張 強(qiáng)

（遼寧省健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)撫礦總醫(yī)院，遼寧 撫順 113008）

中藥學(xué)為我國(guó)民族文化的重要組成，也是對(duì)我國(guó)醫(yī)學(xué)界的重要貢獻(xiàn)。但由于多種因素，導(dǎo)致我國(guó)中藥質(zhì)量不斷下降，導(dǎo)致臨床用藥安全性受到威脅。因此，需根據(jù)導(dǎo)致中藥質(zhì)量受到影響的因素進(jìn)行分析，并針對(duì)其制定一份針對(duì)性的管理對(duì)策，能夠顯著提高我國(guó)中藥學(xué)的質(zhì)量，對(duì)提高臨床安全用藥具有重要作用。本次研究對(duì)醫(yī)院中藥房在中藥飲片質(zhì)量管理方面存在的相關(guān)作一綜述，具體見下。

1 問(wèn) 題

1.1 采購(gòu)和驗(yàn)收方面：藥品的規(guī)范炮制為供應(yīng)、檢驗(yàn)、生產(chǎn)和使用等單位共同需要遵循的原則。由于我國(guó)中藥學(xué)發(fā)展較為迅速，且部分地方標(biāo)準(zhǔn)未完善；除了我國(guó)中藥炮制未進(jìn)行完善外，其余各個(gè)地方的炮制規(guī)范性仍未能完善，從而導(dǎo)致臨床不良用藥情況發(fā)生率較高，如混用、異名異物誤用、同名異物、同物異名等[1]。除此之外，根據(jù)一飲片一名、一藥一名的原則，數(shù)量十分龐大，導(dǎo)致我國(guó)臨床入庫(kù)驗(yàn)收和采購(gòu)工作量不斷增加，進(jìn)而導(dǎo)致臨床偽品、混淆品、摻混品、參雜品、摻偽品現(xiàn)象不斷發(fā)生。

1.2 產(chǎn)地加工和炮制：隨著我國(guó)炮制規(guī)范性不斷提高和各級(jí)標(biāo)準(zhǔn)不斷完善，且加之中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則的實(shí)施和中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)不斷規(guī)范性，進(jìn)而導(dǎo)致臨床中藥飲片質(zhì)量不斷提高，但仍存在較多問(wèn)題，如山茱萸應(yīng)該包括酒萸肉和山萸肉兩種飲片，但實(shí)際上僅有山萸肉，進(jìn)而導(dǎo)致飲片規(guī)格不全面，且果柄和果核等雜志出現(xiàn)超標(biāo)現(xiàn)象；飲片切制不規(guī)范，進(jìn)而導(dǎo)致飲片出現(xiàn)薄厚不一、異形片和藥屑的比例過(guò)高、形態(tài)不均勻、長(zhǎng)短不齊等；而烘干過(guò)火，易導(dǎo)致中藥飲片發(fā)生燒焦和走油的現(xiàn)象；若中藥飲片煮過(guò)頭、水洗和水浸時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，易導(dǎo)致中藥內(nèi)固有的成分丟失；而熏干、殺酶和陰干等措施不到位，均可導(dǎo)致中藥質(zhì)量不佳。

1.3 藏儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)方面：由于多種客觀因素的原因，如設(shè)備陳舊、專業(yè)藏儲(chǔ)保管知識(shí)技能不足、設(shè)施不完善、設(shè)備老化等問(wèn)題，易導(dǎo)致中藥飲片在中藥房保管的過(guò)程中發(fā)生一系列質(zhì)量問(wèn)題，如霉變、走油、泛糖、蟲蛀、變色等，如枸杞發(fā)生蟲蛀、泛糖和霉變；薄荷、砂仁、紫蘇葉和沉香發(fā)生顏色生變和香氣散失等問(wèn)題；大黃、白芍、黃芩和厚樸顏色生變；僵蠶、地龍、烏鞘蛇霉變和蟲蛀；柏子仁變色和走油等問(wèn)題。

1.4 調(diào)劑方面：在中藥房工作中，調(diào)劑藥物為重要的組成部位，為保證患者使用中藥后生命安全的保障，調(diào)劑工作的任何環(huán)節(jié)都需保持警惕的態(tài)度，遵循有章可循的原則，但在實(shí)際工作中存在較多問(wèn)題，如稱量不準(zhǔn)，未根據(jù)等量遞減法進(jìn)行稱重；對(duì)于需要進(jìn)行特殊處理且未經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的處方，未能與處方醫(yī)師進(jìn)行溝通，如對(duì)于礦物堅(jiān)硬飲片需打碎后另包先煎；在進(jìn)行藥物調(diào)配時(shí)，藥味未能進(jìn)行間隔，采用傳統(tǒng)的堆放模式，導(dǎo)致影響復(fù)核環(huán)節(jié)的操作；部分種子類飲片和果實(shí)飲片未進(jìn)行搗碎，直接將其配方進(jìn)行稱??；錯(cuò)斗和穿斗現(xiàn)象也不斷發(fā)生；紫蘇葉和薄荷不易久放藥品未進(jìn)行另包后下。

2 管理對(duì)策

2.1 標(biāo)準(zhǔn)的修訂和完善：雖然我國(guó)藥典品種的質(zhì)量正在不斷完善，而對(duì)于部分地方標(biāo)準(zhǔn)、炮制規(guī)范等需修訂完善。隨著炮制規(guī)范和各級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的修訂不斷完善，應(yīng)從多方面出發(fā)，首先需保證藥品的一飲片一名、一藥一名，其次需將內(nèi)容不斷完善，使其可操作性得到增強(qiáng)。除此之外，中藥房還需做到一藥一格一簽，避免中藥房?jī)?nèi)發(fā)生誤用和混用現(xiàn)象。

2.2 提高素質(zhì)、提升專業(yè)技能：在中藥房?jī)?nèi)引進(jìn)專業(yè)知識(shí)和臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的人才，使臨床中藥房的整體素質(zhì)得到提高。對(duì)每位中藥房工作人員進(jìn)行培訓(xùn)、進(jìn)修和學(xué)習(xí)，并根據(jù)其崗位職責(zé)，講解培訓(xùn)、學(xué)習(xí)的重點(diǎn)，如對(duì)于驗(yàn)收人員和采購(gòu)人員應(yīng)側(cè)重于炮制規(guī)范、鑒別技能和各級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)；調(diào)劑人員應(yīng)側(cè)重于歸經(jīng)、功能、中醫(yī)知識(shí)、主治、中藥的味和性等知識(shí)的學(xué)習(xí)；藏儲(chǔ)人員應(yīng)側(cè)重于藥物的養(yǎng)護(hù)知識(shí)和藏儲(chǔ)知識(shí)技能的學(xué)習(xí)。

2.3 嚴(yán)把采購(gòu)和驗(yàn)收：為了能夠提高中藥飲片的質(zhì)量，首先應(yīng)杜絕不合格飲片進(jìn)入中藥房?jī)?nèi)，需嚴(yán)格遵守管理辦法、質(zhì)量管理體系操作和相關(guān)法規(guī)，藥品的采購(gòu)需從正規(guī)渠道采購(gòu)，同時(shí)需使各級(jí)人員的責(zé)任進(jìn)行明確，層層把關(guān)。必須設(shè)置質(zhì)檢崗位和部門，參與和負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的活動(dòng)，如藥品驗(yàn)收和采購(gòu)。質(zhì)量管理人員和部門需對(duì)炮制標(biāo)準(zhǔn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)等專業(yè)技能充分熟悉。

2.4 完善質(zhì)量管理體系，規(guī)范調(diào)劑：中藥與西藥的性質(zhì)不同，其具有發(fā)展性，也具有傳承性，與需質(zhì)量管理體系的實(shí)際情況相結(jié)合，需加強(qiáng)可操作性，且需加強(qiáng)執(zhí)行能力。在調(diào)劑藥物的6個(gè)環(huán)節(jié)中，應(yīng)做到環(huán)環(huán)相扣，在工作中保持嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，做到一絲不茍，使各項(xiàng)操作規(guī)范化，尤其對(duì)于藥物的調(diào)配工作和藥物審核工作，是保證中藥飲片的質(zhì)量的關(guān)鍵，也是中藥飲片質(zhì)量控制的最后操作。

2.5 加大投入，規(guī)范養(yǎng)護(hù)和藏儲(chǔ)：不斷完善各項(xiàng)操作設(shè)施，并將新型設(shè)備不斷更換，為保證中藥飲片質(zhì)量的基本內(nèi)容。在此基礎(chǔ)上，需對(duì)進(jìn)庫(kù)操作嚴(yán)格化，對(duì)藥品有無(wú)霉變、水分是否超標(biāo)、蟲蛀和變色等情況進(jìn)行查看；其次，需根據(jù)中藥飲片的含量和成分性質(zhì)，對(duì)藥品進(jìn)行分類管理，如對(duì)于含有糖、蛋白質(zhì)和淀粉的飲片，即黨參、枸杞、雞內(nèi)金和澤瀉等，易發(fā)生蟲蛀藥品，應(yīng)將其置于干燥通風(fēng)處，進(jìn)行蒸熏、對(duì)抗。密封和冷藏等方式進(jìn)行藏儲(chǔ)；對(duì)于糖分含量較高和淀粉黏液性較高的飲片，如地黃、柏子仁、山藥和天門冬等，含水量較高和易吸收水分的飲片，在溫度適宜的情況下，應(yīng)將其置于通風(fēng)干燥處，避免置于潮濕地段，也可進(jìn)行密封、冷藏以及避光保存。丁香、紅花和連續(xù)主要是由酶或非酶導(dǎo)致的變色，應(yīng)將其置于陰涼干燥處，并嚴(yán)格控制溫濕度，也可采用瓷壇或棕色玻璃容器進(jìn)行保存，但藏儲(chǔ)時(shí)間不宜過(guò)久，需制定嚴(yán)格的采購(gòu)計(jì)劃，對(duì)于其他易散氣味、易走油、怕熱、易潮解、易自然分解、易融化等藥品，需根據(jù)其自身特點(diǎn)進(jìn)行對(duì)癥氧化和藏儲(chǔ)。

3 小 結(jié)

臨床上對(duì)于中藥飲片的質(zhì)量掛辦理應(yīng)不斷完善，進(jìn)而提高臨床患者用藥安全性。