孫欽文　梁藍月　孫成暉

【摘要】 目的 探討研究復方苦參注射液聯(lián)合熱灌注化療治療惡性腹水的臨床效果。方法 56例惡性腹水患者， 根據(jù)不同的化療方法分為觀察組和對照組， 各28例。對照組采取熱灌注化療， 觀察組在此基礎上加以復方苦參注射液進行治療。比較兩組患者的臨床療效、不良反應發(fā)生率及生活質(zhì)量評分。結(jié)果 觀察組疾病控制率（DCR）為78.57%， 高于對照組的50.00%， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組不良反應發(fā)生率為14.28%， 低于對照組的39.29%， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組生活質(zhì)量評分為（91.63±3.67）分， 明顯高于對照組的（82.43±4.82）分， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 針對惡性腹水患者采取復方苦參注射液聯(lián)合熱灌注化療作為治療方案， 可在有效改善患者病癥控制情況的同時提高其生活質(zhì)量， 且不良反應少， 安全性高， 值得臨床上大力推廣。

【關(guān)鍵詞】 復方苦參注射液；熱灌注化療；惡性腹水

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.15.057

Clinical study of compound Kushen injection combined with thermal perfusion chemotherapy in the treatment of malignant ascites SUN Qin-wen， LIANG Lan-yue， SUN Cheng-hui， et al. Guangdong Yangchun Peoples Hospital， Yangchun 529600， China

【Abstract】 Objective To discuss the clinical effect of compound Kushen injection combined with thermal perfusion chemotherapy in the treatment of malignant ascites. Methods A total of 56 patients with malignant ascites were divided by chemotherapy methods into observation group and control group， with 28 cases in each group. The control group was treated with thermal perfusion chemotherapy， and the observation group was treated with compound Kushen injection on the basis of the control group. The clinical effect and incidence of adverse reactions and quality of life score in two groups was compared. Results The observation group had higher disease control rate （DCR） as 78.57% than 50.00% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The observation group had lower incidence of adverse reactions as 14.28% than 39.29% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The observation group had obviously higher quality of life score as （91.63±3.67） points than （82.43±4.82） points in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Combination of compound Kushen injection and thermal perfusion chemotherapy helps improve the quality of life of patients with malignant ascites while improving disease control status with less adverse reactions and high safety. It is worthy of clinical promotion.

【Key words】 Compound Kushen injection； Thermal perfusion chemotherapy； Malignant ascites

惡性腹水作為惡性腫瘤攜帶患者中常見并發(fā)癥中的一種， 其發(fā)病機制是以患者體內(nèi)腫瘤細胞涉及其腹膜區(qū)域從而導致其腹腔內(nèi)滋生癌細胞， 臨床上多是以卵巢癌、胃腸道腫瘤、肝癌、子宮內(nèi)膜癌等惡性腫瘤作為患者腹腔引發(fā)惡性積液的主要病癥， 且其具有病情進展快的特點， 若不及時加以控制， 對患者生存質(zhì)量均會造成嚴重威脅[1-3]。近年來， 臨床上針對此類病癥采取體腔局部化療是控制其病情發(fā)展進度的有效措施， 通過注射高濃度藥物來直接作用于患者病灶區(qū)域， 同時結(jié)合溫熱療法中的熱增敏效應加以輔助， 對提高其整體療效具有較好的臨床價值[4， 5]。本次研究將本院收治的56例惡性腹水患者作研究對象行臨床分析， 結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2016年4月～2018年3月本院收治的56例消化道腫瘤患者， 按照不同的化療方法分成觀察組和對照組， 各28例。對照組患者男16例， 女12例；年齡33～75歲， 平均年齡（54.39±8.63）歲；疾病類型：6例卵巢癌， 12例胃腸道腫瘤， 10例肝癌。觀察組男18例， 女10例；年齡36～76歲， 平均年齡（52.88±8.95）歲；疾病類型：9例卵巢癌， 7例胃腸道腫瘤， 12例肝癌。兩組患者性別、年齡、病情等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法

1. 2. 1 對照組 采取熱灌注化療作以首選治療方案， 首先對患者行腹腔穿刺來作單腔中心靜脈導管置入， 連接引流袋后當日立即進行1500 ml的腹水排放， 并持續(xù)23 d取1500 ml

進行液體重復置入， 并取60 mg順鉑及500 mg氟尿嘧啶配置成混合液體注入患者腹腔， 患者治療期間針對其臨床癥狀采取針對性解決措施， 如腹水未出現(xiàn)顯著性減少則繼續(xù)參照上述措施進行治療。

1. 2. 2 觀察組 在對照組基礎上加以復方苦參注射液進行治療， 患者前期每周1次的腹腔穿刺、導管留置、引流袋連接及腹水排放等操作均參照對照組步驟， 然后將其體外循環(huán)管路與中心靜脈導管連接， 將60 mg順鉑、500 mg氟尿嘧啶及20 ml復方苦參注射液（山西振東制藥股份有限公司， 國藥準字Z14021231）與2000～2500 ml、濃度為0.9%的生理鹽水配置成的混合液體加熱溫度至41～43℃， 后對患者腹腔以連續(xù)灌注形式來進行液體注入， 并結(jié)合其耐受情況來進行液體入量調(diào)整， 范圍控制在800～1500 ml， 同時協(xié)助患者通過翻身來確保藥物能流動至其腹腔各個區(qū)域， 5～10 min后進行液體抽取， 同時采取體外循環(huán)管路來反復加熱3次和藥物注入。

1. 3 觀察指標及判定標準 ①采取卡氏評分（Karnofsky）對患者生活質(zhì)量進行評分， 評分項目包含有睡眠、飲食及癥狀改善程度等， 分數(shù)越高表明患者生活質(zhì)量越高。②以患者臨床效果為依據(jù)來進行療效評定， 完全緩解（CR）：患者腹腔積液持續(xù)4周以上均完全消失；部分緩解（PR）：患者腹腔積液持續(xù)4周以上， 并較之前減少幅度>50%；穩(wěn)定（SD）：患者腹腔積液持續(xù)4周， 較之前變化輕微；進展（PD）：以上情況均未出現(xiàn)， 患者腹腔積液增加幅度>50%。DCR=（CR+PR+SD）/總例數(shù)×100%。③觀察統(tǒng)計患者治療期間出現(xiàn)的乏力、惡心嘔吐及白細胞和（或）血小板下降等不良反應。不良反應發(fā)生率=不良反應發(fā)生例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1. 4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者臨床療效比較 觀察組DCR為78.57%， 高于對照組的50.00%， 差異有統(tǒng)計學意義（χ2=4.9778， P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者不良反應發(fā)生率比較 觀察組不良反應發(fā)生率為14.28%， 低于對照組的39.29%， 差異有統(tǒng)計學意義（χ2=4.4618， P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組患者生活質(zhì)量評分比較 觀察組生活質(zhì)量評分為（91.63±3.67）分， 明顯高于對照組的（82.43±4.82）分， 差異有統(tǒng)計學意義（t=8.0357， P<0.05）。

3 討論

復方苦參注射液由苦參、白土茯苓構(gòu)成， 具有清熱利濕、涼血解毒及散結(jié)止痛的功效， 進入患者體內(nèi)后可起到抑制其腫瘤細胞繁衍、擴散的作用， 同時藥物中的苦參堿成分還具有提高患者細胞免疫功能的作用， 且藥物均屬中藥成分， 無不良反應， 用于患者局部腔內(nèi)給藥具有較好的臨床價值， 是減少患者不良反應的有效保障[6]。熱灌注化療作為溫熱療法中一種， 治療理論均是以針對患者腫瘤細胞對溫度耐受性的差異性為前提， 利用儀器來加熱順鉑、多西紫杉醇等藥物來產(chǎn)生熱增敏效應， 通過完成腹腔內(nèi)循環(huán)灌注操作來盡可能的沖洗出患者體腔內(nèi)部脫落的癌細胞及壞死組織， 確?；熕幬锬茏畲蟪潭壬献饔糜诨颊甙┳儏^(qū)域， 以對其腫瘤細胞凋亡起到誘導作用[7]。本次研究針對惡性腹水患者主張實施復方苦參注射液聯(lián)合熱灌注化療作治療方案， 研究結(jié)果顯示觀察組（聯(lián)合治療）不良反應發(fā)生率、疾病控制率及生活質(zhì)量評分均優(yōu)于對照組（單一治療）， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。與相關(guān)研究[8]中的數(shù)據(jù)相符， 表明此類方法具有較高可行性。

綜上所述， 將復方苦參注射液聯(lián)合熱灌注化療用于惡性腹水患者治療中， 有效控制其病情進展的同時， 降低患者不良反應發(fā)生率， 對提高其生活質(zhì)量具有較好的臨床價值， 值得推廣。

參考文獻

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[收稿日期：2018-01-10]