田曉航

問題疫苗案件觸目驚心，假藥、天價藥讓患者望“藥”興嘆，頻發(fā)的“醫(yī)鬧”事件傷“醫(yī)”又傷“患”。為破除這些就醫(yī)頑疾，日前提請全國人大常委會進行第二次審議的基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法草案提出：醫(yī)療衛(wèi)生人員的人身安全、人格尊嚴不受侵犯，建立藥品全程追溯制度，實行有計劃的預防接種制度……用法律剛性約束維護醫(yī)患權益。

重拳打擊“醫(yī)鬧”

9月22日，北京大學第一醫(yī)院赫英東等三名婦產(chǎn)科醫(yī)生值班期間遭患者家屬毆打，“醫(yī)鬧”問題又一次被推上輿論的風口浪尖。中國醫(yī)師協(xié)會2018年初發(fā)布的《中國醫(yī)師執(zhí)業(yè)狀況白皮書》顯示，只有34%的醫(yī)師從未親身經(jīng)歷過暴力傷醫(yī)事件。

基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法草案二次審議稿提出，醫(yī)療衛(wèi)生人員的人身安全、人格尊嚴不受侵犯，其合法權益受法律保護。醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)場所是提供醫(yī)療衛(wèi)生服務的公共場所，任何組織或者個人不得擾亂其秩序。

“為了維護正常的醫(yī)療秩序和醫(yī)療衛(wèi)生人員的職業(yè)權益，確保患者擁有良好的就醫(yī)環(huán)境和就醫(yī)權利，明確醫(yī)療衛(wèi)生機構的法律屬性十分必要和迫切?！北本┲嗅t(yī)藥大學法律系副教授鄧勇認為，將醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)場所界定為公共場所有利于該法和治安管理處罰法更好地銜接，公安機關依法打擊“醫(yī)鬧”更加執(zhí)法有據(jù)。

保護患者權益。草案二審稿提出，公民在接受醫(yī)療衛(wèi)生服務時，對病情、診療方案、醫(yī)療風險、醫(yī)療費用等有關的事項依法享有知情同意的權利。公民有依法自愿參與藥物、醫(yī)療器械臨床試驗和其它試驗性醫(yī)學研究并享有知情同意的權利。

“要真正革除以藥養(yǎng)醫(yī)、過度醫(yī)療、過度檢查以及給醫(yī)院定創(chuàng)收指標等逐利性因素，讓公共醫(yī)療回到公益性上來?！编囉抡f，從根本上解決“醫(yī)鬧”問題要靠持續(xù)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，切實解決看病難、看病貴問題，改善醫(yī)療衛(wèi)生人員薪酬待遇和患者就醫(yī)體驗。

讓群眾用上放心藥

向全國30個省份銷售假抗癌藥品30余種，一盒藥最高可獲利1萬元，涉案金額超千萬元……一起深圳特大制售假藥案暴露出我國藥品質量安全監(jiān)管領域的缺陷。為了讓群眾用上放心藥，基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法草案二審稿專辟一章，對“藥品供應保障”相關問題作出詳細規(guī)定。

草案二審稿明確，國家提高基本藥物的供給能力，強化基本藥物質量安全監(jiān)管，確?；舅幬锕娇杉?、合理使用。國家完善藥品供應保障制度，建立藥品保障工作協(xié)調(diào)機制，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、評價、監(jiān)管工作，保障公民用藥安全、有效、可及。

企業(yè)生產(chǎn)“良心藥”，藥店不賣“黑心藥”，群眾才能用上“放心藥”。藥品質量安全風險存在于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、經(jīng)營、使用的全生命周期。為此，草案二審稿提出，國家加強對藥品的管理，建立藥品全程追溯制度，保證藥品質量安全。

“全程追溯能夠實現(xiàn)藥品來源可查、去向可追、責任可究。”中國藥科大學國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究中心項目研究員顏建周說，在發(fā)生藥品質量安全問題時，全程追溯制度還能及時控制影響范圍、召回相關產(chǎn)品、查尋原因，保障群眾用藥權益。

基本藥物招標中存在超低價中標現(xiàn)象，也給藥品質量帶來隱患。為此，草案二審稿明確，國家加強藥品集中采購監(jiān)督管理，參加藥品采購投標的投標人不得以低于成本的報價競標。草案二審稿還強化了違反法律規(guī)定參加藥品采購投標以低于成本報價競標的投標人的法律責任。

近年來，魚精蛋白、絲裂霉素等臨床必需用藥局部性、結構性短缺頻現(xiàn)?！暗人幘让敝丛撊绾蜗?？草案二審稿提出，國家公布基本藥物目錄，根據(jù)藥品臨床應用實踐、藥品標準變化、藥品新上市情況等，對基本藥物目錄進行動態(tài)調(diào)整。

化解疫苗焦慮

長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗等問題疫苗案件，暴露出疫苗生產(chǎn)使用等環(huán)節(jié)監(jiān)管存在漏洞和風險隱患，引起社會輿論的持續(xù)關注。

基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法草案二審稿提出，國家實行有計劃的預防接種制度，公民有依法受種國家免疫規(guī)劃疫苗的權利和義務。用于預防接種的疫苗應當嚴格按照藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范生產(chǎn)，符合國家藥品標準，保證安全有效。

草案二審稿還提出，國家對兒童實行預防接種證制度。兒童入托、入學時，托幼機構、學校應當查驗預防接種證，發(fā)現(xiàn)未依照國家免疫規(guī)劃受種的，應當依法報告，并配合有關單位督促其監(jiān)護人在兒童入托、入學后及時補種。

據(jù)了解，日前首次提請全國人大常委會審議的藥品管理法修正草案還單獨列出條款，強化對疫苗等特殊藥品的監(jiān)管。例如，在疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預防接種過程中應當采用信息化手段采集、留存追溯信息。疫苗的上市許可持有人應當按照國家有關規(guī)定投保。此外，修正草案全面加大處罰力度，明確對生產(chǎn)銷售屬于假藥、劣藥的疫苗等6類違法行為在法定幅度內(nèi)從重處罰。

編輯/麥婉華