林駿 張大準(zhǔn)（通訊作者） 劉堯 張永頂 王洪濤

（1深圳市藥品檢驗(yàn)研究院＜深圳市醫(yī)療器械檢測中心＞ 廣東 深圳 518057）

（2深圳市伯勞特生物制品有限公司 廣東 深圳 518054）

（3香港大學(xué)深圳醫(yī)院 廣東 深圳 518053）

幽門螺桿菌感染是臨床比較常見的疾病，同時(shí)也是全世界的衛(wèi)生性問題，對全球人民的身體健康均造成了非常嚴(yán)重的威脅[1]。在臨床發(fā)病時(shí)，患者往往會出現(xiàn)胃潰瘍和胃炎等癥狀，對其生活質(zhì)量會造成較大影響。而若沒有采取及時(shí)有效的措施進(jìn)行診治，更是可能會導(dǎo)致胃癌的出現(xiàn)，威脅患者生命。因此，如何對幽門螺桿菌感染進(jìn)行及時(shí)并且準(zhǔn)確的診斷，并在發(fā)病早期采取有效措施治療，成為了醫(yī)學(xué)界研究的重點(diǎn)。在以往的研究中，幽門螺桿菌感染的診斷方法為胃鏡檢查等，但這些方法仍有其不足之處[2-3]。本研究的幽門螺桿菌感染診斷方式，即幽門螺桿菌抗原檢查。其診斷效果具體如下。

1.對象和方法

1.1 對象

研究對象為我院收集的幽門螺桿菌感染患者臨床樣本50例和非幽門螺桿菌感染患者臨床樣本50例。幽門螺桿菌感染臨床樣本中，男27例，女23例，年齡21～68歲，平均44.5±23.5歲，均已使用幽門螺桿菌分離培養(yǎng)確診。非幽門螺桿菌感染臨床樣本為在此期間體檢并顯示無幽門螺桿菌感染，其中男28例，女22例，年齡23～64歲，平均43.5±20.5歲。幽門螺桿菌感染患者和非患者之間的年齡以及性別等一般資料差異不顯著（P＞0.05）。

1.2 方法

對所有研究對象均需實(shí)施幽門螺桿菌分離培養(yǎng)以及幽門螺桿菌抗原檢測，具體方法如下：

1.2.1 幽門螺桿菌抗原檢測 本研究使用實(shí)驗(yàn)室自行研制的幽門螺桿菌復(fù)合抗原，通過免疫得到幽門螺桿菌抗體，制備幽門螺桿菌抗原檢測試劑（免疫印跡法）。樣本為研究對象的糞便。需將其糞便收集在不含傳播媒介、防水、干凈干燥的專用容器中，樣品量為3mL，或成人拇指大小。在取樣后需在3h內(nèi)完成檢測，并在檢驗(yàn)前對樣本進(jìn)行攪拌，保證到樣品的均勻分布。在檢驗(yàn)過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照試劑標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的步驟進(jìn)行，分析患者糞便中幽門螺桿菌抗原情況。對于結(jié)果不一致的樣本使用第三方試劑，即杭州艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司生產(chǎn)的幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）進(jìn)行檢測和確認(rèn)。在對樣本的處理過程中，方法和膠體金法完全相同，并仍需嚴(yán)格按照試劑盒說明書中的要求進(jìn)行檢測。

1.2.2 幽門螺桿菌分離培養(yǎng) 對所有研究對象均實(shí)施幽門螺桿菌分離培養(yǎng)，在胃鏡下取得胃黏膜組織，對其實(shí)施直接涂片，細(xì)菌培養(yǎng)試驗(yàn)后分析是否感染幽門螺桿菌。

1.3 觀察指標(biāo)

在幽門螺桿菌抗原檢測完成后，將幽門螺桿菌分離培養(yǎng)的結(jié)果作為金標(biāo)準(zhǔn)，對兩種方法的診斷特異率以及敏感率進(jìn)行收集和對比。敏感率=真陽性/（真陽性+假陰性），特異率=真陰性/（真陰性+假陽性）。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

使用SPSS20.0軟件分析數(shù)據(jù)，應(yīng)用卡方值和（%）表示計(jì)數(shù)資料，P＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

通過本研究顯示，幽門螺桿菌抗原檢測后顯示，51例幽門螺桿菌感染，49例正常人群，敏感率為100%，特異率98.04%。幽門螺桿菌原檢測的敏感率和特異率和幽門螺桿菌分離培養(yǎng)之間的差異均不顯著，如表1所示。

表1 兩種方法診斷效果對比[n（%）]

3.討論

幽門螺桿菌感染是消化內(nèi)科的常見疾病，也是威脅我國人民身體健康的一類主要疾病類型。而隨著諸多因素的影響，當(dāng)前幽門螺桿菌感染患者的數(shù)量也呈現(xiàn)出不斷上升的趨勢。在臨床發(fā)病時(shí)，幽門螺桿菌感染患者會出現(xiàn)諸多癥狀，例如反酸燒心、胃部不適、噯氣嘔吐和消化不良等[4]。但這些癥狀并不典型和顯著，諸多患者會認(rèn)為自己是由于胃炎或是胃潰瘍而出現(xiàn)這些癥狀的，因而極易延誤治療。但幽門螺桿菌感染是導(dǎo)致胃癌的重要因素，一旦沒有實(shí)施及時(shí)有效的治療，可能會導(dǎo)致胃癌的發(fā)生，并會對患者造成更加嚴(yán)重的威脅[5]。因此如何在幽門螺桿菌感染的早期即采取有效診斷和治療，成為了當(dāng)前臨床上的研究重點(diǎn)。

當(dāng)前在對幽門螺桿菌感染患者實(shí)施臨床診斷時(shí)，幽門螺桿菌分離培養(yǎng)是較為常見和有效的方法。通過胃鏡方式能夠?qū)⒒颊呶刚衬げ糠秩〕?，在對其進(jìn)行涂片，細(xì)菌培養(yǎng)后，可檢測是否出現(xiàn)幽門螺桿菌感染[6]。這種方法是當(dāng)前診斷幽門螺桿菌感染最為可靠的手段，也被稱為金標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也能夠進(jìn)行藥敏試驗(yàn)，為治療進(jìn)行指導(dǎo)，因而得到了諸多醫(yī)師和患者的青睞。但需要注意的是，胃鏡檢查會導(dǎo)致患者出現(xiàn)較大痛苦，而鉗取胃粘膜也會對胃部組織造成一定損失，同時(shí)胃鏡檢查的成本較高，時(shí)間較長，因此并不能夠作為臨床廣泛使用的方法。因而使用幽門螺桿菌抗原檢驗(yàn)開始得到了較多關(guān)注。

從原理上講，幽門螺桿菌抗原檢驗(yàn)主要是對糞便中的幽門螺桿菌進(jìn)行分析。由于人體的尾部上皮細(xì)胞更新周期為1-3d左右，在更新過程中，幽門螺桿菌會隨著細(xì)胞脫落進(jìn)入到消化道中，并隨著糞便排出體外[7]。而通過對糞便中的幽門螺桿菌抗原進(jìn)行檢測，可分析患者是否感染了幽門螺桿菌。而相比胃鏡檢查需使用侵入性操作取得胃粘膜組織，幽門螺桿菌抗原檢驗(yàn)僅需要取得糞便即可，其標(biāo)本獲得非常簡單，也減少了痛苦和成本。尤其是隨著對幽門螺桿菌抗原檢驗(yàn)研究的不斷深入，各種抗原更是得到了發(fā)現(xiàn)，因此能夠?qū)τ拈T螺桿菌患者起到較好診斷效果。幽門螺桿菌抗原在不同年齡和性別的幽門螺桿菌感染患者體內(nèi)均有廣泛存在，因此通過檢驗(yàn)幽門螺桿菌抗原能夠取得準(zhǔn)確有效的診斷效果[8]。尤其是通過檢驗(yàn)抗原的方法，能夠反映出幽門螺桿菌的毒力，在對其進(jìn)行檢驗(yàn)后更是可以定量分析結(jié)果，從而了解到患者當(dāng)前病情嚴(yán)重度，可以為日后的治療提供可參考資料。這種診斷效果和胃鏡檢查非常類似，因此在實(shí)際的診治中有著巨大優(yōu)勢。

在以往的研究中，也對幽門螺桿菌抗原檢測的臨床效果進(jìn)行了觀察。在儲建坤[9]等研究中，即對酶聯(lián)免疫糞便抗原檢測法在幽門螺桿菌感染診斷中的效果。通過其研究顯示，使用酶聯(lián)免疫糞便抗原檢測的方式能夠準(zhǔn)確有效的檢出幽門螺桿菌感染，在臨床診治中有著較高應(yīng)用價(jià)值。而在王佐妤[10]等研究中，則分析了糞便抗原檢測在診斷幽門螺桿菌感染中的可靠性。通過其研究也顯示，糞便抗原檢測在幽門螺桿菌感染的診斷中有著極高可靠性，在實(shí)際的診治中有極大意義。

本研究也顯示，通過使用幽門螺桿菌抗原檢測的手段，能夠取得類似于胃鏡檢查的效果，其特異率和敏感率的差異并不顯著，同時(shí)也顯示克隆表達(dá)的幽門螺桿菌復(fù)合抗原具有較好的特異性和敏感性。

綜上所述，檢測幽門螺桿菌抗原能夠取得較好診斷效果，同時(shí)這種方法時(shí)間較短，方便易行，患者無任何痛苦，成本也相對較低，在臨床診斷幽門螺桿菌感染的過程中有較高使用價(jià)值。