石向陽 鐘雁 袁芳

【摘 要】目的：分析不同種疫苗接種后的反應(yīng)特點，有效降低AEFI的發(fā)生率。方法：通過中國免疫信息管理系統(tǒng)和山東省免疫規(guī)劃綜合信息平臺分別收集青州市2015—2017年報告的AEFI個案信息和疫苗接種劑次數(shù)，對得到的數(shù)據(jù)采用描述性流行病學(xué)方法進行分析。結(jié)果：一般反應(yīng)中，單純發(fā)熱369例（71.10%，4.61/萬劑），局部紅腫77例（14.84%，0.96/萬劑），局部紅腫伴硬結(jié)45例（8.67%，0.56/萬劑），發(fā)熱伴紅腫硬結(jié)23例（4.43%，0.29/萬劑），主要是由吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗引起的；異常反應(yīng)中，過敏性皮疹4例（0.77%，0.05/萬劑），過敏性紫癜1例（0.2%，0.01/萬劑）。所涉及的20種疫苗中，AEFI發(fā)生概率最高的是吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗最高（32.95%），報告發(fā)生率居首位的是無細胞百白破-IPV/Hib五聯(lián)疫苗（58.48/萬劑），所有的AEFI病例均已痊愈。結(jié)論：疫苗接種具有較好的安全性，不同疫苗接種后接種反應(yīng)以發(fā)熱和局部紅腫硬結(jié)為主。只有了解了不同疫苗接種后接種反應(yīng)的特點，才能更好地降低AEFI的發(fā)生率。

【關(guān)鍵詞】疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；接種；分析；一般反應(yīng)；異常反應(yīng)

【中圖分類號】 R186

【文獻標(biāo)志碼】

B 【文章編號】1005-0019（2018）12-239-01

2005年，我國建立了AEFI信息管理系統(tǒng)，隨著系統(tǒng)的不斷完善和升級，AEFI的監(jiān)測敏感度越來越高。為了更好地評價疫苗接種的安全性和AEFI的發(fā)生特點，本文對青州市2015-2017年的AEFI監(jiān)測個案數(shù)據(jù)進行了分析。

1 資料與方法

1.1 資料來源 AEFI個案信息來源于中國免疫信息管理系統(tǒng)，疫苗接種劑次數(shù)來源于山東省免疫規(guī)劃綜合信息平臺，監(jiān)測時間為2015年1月1日-2017年12月31日的數(shù)據(jù)。

1.2 監(jiān)測指標(biāo)分類 根據(jù)《全國 AEFI監(jiān)測方案》要求，AEFI經(jīng)過調(diào)查診斷分析，按發(fā)生原因分為不良反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、預(yù)防接種事故、偶合癥、心因性反應(yīng)和不明原因反應(yīng)6種。其中，不良反應(yīng)分為一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。一般反應(yīng)較常見，反應(yīng)程度較輕，一般不需特殊處理。一般反應(yīng)又分為局部反應(yīng)和全身反應(yīng)；局部反應(yīng)主要為接種部位的疼痛、紅腫、硬結(jié)等，全身反應(yīng)主要為發(fā)熱，全身不適、乏力等。異常反應(yīng)有蕁麻疹、變應(yīng)性喉頭水腫、過敏性休克、過敏性皮疹、過敏性紫癜、血小板性紫癜、血管性水腫、熱性驚厥、臂叢神經(jīng)炎等。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法 AEFI的發(fā)生率根據(jù)AEFI發(fā)生數(shù)量和疫苗接種劑次計算。AEFI的個案信息數(shù)據(jù)采用描述性流行病學(xué)方法和EXCEL2007軟件進行分析。

2 結(jié)果

2.1 基本情況 青州市2015—2017年共報告AEFI 519例，累計疫苗接種劑次數(shù)為800047，報告發(fā)生率為6.49/萬劑。一般反應(yīng)514例（報告發(fā)生率為6.47/萬劑），異常反應(yīng)5例（報告發(fā)生率為0.02/萬劑）。

2.2 疫苗接種后AEFI臨床診斷 369例一般反應(yīng)包括單純發(fā)熱369例（71.10%，4.61/萬劑），局部紅腫77例（14.84%，0.96/萬劑），局部紅腫伴硬結(jié)45例（8.67%，0.56/萬劑），發(fā)熱伴紅腫硬結(jié)23例（4.43%，0.29/萬劑），最容易引起發(fā)熱、局部紅腫和硬結(jié)的疫苗種類為吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗，其次為乙腦減毒活疫苗；5例異 常反應(yīng)包括過敏性皮疹4例（0.77%，0.05/萬劑），主要由乙腦減毒活疫苗引起，過敏性紫癜1例（0.2%，0.01/萬劑），由麻疹減毒活疫苗引起。519例AEFI個案均已痊愈。

3 討論

監(jiān)測結(jié)果表明，青州市2015—2017年AEFI共報告519例，累計接種劑次800067，報告發(fā)生率為6.49/萬劑次，高于全國2012年的相關(guān)數(shù)據(jù)[1]，這也說明AEFI信息系統(tǒng)監(jiān)測靈敏度的提高。一般反應(yīng)報告發(fā)生率為6.42/萬劑次，異常反應(yīng)的報告發(fā)生率為0.06/萬劑次。

臨床診斷分析表明，疫苗接種后引起的不良反應(yīng)以發(fā)熱、局部紅腫、硬結(jié)為主，最常見的為發(fā)熱（71.10%），這些反應(yīng)主要是由于疫苗固有的成分引起的。吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗因為其含有吸附劑，接種后容易引起發(fā)熱和局部的紅腫、硬結(jié)，與邱德山，鄭堅的研究結(jié)果一致[2，3]，所以疫苗接種前應(yīng)充分搖勻和深度肌肉注射，這些都會減少不良反應(yīng)的發(fā)生；其次乙腦減毒活疫苗也容易引起發(fā)熱，過敏性皮疹的發(fā)生率也相對較高，這可能與該疫苗成分中含有牛血清有一定的關(guān)系，這與煙臺市李波等[4]報道的結(jié)論相一致。只有對每種疫苗的特性熟練掌握，才能更好地避免AEFI的發(fā)生，人們對疫苗的安全性也會有更大的提高。

為了進一步提高AEFI監(jiān)測質(zhì)量，減少AEFI的發(fā)生，我建議可采取以下措施：1、疫苗生產(chǎn)廠家也不斷提純疫苗的成分，國家要嚴格把關(guān)，確保每一種每一批疫苗質(zhì)量有保證；2、加強培訓(xùn)預(yù)防接種工作人員的業(yè)務(wù)知識，提高他們對AEFI的敏感性，避免漏報錯報現(xiàn)象的發(fā)生；3、預(yù)防接種人員要了解每種疫苗的特性，對疫苗接種后引起AEFI的發(fā)生特點做到心中有數(shù)，以便更好地提醒家長注意，提高人們對疫苗接種的信任度；4、正確使用各種疫苗，嚴格執(zhí)行疫苗接種操作規(guī)程，減少疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的發(fā)生。

參考文獻

[1] 武文娣，劉大衛(wèi)，李克莉，等.中國2012年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析[J].中國疫苗和免疫，2014，20（1）：1-12.

[2] 邱德山，王洪梅，王怡. 2015、2016 年濰坊市疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測分析[J].預(yù)防醫(yī)學(xué)論壇，2017，23（5）：377-380.

[3] 鄭堅.吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗預(yù)防接種的安全性及異常反應(yīng)的監(jiān)測觀察[J].中國處方藥，2015，14（12）：47-48.

[4] 李波，郝鳳，崔偉紅，等. 2012-2016 年山東省煙臺市乙型腦炎減毒活疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測分析[J].中國疫苗和免疫，2018，1：73-77.