王斌 王云

（1武漢市第七醫(yī)院檢驗(yàn)科 湖北 武漢 430071）

（2武漢市第八醫(yī)院檢驗(yàn)科 湖北 武漢 430010）

隨著電子工業(yè)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，不同檔次的血液分析儀不斷問世，使得血液分析儀已經(jīng)很普及，血液分析的室內(nèi)質(zhì)量控制突顯得非常重要，全血細(xì)胞質(zhì)控物的特殊性又增加了室內(nèi)質(zhì)控的難度[1]。為確保質(zhì)控檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，我科使用原廠原裝質(zhì)控物。使用一周后，發(fā)現(xiàn)質(zhì)控WBC結(jié)果呈斜坡式增長(zhǎng)，PLT結(jié)果則呈臺(tái)階式下降，與不同品牌儀器對(duì)比日常樣本結(jié)果一致，疑是質(zhì)控物本身出現(xiàn)問題導(dǎo)致結(jié)果變異。于是對(duì)未啟用的血液分析質(zhì)控物實(shí)行人工分裝，檢測(cè)結(jié)果非常理想。

1.材料和方法

1.1 材料

（1）希森美康XT-4000i全自動(dòng)五分類血液分析儀。

（2）原裝血液分析質(zhì)控物由希森美康公司提供，在有效期內(nèi)按說明使用。

（3）1000μL可調(diào)式微量移液器。

1.2 方法

1.2.1 分裝質(zhì)控物：分別取兩個(gè)水平原裝未啟用血液分析質(zhì)控物（3ml）各一支，采取衛(wèi)計(jì)委臨床檢驗(yàn)中心要求推薦的混勻方法混勻，迅速打開瓶塞，將血液分析質(zhì)控物使用微量移液器配一次性移液頭分裝在3支備好塑料圓底試管中，每支1ml，迅速蓋緊蓋子貼上注明批號(hào)、有效期、濃度水平及分裝時(shí)間的標(biāo)簽后置于2℃～8℃冰箱內(nèi)保存，待用時(shí)取出。

1.2.2 上午8:00取L1、L3兩個(gè)水平的質(zhì)控物(分裝及未分裝)各1支，注明啟用時(shí)間，置于室溫復(fù)溫20min后以相同方法混勻，使用希森美康XT-4000i全自動(dòng)五分類血液分析儀選手動(dòng)全血模式進(jìn)行檢測(cè)，記錄檢測(cè)結(jié)果并觀察是否在控。檢測(cè)完畢后放回冰箱，待次日8:00再取出檢測(cè)。

2.結(jié)果

取兩個(gè)水平的血液分析質(zhì)控物原裝管和分裝管各一支分別使用希森美康XT-4000i檢測(cè)，原裝管檢測(cè)15次后因結(jié)果漂移過大廢棄，分裝管共檢測(cè)30次（使用10日后更換），將每日的質(zhì)控結(jié)果按項(xiàng)目分別統(tǒng)計(jì)，填入Excel編寫的質(zhì)控程序中[2]，發(fā)現(xiàn)RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC整個(gè)過程中檢測(cè)結(jié)果無明顯差別，L1和L3水平血液分析質(zhì)控物原裝管WBC及PLT自第9次開始檢測(cè)結(jié)果呈趨勢(shì)性改變，見質(zhì)控圖1～2（質(zhì)控圖中各水平質(zhì)控均值按照穩(wěn)定性較短的控制品賦值方法：在3至4天內(nèi)，每天分析每水平控制品3至4瓶，每瓶進(jìn)行2至3次重復(fù)。收集數(shù)據(jù)后，計(jì)算平均值[3]，下圖中SD由衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T 406-2012規(guī)定CV換算得出）：

質(zhì)控圖1-L1水平WBC

質(zhì)控圖2-L1水平PLT

3.討論

血液分析在引入全自動(dòng)血液分析儀后，測(cè)定的準(zhǔn)確度和精密度大為提高，但只有認(rèn)真做好質(zhì)量控制工作，才能保證結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。一支血液分析質(zhì)控物總量為3mL，有效期約為50天（實(shí)際收到后約為35天），每次用量約為60μL，每次檢測(cè)需從冰箱冷藏室內(nèi)取出恢復(fù)室溫后再檢測(cè)，檢測(cè)完成后再放回冰箱冷藏室。如上面2張質(zhì)控圖所示，如果進(jìn)行不分裝反復(fù)使用，約8～10天后質(zhì)控物即出現(xiàn)問題，導(dǎo)致質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)假失控（違反7T，5-1S，2-2S規(guī)則）。這可能是由于溫度反復(fù)變化和混勻?qū)е铝速|(zhì)控物中血細(xì)胞的破碎溶解，另外，開封后瓶口干燥凝結(jié)的血塊等也都會(huì)對(duì)質(zhì)控結(jié)果產(chǎn)生影響[4]。因此，一支血液分析質(zhì)控物不宜長(zhǎng)期重復(fù)使用。但實(shí)際工作中顯然不可能一臺(tái)儀器一只3ml的質(zhì)控物10天就更換，如通過使用分裝方式來進(jìn)行質(zhì)控保存，就很好的解決這個(gè)問題。一支血液分析質(zhì)控物通過分裝，可連續(xù)使用一個(gè)月且結(jié)果無明顯漂移，這樣很好的保證質(zhì)控的連續(xù)性，減少了批間差，也減少了質(zhì)控物的損耗，同時(shí)節(jié)省了質(zhì)控成本。本實(shí)驗(yàn)中，混勻方式、檢測(cè)儀器、試劑、操作人員均相同，區(qū)別只是開封后是否進(jìn)行了分裝。綜上所述，血液分析質(zhì)控物開封后若進(jìn)行分裝后使用基本可以達(dá)到說明書所標(biāo)示的使用期限；如不分裝連續(xù)使用，則只能使用9～12天。因此，建議血液分析質(zhì)控物開封時(shí)先進(jìn)行分裝再使用。