文｜張東斌

2018年11月15日，國家市場監(jiān)督管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局、國家知識產權局出臺《關于支持中國（海南）自由貿易試驗區(qū)建設的若干意見》（下稱《意見》）。這是國務院《中國（海南）自由貿易試驗區(qū)總體方案》印發(fā)后，國家部委出臺的首個支持意見?！兑庖姟窞楹Ｄ仙罨母镩_放，高標準高質量建設自由貿易試驗區(qū)和中國特色自由貿易港提供了有力的政策支持，是厚愛與關懷，更是信任與鞭策。按照習近平總書記“大膽試、大膽闖、自主改”的要求，充分發(fā)揮職能作用，圍繞推進《意見》精準落地、擴大政策效應、激發(fā)市場活力，加快營造法治化、國際化、便利化的營商環(huán)境，市場監(jiān)督管理部門義不容辭、時不我待。

堅持以放為先，聚焦優(yōu)化營商環(huán)境，持續(xù)擴大商事制度改革的整體效應

市場經濟的活力，來源于市場主體的活力。要堅決搬離阻礙市場活力的“攔路石”，還權于市場主體，最大限度提高市場主體的經營自由度，便利市場準入，壓縮企業(yè)開辦時間，營造法治化、國際化、便利化的營商環(huán)境，激發(fā)市場主體活力和創(chuàng)造力，提振投資信心。

推行以自主登記為主的登記制度改革。堅持以市場主體發(fā)展需求為導向，對于市場機制能夠有效調節(jié)、市場主體能夠自主管理的事項由其依法依規(guī)自主決策，促進市場主體便捷入、自主營、自由退。《海南經濟特區(qū)商事登記管理條例》已起草，并于11月28日由省政府報省人大常委會審議，有望年底出臺實施。通過經濟特區(qū)立法，全面取消名稱預先核準制度，開放全省統(tǒng)一的名稱數(shù)據(jù)庫，商事主體經營場所、企業(yè)名稱、經營范圍、注冊資本、涉企信息變更等登記事項均可通過統(tǒng)一的登記平臺自主登記，實現(xiàn)“一次不用跑”。

探索開展外國（地區(qū)）公司直接登記制度。借鑒香港經驗，運用海南經濟特區(qū)立法權，制定《海南經濟特區(qū)外國（地區(qū)）公司暫行條例》，探索開展外國（地區(qū)）公司直接登記制度。探索實施許可豁免，指定區(qū)域從事經營；放寬名稱登記，創(chuàng)新文字使用；建立簡易退出機制，完善監(jiān)管和救濟制度；加重對中介代理機構及人員的法律責任，賦予市場主體更大經營自主權，創(chuàng)造更為開放的投資環(huán)境，便于短時間內形成聚集效應，努力使海南成為吸引海外資本、技術、人才的強磁場。

加快推動醫(yī)療旅游消費中心建設。用好用活博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)優(yōu)惠政策，積極跟進國務院下放海南臨床急需進口藥品審批權事宜。在完善博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管政策的基礎上，爭取全省更開放的藥品、醫(yī)療器械進口政策，滿足國內外游客醫(yī)療服務和消費需求。嚴格監(jiān)管博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進口的藥品和醫(yī)療器械，成立先行區(qū)進口藥械監(jiān)管機構，防止特許藥械流出先行區(qū),加快在先行區(qū)建立特許藥械追溯管理平臺，實現(xiàn)最小存貨單位的特許藥械從口岸（或保稅倉）到患者手中使用的全過程可視化管控，切實保障進口藥械使用安全。

推動海南醫(yī)藥走國際化發(fā)展道路。推動建立國際化和國家級新藥械研發(fā)平臺，鼓勵國內外高級技術人才落戶海南創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，投身新藥械研發(fā)。針對引入海南的新產品加大扶持力度。爭取國務院允許在先行區(qū)醫(yī)療機構使用歐盟、美國、日本已批準上市但在國內尚未獲準注冊的藥品（不含疫苗），授權由省政府實施臨床急需進口審批。對于在海南生產的出口藥械產品給予更加便捷的審批手續(xù)。

堅持質量第一，突出基礎建設和制度創(chuàng)新，形成推動經濟高質量發(fā)展的有力支撐

標準和質量是經濟社會活動的技術依據(jù)，是國家基礎性制度建設的重要內容。高標準、高質量發(fā)展是建設海南自貿試驗區(qū)和中國特色自貿港的必由之路?！兑庖姟访鞔_支持以強化基礎建設和制度創(chuàng)新為主的質量保障機制。市場監(jiān)管部門將搶抓機遇，積極探索，全面提升標準化水平，在機制創(chuàng)新、體系構建、基礎建設等方面加快改革步伐，搶占新一輪發(fā)展制高點。

加快綠色標準體系建設。中央12號文件明確提出“研究構建綠色標準體系”。目前，由《綠色標準體系框架》《綠色發(fā)展標準明細表》《綠色標準體系建設三年行動方案及重點標準研制清單》組成的項目建設體系已通過專家評審驗收。海南省綠色標準體系是國家生態(tài)文明試驗區(qū)建設的重要組成部分和重要技術支撐，首創(chuàng)我國省級綠色發(fā)展標準體系，為我省綠色發(fā)展標準化建設經驗在全國范圍內的推廣應用提供了重要成果。市場監(jiān)管部門將從加強頂層設計、提升技術力量高層次合作、技術法規(guī)“硬化”以及信息共享等方式，在生態(tài)文明建設、產業(yè)綠色發(fā)展、綠色治理等方面全方位推進標準化工作。

推動檢驗檢測認證服務業(yè)集聚發(fā)展。結合海南自貿試驗區(qū)、中國特色自貿港產業(yè)建設實際需求，推動制定檢驗檢測認證服務業(yè)的發(fā)展規(guī)劃和支持土地、財政、人才等配套政策措施，引導行業(yè)產業(yè)化聚集和集成化發(fā)展，形成適應海南新形勢的服務業(yè)態(tài)。探索推動全省檢驗檢測認證機構整合，優(yōu)化機構功能定位，推動檢驗檢測認證服務業(yè)做強做大，不斷提升市場競爭力和國際影響力。爭取國內外優(yōu)秀的檢驗檢測認證中心（集團）到海南設立分支機構，立足服務海南自貿試驗區(qū)和中國特色自貿港建設，輻射泛南海地區(qū)。爭取放寬市場準入條件，支持海南引進國際知名檢驗檢測認證機構，不斷提升檢驗檢測認證的服務效能和孵化功能。

改革創(chuàng)新計量、質量、特種設備安全監(jiān)管機制。強化計量器具質量誠信管理，應用“互聯(lián)網(wǎng)+計量”信息化技術，對計量強檢業(yè)務實施全過程監(jiān)管；對食品相關產品、重要工業(yè)產品強化屬地責任，按照行業(yè)風險程度實施分類監(jiān)管；對高危產品、特種設備開展全面風險識別，優(yōu)化發(fā)展“保險+服務”新模式，實施以預防為主的風險監(jiān)管。按照最大限度便民的目標，繼續(xù)簡政放權，推進檢驗工作改革，發(fā)揮技術檢查機構作用，更好地服務安全監(jiān)管。

堅守安全底線，創(chuàng)新事中事后監(jiān)管機制，逐步構建統(tǒng)一高效的市場監(jiān)管格局

《意見》鼓勵市場監(jiān)管在經濟特區(qū)立法和制度創(chuàng)新上敢破敢立，建立公平有序和安全放心的市場環(huán)境。與事前放寬準入的改革舉措相比，事中事后監(jiān)管能力建設相對滯后，對此要堅持法治思維和法治方式，以提升“管”的能力促進“放”的幅度，嚴厲打擊破壞市場秩序的“害群之馬”，守護舌尖上的安全，維護消費者合法權益，營造公平競爭的市場環(huán)境和安全放心的消費環(huán)境。

推進以信用約束為主的事中事后監(jiān)管。建立市場主體信用監(jiān)管機制，將全國經營異常名錄、嚴重違法企業(yè)名單以及董事、監(jiān)事、高級管理人員等相關企業(yè)信息與企業(yè)自主申報和出入島人員管理信息系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)實時共享，對失信主體實施信用約束。探索制定信用風險指數(shù)分析模型，制定相應的風險等級監(jiān)管辦法。在食品安全領域率先開展企業(yè)信用風險分類結果和信用風險指數(shù)分析結果的事中事后監(jiān)管應用，在旅游行業(yè)率先探索實行市場主體信用評估制度。探索信用修復制度，鼓勵失信主體通過主動糾正失信行為、消除不良社會影響等方式修復信用。探索信用評估制度，推動第三方企業(yè)信譽等級評價與應用，引進國際知名的信譽等級評價機構自主開展企業(yè)信譽等級評價，鼓勵行業(yè)協(xié)會對協(xié)會成員開展企業(yè)信譽等級評價，鼓勵政府部門和公用企業(yè)應用企業(yè)信譽等級評價結果。

強化競爭政策實施。競爭政策是市場經濟的核心政策。切實強化競爭政策的基礎性作用，努力把海南自貿試驗區(qū)打造成中國競爭政策實施的“試驗田”，營造公平、透明和可預期的市場環(huán)境。全面實施公平競爭審查制度，從源頭上防止濫用行政權力排除和限制競爭，清理廢除妨礙統(tǒng)一市場和公平競爭的各種規(guī)定和做法。完善反壟斷執(zhí)法體制機制，建立反壟斷審查機構，制訂、修改《海南自由貿易試驗區(qū)（自由貿易港）反壟斷工作辦法》和《海南經濟特區(qū)反不正當競爭條例》。以旅游、醫(yī)療、教育、互聯(lián)網(wǎng)等行業(yè)為重點，通過行政指導、行政建議、行政處罰等手段，加大對各類壟斷行為的打擊力度。

保障群眾飲食用藥安全。強化農村、校園及周邊食品安全監(jiān)管和治理。推進“明廚亮灶”工程，推行食品安全信息公開，逐步構建“企業(yè)自律、群眾參與、政府監(jiān)管”的餐飲食品安全社會共治格局。探索食品經營登記備案管理新方法，完善食品經營“備案+承諾”管理措施。建立食品安全風險監(jiān)測-評估-預警工作機制。創(chuàng)新藥品銷售企業(yè)現(xiàn)代物流倉儲監(jiān)管方式，防范藥品流通安全監(jiān)管風險。依托信息化手段，對藥品、醫(yī)療器械和化妝品的生產經營、企業(yè)登記、執(zhí)法檢查、產品追溯等進行智慧監(jiān)管。

建設全省統(tǒng)一的市場監(jiān)管綜合業(yè)務平臺。高標準、高起點、高質量建設以大數(shù)據(jù)為支撐的市場監(jiān)管綜合平臺，覆蓋市場監(jiān)管的所有對象、所有事務和業(yè)務全流程。目前，《海南省市場綜合監(jiān)管業(yè)務平臺項目（二期）可行性研究報告》項目招投標已經啟動，正在加緊推進建設。依托市場綜合監(jiān)管業(yè)務平臺，加強大數(shù)據(jù)采集、開放、分析應用，通過線上線下一體化監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索，提高市場監(jiān)管的精準度及適配性，實現(xiàn)信用監(jiān)管、智慧監(jiān)管、協(xié)同監(jiān)管的目標。

構建與國際旅游消費中心相適應的消費維權機制。通過經濟特區(qū)立法方式加大對假冒偽劣商品經營者的懲處力度，積極推動《海南省實施〈中華人民共和國消費者權益保護法〉辦法》修訂。強化對消費者權益的保護，推動消費維權工作關口前移，引導經營者建立完善消費環(huán)節(jié)及經營者首問和賠償先付制度。推動成立“放心消費在海南”社會組織，引入第三方開展消費環(huán)境影響評價。開展“放心消費在海南”創(chuàng)建活動和消費環(huán)境指數(shù)評價。積極探索消費者委員會新的工作方式和機制，充分發(fā)揮消費者委員會在消費維權中的作用。

堅持創(chuàng)新驅動，完善知識產權保護和運用體系，激發(fā)社會創(chuàng)新、產業(yè)升級的內生動力

知識產權保護是激勵創(chuàng)新的基本手段，是創(chuàng)新原動力的基本保障，是國際競爭力的核心要素。強化知識產權的創(chuàng)造、保護和運用，建立完備的知識產權制度體系，促進知識產權與創(chuàng)新資源、金融資本、產業(yè)發(fā)展有效融合，對提升海南自貿試驗區(qū)和中國特色自貿港國際競爭力、激發(fā)創(chuàng)新驅動力具有重要的現(xiàn)實意義。

探索知識產權資本化、證券化、金融化創(chuàng)新驅動發(fā)展。探索知識產權證券化，搭建知識產權投融資綜合服務平臺，研究建立海南知識產權證券交易中心，打造立足海南、服務全國、輻射全球的“知識產權自由貿易港——中國（海南）國際知識產權交易所”。試點推動?？谑薪ㄔO知識產權運營服務體系，示范引領全省的知識產權運營工作。建立知識產權服務業(yè)集聚區(qū)，助推知識產權創(chuàng)造、保護和運用。

深入實施商標品牌戰(zhàn)略。持續(xù)推進商標注冊便利化改革。運用地理標志精準扶貧和馬德里國際商標注冊。合理規(guī)劃挖掘培育海南豐富的地理標志資源，健全地理標志保護體系，開展地理標志產品專用標志審核批準改革試點工作。加大地理標志商標注冊和保護力度，推進海南農產品商標品牌建設。

實行最嚴格的知識產權保護制度。加強行政執(zhí)法與刑事司法信息共享，形成知識產權保護合理，構建公平高效的知識產權保護體系。落實懲罰性賠償制度，提升賠償上限，提高侵權假冒成本。實施知識產權“護航”試點工程，圍繞重點產業(yè)，建立知識產權保護直通車制度，先行試點建設南繁育種知識產權保護特區(qū)。通過借鑒世界著名的自貿港先進經驗，研究設立海南知識產權運用與保護綜合改革試驗區(qū)。H