bào)警，禁止使用消毒包。術(shù)前核準(zhǔn)主要是對(duì)手術(shù)包的數(shù)量、類別及是否符合消毒滅菌要求進(jìn)行核準(zhǔn)，以降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)可建立各類消毒物品與使用患者、手術(shù)醫(yī)師之間的追溯關(guān)系[4]。

術(shù)中記錄：有時(shí)術(shù)中也需要額外增加消毒包或器械耗材，系統(tǒng)支持術(shù)中臨時(shí)增加用品。掃描物品條碼及手術(shù)患者腕帶，自動(dòng)進(jìn)行信息匹配。

術(shù)后核對(duì)：術(shù)后核對(duì)主要是對(duì)消毒包內(nèi)各器械進(jìn)行清點(diǎn)，同時(shí)結(jié)合術(shù)中增減情況進(jìn)行數(shù)量核對(duì)，確保術(shù)前數(shù)量+術(shù)中數(shù)量=術(shù)后數(shù)量。手術(shù)結(jié)束后，預(yù)發(fā)放但未使用的消毒包和耗材由手術(shù)護(hù)士核對(duì)后退還庫(kù)房，重新入手術(shù)室的庫(kù)。

查詢、統(tǒng)計(jì)：所有的使用記錄都保存在系統(tǒng)中，庫(kù)管員及手術(shù)室負(fù)責(zé)人可以實(shí)時(shí)查詢消毒包及耗材的使用情況，掌握庫(kù)存和有效期情況，避免缺貨、斷貨及過(guò)期報(bào)廢。每月的報(bào)表統(tǒng)計(jì)，可以根據(jù)需要快速生成，減少手工操作的工作量。

使用過(guò)的手術(shù)器械包由手術(shù)室向消毒供應(yīng)室提回收申請(qǐng)。至此，手術(shù)器械包完成了一個(gè)閉環(huán)流程，如圖2所示。

圖2 手術(shù)器械包閉環(huán)管理流程

2.3 應(yīng)用特點(diǎn)

2.3.1 規(guī)范性

以中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)——《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》（WS 310.1-2016）、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》（WS 310.2-2016）、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》（WS 310.3-2016）的要求為法律參照依據(jù)對(duì)供應(yīng)室追溯管理系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)計(jì)。在技術(shù)實(shí)現(xiàn)方面，嚴(yán)格遵循《衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)則》（WS/T303-2009），參照HL7、ICD10、DICOM相關(guān)規(guī)范構(gòu)建，預(yù)留追溯系統(tǒng)與醫(yī)院相關(guān)信息系統(tǒng)、設(shè)備管理系統(tǒng)的接口規(guī)則，以避免“信息孤島”的出現(xiàn)。

2.3.2 嚴(yán)謹(jǐn)性

在流程上加入各種監(jiān)測(cè)和實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)約束，避免人為失誤造成的質(zhì)量缺失。手術(shù)室內(nèi)流通環(huán)節(jié)，加入術(shù)前核準(zhǔn)、術(shù)后核對(duì)模式，更好降低手術(shù)器械感染風(fēng)險(xiǎn)。

2.3.3 可擴(kuò)展性

在設(shè)計(jì)系統(tǒng)基礎(chǔ)架構(gòu)時(shí)，對(duì)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心、手術(shù)室、臨床科室的所有對(duì)象、信息采集操作完全進(jìn)行標(biāo)簽化處理，目前以條形碼作為上述標(biāo)簽信息存儲(chǔ)的載體。同時(shí)系統(tǒng)預(yù)留二維碼信息載體功能，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)單個(gè)器械的單體追溯管理支持，具備良好的前瞻性，滿足管理更豐富的信息內(nèi)容的需要。針對(duì)成熟HIS系統(tǒng)，提供接口解決方案，預(yù)留相關(guān)數(shù)據(jù)交換接口能力，以便于醫(yī)院未來(lái)能夠在本軟件版本上實(shí)現(xiàn)個(gè)性化、模塊化疊加以及功能升級(jí)。

2.3.4 專業(yè)性

量身定制符合醫(yī)院手術(shù)室工作環(huán)境需求的專業(yè)配套硬件：一體化觸摸屏工作站，實(shí)現(xiàn)觸摸輸入，減少鍵盤(pán)、鼠標(biāo)操作，提升效率和減少污染源；結(jié)合無(wú)線掃描槍、預(yù)留無(wú)線手持終端接口，提供各崗位移動(dòng)事務(wù)處理能力，提升工作效率；操作人員只能使用其授權(quán)應(yīng)用系統(tǒng)，不能進(jìn)入非授權(quán)應(yīng)用界面，也不能夠更改任何系統(tǒng)級(jí)別配置，杜絕非系統(tǒng)管理人員的非授權(quán)操作所帶來(lái)的信息泄露風(fēng)險(xiǎn)。

3 優(yōu)化方向和應(yīng)用體會(huì)

器械性能齊全、潔凈安全是手術(shù)順利實(shí)施的重要保障，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，對(duì)手術(shù)器械的管理要求日益提高。供應(yīng)室追溯管理系統(tǒng)嚴(yán)格把控住了手術(shù)室復(fù)用器械的回收、清洗、包裝、滅菌、發(fā)放和使用各個(gè)環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)了全生命周期的追溯管理，減少了靠手工操作的事務(wù)性工作，有效控制了手工操作的差錯(cuò)率，同時(shí)實(shí)現(xiàn)了醫(yī)院多個(gè)信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)與交換，利于數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析，提升了手術(shù)室信息化管理水平。

但是信息技術(shù)日新月異，任何系統(tǒng)都需要在使用中不斷摸索，不斷完善。

（1）目前醫(yī)院消毒包的標(biāo)簽仍是一維條形碼，搭載的信息量沒(méi)有二維碼豐富，今后可以通過(guò)軟件升級(jí)做到對(duì)二維碼的兼容，以方便對(duì)單個(gè)器械實(shí)現(xiàn)單體追溯管理和實(shí)現(xiàn)真正便利的物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用[5]。

（2）目前我們手術(shù)室配備的是電腦及掃描槍，使用還不是特別方便，有些醫(yī)院開(kāi)始采用PDA，操作更加方便靈活，我們的系統(tǒng)也在計(jì)劃做這方面的調(diào)整，相信調(diào)整之后會(huì)進(jìn)一步完善[6]。

（3）目前消毒供應(yīng)中心服務(wù)于兩個(gè)院區(qū)，兩院區(qū)收集、一中心處理、兩院區(qū)發(fā)放，如果遇到突發(fā)急診手術(shù)量大的情況，會(huì)出現(xiàn)手術(shù)室消毒包不夠用，手術(shù)室會(huì)自行清洗消毒部分器械，系統(tǒng)應(yīng)該同步建立對(duì)手術(shù)室物品清洗、滅菌和使用的監(jiān)控管理能力。

4 結(jié)語(yǔ)

供應(yīng)室追溯管理系統(tǒng)，優(yōu)化了手術(shù)室的消毒器械耗材的管理流程，確保了復(fù)用器械耗材的安全性和可追溯性，提高工作效率，從而使手術(shù)室的管理更趨現(xiàn)代化、科學(xué)化、規(guī)范化，進(jìn)而降低院內(nèi)感染風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)醫(yī)院的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。但在數(shù)據(jù)標(biāo)簽、設(shè)備配備及不同院區(qū)管理方面仍需進(jìn)一步地探索優(yōu)化，提升智能化管理能力。