劉新登 周延美 程克蘭

山東省濟(jì)陽(yáng)縣中醫(yī)院檢驗(yàn)科，山東濟(jì)陽(yáng) 251400

化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定（chemi luminescent immunoassay，CLIA）作為生化檢驗(yàn)方式中的一種，相比較以往使用的放射性免疫檢驗(yàn)方法而言，具有較大的區(qū)別[1]。該方法具有較高的安全性，同時(shí)，在操作方式上較為簡(jiǎn)單。在臨床診斷和治療中，以往均采用對(duì)甲狀腺球蛋白含量測(cè)定的方式，完成對(duì)甲狀腺疾病的診斷[2]。以往所使用的放射免疫分析法在假陰性和假陽(yáng)性的檢出率上相對(duì)較高，故而無(wú)法為檢驗(yàn)結(jié)果提出準(zhǔn)確可靠的依據(jù)。近年來(lái)，隨著科技發(fā)展水平的提高以及科研的不斷深入，部分學(xué)者在實(shí)驗(yàn)研究中指出[3]，將化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法于生化免疫檢驗(yàn)中應(yīng)用，可有效的促進(jìn)檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率的提升，從而為疾病的診斷和治療提供重要的價(jià)值。鑒于此，本研究選取2016年2月～2018年2月，于我院接受治療的甲狀腺腫瘤患者113例，并就生化免疫檢驗(yàn)中化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)的應(yīng)用價(jià)值展開(kāi)探究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2016年2月～2018年2月于我院接受治療的甲狀腺腫瘤患者113例。隨機(jī)分成觀察組（n=57）和對(duì)照組（n=56）。對(duì)照組中男36例、女20例，年齡42～58歲，平均（50.3±1.3）歲，病程1～3年，平均（2.19±0.39）年；觀察組男36例、女21例，年齡43～57歲，平均（50.3±1.3）歲，病程1～3年，平均（2.18±0.40）年。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。該實(shí)驗(yàn)研究在整的醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者簽署知情同意書(shū)的前提下進(jìn)行。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合甲狀腺疾病的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；（2）臨床資料收集全面者[4]。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并患有嚴(yán)重心、肝腎以及腦部疾病、過(guò)敏、血液系統(tǒng)疾病、家族遺傳性疾病及其精神病史者；（2）意識(shí)不清楚、無(wú)法主動(dòng)配合醫(yī)生完成試驗(yàn)者；（3）不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者[5]。

1.2 方法

所有入選該實(shí)驗(yàn)研究者，均取靜脈血3mL，并將適量的肝素（laxo Wellcome；J20090006）與患者的血液標(biāo)本混勻，防治凝固。3500r/min下離心分離，將所得血漿冷凍保存，對(duì)患者的球蛋白水平以及甲狀腺球蛋白水平進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)時(shí)間控制在4h以內(nèi)[6]。放射免疫分析法于對(duì)照組應(yīng)用，具體操作如下：采用西安國(guó)營(yíng)262廠生產(chǎn)的、型號(hào)為20003/50P的γ全自動(dòng)雙探頭放射免疫計(jì)數(shù)儀完成患者球蛋白水平以及甲狀腺球蛋白的測(cè)定[7]?；瘜W(xué)發(fā)光免疫法于觀察組應(yīng)用。具體操作如下：采用深圳新產(chǎn)生業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司生產(chǎn)的MAGLUMI-4000型分析儀以及與之相配套的化學(xué)發(fā)光試劑盒完成患者球蛋白水平以及甲狀腺球蛋白的測(cè)定。并輔之以美國(guó)雅培公司生產(chǎn)的雅培i2000儀器與配套試劑對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性進(jìn)行檢驗(yàn)[8]。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)兩種檢驗(yàn)方式的特異性、靈敏度、符合率、甲狀腺激素水平以及球蛋白水平和甲狀腺球蛋白水平指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)分析和比對(duì)。

1.4 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

放射免疫法檢測(cè)甲狀腺球蛋白正常水平為11.45～20.25ng/mL，化學(xué)發(fā)光免疫法檢測(cè)甲狀腺球蛋白正常水平為0.73～84ng/mL[9]。靈敏度=真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+假陰性)×100%，特異性=真陰性/(真陰性+假陽(yáng)性)×100%，符合率=（真陽(yáng)性+真陰性）/總例數(shù)×100%[10]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)以SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行組間數(shù)據(jù)對(duì)比分析，計(jì)量資料以（±s ）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組特異性、靈敏度以及符合率比較

觀察組特異性96.49%，靈敏度98.25%，符合率98.25%；對(duì)照組特異性82.14%，靈敏度85.71%，符合率83.93%。兩組特異性、靈敏度以及符合率指標(biāo)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組特異性、靈敏度以及符合率指標(biāo)比較[n（%）]

2.2 兩組球蛋白水平以及甲狀腺球蛋白水平比較

兩組球蛋白水平以及甲狀腺球蛋白水平指標(biāo)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組球蛋白水平以及甲狀腺球蛋白水平比較（±s）

表2 兩組球蛋白水平以及甲狀腺球蛋白水平比較（±s）

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2.3 兩組甲狀腺激素水平比較

在FT3、FT4指標(biāo)上，觀察組與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），在TSH指標(biāo)上，觀察組與對(duì)照組比較而言，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組甲狀腺激素水平比較（±s）

表3 兩組甲狀腺激素水平比較（±s）

組別 n FT3（pmol/L） TSH（mIU/L） FT4（pmol/L）觀察組 57 37.70±21.41 3.51±1.20 84.84±41.51對(duì)照組 56 25.53±18.81 1.10±0.73 73.53±38.84 t 5.471 12.147 10.210 P 0.034 0.001 0.001

3 討論

化學(xué)發(fā)光的原理是化學(xué)發(fā)光的物質(zhì)在化學(xué)反應(yīng)里面的光輻射，我們可以將其分為3個(gè)大的類型，第一個(gè)是發(fā)光物免疫測(cè)定，簡(jiǎn)稱LIA，第二個(gè)是發(fā)光輔助因子免疫測(cè)定，簡(jiǎn)稱LCIA，最后一種叫做發(fā)光酶免疫測(cè)定，簡(jiǎn)稱LEIA。在對(duì)患者行生化檢驗(yàn)的過(guò)程中，應(yīng)用化學(xué)發(fā)光物完成對(duì)抗體的標(biāo)記，導(dǎo)致抗體發(fā)生免疫現(xiàn)象，然后將化學(xué)發(fā)光劑置于復(fù)合物內(nèi)，使得復(fù)合物得以在發(fā)光劑的作用下，出現(xiàn)發(fā)光狀況，并借助于相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器完成對(duì)發(fā)光強(qiáng)度的檢驗(yàn)、測(cè)定和觀察，并對(duì)其濃度進(jìn)行詳盡的計(jì)算。這是化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)的主要測(cè)定原理[11]?？梢源嬖诎l(fā)光現(xiàn)象的物質(zhì)應(yīng)該屬于有機(jī)化合物取得范疇，受氧化作用的影響，就會(huì)導(dǎo)致發(fā)光現(xiàn)象的產(chǎn)生。一旦分子處于興奮的狀態(tài)，就會(huì)使其多于的能量進(jìn)行散發(fā)，而該能量散發(fā)的主要途徑即為光源，所以，在進(jìn)行生化檢驗(yàn)的過(guò)程中，大多會(huì)在其中置入少量的倍增技術(shù)，使得磁粉可以于更多的能量進(jìn)行接觸，進(jìn)而誘發(fā)發(fā)光現(xiàn)象的出現(xiàn)，使得檢驗(yàn)過(guò)程中可以更加明確的對(duì)結(jié)果進(jìn)行判斷[12]。

現(xiàn)階段的醫(yī)學(xué)診斷和治療中，化學(xué)發(fā)光免疫檢驗(yàn)法在多個(gè)領(lǐng)域均有涉及。該方法作為特定化學(xué)作用下的光輻射產(chǎn)物，在實(shí)際的應(yīng)用過(guò)程中，可以以抗體的不同作為主要測(cè)定方法擇選的依據(jù)。其中主要有以下幾種：輔助因子免疫測(cè)定、發(fā)光免疫測(cè)定以及發(fā)光物免疫測(cè)定等。相比較傳統(tǒng)測(cè)定過(guò)程中所使用的方法而言，在檢出率上明顯更，并且將其于腫瘤患者的生化檢驗(yàn)中應(yīng)用，所取得的效果更加明顯[13]。本研究中，系統(tǒng)化、科學(xué)化的分析實(shí)驗(yàn)研究所得數(shù)據(jù)結(jié)果后可知，在特異性、靈敏度以及符合率指標(biāo)上，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；在球蛋白水平以及甲狀腺球蛋白水平指標(biāo)上，觀察組相比較對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。由此實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果不難看出，化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)方法相比較常規(guī)的放射免疫測(cè)定方法而言，在檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率、操作過(guò)程上明顯更佳，對(duì)于當(dāng)前階段所存在的因就診患者過(guò)多所致的檢測(cè)效率低下問(wèn)題均可以較較好的避免，除此之外，也有學(xué)者在實(shí)驗(yàn)研究中表明，將標(biāo)志物和化學(xué)免疫測(cè)定融合，并不會(huì)對(duì)標(biāo)志物產(chǎn)生任何污染，所以這更加印證了該方法在未來(lái)應(yīng)用中的可行性以及廣泛性的應(yīng)用前景。同時(shí)，相比較放射性免疫法而言，在特異性指標(biāo)上，化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法明顯更高，這對(duì)于以往存在的誤診率高的問(wèn)題，也可以得到較好的解決。這充分說(shuō)明，該檢測(cè)方法具有失誤率低的特點(diǎn)，因此，現(xiàn)階段，該方法已經(jīng)以其所具有的獨(dú)特和顯著的優(yōu)勢(shì)被廣泛的于臨床醫(yī)學(xué)重大疾病的診斷和治療中應(yīng)用，在我國(guó)當(dāng)前的醫(yī)學(xué)診斷和治療及其免疫學(xué)研究等領(lǐng)域上產(chǎn)生重大價(jià)值的同時(shí)，也占據(jù)著重要的地位。因此，該檢驗(yàn)方式是一項(xiàng)具有十分廣闊的應(yīng)用前景的測(cè)定技術(shù)和方法[14]。

綜上所述，將化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)于生化免疫檢驗(yàn)中應(yīng)用，可有效的促進(jìn)檢驗(yàn)結(jié)果特異性、靈敏度以及符合率的提升，對(duì)于疾病的診斷和治療具有重要的指示性意義，因此，臨床應(yīng)用價(jià)值顯著[15]。