傅勤慧,裴建,惠建榮,尤曉欣,顧悅?cè)A,宋毅,陳宇杰
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電針治療中風(fēng)后偏癱患者中醫(yī)癥征療效評(píng)價(jià)
傅勤慧1,裴建1,惠建榮2,尤曉欣1,顧悅?cè)A1,宋毅1,陳宇杰1
(1.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院,上海 200032;2.陜西中醫(yī)藥大學(xué),西安 712046)
通過(guò)中風(fēng)中醫(yī)癥征量表評(píng)價(jià)電針治療缺血性中風(fēng)后偏癱患者的臨床療效。對(duì)120例中風(fēng)后偏癱患者采用多中心隨機(jī)對(duì)照研究,分為治療組和對(duì)照組,每組60例。對(duì)照組采用常規(guī)康復(fù)訓(xùn)練,治療組在對(duì)照組治療措施基礎(chǔ)上加用電針治療。兩組療程均為8周。主要結(jié)局指標(biāo)為簡(jiǎn)化Fugl-Meyer評(píng)分、中醫(yī)癥征積分量表。治療組治療后簡(jiǎn)化Fugl-Meyer評(píng)分高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(<0.05);治療組治療后中醫(yī)癥征積分量表評(píng)分與生活質(zhì)量評(píng)分較治療前有改善,但與對(duì)照組相比未見(jiàn)明顯差異。僅治療組“精力”維度積分改善優(yōu)于對(duì)照組。電針可改善中風(fēng)后遺癥期偏癱患者運(yùn)動(dòng)功能及中醫(yī)癥征量表中“精力”狀況。
電針;中風(fēng)后遺癥;偏癱;運(yùn)動(dòng)功能障礙;針刺療法;中風(fēng)病中醫(yī)癥征量表
在WHO的“國(guó)際功能、殘疾和健康分類(lèi)”的臨床評(píng)價(jià)體系中,關(guān)注殘障個(gè)體身體結(jié)構(gòu)與功能變化的同時(shí),更多地強(qiáng)調(diào)以日常生活功能與社會(huì)活動(dòng)的參與度來(lái)評(píng)價(jià)個(gè)體的殘障功能[1]。中風(fēng)病的臨床評(píng)價(jià)非常重視患者報(bào)告的結(jié)局評(píng)價(jià)(patient-report outcomes, PROs)。常用的PROs有Barthel指數(shù)(Barthel Index, BI),中風(fēng)病專(zhuān)用生活質(zhì)量量表(the stroke specific quality of life measure, SSQOL),中風(fēng)影響量表(stroke impact scale, SIS),Frenchay活動(dòng)量表(frenchay activities index, FAI),中風(fēng)病負(fù)擔(dān)量表(burden of stroke scale, BOSS)等[2]。這些量表直接由受試者報(bào)告自身健康狀況與治療結(jié)果,評(píng)價(jià)了患者的自覺(jué)癥狀以及和健康有關(guān)的生活質(zhì)量。
研究顯示,改善中風(fēng)病的中醫(yī)證候相關(guān)指標(biāo),可以改善其生理健康、心理健康等多個(gè)方面[3]。但以醫(yī)生評(píng)價(jià)量表,理化指標(biāo)為主的評(píng)價(jià)體系中,針灸治療中風(fēng)病療效評(píng)價(jià)大多缺少合適的證候因素評(píng)價(jià),不利于合理地判斷以辨證論治為主的中醫(yī)針灸干預(yù)措施的有效性[4]。將中風(fēng)病癥狀、體征精確量化,建立中醫(yī)藥治療中風(fēng)病的PROs量表是解決中風(fēng)病中醫(yī)療效評(píng)定的關(guān)鍵問(wèn)題。中風(fēng)的中醫(yī)評(píng)價(jià)量表有中風(fēng)中醫(yī)癥征積分表[5]、中風(fēng)病生存質(zhì)量量表[6]、中醫(yī)健康量表[7]及基于中風(fēng)病患者報(bào)告的結(jié)局評(píng)價(jià)量表[8]等。中風(fēng)中醫(yī)癥征積分量表是由國(guó)家“九五”“十五”科技攻關(guān)項(xiàng)目組制定的以“缺血中風(fēng)證候辨證規(guī)范”為藍(lán)本擬定的中風(fēng)中醫(yī)癥征評(píng)價(jià)量表。此量表與其他生活質(zhì)量量表不同之處在于,它對(duì)于中風(fēng)病的中醫(yī)診治、中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)都有一定的價(jià)值。相關(guān)研究顯示中醫(yī)癥征積分表相關(guān)條目能更早更全面地反映中醫(yī)藥治療缺血性中風(fēng)效果的動(dòng)態(tài)變化[9-10]。本項(xiàng)目使用中風(fēng)中醫(yī)癥征積分表,評(píng)價(jià)針刺對(duì)中風(fēng)后遺癥期運(yùn)動(dòng)功能障礙患者的臨床療效,為突出中醫(yī)辨證論治為特色的中醫(yī)療效評(píng)價(jià)體系提供依據(jù)。
本試驗(yàn)采用多中心、隨機(jī)對(duì)照的方法,嚴(yán)格遵守CONSORT聲明[11]與STRICTA(standards forreporting interventions in clinical trials of acupuncture)指南,在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)(注冊(cè)號(hào)為ChiCTRTRC-11001347),上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)實(shí)施(批件文號(hào)為2011LCS012)。
本試驗(yàn)共納入病例120例,根據(jù)PASS11統(tǒng)計(jì)軟件,Ⅰ型錯(cuò)誤a取0.05,Ⅱ型錯(cuò)誤b取0.1,單側(cè)檢驗(yàn),以治療后的有效率作為兩樣本的總體率進(jìn)行計(jì)算。根據(jù)我們以往的研究結(jié)果,針刺組比對(duì)照組Fugl-Meyer評(píng)分的平均分高20%[12]。
本研究采用多中心隨機(jī)方法,采用STAT軟件產(chǎn)生隨機(jī)號(hào),由專(zhuān)人獨(dú)立產(chǎn)生隨機(jī)分配序列;產(chǎn)生和保存隨機(jī)分配序列的人員不參與試驗(yàn)的治療與統(tǒng)計(jì),當(dāng)研究人員確定受試對(duì)象合格后,通過(guò)電話通知隨機(jī)中心,中心由獨(dú)立工作人員通過(guò)隨機(jī)系統(tǒng)記錄下該受試對(duì)象的基本情況后,即將患者隨機(jī)分入治療組(電針+康復(fù)訓(xùn)練)或?qū)φ战M(康復(fù)訓(xùn)練)。
120例病例均為2011年1月至2013年12月上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、上海市徐匯區(qū)天平街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、上海市徐匯區(qū)凌云街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、上海市徐匯區(qū)斜土街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心收治的中風(fēng)偏癱患者。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,每組60例。試驗(yàn)期間,兩組共脫落8例,脫落率為6.7%(<10%);脫落原因均為交通不便無(wú)法按試驗(yàn)要求完成治療療程;最終完成試驗(yàn)者112例,治療組56例,對(duì)照組56例。兩組性別、年齡、簡(jiǎn)化Fugl-Meyer運(yùn)動(dòng)功能量表、中醫(yī)癥征積分等基線資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(>0.05),具有可比性。詳見(jiàn)表1。
表1 兩組基線資料比較
缺血性中風(fēng)偏癱的診斷參照《中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)判定,并經(jīng)影像學(xué)(腦CT或MRI)結(jié)果確診。
陰陽(yáng)經(jīng)證判定標(biāo)準(zhǔn)[13]參照痙攣評(píng)定量表(Ashworth)評(píng)分,Ashworth評(píng)分<1分者,即弛緩性癱瘓(軟癱),屬陽(yáng)經(jīng)證;Ashworth評(píng)分≥1分者,即痙攣性癱瘓(硬癱),屬陰經(jīng)證。
決策樹(shù)辨證使用十五攻關(guān)課題中風(fēng)病“陰陽(yáng)類(lèi)證”辨證體系通過(guò)決策樹(shù)路標(biāo)[9,14]的指引,進(jìn)行辨證選穴。
一級(jí)路標(biāo):陰陽(yáng)辨證,中醫(yī)類(lèi)證屬陽(yáng)類(lèi)證型,證見(jiàn)面赤身熱、口咽干苦、煩燥不安、便干便秘、舌質(zhì)紅、苔黃、脈數(shù)。以上七證有三證便屬陽(yáng)證。不符合便屬陰證。
二級(jí)路標(biāo):虛實(shí)辨證陰虛證,證見(jiàn)眩暈、耳鳴、手足心熱、舌暗紅、苔少、脈細(xì)數(shù)或弦細(xì)。氣虛證,證見(jiàn)口角流涎、倦怠乏力、短氣、偏身麻木、面色?白或晦暗、舌質(zhì)淡暗。以上每六證中有三證符合即為虛證。不符合便屬實(shí)證。
①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡40~80歲,病程6個(gè)月至1年,性別不限;③意識(shí)清楚,各項(xiàng)生命體征穩(wěn)定,哥拉斯哥昏迷量表評(píng)分≥8分,但存在肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙;④患者或家屬簽署知情同意書(shū)。
①存在意識(shí)障礙或嚴(yán)重認(rèn)知功能障礙者,簡(jiǎn)易智力狀況檢查(MMSE)評(píng)分<23分;②肘關(guān)節(jié)攣縮固定,嚴(yán)重影響其活動(dòng)性者;③痙攣肢體肌肉發(fā)生萎縮者;④裝有心臟起搏器者、治療部位有金屬異物者、或有嚴(yán)重出血傾向者;⑤入選前3個(gè)月接受過(guò)肉毒素注射或其他抗痙攣藥物治療者;⑥對(duì)電刺激過(guò)度敏感者。
①失訪或中途退出者;②依從性差或擅自加用其他藥物者;③其他研究者認(rèn)為需要離組的情況。
采用“腦血管病三級(jí)康復(fù)治療方案研究課題組制定的康復(fù)綜合方案”[15]對(duì)患者進(jìn)行運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練,并進(jìn)行家庭康復(fù)指導(dǎo)。
家庭康復(fù)指導(dǎo)主要通過(guò)對(duì)患者及家屬的指導(dǎo),以訓(xùn)練患者,提高其吃飯、穿衣、梳洗、處理個(gè)人衛(wèi)生等日常生活動(dòng)作的能力。具體主要依據(jù)患者各階段的實(shí)際功能情況,對(duì)患者進(jìn)行相應(yīng)的進(jìn)食、梳洗、穿衣、從床上到輪椅的相互轉(zhuǎn)換等日常生活活動(dòng)的指導(dǎo),以及木工、紡織等的手工模擬操作和套環(huán)、拼圖等文體娛樂(lè)方面的訓(xùn)練。
在康復(fù)訓(xùn)練方案基礎(chǔ)上加用電針治療。
由受過(guò)統(tǒng)一培訓(xùn)的針灸科醫(yī)生嚴(yán)格按以下方法進(jìn)行針刺。主穴取神庭、百會(huì)及頂顳前斜線(對(duì)側(cè)),合谷、豐隆;陽(yáng)經(jīng)證加患側(cè)肩髃、曲池、外關(guān)、風(fēng)市、鶴頂、陽(yáng)陵泉,陰經(jīng)證加患側(cè)天井、臑會(huì)、外關(guān)、殷門(mén)、委中、承山;決策樹(shù)辨證取穴,陽(yáng)類(lèi)實(shí)證加太沖、上巨虛,陽(yáng)類(lèi)虛證加太溪、腎俞,陰類(lèi)實(shí)證加陰陵泉、風(fēng)池,陰類(lèi)虛證加氣海、腎俞。患者取健側(cè)臥位,囑患者全身放松,所取穴位常規(guī)消毒,取0.30 mm×40 mm一次性無(wú)菌針灸針,以指切進(jìn)針?lè)ㄟM(jìn)針,所取穴位達(dá)常規(guī)深度后,行均勻、小幅度捻轉(zhuǎn)約30 s,出現(xiàn)酸、脹、麻、重等針感后,接電針儀。陽(yáng)經(jīng)證接電穴位為肩髃、合谷,采用疏密波,頻率1.5~2.5 Hz;陰經(jīng)證接電穴位為臑會(huì)、外關(guān),采用疏密波,頻率2 Hz/100 Hz。電針刺激強(qiáng)度以患者感覺(jué)有跳動(dòng)而又舒適為度,每次時(shí)間30 min。每日1次,每周5次,4周為1個(gè)療程,連續(xù)治療2個(gè)療程(即2個(gè)月)。
3.1.1 簡(jiǎn)化Fugl-Meyer運(yùn)動(dòng)功能量表評(píng)分
該量表是目前廣泛應(yīng)用于運(yùn)動(dòng)功能評(píng)價(jià)的計(jì)分性評(píng)估量表,包含7個(gè)功能閾,即反射活動(dòng)、屈肌共同運(yùn)動(dòng)、伸肌共同運(yùn)動(dòng)、伴有共同運(yùn)動(dòng)的活動(dòng)、分離運(yùn)動(dòng)、反射亢進(jìn)、協(xié)調(diào)性和速度。各項(xiàng)總分共計(jì)100分,包括上肢運(yùn)動(dòng)功能評(píng)定(共33項(xiàng),每項(xiàng)0~2分,0分為完全不能做到,1分為部分做到,2分為完全做到,總分共計(jì)66分)和下肢運(yùn)動(dòng)功能評(píng)定(共17項(xiàng),每項(xiàng)0~2分,0分為完全不能做到,1分為部分做到,2分為完全做到,總分34分)。該量表按等級(jí)評(píng)定運(yùn)動(dòng)功能,分?jǐn)?shù)越高則運(yùn)動(dòng)功能損傷程度越輕。
3.1.2 中風(fēng)中醫(yī)癥征積分量表
以《中風(fēng)病療效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的初步研究》[16]篩選的中醫(yī)證候指標(biāo)以及“缺血中風(fēng)證候辨證規(guī)范”為藍(lán)本,由攻關(guān)課題組擬定。此量表共有“中風(fēng)專(zhuān)有癥狀”“中風(fēng)伴隨癥狀”“精力”“痰”“脾胃”“實(shí)火”“陰虛”“二便”8個(gè)維度29個(gè)條目。每個(gè)條目分為“無(wú)-0”“輕-1”“中-2”“重-3”4個(gè)等級(jí),并要分別做“中醫(yī)癥征積分”和“中醫(yī)癥征對(duì)生活質(zhì)量的影響”兩方面積分。
評(píng)價(jià)于治療前及治療后進(jìn)行。評(píng)價(jià)者均為專(zhuān)業(yè)中醫(yī)醫(yī)師,固定評(píng)價(jià)者以減少評(píng)價(jià)者之間的誤差,按統(tǒng)一格式填寫(xiě)所有評(píng)價(jià)表格;測(cè)定需做3次,然后求其平均值以排除評(píng)定時(shí)的各種干擾因素;本研究采取評(píng)價(jià)盲的方法,評(píng)價(jià)者不知具體的分組,評(píng)價(jià)結(jié)果不具有傾向性。
臨床試驗(yàn)結(jié)束后,所有臨床資料匯總送至課題承擔(dān)單位,轉(zhuǎn)化為SPSS軟件數(shù)據(jù)庫(kù),進(jìn)行數(shù)據(jù)管理;采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料符合正態(tài)分布以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,對(duì)于正態(tài)方差齊數(shù)據(jù)采用檢驗(yàn),不符合正態(tài)分布則采用雙總體的檢驗(yàn)方法。以<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
3.3.1 兩組治療前后簡(jiǎn)化Fugl-Meyer評(píng)分比較
兩組治療后簡(jiǎn)化Fugl-Meyer評(píng)分?jǐn)?shù)據(jù)經(jīng)檢驗(yàn)不符合正態(tài)分布,以-秩和檢驗(yàn)進(jìn)行雙總體檢驗(yàn)。治療組和對(duì)照組治療后Fugl-Meyer評(píng)分均顯著升高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(<0.05);治療組治療后簡(jiǎn)化Fugl-Meyer評(píng)分比對(duì)照組高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(<0.05)。詳見(jiàn)表2。
表2 兩組治療前后簡(jiǎn)化Fugl-Meyer評(píng)分比較 [M(min,max)分]
注:與同組治療前比較1)<0.05;與對(duì)照組比較2)<0.05
3.3.2 兩組治療前后中醫(yī)癥征積分量表評(píng)分及生活質(zhì)量評(píng)分比較
兩組治療后中醫(yī)癥征積分量表評(píng)分及生活質(zhì)量評(píng)分均比治療前明顯下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(<0.05)。治療組治療后中醫(yī)癥征積分量表評(píng)分與對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(>0.05)。詳見(jiàn)表3、表4。
表3 兩組治療前后中醫(yī)癥征積分量表評(píng)分比較 (±s,分)
注:與同組治療前比較1)<0.05
表4 兩組治療前后生活質(zhì)量評(píng)分比較 (±s,分)
注:與同組治療前比較1)<0.05
3.3.3 兩組治療前后中醫(yī)癥征及生活質(zhì)量相關(guān)維度積分比較
對(duì)量表中“中風(fēng)專(zhuān)有癥狀”“中風(fēng)伴隨癥狀”“精力”“痰”“脾胃”“實(shí)火”“陰虛”“二便”8個(gè)維度進(jìn)行亞組分析,結(jié)果顯示,相比對(duì)照組,治療組“精力”維度(包含“頭昏沉”“健忘”“睡眠障礙”“神疲乏力”4個(gè)條目)的療效有明顯的改善,治療組治療后精力維度總分均比治療前明顯下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(<0.05),兩組治療后其他7個(gè)維度的亞組分析比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(>0.05)。詳見(jiàn)表5。
在針刺治療中風(fēng)后運(yùn)動(dòng)功能障礙患者的臨床研究中,除了常規(guī)的Fugl-Meyer等通用評(píng)價(jià)結(jié)局指標(biāo)外,應(yīng)遵循中醫(yī)藥的特點(diǎn),突出中醫(yī)辨證特色的療效指標(biāo),特別是PRO的選擇,并考慮不同主體的共同關(guān)注點(diǎn),從而保證研究結(jié)果的真實(shí)性和實(shí)用性[17]。通過(guò)中風(fēng)病癥狀、體征的量化來(lái)進(jìn)行中醫(yī)藥治療的療效評(píng)定是近10余年來(lái)非常關(guān)切的問(wèn)題[18]。賴世隆等[16]用中醫(yī)證候積分與NIHSS量表、Barthel指數(shù)、生活能力分級(jí)生存質(zhì)量等量表,測(cè)量了245例次中風(fēng)病患者,形成了含有57個(gè)指標(biāo)的中風(fēng)病療效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,但研究認(rèn)為中醫(yī)證候指標(biāo)在中風(fēng)病患者的總體健康范疇下并不是一個(gè)獨(dú)立的維度。有學(xué)者[6]結(jié)合中風(fēng)病的證候特點(diǎn)和臨床實(shí)際,制作了包括中醫(yī)證候、心理維度、社會(huì)維度、生理維度在內(nèi)的中風(fēng)病患者生存質(zhì)量的量表。用120例患者在第一次測(cè)評(píng)及接受治療1個(gè)療程后用此生活質(zhì)量量表進(jìn)行測(cè)評(píng),同時(shí)有60例健康人進(jìn)行同樣的生活質(zhì)量量表測(cè)評(píng),結(jié)果顯示該量表的效度、信度反應(yīng)度等均較好。在設(shè)計(jì)普適的中風(fēng)病PRO量表方面,王雪飛等[19]使用Delphi法篩選了中風(fēng)病患者PRO量表的條目,并經(jīng)過(guò)了較大樣本的臨床驗(yàn)證[20]顯示,該量表具有良好的信度、效度和反應(yīng)度,是進(jìn)一步完善中風(fēng)病中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的有效工具。以上量表都還在臨床驗(yàn)證或進(jìn)一步修正改良之中,尚未大規(guī)模推廣。
表5 兩組治療前后中醫(yī)癥征及生活質(zhì)量相關(guān)維度積分比較 (±s,分)
注:與同組治療前比較1)<0.05;與對(duì)照組比較2)<0.05
中風(fēng)中醫(yī)癥征積分量表是由國(guó)家十五科技攻關(guān)項(xiàng)目組制定,是評(píng)價(jià)缺血中風(fēng)中醫(yī)癥征變化的有效量表[12]。在國(guó)家“十五”攻關(guān)課題中,此量表被用于評(píng)價(jià)中醫(yī)藥改善急性缺血性中風(fēng)患者癥征,提高患者生活質(zhì)量的評(píng)價(jià)中[10],中醫(yī)癥征積分表可以有效評(píng)價(jià)針刺干預(yù)下的缺血性中風(fēng)患者后療效的動(dòng)態(tài)變化[9,21]。
本次研究結(jié)果顯示,相比對(duì)照組,治療8周后,電針可以改善中風(fēng)后偏癱患者的運(yùn)動(dòng)功能障礙,對(duì)于中風(fēng)偏癱患者的中風(fēng)中醫(yī)癥征積分與癥征對(duì)生活質(zhì)量的影響在“精力”這一維度上療效要明顯優(yōu)于對(duì)照組。這一維度主要的條目為“頭昏沉”“健忘”“睡眠障礙”“神疲乏力”等,這些都是中風(fēng)后遺癥患者中常見(jiàn)的癥狀,也是與中風(fēng)后腦部損傷相關(guān)性較強(qiáng)的癥狀,電針對(duì)這一維度的改善與本項(xiàng)目頭針結(jié)合體針的穴位方案相關(guān)。實(shí)驗(yàn)研究也顯示類(lèi)似的證據(jù),電針百會(huì)治療腦缺血大鼠后,能夠增加大腦中動(dòng)脈閉塞大鼠的病灶皮質(zhì)動(dòng)靜脈的局部腦血流流速,調(diào)高谷氨酸轉(zhuǎn)運(yùn)體-1的表達(dá),同時(shí)電針能通過(guò)d-阿片受體,具有較好的神經(jīng)保護(hù)效應(yīng)[22-24]。臨床研究也提示針灸對(duì)腦循環(huán)和神經(jīng)功能重組的作用相關(guān)[25-26]。
電針在其他維度及中醫(yī)癥征積分總分的組間比較中都未見(jiàn)到治療組與對(duì)照組之間明顯的差異。這與本研究其他的幾個(gè)量表的結(jié)論不甚一致[9],這可能與以下幾個(gè)原因有關(guān)。①樣本量較小,并沒(méi)有將患者按證候分層隨機(jī),可能是兩組中醫(yī)評(píng)價(jià)差異不明顯的原因。②本課題納入的患者為中風(fēng)后偏癱患者,中醫(yī)癥征量表在所有29個(gè)條目中,與偏癱相關(guān)的只有“半身不遂”和“乏力”兩個(gè)條目,偏癱狀況的改善在總積分表中比重偏小,對(duì)總分的影響偏弱。
本課題組在中醫(yī)癥征積分表的臨床應(yīng)用分析后,對(duì)形成突出中醫(yī)特色的評(píng)價(jià)針刺中風(fēng)后運(yùn)動(dòng)功能障礙的量表提出以下建議:①中醫(yī)的中風(fēng)評(píng)價(jià)量表、中醫(yī)的中風(fēng)治療療效評(píng)價(jià)量表可以借鑒國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)量表的分類(lèi)方法按“偏癱”“面癱”“言語(yǔ)不利”等不同主癥設(shè)置較為細(xì)化的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。如評(píng)價(jià)半身不遂可分為上肢、下肢、手等不同維度,篩選出與主癥相關(guān)的中醫(yī)證候要素,從而客觀地評(píng)價(jià)針刺及其他中醫(yī)療法對(duì)某類(lèi)患者主癥及伴隨癥狀的療效。②中風(fēng)病自起病后證候一直處于動(dòng)態(tài)變化中。臨床研究和數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法證實(shí),不同發(fā)病時(shí)點(diǎn)中風(fēng)病主要證候不同;不同證候演變特點(diǎn)不同。制作量表應(yīng)以證候?qū)W為基礎(chǔ),設(shè)計(jì)中風(fēng)不同時(shí)期患者使用不同的評(píng)價(jià)維度,以符合中風(fēng)證候?qū)W的特點(diǎn)。
[1] World Health Organization.()[M]. Geneva: World Health Organization, 2001.
[2] 惠建榮,裴建,宋毅,等.中風(fēng)病患者報(bào)告的臨床結(jié)局評(píng)價(jià)研究與應(yīng)用進(jìn)展[J].上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2009,23 (4):85-88.
[3] Sulter G, Steen C, De Keyser J. Use of the Barthel index and modified Rankin scale in acute stroke trials[J]., 1999,30(8):1538-1541.
[4] 傅勤慧,裴建,惠建榮,等.中風(fēng)證候動(dòng)態(tài)研究現(xiàn)狀與展望:數(shù)據(jù)與模型驅(qū)動(dòng)模式的應(yīng)用[J].中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào), 2011,9(12):1292-1300.
[5] 招遠(yuǎn)祺,文龍龍,蔡業(yè)峰.中風(fēng)中醫(yī)癥征積分表多中心測(cè)評(píng)[J].河南中醫(yī),2008,28(7):38-40.
[6] 胡學(xué)軍,張伯禮.中風(fēng)病患者生存質(zhì)量量表的研制與考評(píng)[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊,2006,24(9):1638 -1640.
[7] 吳大嶸,賴世隆,郭新峰,等.中醫(yī)健康量表測(cè)量特性的初步評(píng)價(jià)[J].中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào),2008,6(7):682-689.
[8] 王雪飛,劉強(qiáng),鐘海珍,等.基于中風(fēng)病患者報(bào)告的結(jié)局評(píng)價(jià)量表的第二輪臨床驗(yàn)證[J].中華中醫(yī)藥雜志, 2012,27(5):1245-1248.
[9] 宋毅,裴建,劉志丹,等.針刺干預(yù)缺血性中風(fēng)病證候動(dòng)態(tài)化及相關(guān)研究[J].中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào),2009,7(4): 334-341.
[10] 蔡業(yè)峰,付于,郭建文,等.中醫(yī)綜合治療方案對(duì)急性缺血性中風(fēng)中醫(yī)癥征影響的研究[J].陜西中醫(yī),2007,28 (8):1037-1041.
[11] Schulz KF, Altman DG, Moher D,. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials[J]., 2010,52(11):726 -732.
[12] 裴建,惠建榮,宋毅,等.針刺對(duì)缺血性中風(fēng)患者報(bào)告的結(jié)局指標(biāo)的影響[C].天津第十一屆國(guó)際針灸學(xué)術(shù)研討會(huì)論文集,2011:44-54.
[13] 傅勤慧,裴建,尤曉欣,等.辨陰陽(yáng)經(jīng)證電針療法對(duì)社區(qū)中風(fēng)偏癱患者影響的多中心臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究[J].上海中醫(yī)藥雜志,2016,50(10):45-49.
[14] “急性缺血中風(fēng)辨證規(guī)范和療效評(píng)價(jià)的示范研究”課題組,黃燕,郭建文.中醫(yī)綜合治療方案治療急性缺血性中風(fēng)陰類(lèi)證的療效和安全性評(píng)價(jià)[J].中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào),2010,8(5):417-426.
[15] 腦血管病三級(jí)康復(fù)治療方案研究課題組(A組),胡永善,吳毅,等.三級(jí)康復(fù)治療改善腦卒中偏癱患者綜合功能的臨床研究[J].中國(guó)康復(fù)醫(yī)學(xué)雜志,2007,22(1): 3-8.
[16] 賴世隆,郭新峰,梁偉雄,等.中風(fēng)病療效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的初步研究[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志,2004,24 (3):197-201.
[17] 邢冬梅,張俊華.中醫(yī)臨床研究核心結(jié)局指標(biāo)集形成路徑[J].中華中醫(yī)藥雜志,2014,29(5):1352-1355.
[18] 司維,劉紅梅.中風(fēng)病證候與相關(guān)因素的研究[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志,2007,5(6):488- 490.
[19] 王雪飛,高穎,曹克剛.中風(fēng)病基于患者報(bào)告結(jié)局評(píng)價(jià)量表的條目篩選方法[J].遼寧中醫(yī)雜志,2010,37(5): 772-774.
[20] 王雪飛,劉強(qiáng),鐘海珍,等.基于中風(fēng)病患者報(bào)告的結(jié)局評(píng)價(jià)量表的第一輪臨床驗(yàn)證[J].中華中醫(yī)藥雜志, 2012,27(3):603-606.
[21] 裴建,宋毅,方邦江,等.中西醫(yī)綜合治療陰類(lèi)證缺血性中風(fēng)的臨床療效評(píng)價(jià)[J].上海中醫(yī)藥雜志,2010,44 (4):14-17.
[22] Zhang F, Wu Y, Jia J. Electroacupuncture can alleviate the cerebral oedema of rat after ischemia[J]., 2011, 25(9):895-900.
[23] Guo Z, Zhang L, Wu Y,. The role of glutamate transporter-1 in the acquisition of brain ischaemic tolerance in rats induced by electro-acupuncture pre- treatment[J]., 2015,29(3):396-402.
[24] Tian X, Guo J, Zhu M,.d-Opioid receptor activation rescues the functional TrkB receptor and protects the brain from ischemia-reperfusion injury in the rat[J]., 2013,8(7):e69252.
[25] Chau AC, Fai Cheung RT, Jiang X,. An fMRI study showing the effect of acupuncture in chronic stage stroke patients with aphasia[J]., 2010, 3(1):53-57.
[26] MacPherson H, Altman DG, Hammerschlag R,. Revised standards for reporting interventions in clinical trials of acupuncture (STRICTA): extending the CONSORT statement[J]., 2010,3 (3):140-155.
Therapeutic Evaluation of Electroacupuncture for Post-stroke Hemiplegia Based on Traditional Chinese Medicine Symptoms and Signs
-1,1,-2,-1,-1,1,-1.
1.,,200032,; 2.,’712046,
To evaluate the clinical efficacy of electroacupuncture in treating hemiplegia after ischemic stroke by using the traditional Chinese medicine symptoms and signs scale for stroke.A total of 120 post-stroke hemiplegia patients were divided into a treatment group and a control group by multi-centered randomized controlled design, with 60 cases in each group. The control group was intervened by conventional rehabilitation training, while the treatment group was additionally given electroacupuncture. The two groups were both treated for 8 weeks. The main outcome measures included short-form Fugl-Meyer Assessment (FMA) and traditional Chinese medicine symptoms and signs scale.After the treatment, the FMA score in the treatment group was significantly higher than that in the control group (<0.05); the traditional Chinese medicine symptoms and signs score and quality of life score showed improvement in the treatment group after the intervention, yet insignificantly different from those in the control group. The treatment group was superior to the control group only in the improvement of the score of vigor.Electroacupuncture can improve the motor function and vigor in traditional Chinese medicine symptoms and signs scale of patients with post-stroke hemiplegia.
Electroacupuncture; Post-stroke sequelae; Hemiplegia; Motor dysfunction; Acupuncture therapy; Traditional Chinese medicine symptoms and signs scale for stroke
1005-0957(2018)08-0863-06
R246.6
A
10.13460/j.issn.1005-0957.2018.08.0863
上海市科委科研重點(diǎn)項(xiàng)目(1640197030);國(guó)家自然科學(xué)基金青年項(xiàng)目(81603697);上海市衛(wèi)計(jì)委重點(diǎn)項(xiàng)目(ZY3- CCCX-1-1007);上海市衛(wèi)計(jì)委針灸特色診療項(xiàng)目(ZJ2016001,2016LP041)
傅勤慧(1978—),女,副主任醫(yī)師,博士
裴建(1965—),男,主任醫(yī)師,博士
2018-03-20