摘 要 近期藥品領(lǐng)域違法犯罪活動(dòng)猖獗，嚴(yán)重破壞我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序，嚴(yán)重侵害人民群眾身體健康和生命安全，甚至危及國(guó)家利益和公共安全。檢察機(jī)關(guān)須對(duì)藥品領(lǐng)域犯罪準(zhǔn)確定性，重視證據(jù)收集的及時(shí)性、全面性，發(fā)揮專項(xiàng)監(jiān)督、兩法銜接、公益訴訟等檢察職能，加大對(duì)危害藥品安全犯罪的打擊力度。

關(guān)鍵詞 藥品犯罪 證據(jù)收集 檢察職能

作者簡(jiǎn)介：王曉東，天津市河北區(qū)人民檢察院。

中圖分類號(hào)：D926.3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A DOI：10.19387/j.cnki.1009-0592.2018.12.031

一、準(zhǔn)確把握藥品領(lǐng)域犯罪罪名的認(rèn)定

（一）關(guān)于生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥罪名的認(rèn)定

生產(chǎn)、銷售假藥罪，是指行為人故意生產(chǎn)、銷售假藥的行為。根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，兩種情形可以認(rèn)定為假藥：一是藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；二是以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。同時(shí)《藥品管理法》規(guī)定了六種情形可以“按假藥對(duì)待”，比如藥品變質(zhì)的、被污染的、藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的、必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口等。需要注意的是，《刑法修正案（八）》及《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（以下均簡(jiǎn)稱“《解釋》”）中的規(guī)定，將足以嚴(yán)重危害人體健康這一危害結(jié)果因素刪除，這就是說生產(chǎn)、銷售假藥罪，由原來的危險(xiǎn)犯修改為了行為犯。換言之，假藥即使對(duì)人體沒有危害，但只要有生產(chǎn)、銷售行為，就可以犯罪論處。

生產(chǎn)、銷售劣藥罪，是指行為人生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)他人身體健康造成嚴(yán)重危害行為。根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，劣藥包括以下兩種情況：一是藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的。二是“按劣藥認(rèn)定”的情形包括六種，比如超過有效期、未標(biāo)明有效期或者更改有效期、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)等。需要說明的是，生產(chǎn)、銷售劣藥罪作為結(jié)果犯，只有行為人生產(chǎn)、銷售劣藥的行為對(duì)他人身體健康造成嚴(yán)重危害結(jié)果才構(gòu)成犯罪。

同時(shí)，刑法中將生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪作為藥品領(lǐng)域相關(guān)犯罪的兜底罪，只要生產(chǎn)、銷售的藥品屬于摻雜、摻假，或者以假充真、以次充好、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，并且銷售金額達(dá)到夠罪標(biāo)準(zhǔn)就可以犯罪論處。

（二）關(guān)于非法經(jīng)營(yíng)藥品行為的認(rèn)定

《解釋》規(guī)定了藥品犯罪領(lǐng)域按照非法經(jīng)營(yíng)罪定罪的情形，即違反國(guó)家藥品管理法律法規(guī)，未取得或者使用偽造、變?cè)斓乃幤方?jīng)營(yíng)許可證，非法經(jīng)營(yíng)藥品，情節(jié)嚴(yán)重的。同時(shí)規(guī)定了法律競(jìng)合時(shí)的處罰原則，即非法經(jīng)營(yíng)藥品同時(shí)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪、以危險(xiǎn)方法危害公共安全罪等犯罪的，從一重罪定罪處罰。

（三）關(guān)于相關(guān)罪名的認(rèn)定及處斷原則

藥品領(lǐng)域犯罪行為人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，往往同時(shí)會(huì)觸犯侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)罪名，出現(xiàn)法律競(jìng)合的情況。針對(duì)此情況《解釋》明確規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，同時(shí)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品、非法經(jīng)營(yíng)、侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)、非法行醫(yī)等犯罪，從一重罪定罪處罰。

二、重視證據(jù)收集的及時(shí)性、全面性

藥品領(lǐng)域犯罪往往是團(tuán)伙作案，犯罪地點(diǎn)隱蔽，犯罪嫌疑人躲避偵查能力強(qiáng)，尤其是當(dāng)前犯罪嫌疑人利用電信網(wǎng)絡(luò)途徑銷售藥品的案件激增，更使得公安機(jī)關(guān)在偵查取證方面難度增大。所以必須重視證據(jù)收集的及時(shí)性、全面性，必要時(shí)檢察機(jī)關(guān)要做好提前介入工作，引導(dǎo)偵查機(jī)關(guān)全面收集、固定證據(jù)。藥品領(lǐng)域犯罪鑒定意見這一證據(jù)形式至關(guān)重要，公安機(jī)關(guān)查處的藥品是否是藥品，是真藥還是假藥，是否是過期、失效等劣藥是認(rèn)定藥品領(lǐng)域犯罪具體罪名的關(guān)鍵，但在辦案實(shí)踐中，往往面臨確定藥品屬性的鑒定難題。

對(duì)假藥、劣藥的司法認(rèn)定，司法機(jī)關(guān)可以根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，對(duì)于證據(jù)確實(shí)充分的可以直接依法認(rèn)定。情況復(fù)雜的，司機(jī)機(jī)關(guān)可以根據(jù)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門出具的相關(guān)認(rèn)定意見進(jìn)行認(rèn)定。另外，司法機(jī)關(guān)認(rèn)為有必要對(duì)藥品所含成分、含量是否符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)的，可委托省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)?！妒称匪幤沸姓?zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）①詳細(xì)規(guī)定了涉案物品的檢驗(yàn)與認(rèn)定問題，該辦法明確規(guī)定此類案件的檢驗(yàn)鑒定由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，應(yīng)寫明認(rèn)定涉嫌犯罪應(yīng)當(dāng)具備的結(jié)論性意見。辦案部門應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《解釋》、《辦法》的規(guī)定，在移送審查起訴前完成全部的檢驗(yàn)、鑒定工作。

三、發(fā)揮專項(xiàng)監(jiān)督、兩法銜接、公益訴訟等檢察職能

（一）積極開展危害藥品安全犯罪專項(xiàng)監(jiān)督

2015年至2018年全國(guó)檢察機(jī)關(guān)開展了為期四年的“破壞環(huán)境資源犯罪專項(xiàng)立案監(jiān)督活動(dòng)”和“危害食品藥品安全犯罪專項(xiàng)立案監(jiān)督活動(dòng)”（以下簡(jiǎn)稱“專項(xiàng)監(jiān)督”），各級(jí)檢察機(jī)關(guān)要嚴(yán)格依照專項(xiàng)監(jiān)督活動(dòng)要求，敢于監(jiān)督、善于監(jiān)督、規(guī)范監(jiān)督，積極拓寬立案監(jiān)督信息渠道，通過“大數(shù)據(jù)”分析、行政執(zhí)法與刑事司法銜接信息共享平臺(tái)、與公安機(jī)關(guān)的刑事案件信息共享機(jī)制、網(wǎng)絡(luò)媒體、發(fā)動(dòng)群眾舉報(bào)、控告等多種渠道發(fā)現(xiàn)線索，監(jiān)督立案一批人民群眾反映強(qiáng)烈、社會(huì)影響惡劣的案件，發(fā)現(xiàn)、移送危害藥品安全犯罪背后的相關(guān)職務(wù)犯罪的線索。加大危害藥品安全違法犯罪案件查辦力度，保證法律正確實(shí)施。

（二）積極開展藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接

行政執(zhí)法機(jī)關(guān)的日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和處理投訴舉報(bào)，是藥品監(jiān)管的前期工作，對(duì)防范藥品犯罪起到至關(guān)重要的作用。加強(qiáng)藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作，對(duì)及時(shí)發(fā)現(xiàn)犯罪線索，打擊藥品領(lǐng)域犯罪意義重大。應(yīng)加強(qiáng)銜接機(jī)制建設(shè)，完善信息交流、案件通報(bào)、聯(lián)席會(huì)議等機(jī)制。行政執(zhí)法機(jī)關(guān)在日常工作中發(fā)現(xiàn)屬于藥品管理法規(guī)定的明顯涉嫌犯罪的案件線索，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向公安機(jī)關(guān)移送。檢察機(jī)關(guān)要主動(dòng)商請(qǐng)參加環(huán)保、食藥監(jiān)等部門開展環(huán)境保護(hù)督察、藥品安全督查等專項(xiàng)督察執(zhí)法活動(dòng)，全面查詢涉及藥品案件的行政處罰決定書，對(duì)其中涉嫌違法數(shù)額較大或者情節(jié)嚴(yán)重的案件，向行政執(zhí)法機(jī)關(guān)、公安機(jī)關(guān)了解案件查處情況或者調(diào)取查閱案卷材料，切實(shí)履行法律監(jiān)督職責(zé)。

（三）積極開展藥品領(lǐng)域犯罪案件公益訴訟

《人民檢察院提起公益訴訟試點(diǎn)工作實(shí)施辦法》②規(guī)定，人民檢察院履行職責(zé)中發(fā)現(xiàn)藥品安全領(lǐng)域侵害眾多消費(fèi)者合法權(quán)益等損害社會(huì)公共利益的行為，在沒有適格主體或者適格主體不提起訴訟的情況下，可以向人民法院提起民事訴訟。檢察機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)挖掘藥品領(lǐng)域犯罪線索來源，加強(qiáng)線索摸排工作，民事、行政、控申、偵監(jiān)、公訴等內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)線索聯(lián)動(dòng)，健全建立內(nèi)部聯(lián)動(dòng)機(jī)制。同時(shí)加強(qiáng)與外部行政機(jī)關(guān)的合作，借助“陽光政務(wù)”、“兩法銜接”等平臺(tái)窗口，暢通檢察機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)公益訴訟線索來源的渠道。結(jié)合各地辦理藥品公益訴訟案件實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，注重調(diào)查核實(shí)，不斷探索適合藥品案件公益訴訟模式，維護(hù)國(guó)家公共利益不受到損害。

注釋：

①國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、公安部、最高人民法院、最高人民檢察院、國(guó)務(wù)院食品安全委員委員會(huì)辦公聯(lián)合印發(fā)《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》.2015.

②最高人民檢察院通過《人民檢察院提起公益訴訟試點(diǎn)工作實(shí)施辦法》.2015年12月16日.