朱智峰

[摘要] 目的 探討不同劑量倍生顆粒對慢性腎衰血透微炎癥的效果。 方法 方便選取2017年1月—2018年12月期間該院治療的慢性腎衰血透微炎癥患者90例作為研究對象，應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字法將其分為研究組和對照組，每組45例。對照組按常規(guī)劑量治療;研究組按不同劑量治療。對比兩組的IL-6、hs-CRP、BMI、治療效果、不良反應(yīng)。 結(jié)果 研究組治療后的IL-6、hs-CRP、BMI分別為（102.54±6.12）pg/L、（10.11±2.82）mg/L、（22.29±1.27）kg/m2明顯優(yōu)于對照組的（109.82±7.32）pg/L、（11.31±2.92）mg/L、（20.31±1.38）kg/m2;研究組治療后有效率為95.56%顯著高于對照組82.22%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.050，P<0.05）;研究組的不良反應(yīng)發(fā)生率為4.44%明顯低于對照組的13.33%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=5.968，P<0.05）。結(jié)論 需患者的實際情況，以不同劑量倍生顆粒對慢性腎衰竭血透患者微炎癥進(jìn)行治療，可有效提升治療效果，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。在臨床管理中，值得推薦應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 倍生顆粒;慢性腎衰竭;血透;微炎癥狀;臨床效果;安全性

[中圖分類號] R227 ? ? ? ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A ? ? ? ? ?[文章編號] 1674-0742（2019）11（a）-0061-03

Effect of Different Doses of Granules on Microinflammation of Chronic Renal Failure

ZHU Zhi-feng

Department of Nephrology， Nantong Traditional Chinese Medicine Hospital， Nantong， Jiangsu Province， 226000 China

[Abstract] Objective To investigate the effect of different doses of Beisheng Granule on hemodialysis of chronic renal failure. Methods Ninety patients with chronic renal failure and microinflammation who were treated in the hospital from January 2017 to December 2018 were Conveniently selected into the study. They were randomly divided into study group and control group， with 45 cases in each group. The control group was treated with conventional doses; the study group was treated with different doses. The IL-6， hs-CRP， BMI， therapeutic effects， and adverse reactions were compared between the two groups. Results The IL-6， hs-CRP and BMI of the study group were （102.54±6.12） pg/L， （10.11±2.82） mg/L， and （22.29±1.27） kg/m2， respectively， significantly better than the control group （109.82±7.32） pg/L， （11.31±2.92） mg/L， （20.31±1.38） kg/m2; the effective rate after treatment in the study group was 95.56%， higher than that of 82.22% in the control group， the difference was statistically significant （χ2=4.050， P<0.05）; the incidence of adverse reactions in the study group was 4.44% significantly lower than 13.33% in the control group， the difference was statistically significant （χ2=5.968， P<0.05）. Conclusion According to the actual situation of patients， the treatment of microinflammation in patients with chronic renal failure hemodialysis with different doses of granules can effectively improve the therapeutic effect and reduce the incidence of adverse reactions. In clinical management， it is recommended to apply.

[Key words] Beisheng granules; Chronic renal failure; Hemodialysis; Micro-inflammatory symptoms; Clinical effects; Safety

慢性腎衰竭屬于臨床上常見病，其患病率高達(dá)10%以上[1-2]。多數(shù)患者需長期進(jìn)行血透治療，微炎癥是其血透過程中的常見并發(fā)癥[3-4]。其主要表現(xiàn)為低白蛋白、貧血等營養(yǎng)不良[5-9]。對維持性血透患者的生存質(zhì)量構(gòu)成嚴(yán)重影響[10-12]。因此對慢性腎衰血透患者微炎癥的治療極為重要。倍生顆粒為該院自主研發(fā)，但臨床實踐發(fā)現(xiàn)，常規(guī)劑量在治療慢性腎衰竭血透患者微炎癥時，有部分患者出現(xiàn)輕度不良反應(yīng)。為進(jìn)一步驗證該藥物的使用劑量的合理性。該研究于2017年1月—2018年12月對具有微炎癥的90例慢性腎衰血透患者嘗試給予不同劑量倍生顆粒治療，取得顯著的治療效果，現(xiàn)報道如下。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

方便選取該院治療的慢性腎衰竭血液透析微炎癥患者作為研究對象。入選標(biāo)準(zhǔn)：①年齡≥35歲，≤70歲;②經(jīng)確診屬脾腎虧虛或濁瘀內(nèi)阻型;③每周血透時間>10 h以上者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①臨床資料不全者;②未按規(guī)定服藥者;③合并有嚴(yán)重生理疾病且影響藥物代謝。符合入選和排除標(biāo)準(zhǔn)的患者共90例，按照隨機(jī)數(shù)字法將研究對象隨機(jī)分為研究組和對照組，每組均45例。其中研究組男27例，女18例，年齡36～69歲，平均年齡（57.45±12.12）歲;對照組男26例，女19例，年齡35～68歲，平均年齡（56.32±12.35）歲。兩組患者的年齡、性別等基線資料對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。該研究經(jīng)該院倫理委員會批準(zhǔn)同意，所有入組對象及家屬自愿簽署知情同意書。

1.2 ?方法

所有研究組和對照組患者均針對基礎(chǔ)病進(jìn)行治療，使用相同的聚砜膜透析器，膜面積范圍在1.3～1.7 m2，透析液流量控制在500 mL/min，血流量控制在250～300 mL/min，每個星期透析3次，4 h/次。兩組患者均在基礎(chǔ)治療上加用該院研發(fā)的倍生顆粒（藥物組成：制黃芪、人參、絞股藍(lán)、制大黃、當(dāng)歸、枸杞子、當(dāng)歸、紫丹參、制何首烏）。對照組患者按既往常規(guī)劑量治療，10 g/次，2次/d。研究組患者初始用藥先由小劑量開始，以8 g/次，2次/d。連續(xù)服用3 d后，根據(jù)患者病情和患者對該藥物耐受情況，酌情增加劑量。例如病情較輕的患者則予以8～10 g/次，2次/d;而病情較重且對藥物耐受較好的患者，則適當(dāng)將藥劑量調(diào)整到12 g/次，2次/d。以免因藥量不足，影響治療效果，同時也防止藥劑量過猛引起患者不良反應(yīng)。所有患者均持續(xù)，治療周期為3個月。

1.3 ?觀察指標(biāo)

詳細(xì)記錄研究組和對照組患者治療前后的白介素-6（IL-6）、高敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、體重質(zhì)量指數(shù)（BMI）指標(biāo)，同時詳細(xì)觀察兩組患者治療3個月后的療效以及治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，并比較兩組之間的差異。療效評價：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)對患者治療后癥狀進(jìn)行無、輕、中、重四類區(qū)分統(tǒng)計，其中臨床療效評價，治愈：治療后，患者臨床癥狀完全消失;顯效：治療后，患者臨床癥狀程度下降2級;有效：治療后，患者臨床癥狀程度下降1級;無效：治療后患者臨床癥狀無變化，或呈加重趨勢。治療總效率=（治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100.00%。

1.4 ?統(tǒng)計方法

應(yīng)用SPSS 24.0統(tǒng)計學(xué)軟件對該次研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理及分析，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，進(jìn)行t檢驗，計數(shù)資料以[n（%）]表示，進(jìn)行χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 ?結(jié)果

2.1研究組和對照組治療前后的IL-6、hs-CRP、BMI指標(biāo)比較

研究組和對照組治療后的IL-6、hs-CRP、BMI指標(biāo)與治療前比較有明顯改善，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），研究組治療后的IL-6、hs-CRP、BMI指標(biāo)要明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 ?研究組和對照組患者的療效比較

研究組治療后有效率為95.56%顯著高于對照組82.22%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3 ?兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

研究組和對照組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為4.44%（2/45）、13.33%（6/45），其中研究組失眠1例（2.22%）、皮疹1例（2.22%），對照組失眠3例（6.67%）、便秘1例（2.22%）、皮疹2例（4.44%）。研究組的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=5.968，P<0.05）。

3 ?討論

微炎癥反應(yīng)狀態(tài)在慢性腎衰竭血液透析患者體內(nèi)普遍存在，常以增高白介素（IL-6）、C反應(yīng)蛋白（CRP）為特征[13]。而在中醫(yī)角度，微炎癥病例機(jī)制主要以氣血失調(diào)、脾虧、腎虛為主，患者常表現(xiàn)畏寒肢冷、四肢乏力、面色黯淡等。而正虛正是機(jī)體產(chǎn)生炎癥因子基礎(chǔ)條件，炎癥因子會迫使臟腑功能失常，隨著疾病的惡性循環(huán)，最終出現(xiàn)貧血、營養(yǎng)不良、甲旁亢等并發(fā)癥[14]。既往臨床上多采用西藥進(jìn)行治療，但西藥并發(fā)癥多，治療效果不佳。近年來，中醫(yī)中藥得到了大力發(fā)展，越來越多慢性病患者采用中藥治療[15]。

該研究發(fā)現(xiàn)研究組治療后的IL-6、hs-CRP、BMI分別為（102.54±6.12）pg/L、（10.11±2.82）mg/L、（22.29±1.27）kg/m2明顯優(yōu)于對照組的（109.82±7.32）pg/L、（11.31±2.92）mg/L、（20.31±1.38）kg/m2，楊紅菊等[16]研究也同樣發(fā)現(xiàn)倍生顆粒治療血液透析并發(fā)微炎癥患者，其治療前的hs-CRP 、BMI分別為（12.05±4.08）mg/L 、（19.80±1.31）kg/m2，治療后hs-CRP 、BMI為（10.07±3.66）mg/L、（20.80±1.57）kg/m2。該研究結(jié)果與楊紅菊等[16]研究結(jié)果具有一致性。可能與倍生顆粒的成分有關(guān)。該院自主研發(fā)的倍生顆粒（藥物組成：人參、制黃芪、絞股藍(lán)、制大黃、當(dāng)歸、枸杞子、當(dāng)歸、紫丹參、制何首烏），具有健脾扶正、和血養(yǎng)氣、通腑降濁、益腎活血等功效，可有效減輕患者蛋白尿，降低血肌酐，改善腎小球過濾。同時也可有效改善患者體內(nèi)營養(yǎng)指標(biāo)，增強(qiáng)患者機(jī)體免疫力和抵抗力，進(jìn)而抑制IL-6、Hs-CRP水平升高。最終達(dá)到改善慢性腎衰竭血透患者微炎癥狀。

該研究發(fā)現(xiàn)研究組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），其原因可能是常規(guī)藥劑量會導(dǎo)致部分體質(zhì)較差或病情較嚴(yán)重患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。一方面是部分患者體質(zhì)較差，機(jī)體對藥物耐受性差，尤其是高齡患者，其機(jī)體免疫力和抵抗力低下，且合并較多的基礎(chǔ)疾病，致使該類患者難以耐受常規(guī)藥劑量，導(dǎo)致在治療期間的不良反應(yīng)是時常發(fā)生。另一方面是因為部分患者病情較危重，導(dǎo)致常規(guī)藥劑量的藥效功力不足，致使病情危重得不到最大限度地控制和有效治療，而隨著病情進(jìn)一步的惡化，容易引發(fā)一系列并發(fā)癥，從而達(dá)不到理想的治療效果。因此，針對每例患者病情和機(jī)體等情況，進(jìn)行合理調(diào)配藥劑量，對患者的治療效果極為重要。可以有效降低不良反應(yīng)率發(fā)生，提高患者的治療效果。

綜上所述，根據(jù)患者的實際情況，以不同劑量倍生顆粒對慢性腎衰竭血透患者微炎癥進(jìn)行治療，可有效提升治療效果，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。在臨床管理中，值得推薦應(yīng)用。

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（收稿日期：2019-08-08）