林文松

宮頸癌是常見的女性惡性腫瘤, 其發(fā)病率僅次于乳腺癌,近些年宮頸癌出現年輕化趨勢。液基細胞學檢查因具有細胞豐富清晰、背景干凈及敏感性高等優(yōu)點得以廣泛推廣, 宮頸癌的發(fā)病率和死亡率都得到明顯下降。宮頸細胞學篩查方法有傳統(tǒng)的巴氏涂片法和現代的液基細胞制片法。目前國內主流液基細胞學制片技術為兩類, 一是膜式法, 以新柏氏薄層細胞學檢測系統(tǒng)(TCT)為代表；二是沉降法, 以廣州安必平(LBP)公司產品為代表。本研究主要對比分析這兩種方法的制片滿意度、宮頸病變細胞檢出率等情況, 反映它們在宮頸細胞學篩查中的意義, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機選取本院婦科門診2016年6～12月行宮頸液基細胞學檢查的500例患者, 患者年齡19～64歲, 中位年齡 38.6歲。

1.2 取樣方法 受檢者取截石位, 陰道鏡下充分暴露宮頸,將毛刷輕輕的插入宮頸通道, 適度力量抵住采樣器, 按順時針方向旋轉5圈。完成后, 將刷頭放入保存瓶內漂洗。

1.3 制作方法 均采用LBP 法和TCT法制作宮頸細胞學涂片, LBP法采用LBP SYSTEM液基細胞沉降式自動制片染色系統(tǒng)進行制片及染色, 嚴格按照廣州安必平公司提供的說明書進行操作。TCT法的耗材及試劑由美國新柏氏公司提供,先用洗滌劑使紅細胞與部分白細胞溶解。再將保存液移入Thinprep 2000 膜式薄層細胞學自動制片儀, 經過分散細胞、雜質分離后, 將宮頸細胞收集于微孔膜表面, 最后轉移到載玻片上, 放入自動染色儀行巴氏染色。

1.4 判定標準 對染色制片滿意度的判定標準采用TBS(The Bestheda syslem) 分類系統(tǒng)中的評價指標, 滿意標本為：①鱗狀上皮細胞數量≥5000個, 覆蓋面＞10%；②細胞分布均勻、結構清晰, 背景清潔；③細胞染色鮮艷、色彩對比分明；④黏液或血液等干擾＜50%的鱗狀上皮細胞的觀察。不滿意標本：①鱗狀上皮細胞＜5000個；②炎癥細胞與血細胞過多, 影響＞75%的鱗狀上皮細胞的觀察；③細胞結構退變、染色對比不分明。診斷分級系統(tǒng)：無上皮內病變或惡性病變(NILM)；ASC-US；鱗狀上皮細胞內病變(SIL), 包括低度鱗狀上皮內病變(LSIL)、高度鱗狀上皮內病變(HSIL)；鱗狀細胞癌(SCC)；腺細胞異常包括非典型腺細胞(AGC)及原位腺癌。液基細胞學檢查陽性是指ASC-US及以上病變。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS16.0統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計分析。計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 LBP 法和TCT法的制片質量 LBP 法和TCT法兩種制片方法獲得的制片效果均較理想, 背景干凈, 滿意度較高,LBP 法涂片觀察面積直徑為1.3 cm, TCT法涂片觀察面積直徑為2.0 cm。見表1。

表1 LBP 法和TCT法 的制片質量

2.2 LBP 法和TCT法細胞學檢出情況 500例患者中, LBP法檢出ASC-US及以上病變37例(7.4%), TCT法檢出ASC-US及以上病變 39 例(7.8%), 兩種制片方法的陽性標本檢出率比較, 差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

3 討論

宮頸癌作為女性常見惡性腫瘤, 其新發(fā)病例逐年增加,并有年輕化趨勢, 嚴重影響女性身心健康。宮頸病變的早發(fā)現、早診斷和早治療是治療宮頸癌的關鍵［1,2］。TCT法于 1996 年獲美國食品藥物管理局(FDA)批準應用于臨床,90年代引入我國。由于液基細胞技術對宮頸癌及癌前病變的檢測敏感性高, 幾乎無創(chuàng)傷, 并且主要步驟均由機器完成,制片質量穩(wěn)定, 因此廣泛推廣［3,4］。TCT法由于僅通過濾膜對采集的宮頸細胞進行過濾, 當標本中的血液或黏液較多時,往往因為保存瓶中的裂解液不足, 容易造成濾過膜上的濾過孔堵塞使得細胞數量不足；此外, 制片系統(tǒng)在高速旋轉混勻保存液后, 利用負壓抽吸保存液通過過濾膜, 這時因為外力作用可能造成部分細胞破裂, 出現多量裸核給診斷造成影響［5,6］；最后TCT法需要使用專門進口儀器與耗材, 費用相對昂貴, 不利于經濟欠發(fā)達地區(qū)開展。

LBP 法其原理是采用離心沉淀分離提取技術, 利用標本保存液密度大于梯度液密度特性, 分離去除標本里的血液、黏液等, 使細胞處于底層, 并且沉降過程利用細胞自身重力作用, 保持了細胞原有形態(tài), 并且細胞數量多、結構清晰、背景干凈, 但也存在細胞多時容易出現細胞層疊影響診斷,另外制片速度相對TCT法稍慢一些［7］。

宮頸液基細胞學制片質量受多種因素影響, 包括醫(yī)生取樣的規(guī)范化操作、耗材質量、染色過程的質控等, 若整個工作流程操作規(guī)范、質控合格, 兩種制片方法都能制作出符合診斷要求的細胞片, 制片滿意率均較高。

本研究結果顯示, LBP 法和TCT法兩種制片方法獲得的制片效果均較理想, 背景干凈, 滿意度較高, LBP 法涂片觀察面積直徑為1.3 cm, TCT法涂片觀察面積直徑為2.0 cm。500例患者中, LBP法檢出ASC-US及以上病變37例(7.4%), TCT法檢出ASC-US及以上病變 39 例(7.8%), 兩種制片方法的陽性標本檢出率比較, 差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

綜上所述, LBP 法與TCT法均能滿足診斷及制片要求,且LBP 法具有成本低廉優(yōu)勢, 具有自主知識產權, 耗材成本遠低于進口耗材, 因此, LBP 法用于基層醫(yī)院開展宮頸癌細胞學篩查更具優(yōu)勢。