鄒以席　李全

摘要 目的：觀察便通膠囊預(yù)防急性心肌梗死經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTCA）術(shù)后便秘及心血管事件的臨床療效。方法：選取2015年10月至2016年10月北京安貞醫(yī)院收治的急性心肌梗死患者80例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組40例。對照組患者給予芪蓉潤腸口服液治療，觀察組給予便通膠囊治療，2組均連續(xù)治療4周后，觀察患者便秘發(fā)生率、便秘癥狀評分、首次排便時(shí)間、住院時(shí)間、最大心肌耗氧增加量、心血管事件和不良反應(yīng)。結(jié)果：觀察組患者術(shù)后便秘發(fā)生率、便秘癥狀評分低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組術(shù)后首次排便時(shí)間和住院時(shí)間短于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組最大心肌耗氧量顯著少于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；2組心血管事件與藥物不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：便通膠囊對急性心肌梗死PTCA術(shù)后便秘有預(yù)防作用，從而降低排便時(shí)最大心肌耗氧量，有減少心血管事件發(fā)生的趨勢，安全性良好。

關(guān)鍵詞 便秘；急性心肌梗死；PTCA術(shù)；便通膠囊

Abstract Objective：To explore the clinical efficacy of Biantong Capsule in prevention of constipation and cardiovascular reaction of patients with acute myocardial infarction after percutaneous transluminal coronary angioplasty （PTCA）.Methods：A total of 80 patients with acute myocardial infarction treated in Beijing Anzhen Hospital of Capital Medical University were selected and divided into control group and observation group according to the random number table method，with 40 cases in each group.The control group was given Qirong Runchang oral liquid while the observation group was given Biantong capsule for 4 week.The incidence of constipation，the constipation symptom scores，the postoperative defecation time for the first time，the length of hospital stay，the biggest addition of myocardial oxygen consumption and the adverse reactions were observed and compared.Results：The incidence of constipation and constipation symptom scores in the observation group were lower than that of the control group，and it was statistically significant （P<0.05）.And the first time of postoperative defecation and hospitalization time in the observation group were lower than the control group，and the difference was statistically significant （P<0.05）.The maximum myocardial oxygen consumption of the observation group was significantly lower than that of the control group，and the difference was statistically significant （P<0.05）.There was no significant difference in the incidence of cardiovascular events and adverse drug reactions between the 2 groups （P>0.05）.Conclusion：Biantong Capsule has effective clinical efficacy on patients with constipation after PTCA in acute myocardial infarction.It can reduce the maximum myocardial oxygen consumption during defecation and the incidence of cardiovascular events，which is safe and worthy of expanding the sample size for further observation.

Key Words Constipation； Acute myocardial infarction； Percutaneous transluminal coronary angioplasty （PTCA）； Biantong Capsule

中圖分類號：R256.35文獻(xiàn)標(biāo)識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.09.027

急性心肌梗死病死率高，是心內(nèi)科臨床常見且十分兇險(xiǎn)的急診疾??；經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)血管成形術(shù)（Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty，PTCA）是以橈動(dòng)脈和股動(dòng)脈為路徑，采用相應(yīng)大小的球囊將狹窄部位的血管進(jìn)行壓力擴(kuò)張，以達(dá)到解決梗死部位血管狹窄問題的目的[1-2]。術(shù)后常配合支架介入術(shù)以提高臨床療效、改善預(yù)后[3]。但是PTCA術(shù)后易出現(xiàn)多種心血管相關(guān)的并發(fā)癥，包括支架內(nèi)血栓形成、惡性心律失常、心源性休克等嚴(yán)重并發(fā)癥，嚴(yán)重者甚至猝死[4]。臨床醫(yī)師建議急性心肌梗死患者行PTCA術(shù)后應(yīng)臥床休息，減少并發(fā)癥的發(fā)生。但是，急性心肌梗死行PTCA術(shù)后患者常因活動(dòng)量減少而誘發(fā)便秘，而便秘的發(fā)生反過來增加術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生率，因此急性心肌梗死患者行PTCA術(shù)后預(yù)防便秘至關(guān)重要。

中醫(yī)學(xué)在預(yù)防和治療便秘方面臨床經(jīng)驗(yàn)豐富，對于術(shù)后患者采用潤下、緩瀉的中藥制劑，在不損傷人體正氣的前提下預(yù)防便秘的發(fā)生。便通膠囊以潤補(bǔ)為主，兼以緩瀉，溫中寓清、補(bǔ)中寓通[5]，能有效解決體虛和便秘雙重問題，是臨床常用治療便秘的藥物，對老年性便秘[6]、虛證便秘[7]、老年痔瘡術(shù)后的便秘[8]的效果顯著。目前便通膠囊改善急性心肌梗死患者PTCA術(shù)后排便困難、心血管反應(yīng)的有效性和安全性仍不明確。因此，本研究以芪蓉潤腸口服液為對照，觀察通便膠囊在急性心肌梗死患者行PTCA術(shù)后便秘和心血管反應(yīng)的臨床療效和安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年10月至2016年10月北京安貞醫(yī)院收治的急性心肌梗死患者80例，按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為芪蓉潤腸口服液組（對照組）和便通膠囊組（觀察組），每組40例。2組患者年齡、性別、高血壓、高血脂、發(fā)作后就診時(shí)間、心肌梗死部位、心肌梗死血管、既往心肌梗死史等方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。見表1。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)制定的急性心肌梗死的診斷標(biāo)準(zhǔn)[9]。肌鈣蛋白增高同時(shí)伴有至少1項(xiàng)心肌缺血的證據(jù)：心肌缺血癥狀持續(xù)30 min以上，心電圖提示ST段改變或者左束傳導(dǎo)阻滯，以及病理性Q波。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）符合1.2項(xiàng)診斷標(biāo)準(zhǔn)。2）發(fā)病3 h內(nèi)。3）年齡<80歲。4）自愿簽署知情同意書，依從性好，承諾配合相關(guān)檢查。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）入院前3個(gè)月內(nèi)依賴通便藥物排便的患者，依賴通便藥物是指10次排便中需要使用通便藥物5次及以上。2）嚴(yán)重心律失常者。3）擴(kuò)張型心肌病。4）心包積液。5）惡性腫瘤、呼吸系統(tǒng)疾病等伴隨其他嚴(yán)重病變者。6）缺乏或喪失自主排便控制能力的患者；7）已知對便通膠囊及其所含成分過敏者。

1.5 治療方法 入院后所有患者行PTCA術(shù)，同時(shí)放置支架，術(shù)后所有患者依據(jù)實(shí)際情況給予阿司匹林片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國字準(zhǔn)號J20080078），硫酸氯吡格雷片[賽諾菲（杭州）制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20056410]，硝酸酯類藥物如單硝酸異山梨酯片（魯南貝特制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10940039），β受體阻滯劑藥物如倍他樂克（阿斯利康制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H32025390），血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑藥物如厄貝沙坦片[賽諾菲（杭州）制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20040494]等藥物進(jìn)行基礎(chǔ)治療。囑咐患者多食用蔬菜、水果以及利于通便的食物，少食用易導(dǎo)致便秘的食物，囑咐患者在身體條件允許的情況下可以適當(dāng)活動(dòng)。

在上述治療的基礎(chǔ)上，對照組患者給予芪蓉潤腸口服液治療，1支/次，3次/d。觀察組給予便通膠囊治療，3粒/次，3次/d。2組患者均于麻醉術(shù)后6～8 h禁飲禁食結(jié)束后再開始給藥，連續(xù)服用4周。

1.6 觀察指標(biāo) 觀察用藥后3 d患者便秘發(fā)生率、便秘癥狀評分；術(shù)后首次排便時(shí)間、住院時(shí)間，以及半臥位排便最大心肌耗氧增加量；同時(shí)觀察用藥期間不良反應(yīng)，包括腹瀉發(fā)生率、大便干結(jié)發(fā)生率、主要心血管事件。

便秘癥狀評分標(biāo)準(zhǔn)參照2011年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)制定的《慢性便秘中醫(yī)診療共識意見》[10]中關(guān)于便秘癥狀臨床療效的評定標(biāo)準(zhǔn)。主要包括糞便性狀、排便苦難程度、排便時(shí)間、排便下墜和不盡感、排便頻率和腹脹5項(xiàng)：1）糞便性狀堅(jiān)果狀硬球和硬結(jié)狀臘腸樣、軟團(tuán)狀、糊狀便和水樣便分別記0、1、2、3分；2）排便困難、過度用力排便，無、偶爾、時(shí)有、經(jīng)常分別記0、1、2、3分；3）排便時(shí)間（min/次），小于10、10～15、15～25、大于25分別記0、1、2、3分；4）下墜感、不盡感、脹感，無、偶爾、時(shí)有、經(jīng)常分別記0、1、2、3分；5）頻率（次/周），>5次、4～5、3、1～2分別記0、1、2、3分。于術(shù)后3 d，根據(jù)上述便秘癥狀評分，分別由2位醫(yī)師根據(jù)癥狀標(biāo)準(zhǔn)對患者進(jìn)行獨(dú)立評分。術(shù)后3 d尚未正常排便的患者，可換用平時(shí)應(yīng)用有效的通便藥物，記錄為無效病例。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

對病例同時(shí)進(jìn)行全分析集（FAS）和符合方案集（PPS）分析。按照方案設(shè)計(jì)，術(shù)后3天內(nèi)未正常排便的患者屬于無效病例，仍納入PPS數(shù)據(jù)集進(jìn)行分析。采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。計(jì)量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 病例入選與試驗(yàn)完成情況

共有80例患者入選本實(shí)驗(yàn)，觀察組40例，對照組40例。全部患者均按照試驗(yàn)方案完成治療及隨訪，沒有需要剔除的病例。對照組有3例患者因用藥3天內(nèi)仍未正常排便，列入無效病例，提前結(jié)束研究。最終納入全分析集（FAS）80例（觀察組40例，對照組40例），符合方案集（PPS）80例（觀察組40例，對照組40例）。

2.2 用藥3天后便秘發(fā)生情況

對照組和觀察組分別有26、17例患者發(fā)生便秘，觀察組便秘發(fā)生率（37.50%）顯著低于對照組（65.00%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.054，P=0.014）；觀察組便秘評分顯著低于對照組（t=2.279，P=0.025）。見表2。

2.3 術(shù)后首次排便時(shí)間、住院時(shí)間 觀察組患者術(shù)后首次排便時(shí)間（t=2.554，P=0.012）、住院時(shí)間均顯著短于對照組（t=3.053，P=0.003），差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4 心血管反應(yīng)影響 治療后觀察組患者的最大心肌耗氧量顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=3.1256，P=0.003）。見表3。

2.5 不良反應(yīng) 觀察組患者的不良反應(yīng)中腹瀉、大便干結(jié)和新發(fā)心絞痛的發(fā)生概率顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。而其他不良反應(yīng)之間均差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。觀察組的總不良反應(yīng)率顯著低于對照組（P<0.05）。見表4。

3 討論

急性心肌梗死患者PTCA術(shù)后患者臥床休息是造成便秘的主要因素，同時(shí)患者的食欲下降、進(jìn)食量減少、排便環(huán)境改變等多因素共同導(dǎo)致患者便秘。如果患者發(fā)生便秘，排便時(shí)需要屏氣用力排便，腹內(nèi)壓急劇增加而使心臟的負(fù)荷加重、心肌耗氧量增加[11]，容易誘發(fā)術(shù)后心血管相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生，嚴(yán)重時(shí)可致患者死亡。因此術(shù)后應(yīng)及時(shí)采取積極措施對便秘進(jìn)行預(yù)防和治療。西醫(yī)治療便秘的藥物包括容積性瀉藥、滲透性瀉藥、刺激性瀉藥、促動(dòng)力藥、灌腸藥和栓劑等，其通便效果顯著且起效快，但腹瀉、電解質(zhì)紊亂等不良反應(yīng)多見，對于預(yù)防便秘的效果欠佳。

中醫(yī)在預(yù)防和治療便秘方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢，認(rèn)為便秘是臟腑功能紊亂、脾胃不足致運(yùn)化失司引起的，屬于“虛秘”“燥秘”和“氣秘”[12]；治則主要為滋補(bǔ)脾胃、補(bǔ)氣生津、潤腸為主[13]。對于術(shù)后患者應(yīng)盡量采用潤下、緩瀉的中藥制劑，在不損傷人體正氣的前提下預(yù)防便秘的發(fā)生，對于行PTCA術(shù)的患者尤為適用。便通膠囊由麩炒白術(shù)、肉蓯蓉、當(dāng)歸、桑椹、枳實(shí)和蘆薈組成。適應(yīng)證為脾腎不足、腸腑氣滯所導(dǎo)致的便秘。癥見大便秘結(jié)、排便乏力、神疲氣短、頭暈?zāi)垦５龋饕糜谠l(fā)性便秘、肛周疾病引起的便秘。方中采用大劑量白術(shù)為主，健脾固本[14]，發(fā)揮傳輸津液、化生精血之功，幫助人體津液的正常傳輸和固本以幫助化生精血[15]；肉蓯蓉潤腸通便，兼以填精補(bǔ)腎之功；當(dāng)歸養(yǎng)血活血以除大腸之風(fēng)燥，養(yǎng)血補(bǔ)血以恢復(fù)人體正氣；枳實(shí)破氣，調(diào)暢氣機(jī)，以行精血同時(shí)促進(jìn)大腸蠕動(dòng)從而促進(jìn)糞便的排出；更以少量蘆薈發(fā)揮瀉下通便之功效。諸藥合用，標(biāo)本兼顧，共奏健脾益腎、潤腸通便之功。

本研究結(jié)果表明，觀察組患者術(shù)后便秘發(fā)生率、便秘癥狀評分均小于對照組；術(shù)后首次排便時(shí)間和住院時(shí)間短于對照組，最大心肌耗氧量顯著小于對照組，且不良反應(yīng)率更低，提示便通膠囊對急性心肌梗死患者行PTCA術(shù)后便秘及心血管反應(yīng)臨床療效好，在降低便秘發(fā)生率、改善便秘癥狀、縮短術(shù)后首次排便時(shí)間、降低最大心肌耗氧量和住院時(shí)間的效果均優(yōu)于臨床常用治療便秘的藥物芪蓉潤腸口服液，且安全性更佳。筆者認(rèn)為便通膠囊可能通過改善便秘減低心血管事件發(fā)生率、扶正以增強(qiáng)患者的抵抗力而發(fā)揮作用，值得臨床進(jìn)一步研究。

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（2018-08-13收稿 責(zé)任編輯：張雄杰）