文｜本刊記者 馬 力 圖｜喬振祺

“非特備案”實(shí)施一年多來，2016件非特化妝品完成備案審查?！胺翘貍浒浮笔艿皆絹碓蕉鄧H化妝品企業(yè)的歡迎?！捌髽I(yè)獲得的是與時(shí)間賽跑后的利潤，消費(fèi)者獲得的是盡早體驗(yàn)新品的快樂?！?/p>

“像我們這款蘭蔻肌底精華眼霜就是通過‘非特’進(jìn)入中國市場的，當(dāng)時(shí)正趕上中國的‘6.18’，這款眼霜在天貓的銷量創(chuàng)了奇跡?！翘亍@一新舉不僅促進(jìn)了海外消費(fèi)回流，同時(shí)還拉動(dòng)了內(nèi)需?！睔W萊雅企業(yè)代表涂春怡表示，“非特備案”對企業(yè)是重大利好，企業(yè)能更快把最新的產(chǎn)品引進(jìn)中國市場。

涂春怡口中的“非特備案”是指上海浦東新區(qū)率先在中國啟動(dòng)的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案試點(diǎn)改革。這項(xiàng)改革舉措自2017年3月1日實(shí)施以來，大大縮短了進(jìn)口化妝品在中國的上市時(shí)間。歐萊雅就是其中之一。

從3個(gè)月到5天

“很多人不知道，國際知名化妝品牌的最新產(chǎn)品進(jìn)入中國，從審批到上市通常需要5-6個(gè)月的時(shí)間，僅審批時(shí)間就會(huì)達(dá)到3個(gè)月，而我們啟動(dòng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案試點(diǎn)改革后，審批時(shí)間縮短到了5天?！鄙虾Ｊ衅謻|新區(qū)市場監(jiān)督管理局副局長沈建華介紹。

“比如我們一款粉底棒就著實(shí)體會(huì)到了‘非特備案’帶給企業(yè)的紅利，減少了研發(fā)到上市的時(shí)間，在中國做到了‘亞洲首發(fā)’，這讓中國消費(fèi)者第一時(shí)間就能夠拿到此款商品?！蓖看衡f隨著“非特備案”管理措施在浦東的實(shí)施，漂洋過海來到中國的國際知名化妝品牌的最新產(chǎn)品，不再需要以往長達(dá)5-6個(gè)月的審批等待，隨時(shí)在上海浦東新區(qū)完成備案，隨時(shí)就可以在中國市場發(fā)售，與全球市場幾乎同步的新款發(fā)行速度令中國消費(fèi)者咋舌?！按蠹以俨挥门茼n國、日本或海外代購，家門口就能買到了。”

自2017年3月1日起至2018年12月21日，凡從上海市浦東新區(qū)口岸進(jìn)口，且境內(nèi)責(zé)任人注冊地在上海浦東新區(qū)的首次進(jìn)口非特殊用途化妝品，由現(xiàn)行審批管理調(diào)整為備案管理。首次進(jìn)口非特殊用途化妝品辦理備案通過備案系統(tǒng)實(shí)施，在備案系統(tǒng)取得備案憑證。事后，企業(yè)自行打印備案憑證后，即可辦理相關(guān)進(jìn)口通關(guān)手續(xù)。

“通過這一試點(diǎn)改革措施，進(jìn)口非特殊用途化妝品的準(zhǔn)入時(shí)限從至少兩個(gè)月，縮短為凡提交符合要求的紙質(zhì)資料的，備案窗口當(dāng)場受理并完成備案?！鄙蚪ㄈA說，“非特備案”實(shí)施一年多來，2016件非特化妝品完成備案審查。“非特備案”受到越來越多國際化妝品企業(yè)的歡迎。“企業(yè)獲得的是與時(shí)間賽跑后的利潤，消費(fèi)者獲得的是盡早體驗(yàn)新品的快樂?！?/p>

“如今在浦東，人們在家門口買到最新在巴黎等時(shí)尚之都上市的進(jìn)口日用化妝品已成為平常事?！鄙蚪ㄈA說這就是進(jìn)口化妝品的“浦東速度”。

“變與不變”中引領(lǐng)改革

作為中國化妝品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和消費(fèi)最集中的城市之一，上海的進(jìn)口化妝品貿(mào)易額占全國58%，進(jìn)口非特殊用途化妝品的申報(bào)占全國50%以上。之前的審批管理導(dǎo)致備案所需時(shí)間長，同時(shí)成為消費(fèi)者盡早嘗試新產(chǎn)品的瓶頸?！斑M(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理的試點(diǎn)工作，勢在必行?！鄙蚪ㄈA說。

沈建華用六個(gè)“變與不變”形容改革內(nèi)容。其中，資料審查內(nèi)容不變，審查方式有變化。資料要求及技術(shù)要求未變，資料審查內(nèi)容也未變，將審批管理的資料審查改變?yōu)閭浒负筚Y料監(jiān)督檢查，即在備案后3個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。同時(shí)將一位專家審查制改為系統(tǒng)隨機(jī)指派5位分別網(wǎng)審及上海局的審核，確保了產(chǎn)品備案質(zhì)量。

進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理試點(diǎn)中，還制訂了《備案分類監(jiān)管辦法》《備案風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管辦法》和《備案誠信檔案管理辦法》，加強(qiáng)了化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測，從以前審批后不管，到現(xiàn)在加強(qiáng)化妝品的上市后監(jiān)管。

從最初企業(yè)持觀望態(tài)度，到如今用戶名注冊、產(chǎn)品備案數(shù)量及進(jìn)口量呈快速增長態(tài)勢，該試點(diǎn)工作得到了進(jìn)口化妝品企業(yè)的普遍歡迎。

浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局副局長沈建華

沈建華告訴記者，自試點(diǎn)公告發(fā)布后至今，共有45家化妝品企業(yè)落戶到浦東注冊新公司，有7家企業(yè)新增了化妝品經(jīng)營范圍，參與試點(diǎn)工作。歐萊雅、香奈兒等本身就注冊在浦東的跨國化妝品公司第一時(shí)間加入備案試點(diǎn)，比如香奈兒公司目前已成功備案100多件產(chǎn)品，近百件備案產(chǎn)品已上市銷售。雅詩蘭黛、寶潔等越來越多的跨國化妝品企業(yè)也被吸引到浦東，已經(jīng)或準(zhǔn)備開展相關(guān)業(yè)務(wù)。

截至2018年6月底，首次進(jìn)口非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)，浦東的172家境內(nèi)責(zé)任人已注冊了264個(gè)用戶名，受托于32個(gè)國家和地區(qū)的237家境外生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品，境內(nèi)委托境外企業(yè)為27家，已獲備案憑證的產(chǎn)品為1680件。

目前，國務(wù)院決定在天津、遼寧、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川和陜西10個(gè)自貿(mào)區(qū)，推廣復(fù)制浦東新區(qū)經(jīng)驗(yàn)，擴(kuò)大試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作。

鏈接：“進(jìn)口非特備案”小常識

1、什么是化妝品？哪些屬于非特殊用途化妝品？

化妝品指的是以涂擦、噴灑或類似方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。通過注射、口服等方法使用的不是化妝品。

特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、美白（祛斑）、防曬共9類化妝品。

除了特殊用途化妝品以外的化妝品都是非特殊用途化妝品。常見非特化妝品有：洗面奶、淋浴液、洗發(fā)水、補(bǔ)水面膜、爽膚水、卸妝油、香水等。

抑菌（殺菌）洗手液、漱口水、外用衛(wèi)生洗液等不屬于化妝品。

2、什么樣的產(chǎn)品可以享受這項(xiàng)政策？

境內(nèi)責(zé)任人注冊地址在自貿(mào)片區(qū)內(nèi)，并從自貿(mào)片區(qū)口岸首次進(jìn)口的非特殊用途化妝品可以申請備案。

3、經(jīng)營地址是否必須在自貿(mào)區(qū)內(nèi)？

目前境內(nèi)責(zé)任人注冊地址和經(jīng)營地址均需在自貿(mào)區(qū)內(nèi)，注冊地址可與實(shí)際經(jīng)營地址不是同一地址，實(shí)際經(jīng)營地址不可為虛擬地址，聯(lián)系電話應(yīng)為本地固話或手機(jī)號。

4、境內(nèi)責(zé)任人和在華申報(bào)責(zé)任單位的區(qū)別？

《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》中規(guī)定的在華申報(bào)責(zé)任單位是指由境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托，負(fù)責(zé)產(chǎn)品代理申報(bào)有關(guān)事宜，對申報(bào)資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的中國境內(nèi)獨(dú)立法人。同一境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)只能授權(quán)一家在華申報(bào)責(zé)任單位。境內(nèi)責(zé)任人是指根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營，并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任的，注冊地在自貿(mào)區(qū)內(nèi)的企業(yè)法人。境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)經(jīng)營活動(dòng)的需要，授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人，但授權(quán)范圍不得重復(fù)，同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人。

5、向國家局申請行政許可和申請進(jìn)口非特備案可以同步進(jìn)行嗎？

不可以，二進(jìn)一，已經(jīng)在國家局申請首次進(jìn)口非特化妝品行政許可，只要未開展技術(shù)審評，可申請退回申報(bào)資料，按照個(gè)案方式辦理進(jìn)口。但向國家局申請未通過審評的，不能再申請備案。

6、境內(nèi)責(zé)任人投權(quán)書的投權(quán)范圍怎么寫？

直接寫產(chǎn)品名稱或者產(chǎn)品系列，如某某公司生產(chǎn)的全部非特殊用途化妝品，不強(qiáng)制要求列明具體品種。

7、臺灣化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人可否攜公章來大陸一起簽字公證？

進(jìn)口非特化妝品備案的電子信息憑證

因國內(nèi)公證機(jī)關(guān)無法公證公章，故臺灣企業(yè)仍需在臺灣公證后提交?；鶗?huì)轉(zhuǎn)遞，經(jīng)福建公證協(xié)會(huì)比對后方可使用。建議臺灣企業(yè)的公證原件至少3份為宜。作為中國化妝品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和消費(fèi)最集中的城市之一，上海的進(jìn)口化妝品貿(mào)易額占全國58%，進(jìn)口非特殊用途化妝品的申報(bào)占全國50%以上。公證并經(jīng)大使館或公證協(xié)會(huì)比對確認(rèn)后，境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)在同一份授權(quán)書上簽章并公證，或者境內(nèi)企業(yè)單獨(dú)出一份接受授權(quán)的聲明并公證。具體以公證機(jī)關(guān)答復(fù)為準(zhǔn)。

8、境外生產(chǎn)企業(yè)境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書怎么公證？

境外生產(chǎn)企業(yè)可以到當(dāng)?shù)毓C機(jī)關(guān)或大使館公證簽字蓋章，經(jīng)中國駐該國大使館確認(rèn)。中國臺灣的生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)關(guān)公證后，通過?；鶗?huì)轉(zhuǎn)遞福建公證協(xié)會(huì)比對后方可使用。

9、境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書采用郵寄方式，如何公證？

境外生產(chǎn)企業(yè)在境外簽字蓋章后

10、向原國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請行政許可的檢驗(yàn)報(bào)告可以使用嗎？

①已完成行政許可檢驗(yàn)但尚未提交行政許可申請的進(jìn)口非特化妝品，擬在自貿(mào)區(qū)辦理進(jìn)口非特備案的，該產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告可作為進(jìn)口非特化妝品備案資料提交。

②原申請?jiān)S可檢驗(yàn)的在華申報(bào)責(zé)任單位與備案境內(nèi)責(zé)任人不同的，申請人應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交備案產(chǎn)品與原許可檢驗(yàn)產(chǎn)品為同一產(chǎn)品的情況說明以及原在華申報(bào)責(zé)任單位允許使用該檢驗(yàn)報(bào)告的知情同意書。