方廷松

2018年7月3日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布第41號公告，批準武漢中博生物股份有限公司與中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所聯(lián)合研制的豬繁殖與呼吸綜合征嵌合病毒活疫苗（PC株）為新獸藥[證號：（2018）新獸藥證字35號]。該疫苗用于預防豬繁殖與呼吸綜合征（俗稱“藍耳病”），是國家高技術研究發(fā)展計劃家畜病毒病基因工程疫苗創(chuàng)制項目（863計劃）支持的重大標志性成果。

豬繁殖與呼吸綜合征嵌合病毒活疫苗（PC株）是采用反向遺傳操作技術構建的全球首個藍耳病嵌合疫苗，由中美百人研發(fā)團隊歷時10年研發(fā)而成，攻克了病毒基因嵌合、體外重組評估、轉基因生物安全評價等多項技術難題。

該產(chǎn)品技術領先、工藝先進、質量穩(wěn)定、批間一致性好，在安全和效力方面明顯優(yōu)于傳統(tǒng)活疫苗。與國內(nèi)外多種商品化藍耳病活疫苗比較，PC株嵌合病毒疫苗無體溫反應、無毒力返強、不與其它毒株發(fā)生重組，免疫豬不排毒，無水平傳播風險，安全性優(yōu)良。疫苗株由豬繁殖與呼吸綜合征病毒（SP株）和高致病性豬繁殖與呼吸綜合征病毒（GD株）嵌合而成，連續(xù)傳代遺傳穩(wěn)定；疫苗接種后能刺激機體產(chǎn)生高效的抗病毒免疫力，可同時預防經(jīng)典藍耳病和高致病性藍耳病，得到臨床養(yǎng)殖戶的高度認可。此外，疫苗株含有標記基因，可用于鑒別檢測，有利于豬藍耳病凈化。

藍耳病是由豬繁殖與呼吸綜合征病毒引起的以妊娠母豬的繁殖障礙（流產(chǎn)、死胎、木乃伊胎），及各種年齡豬特別是仔豬的，以呼吸道疾病為特征的一種急性、高度傳染性免疫抑制病。仔豬發(fā)病率可達100%，死亡率可達50%以上；母豬流產(chǎn)率可達30%以上，繼發(fā)感染嚴重時成年豬也可發(fā)病死亡，給養(yǎng)豬業(yè)造成了重大損失。2017年3月20日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布了《國家高致病性豬藍耳病防治指導意見（2017—2020年）》，提出了藍耳病凈化目標。

2018年9月28日，該產(chǎn)品獲得生產(chǎn)批文（獸藥生字170261139），批準規(guī)格分別為：5頭份/瓶、10頭份/瓶、20頭份/瓶、50頭份/瓶。中博生物PC株嵌合病毒疫苗的上市，必將成為防控藍耳病的最新利器。