徐志

摘要 目的：探討臨床使用復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎肝纖維化患者的療效。方法：收治慢性乙型肝炎肝纖維化患者102例，隨機(jī)平分兩組。對(duì)照組實(shí)施恩替卡韋進(jìn)行治療，試驗(yàn)組實(shí)施復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋進(jìn)行治療，對(duì)比兩組患者治療前后的肝功能、肝纖維化指標(biāo)，治療過(guò)程中的不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：治療后的結(jié)果較治療前相比較，兩組患者的肝功能都有顯著的恢復(fù)（P<0.05）；兩組患者的肝纖維化指標(biāo)都有顯著降低，而且試驗(yàn)組的各指標(biāo)水平較對(duì)照組而言，顯著降低（P<0.05）。結(jié)論：對(duì)于慢性乙型肝炎肝纖維化患者，臨床使用復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療，效果良好，而且安全性高，有助于改善肝功能以及肝纖維化程度。

關(guān)鍵詞 復(fù)方鱉甲軟肝片；恩替卡韋；肝功能；肝纖維化

資料與方法

2015年10月-2017年4月收治慢性乙型肝炎肝纖維化患者102例，這些患者與慢性乙型肝纖維化的臨床診斷指標(biāo)相符，并且6個(gè)月內(nèi)沒(méi)有經(jīng)過(guò)任何抗病毒藥物的治療。對(duì)其他肝炎引起的肝纖維化者、合并其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者、肝炎后肝硬化失代償期者以及處于妊娠或哺乳期的女性進(jìn)行排除。其中男72例，女30例；年齡30～71歲，平均（43.8±7.3）歲，病程6～25年，平均13.3年。按照隨機(jī)數(shù)字分組法將其分為試驗(yàn)組（n=5 1）與對(duì)照組（n=51）。統(tǒng)計(jì)兩組年齡、性別等一般資料，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），組間對(duì)照研究具備可比性。

研究方法：對(duì)照組所有患者實(shí)施恩替卡韋（規(guī)格：0.5mg/片）進(jìn)行治療，1片/d口服。試驗(yàn)組則實(shí)施復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋進(jìn)行治療，恩替卡韋服用方法同對(duì)照組，復(fù)方鱉甲軟肝片（規(guī)格0.5g/片），3次/d，4片/次。治療周期均為1年。

觀察指標(biāo)：①在治療前、后采集患者5mL空腹靜脈血，使用全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行肝功能的測(cè)定，有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、總膽紅素（TBiL）以及白蛋白/球蛋白（ALB/GLB）。使用聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)對(duì)血清乙型肝炎病毒脫氧核糖核苷酸（HBVDNA）的轉(zhuǎn)陰狀況進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)下限為100拷貝/mL。使用放射免疫法對(duì)患者血清肝纖維化指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，有Ⅲ型前膠原（PCⅢ）、透明質(zhì)酸（HA）、Ⅳ型膠原（Ⅳ-C）、層黏蛋白（LN）。②觀察在治療過(guò)程中兩組患者發(fā)生的不良反應(yīng)。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：使用SPSS13.0軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料利用（x±s）與t檢驗(yàn)，組間的計(jì)量資料比較使用X2進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果

對(duì)比兩組患者治療前后肝功能指標(biāo)和血清HBV DNA轉(zhuǎn)陰率：治療后的結(jié)果與治療前相比較，兩組的ALT、AST、TBIL以及ALB/GLB有明顯的減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），兩組之間進(jìn)行對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。HBV DNA轉(zhuǎn)陰率進(jìn)行對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表l。

對(duì)比兩組治療前后血清肝纖維化指標(biāo)：兩組的PCⅢ、HA、Ⅳ-C、LN水平治療前對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后兩組的PCⅢ、HA、IV -C、LN水平有明顯的降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），而且試驗(yàn)組的PCⅢ、HA、Ⅳ-C、LN水平較對(duì)照組而言，顯著降低（P<0.05）。對(duì)比兩組間的不良反應(yīng)發(fā)生率，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表2。

對(duì)比兩組患者治療過(guò)程中不良反應(yīng)發(fā)生率：在治療期間內(nèi)，試驗(yàn)組出現(xiàn)惡心2例、胃部不適者1例，不良反應(yīng)發(fā)生率5.89%。對(duì)照組僅出現(xiàn)胃部不適5例，發(fā)生率9.80%。兩組數(shù)據(jù)相比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

討論

乙型肝炎屬于慢性肝病中較為常見(jiàn)的病因，慢性乙型肝炎中肝纖維化是病情發(fā)展的重要環(huán)節(jié)，抗纖維化是治療抗肝臟炎癥、治療原發(fā)病等綜合治療。其治療主要有病因治療與抗炎治療，但是兩者不能等同于胞外基質(zhì)代謝的抗纖維化治療[1]。慢性乙型肝炎的臨床一線用藥是恩替卡韋[2]。傳統(tǒng)治療用藥為復(fù)方鱉甲軟肝片[3]。但有關(guān)資料已表明，恩替卡韋聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片的治療方案有利于慢性乙型肝炎肝纖維化患者恢復(fù)肝功能和纖維化程度。所以本次研究中選取該治療方法，旨在研究其臨床療效，為以后臨床治療提供可靠的理論依據(jù)。

本次研究中選用復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎肝纖維化，效果顯著，安全性高，有助于改善肝功能以及肝纖維化程度，值得臨床大力推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1]王傳敏，孟忠吉，柯昌征，等.GSH聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片治療代償期乙型肝炎后肝硬化的療效分析及對(duì)肝纖維化指標(biāo)和炎-rE因子水平的影響[J]海南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2015，21（5）：651-653.

[2]張瑞鳳，姚云潔，游忠嵐，等.復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎肝纖維化的觀察[J]第三軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)，2014，36（18）：1961-1963

[3]李德征，南月敏，閆有敏，等.慢性乙型肝炎患者血清CCL7與IL_6、TGF-B1表達(dá)的關(guān)系及其在肝臟炎癥/纖維化進(jìn)展中作用的研究[J]河北醫(yī)藥，2014，（13）：1937-1939.