陸冬冬

（浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院，杭州 310000）

1 分析醫(yī)療設備存在的風險

故障可避免概率、不良事件記錄、臨床功能、有形風險等均是衡量設備風險的標準。對每一因素設備的評分中，總分是其獲得的風險得分，每項為10分，這是制定設備維護策略的基礎[1]。按照風險衡量標準，常用醫(yī)療涉筆獲得的風險得分情況如下：

檢查臺管理部門特殊要求2分，故障發(fā)生率3分，臨床功能4分，不良事件2分，有形風險4分，總分為15分；輸液泵中分別是5分、6分、8分、6分、7分，總分為32分；呼吸機總得分為40分；血氣分析儀總分為25分；高頻電刀總得分為35分。

可用“U”字形代表醫(yī)療設備發(fā)生故障概率：在（t＞t2）時間段內，為“損耗期”，發(fā)生故障概率逐漸上升；在（t1～t2）時間段內視為“穩(wěn)定期”，發(fā)生故障概率相對較低，且穩(wěn)定化，通常時間段位（3～36）個月；在（0～t1）時間段內，可歸結為性能穩(wěn)定的“磨合期”，發(fā)生故障概率逐漸下降，且時間通常是（1～3）個月[2]。

醫(yī)院為了保證設備安全、有效化的運行，需確定出最恰當?shù)墓芾砭S護策略，分析現(xiàn)有在用設備使用狀態(tài)。怎樣選取MEMP納入標準，也就是需有針對性、層次化的實施設備維護工作，在管理計劃中納入有關設備，成為制定其維護管理計劃的基礎。所制定出的安全性能檢測及預防性維護活動的MEMP，是基于設備所要擔負任務的嚴重程度以及實施任務過程中可能出現(xiàn)故障的風險情況，以此來制定相應的設備管理計劃。

實施安全性能檢測設備維護管理及預防性維護計劃納入標準，基于醫(yī)療設備維護管理計劃中，反映了現(xiàn)實情況及醫(yī)院的需要，且風險因素還包含其他標準。如血氣分析儀并不直接接觸患者，所以其可能沒有被視為是高風險的設備，但是由于設備檢驗出的結果會對患者下一步的治療計劃及護理產(chǎn)生直接的影響，及時診斷并監(jiān)測血氣分析儀可靠運行極為關鍵，因此它會被納入在醫(yī)療設備維護管理計劃中，并定期實施安全性能檢測及預防性維護[3]。

醫(yī)療設備的物理風險、故障，以及功能和關鍵程度均可造成維修歷史及危害，成為維護管理計劃主要的內容標準。除此之外，臨床醫(yī)學工程技術人員可以將日常工作中積累的經(jīng)驗納入維修計劃中，醫(yī)院均需建立適合其任務、需求、性質，獨特化的設備維修管理計劃納入進去。

2 醫(yī)療設備維護管理策略

2.1 制定風險管理方案

需指定出針對性風險控制計劃，組織有關人員實現(xiàn)對實際可用情況的統(tǒng)計分析，盤查各醫(yī)院及部門醫(yī)療設備；進行有關設備管理，開展相應的管理規(guī)劃；對每類設備風險因素進行針對性研究，且需劃分醫(yī)療設備的類別。

控制風險類別：劃分為物理、臨床及技術風險設備三種類型。其中每周需要檢測維護物理風險設備一次，且定期經(jīng)每一科室及部門上交檢測報告；臨床風險設備需考核操作者的實踐水平，同時標注出詳細的操作流程；技術風險設備需定期檢測正常設備，確保故障獲得及時維修，便于其運行時處于穩(wěn)定的狀態(tài)[4]。

及時選擇風險評估：可聘請專業(yè)人員對設備整體風險進行評估，每隔兩個月選擇一次設備風險評估，結合最后的結果制定出應急策略，盡量規(guī)避風險。

分類管理醫(yī)療設備：要科學合理的基于定期評估、分類、控制的前提下，嚴格實施對設備的分類管理。同時要視風險管理方案為指導，在分類維護管理中約束管理者的行為，把設備風險作為重點。除此之外，需不斷更新有關管理計劃，及時修正存在于維護管理中的問題。

2.2 維護管理策略

分析當前有用的設備情況，便于設備實現(xiàn)安全、有效、可靠化的運行，便于制定出最恰當?shù)墓芾砭S護措施。怎樣在管理計劃中，開展有目的及針對性的工作，歸入設備維護管理計劃中，成為方案實施的前提，特別是預防性維護及安全性能檢測，如：血氣分析儀，其不屬于高風險設備，盡管并未接觸到患者，但是檢驗結果卻直接的影響到患者下一階段的護理措施及臨床治療，對于及時診斷及監(jiān)測而言，穩(wěn)定運行尤為重要，所以需要將其納入到維護管理方案中。除此之外，安全性能檢測通常檢測的是設備的潛在故障或隱性故障，具體是在合理性能指標水平中檢驗設備運行的實際情況，及時評估過度使用或性能退化造成的安全風險。

總之，通過合理且科學化的預防性維護管理，可降低設備故障發(fā)生率，提升其安全及穩(wěn)定性，延長設備使用壽命。且醫(yī)療設備類型在當前的市場環(huán)境下逐漸增多，出現(xiàn)各不相同的作用，所以在安全管理、質量及使用受命上有較大差別，假設不參照規(guī)定實施日常的維護管理工作，則極可能會造成安全隱患。

所以醫(yī)院需從管理維護、規(guī)劃、評價等內容著手，建立起及時化的醫(yī)療設備風險管理制度，不斷優(yōu)化完善，使醫(yī)院實現(xiàn)長久發(fā)展，獲得醫(yī)療質量不斷提升的目的。