曠世佳

一、引言

隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，醫(yī)學(xué)影像技術(shù)取得了長(zhǎng)足的發(fā)展。它借助于某種能量與生物體的相互作用，提取生物體內(nèi)組織或器官的形態(tài)、結(jié)構(gòu)以及某些生理功能的信息，為生物組織研究和臨床診斷提供影像信息的一門學(xué)科。所涉及的范圍有MRI、X線成像、超聲波成像、紅外線成像、放射性核素成像、光學(xué)成像等。其中，X線成像技術(shù)包括計(jì)算機(jī)X線攝影、直接數(shù)字X線攝影、數(shù)字減影血管造影和X-CT，光學(xué)成像包括內(nèi)窺鏡成像。這些方法各有所長(zhǎng)，互相補(bǔ)充，能為醫(yī)生做出確切診斷，提供愈來(lái)愈詳細(xì)和精確的信息。

我國(guó)有著巨大的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)，但是我國(guó)在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域中發(fā)展相對(duì)滯后，起步較晚，國(guó)外企業(yè)長(zhǎng)期壟斷我國(guó)中高端醫(yī)療影像設(shè)備市場(chǎng)。為了解決這一狀況，我國(guó)出臺(tái)了一系列的促進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備企業(yè)發(fā)展的優(yōu)惠政策，使得我國(guó)在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域得到了快速發(fā)展，近十年的專利申請(qǐng)量增長(zhǎng)迅速，發(fā)展的熱度較為高漲。在超聲、X線機(jī)、內(nèi)窺鏡等領(lǐng)域不斷打破了國(guó)外企業(yè)的在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的壟斷地位，個(gè)別企業(yè)更是走出國(guó)門，打開了國(guó)際市場(chǎng)。

雖然我國(guó)在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域取得了可喜的成長(zhǎng)，但是相比與美日歐等國(guó)家，我國(guó)在高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力仍顯不足，為此，國(guó)家近幾年出臺(tái)的政策繼續(xù)將醫(yī)學(xué)影像設(shè)備作為重點(diǎn)發(fā)展方向來(lái)規(guī)劃，如《2016國(guó)家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》將醫(yī)療儀器、設(shè)備與醫(yī)用專用軟件作為重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域，其中臨床診斷的新型數(shù)字成像技術(shù)、多模態(tài)醫(yī)學(xué)影像融合成像與處理技術(shù)、專用新型彩色超聲診斷技術(shù)、人體內(nèi)窺鏡的微型攝像技術(shù)、新型病理圖像識(shí)別與分析技術(shù)、新型醫(yī)學(xué)影像立體顯示關(guān)鍵技術(shù)、腫瘤放射治療技術(shù)、影像引導(dǎo)治療等醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)相關(guān)技術(shù)納入重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域；國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知（2016年第78號(hào)令）中提及：鼓勵(lì)社會(huì)力量舉辦醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、病理診斷機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)影像檢查機(jī)構(gòu)；加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的發(fā)展，推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公共服務(wù)平臺(tái)，推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)貿(mào)易發(fā)展，擴(kuò)大境外人員來(lái)華接受醫(yī)療服務(wù)的規(guī)模，而醫(yī)學(xué)影像設(shè)備在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中占據(jù)了重要地位；中共中央國(guó)務(wù)院印發(fā)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提及：引導(dǎo)發(fā)展專業(yè)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、醫(yī)療影像中心、病理診斷中心和血液透析中心等；與此同時(shí)，作為醫(yī)療器械企業(yè)集中的大省，也重點(diǎn)發(fā)展規(guī)劃醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)，如廣東省先進(jìn)制造業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃就具體指出：重點(diǎn)發(fā)展高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，該規(guī)劃專欄8生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)空間布局及發(fā)展目標(biāo)具體列出重點(diǎn)建設(shè)深圳、佛山、珠海、中山、汕頭高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地，深圳重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品。佛山重點(diǎn)發(fā)展體外診斷設(shè)備、高值醫(yī)用耗材和移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備。珠海重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)療檢測(cè)設(shè)備。中山重點(diǎn)發(fā)展智能醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)。汕頭重點(diǎn)發(fā)展高性能醫(yī)療影像設(shè)備。力爭(zhēng)全省生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增加值從2015 年的570 億元增長(zhǎng)至2018 年的750 億元左右，2020 年達(dá)880 億元左右。

廣東省作為中國(guó)的醫(yī)療器械老牌強(qiáng)省，相對(duì)于其他省份起步早，廠家多，截至2014年底，全省共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2082家（含上市公司15家），2014年全國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)產(chǎn)值在4000億元人民幣左右，而廣東省產(chǎn)值預(yù)計(jì)達(dá)820億元，排在全國(guó)榜首。廣東省在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域的各個(gè)技術(shù)主題下均有專利申請(qǐng)，且相對(duì)國(guó)內(nèi)其他區(qū)域?qū)υ擃I(lǐng)域的重視程度較高，創(chuàng)新水平相對(duì)較高。邁瑞、理邦、寶萊特、藍(lán)韻、汕頭超聲等一批高科技創(chuàng)新型本土企業(yè)，相當(dāng)一部分已處于國(guó)際先進(jìn)水平，初步具備在國(guó)際醫(yī)療器械領(lǐng)域扮演重要角色的基礎(chǔ)和實(shí)力。

但同時(shí)，廣東省醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)仍然存在產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、以中低端產(chǎn)品為主、企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)激烈、創(chuàng)新能力弱、關(guān)鍵技術(shù)掌握有限等瓶頸限制?，F(xiàn)對(duì)我國(guó)的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)開展專利分析，對(duì)于把握產(chǎn)業(yè)的最新技術(shù)動(dòng)向，對(duì)提高技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)利用水平，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有十分重要的意義。

二、國(guó)內(nèi)申請(qǐng)分布

為了對(duì)超聲設(shè)備領(lǐng)域國(guó)內(nèi)的技術(shù)研發(fā)力量進(jìn)行分析，我們對(duì)超聲設(shè)備領(lǐng)域的技術(shù)專利申請(qǐng)按省份進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)。在CPRS檢索到的專利申請(qǐng)涉及包括港澳臺(tái)在內(nèi)的34個(gè)省、直轄市和地區(qū)。

圖1可以看出，國(guó)內(nèi)專利申請(qǐng)主要集中于廣東、山東、江蘇、北京以及上海等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，其中廣東以申請(qǐng)量1570件、占總量26%的比例位于首位，其他四個(gè)地區(qū)按申請(qǐng)量排名依次為：山東（1316件）22%、江蘇（897件）15%、北京（396件）6%，上海（296件）5%，上述五個(gè)地區(qū)占整個(gè)國(guó)內(nèi)申請(qǐng)量的74%。

三、分析結(jié)論

超聲設(shè)備屬于醫(yī)學(xué)影像設(shè)備中的重要分支，在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用普及早已屬成熟行業(yè)，但市場(chǎng)容量龐大、年增長(zhǎng)率一直比較穩(wěn)定。從整個(gè)全球超聲設(shè)備的專利格局來(lái)看，全球超聲設(shè)備領(lǐng)域自90年代開始步入了快速發(fā)展階段，尤其以美國(guó)和日本發(fā)展最快，申請(qǐng)量在2013年達(dá)到峰值；我國(guó)超聲設(shè)備領(lǐng)域則是在2000年后才開始起步發(fā)展，申請(qǐng)量增長(zhǎng)十分迅猛，但距離美日還有一定的距離。

在華主要申請(qǐng)人仍以技術(shù)、資金實(shí)力雄厚的跨國(guó)公司為主，例如飛利浦、東芝、通用電氣、日立、西門子、富士等，各自以自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì)為依托進(jìn)行專利布局，當(dāng)然也涌現(xiàn)了一些優(yōu)秀的國(guó)內(nèi)公司。從申請(qǐng)總量、發(fā)明申請(qǐng)量、發(fā)明授權(quán)量上來(lái)看，全球和中國(guó)專利重點(diǎn)申請(qǐng)人的持有專利量集中度高，各申請(qǐng)人申請(qǐng)級(jí)差明顯，國(guó)外來(lái)華優(yōu)勢(shì)明顯。

廣東省在超聲設(shè)備領(lǐng)域相比其他省份具有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，聚集了大量的超聲設(shè)備公司，例如邁瑞、開立、藍(lán)韻、汕頭超聲、寶膽等，在專利數(shù)量以及專利質(zhì)量方面均位居前列，且技術(shù)上更為領(lǐng)先，但相比國(guó)外來(lái)華的跨國(guó)公司仍存在一定的差距。相比其他省份而言，廣東省在超聲設(shè)備領(lǐng)域的專利申請(qǐng)人分布于企業(yè)、院校、研究所，產(chǎn)學(xué)研結(jié)合緊密，進(jìn)一步促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。