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喹諾酮類抗菌藥物已被屢次警告

2018年10月5日，歐洲藥品管理局（EMA）發(fā)布信息：通過對使用氟喹諾酮和喹諾酮發(fā)生致殘性和潛在長期性副作用報告的評估，建議：

1、所有含喹諾酮的藥物（吡哌酸等）應(yīng)撤出市場;

2、限制氟喹諾酮類抗菌藥物（口服制劑、注射制劑和吸入劑）的使用。

2017年7月5日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于修訂全身用氟喹諾酮類藥品說明書的公告》：

1、黑框警告

當(dāng)全身用藥時（包括口服和注射），氟喹諾酮類藥品可能引起肌腱炎、肌腱斷裂和重癥肌無力病情惡化;氟喹諾酮類藥品可能致殘，可能發(fā)生多種永久性的嚴(yán)重不良反應(yīng)，這些嚴(yán)重不良反應(yīng)可發(fā)生在用藥后幾小時內(nèi)至幾周內(nèi)，而且可同時發(fā)生。

2、適應(yīng)癥

對于急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、單純性尿路感染和急性非復(fù)雜性膀胱炎，只有在沒有其他治療選擇的情況下，才可使用氟喹諾酮類！

3、醫(yī)生職責(zé)

臨床醫(yī)師都應(yīng)該知道氟喹諾酮類的效益和風(fēng)險，并就其使用作出明智的決定。

10種不良反應(yīng) 讓藥品管理部門下狠手

1、肌腱病和肌腱斷裂

氟喹諾酮類藥品，會使所有年齡段患者的肌腱炎和肌腱斷裂的風(fēng)險增加。這種不良反應(yīng)最常發(fā)生在跟腱，跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復(fù)。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌腱點出現(xiàn)肌腱炎和肌腱斷裂。

2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病

使用氟喹諾酮類藥品，已有報告會使中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)增加的風(fēng)險，包括驚厥和顱內(nèi)壓增高（含假性腦瘤）以及中毒引起的精神病。

3、周圍神經(jīng)病變

已有報告患者使用氟喹諾酮類藥品，產(chǎn)生罕見的感覺或感覺運動性軸索神經(jīng)病，影響小和/或大的軸索，致皮膚感覺異常、感覺遲鈍、觸物痛感和衰弱。對于某些患者，癥狀可能在用藥后很快發(fā)生并且可能是不可逆的。

4、重癥肌無力加重

氟喹諾酮類藥品，有神經(jīng)肌肉阻斷活性，可能加劇重癥肌無力患者的肌無力癥狀。上市后的嚴(yán)重不良事件，包括死亡和需要通氣支持，以及重癥肌無力患者與使用氟喹諾酮類藥品相關(guān)?；加兄匕Y肌無力的患者應(yīng)避免使用。

5、QT間期延長

某些氟喹諾酮類藥品可以使心電圖的QT間期延長，少數(shù)患者可以出現(xiàn)心律失常。上市后監(jiān)測期間自發(fā)報告接受氟喹諾酮類藥品治療的患者出現(xiàn)尖端扭轉(zhuǎn)型室速的情況罕見。

6、對血糖的干擾

曾有氟喹諾酮類抗生素引起血糖紊亂（如癥狀性高血糖和低血糖）的報道，這種情況多發(fā)生于同時口服降糖藥（如優(yōu)降糖/格列本脲）或使用胰島素的糖尿病患者。

7、光敏感性/光毒性

在使用氟喹諾酮類抗生素后暴露于陽光或紫外線照射下，會發(fā)生中度至嚴(yán)重的光敏性/光毒性反應(yīng)，后者可能表現(xiàn)過度的曬傷反應(yīng)（例如燒灼感、紅斑、水泡、滲出、水腫），常出現(xiàn)在暴露于光的部位（通常是頸部的“V”型區(qū)域、前臂伸肌表面、手的背部）。

8、艱難梭菌相關(guān)性腹瀉

幾乎所有的抗菌藥品均出現(xiàn)過艱難梭菌相關(guān)性腹瀉（CDAD）的報告，嚴(yán)重程度從輕度腹瀉至嚴(yán)重結(jié)腸炎?？咕幤分委熓菇Y(jié)腸的正常菌群改變，從而導(dǎo)致艱難梭菌過度生長。

9、過敏反應(yīng)

一些患者在第一次給藥后即發(fā)生，有些反應(yīng)可伴隨有心血管系統(tǒng)衰竭、喪失意識、刺痛、咽或面部水腫、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。嚴(yán)重的過敏反應(yīng)需要腎上腺素緊急治療。

10、其他嚴(yán)重并且可能致命的反應(yīng)

使用氟喹諾酮類藥品，已有出現(xiàn)其他嚴(yán)重并且可能致命的事件報告。這些事件中有些是由于過敏，有些則病因不明。這些事件可能是重度的，通常發(fā)生在多劑量給藥后。

喹諾酮類藥物 避免3種致命相互作用

1、喹諾酮+氨茶堿

喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時，可能導(dǎo)致茶堿血藥濃度增高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀。左氧氟沙星對茶堿的代謝影響很小，但合用時也應(yīng)密切觀察患者情況。

2、喹諾酮+解熱鎮(zhèn)痛藥

喹諾酮類藥物與解熱鎮(zhèn)痛藥物同時應(yīng)用，有引發(fā)抽搐的可能。

3、喹諾酮+可致QT間期延長藥物

可致QT間期延長的藥物：Ⅰa類（奎尼丁，普魯卡因胺）或Ⅲ類（胺碘酮，索他洛爾）抗心律失常藥物;西沙比利、紅霉素、抗精神病藥和三環(huán)類抗抑郁藥等。

患者 用藥交代需牢記

1、貼簽警示

您正在服用喹諾酮類藥物，一旦出現(xiàn)任何嚴(yán)重不良反應(yīng)及相關(guān)癥狀，如肌腱、關(guān)節(jié)、肌肉疼痛，針樣刺痛或刺痛感，混亂和幻覺，應(yīng)及時告訴醫(yī)務(wù)人員。

2、多喝水

喹諾酮類藥物在尿液中溶解度降低可結(jié)晶析出，引起結(jié)晶尿、血尿，嚴(yán)重者可導(dǎo)致急性腎功能衰竭。故患者在服藥期間應(yīng)多飲水，稀釋尿液，每日進(jìn)水量應(yīng)在1200 ml以上，避免與有尿堿化作用的藥物（如碳酸氫鈉、碳酸鈣、制酸藥、枸櫞酸鹽）同時使用。

3、躲著太陽走

光敏反應(yīng)是喹諾酮類藥物最常見的不良反應(yīng)。臨床癥狀主要為光暴露部分皮膚出現(xiàn)癢性紅斑、水腫、水泡，嚴(yán)重者可引起皮膚脫落、糜爛。