廣東省中山市黃圃人民醫(yī)院中醫(yī)康復(fù)科,廣東 中山 528429

慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD)是一種具有氣流阻塞特征的慢性支氣管炎和(或)肺氣腫，是臨床常見(jiàn)疾病，據(jù)統(tǒng)計(jì)COPD引起的死亡占全球死亡原因的第四位，我國(guó)40歲以上居民患COPD的概率高達(dá)8.2%；更為嚴(yán)重的是，每年我國(guó)因COPD死亡的人數(shù)高達(dá)100萬(wàn)，致殘人數(shù)高達(dá)500～1000萬(wàn)[1-2]。COPD是嚴(yán)重影響我國(guó)居民健康的嚴(yán)峻公共衛(wèi)生問(wèn)題[3]。自血穴位注射是將自身靜脈血抽出再進(jìn)行自體穴位或者肌肉注射的治療方式，是一種將中醫(yī)傳統(tǒng)針刺、穴位和放血集合于一體的治療方法[4-5]，在臨床上的應(yīng)用逐漸增多。李敏芳等[6]研究顯示，采用自血穴位注射療法治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期能夠顯著改善COPD穩(wěn)定期患者的臨床癥狀，且能夠顯著改善肺功能。。筆者采用自血穴位注射治療COPD穩(wěn)定期患者，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年1月至2016年12月中山市黃圃人民醫(yī)院中醫(yī)康復(fù)科收治的COPD穩(wěn)定期患者60例作為研究對(duì)象。隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組30例。觀察組男20例，女10例，年齡43～75歲，平均(63.95±9.86)歲；病程2～28年，平均(15.28±6.89)年；COPD的分級(jí)[7]：2級(jí)12例，3級(jí)患者14例，4級(jí)患者4例；對(duì)照組男18例，女12例，年齡45～72歲，平均(64.64±12.08)歲；病程2～26年，平均(16.04±7.16)年；2級(jí)10例，3級(jí)患者15例，4級(jí)患者5例；兩組患者在年齡、性別、病程及GOLD分級(jí)等一般資料方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究方案經(jīng)本院倫理委員會(huì)同意，所有參加患者簽署知情同意書(shū)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者臨床癥狀及檢查結(jié)果符合《慢性阻塞性肺病(COPD)診治規(guī)范(草案)》[8]及《中藥新藥治療慢性阻塞性肺病(COPD)的臨床研究指導(dǎo)原則》[9]中關(guān)于COPD穩(wěn)定期的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②屬于中醫(yī)辨證肺腎陽(yáng)虛，陰痰凝塞兼夾其他證候；③患者年齡在40～75歲；④臨床表現(xiàn)為咳嗽、氣短、咳痰等癥狀穩(wěn)定且較輕微。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并肺癌、支氣管擴(kuò)張及肺結(jié)核等其他呼吸系統(tǒng)疾病的患者；②肝腎功能?chē)?yán)重不全的患者；③合并惡性腫瘤的患者；④妊娠期、精神疾病患者。

1.3 治療方法 兩組均進(jìn)行常規(guī)治療，抗感染治療采用第三代頭孢類(lèi)藥物，頭孢噻肟鈉注射液(北大醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H50020271)，每日2～6 g，分2～3次靜脈注射；解痙平喘治療采用多索茶堿(安賽瑪，黑龍江福和華星制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H19991048)，規(guī)格0.2 g×12片，每次0.2～0.4 g，每日2次；排痰采用氨溴索(沐舒坦，上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20030360)治療，規(guī)格30 mg×20片，每次1～2片，每日3次。對(duì)照組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用布地奈德/福莫特羅吸入劑(信必可都寶，阿斯利康制藥生產(chǎn)，注冊(cè)證號(hào)H20090772)治療，規(guī)格160 μg/4.5 μg，每日早晚各吸入1次，每次1吸，共治療50 d。觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加用自血穴位注射治療。具體方法：患者在經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的消毒之后，抽取2～3 mL靜脈血，穴位選取：主穴包括定喘、肺腧、風(fēng)門(mén)、大杼；配穴包括足三里、曲池、豐隆、脾腧、腎腧、支正等，每次選取一對(duì)同名穴位，每側(cè)注射1 mL自體靜脈血，并隔天注射1次，每次選取不同穴位。10 d為1個(gè)療程，第1療程結(jié)束10 d后以上述方式進(jìn)行第2療程，再隔10 d進(jìn)行第3療程，共進(jìn)行3個(gè)療程治療，共治療50 d。

1.4 觀察指標(biāo) ①對(duì)兩組的臨床療效進(jìn)行比較，療效標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[10]中的單項(xiàng)癥狀療效的判定標(biāo)準(zhǔn)，分為臨床控制、顯效、有效及無(wú)效4個(gè)指標(biāo)。臨床控制：患者的臨床癥狀及肺部體征完全消失；顯效：患者臨床癥狀及肺部體征顯著改善；有效：患者臨床癥狀及肺部體征有所改善；無(wú)效：患者臨床癥狀為改善或加劇；②為測(cè)定兩組治療方法對(duì)患者臨床癥狀改善的急性作用及慢性作用，本研究觀察時(shí)刻選擇為：第1 天(測(cè)試1)、第1月末(測(cè)試2)、第3月末(測(cè)試3)，共3次評(píng)估。研究計(jì)劃進(jìn)度為3個(gè)月。參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[11]肺脹篇，對(duì)兩組患者以上3個(gè)時(shí)刻的中醫(yī)證候計(jì)分；評(píng)價(jià)兩組患者以上3個(gè)時(shí)刻的肺功能，營(yíng)養(yǎng)狀況BMI，運(yùn)動(dòng)耐力(6 min步行距離)，生活質(zhì)量(CAT評(píng)分)，安全性指標(biāo)等；③觀察兩組結(jié)束治療后的年COPD急性發(fā)作次數(shù)，并統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)發(fā)生情況。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率為96.92%，明顯優(yōu)于對(duì)照組的73.33%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較 [例(%)]

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05。

2.2 兩組治療前后中醫(yī)證候計(jì)分比較 治療后，兩組患者的中醫(yī)證候計(jì)分均有明顯降低(P<0.05)；且與對(duì)照組相比，在測(cè)試2和測(cè)試3時(shí)，觀察組的評(píng)分顯著降低(P<0.05)。見(jiàn)表2。

組別測(cè)試1測(cè)試2測(cè)試3對(duì)照組(n=30)15.28±4.1614.14±4.27*12.23±3.64*觀察組(n=30)15.43±4.5810.57±4.10*#9.42±2.78*#

注：與同組測(cè)試1比較，*P<0.05；與對(duì)照組測(cè)試2、測(cè)試3比較，*P<0.05。

2.3 兩組治療前后肺功能比較 測(cè)試1時(shí)，兩組患者的肺功能指標(biāo)相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；測(cè)試3時(shí)，兩組患者的肺功能均有明顯改善(P<0.05)；且與對(duì)照組相比，觀察組的肺功能改善更明顯(P<0.05)。見(jiàn)表3。

2.4 兩組治療前后營(yíng)養(yǎng)狀況BMI比較 與測(cè)試1相比，兩組測(cè)試3時(shí)的營(yíng)養(yǎng)狀況BMI顯著升高(P<0.05)；且與對(duì)照組患者相比，觀察組的營(yíng)養(yǎng)狀況BMI顯著改善(P<0.05)。見(jiàn)表4。

2.5 兩組治療前后6 min行走距離比較 與測(cè)試1相比，測(cè)試3時(shí)兩組患者的6 min行走距離顯著增加(P< 0.05)；且與對(duì)照組相比，觀察組的6 min行走距離顯著增加(P< 0.05)。見(jiàn)表5。

組別例數(shù)時(shí)間FEV1/LFEV1/FVC/%MVV/L/min對(duì)照組30測(cè)試10.98±0.3446.39±12.0862.57±11.75測(cè)試31.67±0.48a52.58±11.47a71.22±10.74a觀察組30測(cè)試10.96±0.2945.88±11.5863.05±10.97測(cè)試31.95±0.52ab59.32±12.12ab76.89±9.86ab

注：與同組測(cè)試1相比，aP<0.05；與對(duì)照組相比，bP<0.05。

組別例數(shù)測(cè)試1測(cè)試2測(cè)試3對(duì)照組3021.57±5.6121.81±6.2523.10±4.16*觀察組3020.49±5.4823.67±5.29a25.34±4.02*#

注：與對(duì)照組相比，aP<0.05；與同組測(cè)試1比較，*P<0.05。

組別例數(shù)測(cè)試1測(cè)試2測(cè)試3對(duì)照組30374.16±41.58381.47±38.79 385.12±36.58a觀察組30368.48±42.19394.79±36.52408.56±40.35a*

注：與同組測(cè)試1比較，aP< 0.05；與對(duì)照組比較，*P< 0.05。

2.6 兩組CAT評(píng)分比較 與測(cè)試1相比，測(cè)試2及測(cè)試3時(shí)兩組的CAT評(píng)分均顯著降低(P< 0.05)；且與對(duì)照組相比，觀察組在測(cè)試2及測(cè)試3時(shí)的CAT評(píng)分均顯著降低(P< 0.05)。見(jiàn)表6。

表6 兩組CAT評(píng)分比較 (分，

注：與對(duì)照組相比，*P< 0.05。

2.7 兩組COPD年急性發(fā)作次數(shù)比較 觀察組治療后的年發(fā)作次數(shù)為(1.98±0.76)次，明顯少于對(duì)照組的發(fā)作次數(shù)(3.24±0.91)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P< 0.05)。

2.8 兩組治療期間不良反應(yīng)比較 兩組患者在治療過(guò)程中均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，均為安全有效的治療方法。

3 討論

COPD按照其病因病機(jī)可以歸為“肺脹”、“咳嗽”、“喘證”、“疾飲”等范疇，《內(nèi)經(jīng)》對(duì)其就有相關(guān)認(rèn)識(shí)，《靈樞·經(jīng)脈》中記載的“肺脹滿(mǎn)膨膨而咳喘”，表現(xiàn)了COPD先咳后喘，由咳而喘，咳喘并作，進(jìn)行性加重的特點(diǎn)[11-12]。COPD在急性期發(fā)作常出現(xiàn)氣虛血瘀的特征，治療需要散寒解表，并輔用益氣活血之法；而穩(wěn)定期多呈現(xiàn)氣陽(yáng)虛弱和痰瘀伏肺為主的證候，治療則以溫散肺寒、益氣溫陽(yáng)為主要治法[13]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為肺為氣之主，腎為氣之根，因此，治療COPD時(shí)，應(yīng)該以補(bǔ)虛為根本，以扶助正氣、調(diào)節(jié)脾腎為輔，增加患者對(duì)刺激物的抵抗力，起到防治的功效。

目前臨床上對(duì)于COPD的治療主要采用西藥治療，常規(guī)治療針對(duì)患者的臨床癥狀進(jìn)行，常用第三代頭孢類(lèi)抗生素[14]的抗菌譜較廣，抗菌活性較強(qiáng)，在臨床抗感染的治療中應(yīng)用廣泛；多索茶堿[15]是一種支氣管平滑肌，能夠起到顯著的解痙平喘的功效；氨溴索[16]是一種良好的祛痰藥，對(duì)痰液具有顯著的溶解作用，并能夠潤(rùn)滑呼吸道，促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌及纖毛運(yùn)動(dòng)，促進(jìn)痰液的排出，但常規(guī)的COPD治療僅能夠緩解患者的臨床癥狀，不能夠?qū)OPD的進(jìn)程進(jìn)行有效控制。信必可都寶作為一種吸入皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效β2-受體激動(dòng)劑，作用迅速，對(duì)氣道的特異性炎癥能夠迅速緩慢，最終緩解氣道痙攣并使氣道恢復(fù)通暢。但是，此藥物只能用于迅速發(fā)病的阻塞性肺疾病，對(duì)COPD的病變不能發(fā)揮針對(duì)性的干預(yù)[17]。自血穴位注射是將自身血液注射到相應(yīng)穴位中，從而將血液中豐富的補(bǔ)體、血細(xì)胞及激素等多種物質(zhì)輸注到穴位中，對(duì)其產(chǎn)生緩慢而持久的刺激，達(dá)到調(diào)節(jié)患者免疫功能的作用。自體血液不存在免疫排斥等不良反應(yīng)，安全有效[18-19]。本研究中的主穴選取定喘、肺腧、風(fēng)門(mén)、大杼；配穴選取足三里、曲池、豐隆、脾腧、腎腧。其中肺腧、腎腧及脾腧穴是相關(guān)臟器疾病的重要穴位；豐隆穴的刺激能夠起到祛痰止咳的作用，曲池、豐隆等能夠起到化痰平喘的功效。因此以上穴位的選擇能夠?qū)OPD的臨床癥狀起到相應(yīng)的改善作用。本研究結(jié)果顯示，采用自血穴位注射聯(lián)合常規(guī)西藥治療能夠顯著改善COPD的臨床癥狀，能夠明顯緩解患者的咳嗽、咳痰等癥狀，并改善肺功能、運(yùn)動(dòng)能力、營(yíng)養(yǎng)狀況及生存質(zhì)量，還能夠顯著提高患者的生存質(zhì)量。

綜上，自血穴位注射治療COPD具有良好的臨床療效，且能夠顯著改善患者的肺功能、營(yíng)養(yǎng)狀況、運(yùn)動(dòng)耐力及生活質(zhì)量，且安全有效，值得臨床推廣。