近年來,隨著耐藥菌株的威脅越來越嚴重,我國對抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)管越來越嚴,衛(wèi)生主管部門先后發(fā)布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016—2020年)》等相關(guān)文件,并開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動[1],要求各省市建立抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),與全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)互聯(lián)互通[2];2018年 5月,國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》,對抗菌藥物臨床應(yīng)用管理提出了更高的工作要求[3]。處方點評是檢驗臨床用藥合理性的重要手段,其依據(jù)是原衛(wèi)生部2006年頒布的《處方管理辦法》與2010年頒布的《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》[4-5]。通過對門診抗菌藥物處方進行點評分析,可以了解醫(yī)院門診抗菌藥物處方不合理情況,有針對性地加強監(jiān)管和干預(yù),從而提高門診合理使用抗菌藥物的水平,延緩細菌耐藥的發(fā)生[6]?,F(xiàn)將重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院(以下簡稱“我院”)2017年下半年門診抗菌藥物處方點評及分析情況介紹如下。
從我院HIS系統(tǒng)提取2017年下半年(7月1日至12月31日)全部的門診處方以及抗菌藥物處方,利用Excel軟件自帶INDIRECT、RANDBETWEEN、VLOOKUP函數(shù),從中隨機抽取5000張門診抗菌藥物處方。參考《處方管理辦法》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015)》《北京市醫(yī)療機構(gòu)處方專項點評指南(試行)》《重慶市醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄(2015版)》等,對抽查的門診抗菌藥物處方進行點評與分析。
2.1 門診處方抗菌藥物使用情況 我院 2017年下半年全部的門診抗菌藥物處方共計47 572張,占同期門診處方張數(shù)(共513 734張)的9.26%,抗菌藥物處方平均處方用藥種數(shù)為1.86種。
2.2 處方點評總體情況 抽查門診 5000張抗菌藥物處方中,合理處方4588張,不合理處方412張,不合理處方構(gòu)成比為8.24%。
2.3 不合理處方類型分布 點評結(jié)果顯示,412張不合理處方中,不規(guī)范處方171張,不適宜處方238張,超常處方3張。不合理處方具體的類型分布見表1。
表2 不合理抗菌藥物處方類型分布
2.4 不合理處方涉及的抗菌藥物 不合理處方中涉及的抗菌藥物共23種,按照涉及的不合理處方張數(shù)排序前十位的抗菌藥物見表3。
表3 涉及不合理處方張數(shù)排序前十位的抗菌藥物分布
3.1 不規(guī)范處方
3.1.1 臨床診斷缺項或書寫不全 臨床診斷缺項或書寫不全是我院2017年下半年抗菌藥物門診處方不合理的重要原因之一,占不合理處方的24.76%,主要表現(xiàn)在:①處方上沒有臨床診斷即開具抗菌藥物;②診斷結(jié)果書寫為“發(fā)熱”“血象高”“炎癥”“咳嗽”等不規(guī)范用語。
3.1.2 醫(yī)師簽名缺項或不規(guī)范 處方點評中發(fā)現(xiàn),存在處方醫(yī)師未簽名(或蓋章)的情況,或醫(yī)師簽字與在藥學(xué)部留樣不一致;此外,處方中有涂改的地方,醫(yī)師未再次簽字確認并注明日期。
3.1.3 處方用量超過 7日未注明理由 對于普通感染的處方用量門診一般不超過7 d,急診不超過3 d。點評中發(fā)現(xiàn),診斷為“上呼吸道感染”“急性咽喉炎”“泌尿道感染”“發(fā)熱”“尿路感染”等處方超過7 d用量而未注明理由。由于一些抗菌藥物的最小包裝不能滿足剛好7 d或7 d以下的劑量要求并且不能拆零,這種情況在點評過程中可視為合理處方(用量超過15 d以上的除外)。
3.1.4 用法、用量使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句 這種情況相對較少,涉及的抗菌藥物多為外用劑型,如妥布霉素地塞米松滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、呋喃西林滴耳液、硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊等。
3.1.5 未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方 涉及該項不合理類型的原因有兩種,一是越級開具抗菌藥物處方。我院根據(jù)《重慶市醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄(2015版)》作為抗菌藥物分級管理的依據(jù),按照規(guī)定,初級職稱醫(yī)師無特殊原因不具有開具限制使用級抗菌藥物的權(quán)限;二是特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用,涉及的特殊使用級抗菌藥物為利奈唑胺片(斯沃)。
3.2 不適宜處方
3.2.1 藥品遴選不適宜 主要表現(xiàn)在兩個方面:①使用的抗菌藥物對孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全等特殊人群存在潛在的不良反應(yīng)或安全隱患。如給孕期婦女開具米諾環(huán)素膠囊,給哺乳期婦女開具左氧氟沙星分散片,給尿毒癥患者開具注射用依替米星等;②使用的抗菌藥物并非該類疾病的首選藥物,如患者診斷為“肺結(jié)核”,開具左氧氟沙星片,患者診斷為“皮膚蜂窩織炎”,開具頭孢克肟膠囊等。
3.2.2 適應(yīng)證不適宜 此項不合理也是我院2017年下半年抗菌藥物門診處方不合理的重要原因之一,如診斷為“支原體肺炎”開具頭孢克肟膠囊、診斷為“痤瘡”開具阿奇霉素分散片、診斷為“尿路感染”開具阿莫西林克拉維酸鉀分散片等。多為開具的抗菌藥物抗菌譜不覆蓋引起感染的病原菌。
3.2.3 聯(lián)合用藥不適宜 此種不合理類型較少,主要表現(xiàn)在同時開具兩種或以上藥理作用相互拮抗的抗菌藥物,例如診斷為“蜂窩組織炎”同時開具克林霉素棕櫚酸酯分散片和阿奇霉素分散片,二者由于作用機制相同,均是通過抑制細菌核糖體 50S亞基而抑制蛋白質(zhì)的合成,存在相互競爭,藥理作用相互拮抗[7-8]。
3.2.4 用法、用量不適宜 造成用法、用量不適宜的原因主要有:①未根據(jù)抗菌藥物作用特點或說明書推薦給藥。例如診斷為“扁桃體炎”開具頭孢克洛緩釋片,每日1次給藥,頭孢菌素為時間依賴型抗菌藥物,應(yīng)每日多次給藥,頭孢克洛緩釋片的說明書推薦每日2次給藥。②給藥劑量過小或過大。如診斷為“急性鼻竇炎”開具鹽酸莫西沙星片(拜復(fù)樂,0.4 g/片)每日1次,每次2片,應(yīng)為每日1次,每次1片;診斷為“中耳炎”開具米諾環(huán)素膠囊,每日2次,每次50 mg,應(yīng)為首次劑量200 mg,以后每12小時或24小時再服用100 mg,劑量明顯過小[9]。
3.3 超常處方
3.3.1 無適應(yīng)證用藥 表現(xiàn)為無感染診斷使用抗菌藥物,例如診斷為“感冒”開具頭孢呋辛酯片,普通感冒通常是由病毒引起,使用抗菌藥物無效;診斷為“頭痛”開具阿奇霉素分散片,頭痛只是癥狀,不屬于疾病種類,也不能確定是由感染引起的,屬于無感染診斷使用抗菌藥物。
3.3.2 無正當理由為同一患者同時開具兩種以上藥理作用機制相同的藥物 此種情況較少,僅有 1例患者診斷為“哮喘”,同一張?zhí)幏缴祥_具了米諾環(huán)素膠囊、克林霉素棕櫚酸酯分散片和阿奇霉素分散片,三者作用機制均是抑制細菌蛋白質(zhì)的合成,藥理作用機制相同或相似,屬于超常處方。
3.4 不合理處方涉及的抗菌藥物 我院 2017年下半年門診涉及不合理處方張數(shù)排名前十的抗菌藥物主要是β-內(nèi)酰胺類(6個)、氟喹諾酮類(2個)、四環(huán)素類(1個)與大環(huán)內(nèi)酯類(1個),其中口服劑型9個,注射劑型僅1個,這與我院門診患者輕癥感染居多,且多以呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染為主,因而通常開具β-內(nèi)酰胺類口服劑型的抗菌藥物是密切相關(guān)的。
綜上所述,我院2017年下半年門診抗菌藥物使用率為 9.26%,遠低于世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的抗菌藥物使用率(低于30%的標準),同時低于《抗菌藥物專項整治活動方案》中20%的標準[3];抗菌藥物處方平均處方用藥種數(shù)為1.86種,較為理想,這與醫(yī)院加強處方點評工作密切相關(guān)。本次處方點評結(jié)果顯示,門診抗菌藥物使用基本合理,但仍有不合理情況需要改進。我院正在大力加強合理用藥信息化系統(tǒng)的建設(shè),即將實行門診處方的事前干預(yù)與審核,屆時,門診抗菌藥物的使用將更為合理。