滕士階，劉小林，徐承來(lái)，趙長(zhǎng)新，賈 嶸，王 琨，王珍霞

(1.連云港市第二人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，江蘇 連云港 222002；2.長(zhǎng)春市中心醫(yī)院干部病房，吉林 長(zhǎng)春 130031)

隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，高新技術(shù)的應(yīng)用，血液分析儀器應(yīng)運(yùn)而生且越來(lái)越先進(jìn)、功能越來(lái)越強(qiáng)大。

臨床對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量及時(shí)效性的要求越來(lái)越高，而實(shí)驗(yàn)室則對(duì)檢驗(yàn)儀器的標(biāo)本處理能力和分析效率要求更高，并要求設(shè)備能實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化遠(yuǎn)程診斷及數(shù)據(jù)傳輸功能的高度自動(dòng)化、數(shù)字化、智能化。我院新引進(jìn)一款Sysmex公司新推出的集血液、體液檢測(cè)功能為一體的高端智能型全自動(dòng)血液分析系統(tǒng)XT-4000i。該系統(tǒng)是一種全新理念的臨床血液常規(guī)檢驗(yàn)和臨床研究功能完美結(jié)合的多功能智能化血液分析系統(tǒng)。現(xiàn)將臨床應(yīng)用及質(zhì)量控制情況報(bào)告如下。

1 檢測(cè)原理

1.1白細(xì)胞(WBC)分析：XT-4000i血液分析系統(tǒng)采用專用WBC/BAS0和WBC、DIFF檢測(cè)通道，激光流式細(xì)胞原理結(jié)合細(xì)胞化學(xué)熒光染色技術(shù)，對(duì)血液細(xì)胞或顆粒進(jìn)行逐個(gè)分析和分選，智能系統(tǒng)將激光獲得的熒光信號(hào)、散射光信號(hào)繪制成WBC/BAS0、WBC/DIFF 2個(gè)散點(diǎn)圖，通過(guò)分析系統(tǒng)(A.C.A.S)進(jìn)行結(jié)果分析，從而獲得準(zhǔn)確、可靠的檢測(cè)結(jié)果。

1.2網(wǎng)織紅細(xì)胞(RET)檢測(cè)：采用了2種熒光染色液POLYMETHINE和0XAZINE進(jìn)行DNA和RNA染色。經(jīng)激光、流式原理檢測(cè)，得到RET散點(diǎn)圖，經(jīng)分析處理獲得準(zhǔn)確結(jié)果。

1.3紅細(xì)胞/血小板(RBC/PLl、)檢測(cè)：采用雙鞘流法結(jié)合電阻抗原理對(duì)RBC/PLI進(jìn)行檢測(cè)，利用浮動(dòng)界標(biāo)技術(shù)進(jìn)行直方圖解析。雙鞘流(前鞘流和后鞘流)技術(shù)使流經(jīng)檢測(cè)系統(tǒng)的RBC/PLT保證逐個(gè)通過(guò)，徹底避免細(xì)胞并列通過(guò)、側(cè)向通過(guò)、細(xì)胞回流重復(fù)通過(guò)等帶來(lái)的檢測(cè)誤差，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

1.4血紅蛋白(HGB)檢測(cè)：采用SLS-HGB無(wú)氰化物方法，在保證結(jié)果準(zhǔn)確、可靠的前提下，更有利于操作人員和周?chē)h(huán)境的保護(hù)，且無(wú)需增加廢液處理設(shè)備。

1.5各種體液樣本的檢測(cè)：該系統(tǒng)設(shè)置了專用于各種體液樣本的檢測(cè)模式，極大地提高了體液樣本檢測(cè)的速度、精度和準(zhǔn)確度。通過(guò)對(duì)熒光染色后的細(xì)胞進(jìn)行計(jì)數(shù)，可得到體液樣本中的白細(xì)胞數(shù)(BF-WBC)、單個(gè)核細(xì)胞數(shù)(MNC)、多個(gè)核細(xì)胞數(shù)(PMNC)、紅細(xì)胞數(shù)(BF-RBC)等。

2 技術(shù)特點(diǎn)

2.1采用了半導(dǎo)體激光流式細(xì)胞技術(shù)：結(jié)合熒光染色技術(shù)，使細(xì)胞分析的準(zhǔn)確度和靈敏度有了極大的提高，結(jié)果更準(zhǔn)確可靠。

2.2采用電阻抗和核酸熒光染色雙方法學(xué)進(jìn)行血小板檢測(cè)，該技術(shù)的應(yīng)用使低值血小板的檢測(cè)結(jié)果更準(zhǔn)確。

2.3用核酸熒光染色和專用幼稚細(xì)胞檢測(cè)通道及特種試劑染色，使外周血中的幼稚細(xì)胞檢測(cè)靈敏度高達(dá)1%，極大地提高了早期白血病的檢測(cè)率。

2.4該系統(tǒng)具有強(qiáng)大的網(wǎng)絡(luò)功能及完善的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。該儀器采用Windows XP操作系統(tǒng)及實(shí)時(shí)在線網(wǎng)絡(luò)質(zhì)控系統(tǒng)SNCS，可與實(shí)驗(yàn)室及醫(yī)院的局域網(wǎng)、國(guó)際互聯(lián)網(wǎng)相連接，能提供遠(yuǎn)程技術(shù)服務(wù)、在線實(shí)時(shí)質(zhì)控等功能的軟件支持，為實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)提供強(qiáng)力支持。

2.5有最寬的線性范圍：系統(tǒng)檢測(cè)細(xì)胞的線性范圍為0～440×109/L：血小板的線性范圍為0～5 000×109/L，是目前所有血液分析儀中最寬的線性范圍。

2.6具有最多的網(wǎng)織紅細(xì)胞檢測(cè)參數(shù)：XT-4000i血液分析系統(tǒng)除能進(jìn)行網(wǎng)織紅細(xì)胞的計(jì)數(shù)及對(duì)網(wǎng)織紅細(xì)胞進(jìn)行成熟度的分類外，還能檢測(cè)網(wǎng)織紅細(xì)胞的血紅蛋白含量.為臨床診療提供極大方便。

2.7具有多通道高精度檢測(cè)功能：XT-4000i血液分析系統(tǒng)具有單獨(dú)的WBC/BAS0、DIFF、RBC/PLT、HGB、RET檢測(cè)通道和專用試劑，使分析精度達(dá)到前所未有的高度。

2.8能提供全新的血液學(xué)分析參數(shù)：XT-4000i血液分析系統(tǒng)能提供：IG、IRF、網(wǎng)織紅細(xì)胞血紅蛋白含量(RET-HE)等定量參數(shù)的功能，是其他血液分析儀所不具備的，為臨床診療提供非常有用的信息。

2.9XT-4000i血液分析系統(tǒng)：具有多功能Laboman Easv-Access中文數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，內(nèi)設(shè)推片篩選軟件，在血液分析過(guò)程中進(jìn)行推片篩選，使異常標(biāo)本篩選標(biāo)準(zhǔn)化，極大地提高了分析質(zhì)量，從而有效規(guī)避了醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。

3 臨床應(yīng)用與質(zhì)量控制

我院引進(jìn)的Sysmex XT-4000i型多功能全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀從采購(gòu)到應(yīng)用的每一個(gè)環(huán)節(jié)均進(jìn)行更加嚴(yán)格的管理[1]，正式投入使用，根據(jù)《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》[2]和國(guó)際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(ICSH)制定的評(píng)價(jià)指南文件[3]，結(jié)合我科2015年參加衛(wèi)生部、江蘇省臨檢中心室間質(zhì)評(píng)情況對(duì)XT-4000i血細(xì)胞分析儀性能分析評(píng)價(jià)如下。

3.1材料與儀器：XT-4000i型血細(xì)胞分析儀(日本希森美康株式會(huì)社)，CD-1800型血細(xì)胞分析儀(美國(guó)雅培公司，江蘇省臨檢中心血細(xì)胞分析參比儀器)；Olympus CX31顯微鏡；25μl微量加樣器(上海光正醫(yī)療儀器有限公司)；靜脈采血針、真空采血管(成都普什醫(yī)藥塑料包裝有限責(zé)任公司)；LDZ4-0.8型低速自動(dòng)平衡微型離心機(jī)(北京醫(yī)用離心機(jī)廠)。XT-4000i所用試劑均為原裝試劑，由日本希森美康株式會(huì)社提供，校準(zhǔn)品(SCS-1000)批號(hào)為22900525，稀釋液(EPK)批號(hào)為G0530，嗜堿細(xì)胞溶血?jiǎng)?FB)批號(hào)為R0025，白細(xì)胞分類溶血?jiǎng)?FFD)批號(hào)為R0034，血紅蛋白溶血?jiǎng)?SLS)批號(hào)為A0036,染色液(FFS)批號(hào)為A0008，采用希森美康配套高、中、低值室內(nèi)質(zhì)控品；CD-1800采用雅培CELL-DYN 22校準(zhǔn)品，批號(hào)為CD3106，雅培配套高、中、低值室內(nèi)質(zhì)控品，稀釋液批號(hào)為1591212，清洗液批號(hào)為1698012，溶血素批號(hào)為0185112，均為原裝試劑。

3.2標(biāo)本采集：用含乙二胺四乙酸二鉀(EDTA-K2)抗凝劑的真空采血管采集患者標(biāo)本至真空管標(biāo)定刻度。實(shí)驗(yàn)在2 h內(nèi)完成。

3.3方法

3.3.2批間精密度檢測(cè)：用中值質(zhì)控品連續(xù)測(cè)試20天，計(jì)算出WBC、RBC、HGB、MCV、PLT的均值、標(biāo)準(zhǔn)差及變異系數(shù)。

3.3.3線性：標(biāo)本以3 000 r/min離心，將血漿與血細(xì)胞分開(kāi)；取血漿作為稀釋液，血細(xì)胞作為100%血液，分別做10%、20%、40%、60%、80%、100%稀釋，每個(gè)濃度的標(biāo)本測(cè)定4次取平均值，計(jì)算WBC、RBC、HGB、PLT實(shí)測(cè)值、期望值線性回歸方程及相關(guān)系數(shù)，用電子表格以預(yù)期值為橫坐標(biāo)，以測(cè)定值為縱坐標(biāo)繪制出線性圖。

3.3.4攜帶污染率：選取1份高值標(biāo)本，連續(xù)測(cè)定2次(A、B)，隨后立即進(jìn)行3次本底計(jì)數(shù)(C、D、E)，計(jì)算WBC、RBC、HGB、PLT的攜帶污染率，攜帶污染率=[(C-E)/(B-E)]×100% 。

3.3.5結(jié)果對(duì)比：每天隨機(jī)選取1份新鮮血，同時(shí)用XT-4000i與CD-1800兩臺(tái)儀器測(cè)定WBC、RBC、HGB、MCV、PLT，每份測(cè)定1次，記錄結(jié)果。偏倚=(XT-4000i檢測(cè)結(jié)果-CD-1800檢測(cè)結(jié)果)/ CD-1800檢測(cè)結(jié)果×100% 。每月比對(duì)結(jié)果以Excel進(jìn)行繪圖,參比儀器(CD-1800)結(jié)果為橫坐標(biāo)，XT-4000i結(jié)果為縱坐標(biāo)。

3.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用直線相關(guān)和回歸分析。

3.5結(jié)果

3.5.1精密度：XT-4000i各項(xiàng)目精密度的變異系數(shù)(CV)均在規(guī)定允許范圍內(nèi)(XT-4000i規(guī)定血液分析精密度：WBC≤3.0%，RBC≤1.5%，HGB≤1.5%，MCV≤1.5%，PLT≤4.0%；體液分析精密度：WBC-BF≤30.0%，RBC-BF≤40.0%),結(jié)果見(jiàn)表1～3。

項(xiàng)目例數(shù)x±sCV(%)WBC-BF20742.6±102.313.78RBC-BF2052.9±10.519.85

3.5.2線性：XT-4000i檢測(cè)標(biāo)本具有良好的線性，各稀釋度的檢測(cè)結(jié)果與期望值之間密切相關(guān)(r均>0.999)，見(jiàn)表4。

表2XT-4000i血液分析批內(nèi)精密度檢測(cè)結(jié)果(n=20)

項(xiàng)目高值x±s CV中值x±s CV低值x±s CVWBC23.92±0.321.347.59±0.150.662.72±0.051.84RBC5.86±0.061.024.91±0.061.222.93±0.031.02HGB170±1.831.08139.7±1.891.3578.4±0.791.14MCV93.32±0.560.6085.2±0.70.8271.6±0.550.77PLT521±8.581.65236.5±5.762.4468.8±1.762.56

表3XT-4000i血液分析批間精密度檢測(cè)結(jié)果

項(xiàng)目例數(shù)x±sCV(%)WBC207.15±0.162.24RBC204.33±0.051.15HGB20127.9±1.421.11MCV2089.5±0.820.92PLT20210.7±6.12.90

表4XT-4000i的線性檢測(cè)結(jié)果

項(xiàng)目稀釋度(%) 100 80 60 40 20 10 r值直線回歸方程WBC(×109/L)實(shí)測(cè)值26.8821.2315.8810.455.332.730.999 8^Y=0.997 3X-0.108 8期望值26.8821.5016.1310.755.382.69RBC(×1012/L)實(shí)測(cè)值4.863.842.831.840.880.480.999 7^Y=1.007 7X-0.07 6期望值4.863.892.921.940.970.49HGB(g/L)實(shí)測(cè)值146.8118.086.356.531.016.30.999 5^Y=0.99X+0.728 3期望值146.8117.488.158.729.414.7PLT(×109/L)實(shí)測(cè)值452.3361.8271.4180.990.545.20.999 5^Y=0.990 6X-2.218 2期望值452.3360.4270.3180.290.145.1

3.5.3攜帶污染率：XT-4000i檢測(cè)WBC、RBC、HGB、PLT的攜帶污染均<1% ，見(jiàn)表5。

表5XT-4000i檢測(cè)WBC、RBC、HGB、PLT的攜帶污染率

參數(shù)ABCDE攜帶污染率(%)WBC26.426.80.2000.75RBC6.236.190.020.0100.32HGB1881901100.53PLT4664456240.45

3.5.4XT-4000i與CD-1800檢測(cè)結(jié)果對(duì)比：XT-4000i與CD-1800的檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性好，偏倚小。其平均偏倚WBC為2.87%，RBC為1.92%，HGB為1.38%，PLT為7.46%，MCV為1.12%，見(jiàn)表6。

表6XT-4000i與CD-1800對(duì)比結(jié)果

項(xiàng)目平均偏倚(%)r直線回歸方程WBC2.870.998 6^Y=1.011 4X+0.051 1RBC1.920.985 0^Y=1.023 2X-0.001 2HGB1.380.998 5^Y=0.992 0X+1.944 6PLT7.460.998 1^Y=0.994 0X-4.638 9MCV1.120.992 9^Y=1.001 3X+0.944 4

3.5.5我室室內(nèi)質(zhì)控及參加衛(wèi)計(jì)委臨檢中心及江蘇省臨檢中心全血室間質(zhì)評(píng)情況：從我室2015年上半年室內(nèi)質(zhì)控情況看：WBC、RBC、HGB、PLT、MCV的平均CV%分別是2.09、1.23、1.25、3.43、1.39，平均偏倚< 1/4 CLIA′88 TEa；我室參加2015年上半年衛(wèi)計(jì)委臨檢中心及江蘇省臨檢中心全血室間(WBC、RBC、HGB、Hct、PLT 、MCV)質(zhì)評(píng)成績(jī)看：平均偏倚< 1/4 CLIA′88 TEa，全部為優(yōu)秀的合格成績(jī)，見(jiàn)表7。從室內(nèi)質(zhì)控及室間質(zhì)評(píng)情況看，檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠，有質(zhì)量保證。

表72015年我室參加衛(wèi)計(jì)委、江蘇省臨檢中心全血室間質(zhì)評(píng)情況

項(xiàng)目衛(wèi)計(jì)委臨檢中心批號(hào) 21 22 23 24 25 平均偏倚(%)江蘇省臨檢中心批號(hào) 01 02 03 04 05 平均偏倚(%)WBC靶值16.53.29.55.68.12.966.546.527.6815.6我室結(jié)果16.83.39.55.88.32.906.406.407.4015.0偏倚(%)1.823.120.003.572.472.19-2.02-2.41-1.84-3.65-3.85-2.29RBC靶值4.392.684.605.052.172.513.503.494.285.05我室結(jié)果4.342.664.575.002.162.503.463.394.274.95偏倚(%)-1.14-0.75-0.65-0.99-0.46-0.79-0.40-1.14-2.87-0.23-1.98-1.12Hb靶值106651381515368.896.195.9118.6150.8我室結(jié)果109651371505468.094.094.0118.0148.0偏倚(%)2.830.00-0.72-0.661.890.68-1.16-2.19-1.98-0.51-1.86-1.54Plt靶值20511423013941690.2146.7147.2224.9424.5我室結(jié)果21011523914042695.0150.0146.0235.0400.0偏倚(%)2.440.883.910.722.402.075.322.25-0.824.49-5.771.09MCV靶值74.079.386.586.778.090.684.984.590.593.2我室結(jié)果73.781.285.885.680.191.085.086.091.097.1偏倚(%)-0.412.40-0.81-1.272.690.520.440.111.780.554.181.41

注：衛(wèi)計(jì)委臨檢中心批號(hào)：201521-201525；江蘇省臨檢中心批號(hào)：151001-151005

4 討論

血細(xì)胞分析儀是目前臨床血液一般檢查最常用的檢測(cè)儀器，檢測(cè)結(jié)果對(duì)臨床診斷、治療具有十分重要的意義。

XT-4000i全自動(dòng)血液分析系統(tǒng)由于其智能化程度高、功能強(qiáng)大、檢測(cè)速度快、測(cè)量指標(biāo)多、數(shù)據(jù)采集量大以及具有強(qiáng)大的網(wǎng)絡(luò)功能及完善的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，可與實(shí)驗(yàn)室及醫(yī)院的局域網(wǎng)、國(guó)際互聯(lián)網(wǎng)相連接，能提供遠(yuǎn)程技術(shù)服務(wù)、在線實(shí)時(shí)質(zhì)控等功能的軟件支持，可為實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)提供強(qiáng)力支持等，是目前血液分析儀器中性能較好的一款。該儀器臨床使用，為臨床血液學(xué)、體液學(xué)分析檢驗(yàn)帶來(lái)質(zhì)的改變，也為臨床實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化、信息化建設(shè)帶來(lái)新的革命，對(duì)臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展起到積極的促進(jìn)作用。該儀器對(duì)環(huán)境條件要求高，對(duì)溫度、濕度、靜電及空氣清潔度敏感，需要做好防護(hù)工作，按規(guī)定的時(shí)間和程序進(jìn)行每天、每周及每月的保養(yǎng)、維護(hù)，確保儀器性能狀態(tài)良好。

新儀器安裝或每次維修后，必須在使用前對(duì)由儀器、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品共同組成的檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行充分和正確的應(yīng)用評(píng)價(jià)及性能驗(yàn)證[4]。ICSH已公布了對(duì)血細(xì)胞分析儀的評(píng)價(jià)方案，這一規(guī)定對(duì)了解儀器性能和發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題有重要的意義。XT-4000i是由Sysmex公司推出的多功能全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀，具有靈活的5種檢測(cè)模式，可滿足臨床不同的檢測(cè)要求。XT-4000i除了可進(jìn)行血液常規(guī)分析，還可為臨床提供有核紅細(xì)胞(NRBC)、幼稚型網(wǎng)織紅細(xì)胞(IRF)、光學(xué)法血小板(PLT-0)等參數(shù)，尤其值得一提的是該儀器可對(duì)體液樣本進(jìn)行自動(dòng)化分析，結(jié)果與手工法比較具有較高的相關(guān)性[5]，實(shí)現(xiàn)了體液標(biāo)本細(xì)胞計(jì)數(shù)、分類的自動(dòng)化和標(biāo)準(zhǔn)化，并有效解決了體液標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)室生物安全問(wèn)題。

本文對(duì)XT-4000i參考《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》和ICSH制定的評(píng)價(jià)方案，并結(jié)合江蘇省臨床檢驗(yàn)中心對(duì)血細(xì)胞分析儀性能評(píng)價(jià)的要求，對(duì)WBC、RBC、HGB、MCV、PLT 五個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行臨床應(yīng)用檢測(cè)和質(zhì)量控制評(píng)價(jià)。精密度評(píng)價(jià)是其他方法學(xué)評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)，可分為批內(nèi)精密度、批間精密度和總精密度，均以變異系數(shù)(CV )表示，按江蘇省臨床檢驗(yàn)中心對(duì)血細(xì)胞分析儀性能評(píng)價(jià)的要求筆者進(jìn)行了批內(nèi)精密度和批間精密度檢測(cè)，檢測(cè)高、中、低值新鮮靜脈血的批內(nèi)精密度變異系數(shù)(CV)均在允許范圍內(nèi)；體液樣本檢測(cè)WBC-BF、RBC-BF的批內(nèi)精密度變異系數(shù)(CV)分別為13.78%、19.85%，遠(yuǎn)低于廠家規(guī)定的30.0%、40.0%；檢測(cè)中值質(zhì)控品的WBC、RBC、HGB、MCV、PLT批間精密度變異系數(shù)(CV)分別為2.24%、1.15%、1.11%、0.92%、2.90%，也均在允許范圍內(nèi)。線性范圍評(píng)價(jià)又稱稀釋效應(yīng)，用于評(píng)價(jià)血細(xì)胞分析儀的測(cè)定值與稀釋倍數(shù)是否呈比例關(guān)系并觀察覆蓋濃度范圍的結(jié)果是否一致，本文數(shù)據(jù)表明XT-4000i檢測(cè)WBC、RBC、HGB、PLT(r均>0.999)的線性良好。攜帶污染率是了解前一高值樣本對(duì)其后低值樣本測(cè)定結(jié)果影響程度的指標(biāo)，XT-4000i攜帶污染率均<1% ，符合規(guī)定允許范圍。同一實(shí)驗(yàn)室同時(shí)擁有兩臺(tái)以上儀器時(shí)，要保證相同標(biāo)本同一項(xiàng)目結(jié)果及正常參考范圍的一致性，很有必要進(jìn)行方法學(xué)比對(duì)，以保證同一實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果的一致性。這是質(zhì)量控制的重要組成部分。我室兩臺(tái)儀器的檢測(cè)結(jié)果比對(duì)偏倚較小，結(jié)果具有良好的相關(guān)性。XT-4000i智能型全自動(dòng)血液分析系統(tǒng)的智能化程度高、功能強(qiáng)大、操作程序多，操作時(shí)須按提示認(rèn)真進(jìn)行，避免程序紊亂，保證儀器正常運(yùn)行[3]。XT-4000i智能型全自動(dòng)血液分析系統(tǒng)能夠?qū)Ψ治鰳颖局械脑技?xì)胞、幼稚細(xì)胞和異型淋巴細(xì)胞等進(jìn)行提示，提高了工作效率，但當(dāng)遇到可疑或病理情況下，人工顯微鏡復(fù)查仍然很重要。

從我室2015年上半年室內(nèi)質(zhì)控情況看：WBC、RBC、HGB、PLT的平均CV%分別是2.09、1.23、1.25、3.43，平均偏倚<1/4 CLIA′88 TEa。我室參加2015年上半年衛(wèi)生部臨檢中心及江蘇省臨檢中心全血室間(WBC、RBC、HGB、Hct、PLT 、MCV)質(zhì)評(píng)成績(jī)看：平均偏倚<1/4 CLIA′88 TEa，全部為優(yōu)秀的合格成績(jī)。從室內(nèi)質(zhì)控及室間質(zhì)評(píng)情況看，檢驗(yàn)結(jié)果得到了充分的質(zhì)量保證。

綜上所述，通過(guò)對(duì)XT-4000i的臨床應(yīng)用、室內(nèi)質(zhì)量控制及參加國(guó)家、省室間質(zhì)評(píng)結(jié)果看：該儀器的精密度高、線性范圍廣、攜帶污染率低,與已知性能的血細(xì)胞分析儀(CD-1800)偏倚小，結(jié)果具有良好的相關(guān)性。該儀器同時(shí)具有操作簡(jiǎn)便、提供參數(shù)多、靈敏度高、易于標(biāo)準(zhǔn)化等優(yōu)點(diǎn)，可確保檢驗(yàn)質(zhì)量,能夠滿足臨床需要，其100個(gè)標(biāo)本/小時(shí)的檢測(cè)速度也基本可滿足醫(yī)院的需求。對(duì)于儀器報(bào)出的原始、幼稚細(xì)胞及異型淋巴細(xì)胞要引起重視[6]，需進(jìn)行人工顯微鏡下計(jì)數(shù)、分類，以確保結(jié)果的準(zhǔn)確無(wú)誤[7]。