李秀江
七月,最熱的新聞都與“藥”有關(guān)。
電影《我不是藥神》取材于2015年“陸勇假藥案”,被病友稱為“藥神”的陸勇,自2004年開始幫助白血病患者從印度大規(guī)模“代購”便宜的仿制藥“格列衛(wèi)”被起訴。陸勇被捕后,上千患者聯(lián)名寫信為其求情,最后公檢部門撤銷公訴,陸勇無罪釋放。
《我不是藥神》的每一場播出,幾乎都引發(fā)千人飆淚,掌聲不息。好在,“藥神”有了一個讓人欣慰的結(jié)局。
而更諷刺、更心酸、更荒誕的疫苗造假丑聞才剛剛拉開序幕。正版疫苗造假,沖破社會的道德底線,引發(fā)全民共憤。
7月15日,國家藥監(jiān)局通報(bào)了長春長生物科技有限責(zé)任公司(簡稱“長春長生”)狂犬疫苗生產(chǎn)記錄存在造假,幾天之后,又曝出其之前生產(chǎn)的“百白破”(預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng))疫苗存在質(zhì)量問題。隨后,武漢生物生產(chǎn)的“百白破”疫苗也被披露檢測不合格……
“違法代購有效的仿制藥,是為了救人。正版的疫苗造假,是在殺人。”網(wǎng)友們將兩者對比評論,是在質(zhì)疑一個問題,是什么人在操控這些疫苗的生產(chǎn)、銷售、采購,最后注射到人體內(nèi)?這其中有什么黑幕?
中國的疫苗市場有一個神秘的圈子,這個圈子中的3位大佬——高俊芳、杜偉民、韓剛君關(guān)系密切,他們都曾是長春長生的股東。
高俊芳的發(fā)家史上,是從長春長生的私有化,而高俊芳之所以能成功,也得益于杜偉民和韓剛君的助力。
長春長生成立于1992年,是原衛(wèi)生部直屬的六大生物制品研究機(jī)構(gòu)之一,主要產(chǎn)品包括甲型肝炎減毒活疫苗、人用狂犬病疫苗。曾是上市公司長春高新(長春市國企)的核心資產(chǎn)。
韓剛君和杜偉民,是江西省衛(wèi)生防疫站普通員工。1993年,杜偉民下海創(chuàng)業(yè)。2001年,已是長春長生銷售總監(jiān)的杜偉民,與韓剛君共同成立了廣州盟源生物工程發(fā)展有限公司,并獲得了長春長生0.68%的股權(quán)。同年9月18日,韓剛君用1932萬元買下了長春長生30%的股權(quán),以自然人身份成為第二大股東。
現(xiàn)在看來,這似乎是在為高俊芳日后將長春長生私有化鋪路。
2004年4月21日,長春高新與高俊芳簽訂《股權(quán)轉(zhuǎn)讓合同》,約定長春高新將其持有的長春長生25%股權(quán),以3375萬元對價轉(zhuǎn)讓給高俊芳。她當(dāng)時不僅是長春高新的董事、副董事長,還擔(dān)任著長春長生的董事長、總經(jīng)理。高俊芳轉(zhuǎn)身成為長春長生的第三大股東。
至此,高俊芳、韓剛君和杜偉民3人手中握著長春長生的大半股份。
2007年初,第二大股東韓剛君將其持有的30%長春長生股權(quán)無償轉(zhuǎn)讓給高俊芳,高俊芳持股比例高達(dá)55%。
退出長春長生后,韓剛君與杜偉民隨即一起南下,以2000萬元拿下了擁有狂犬病疫苗生產(chǎn)資質(zhì)的常州延申生物90%的股份,將其改組成為江蘇延申,韓剛君擔(dān)任董事長。之后不幾年,韓剛君得到了流感疫苗、氣管炎疫苗、癤病疫苗的生產(chǎn)批文。江蘇延申很快成為中國最大的流感疫苗供應(yīng)商和第四大狂犬病疫苗公司。
不過,在2007年底,杜偉民就把江蘇延申的股份全部轉(zhuǎn)讓,套現(xiàn)兩億元退出,開始布局下一個陣地。
此后,高俊芳、韓剛君、杜偉民3人各自獨(dú)步江湖,攪動中國疫苗市場半個天下。
2008年開始,杜偉民通過產(chǎn)權(quán)交易所吞下了深圳老國企康泰生物的大部分股份,控制了這家中國最大的乙肝疫苗生產(chǎn)商。為了避免產(chǎn)品種類單一,當(dāng)年9月,杜偉民收購了北京民海生物科技有限公司。2012年底到2013年,深圳康泰的三款新疫苗——Hib疫苗、麻風(fēng)疫苗、四聯(lián)疫苗獲準(zhǔn)生產(chǎn)。
至此,這3個人已經(jīng)掌控國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)的半壁江山——最大的乙肝疫苗企業(yè)、最大的流感疫苗企業(yè)、第二大水痘疫苗企業(yè)、第二和第四大狂犬病疫苗企業(yè),涉及到兩家上市公司:長生生物和康泰生物。
長春長生的歷史,是一部中國疫苗生物科技飛速發(fā)展的歷史,也是一部不斷造富的歷史。
高俊芳、韓剛君與杜偉民的造福之路,都是瞄準(zhǔn)了老牌疫苗企業(yè)——長春生物、延申生物和康泰生物。他們以非常低廉的價格迅速入手,實(shí)現(xiàn)完全控股,然后在短時間內(nèi)拿到多個疫苗生產(chǎn)牌照,為上市鋪路。
應(yīng)該說,在高俊芳、韓剛君、杜偉民3人的疫苗企業(yè)中,高俊芳掌控的長春長生上市之路最為順利。
2015年12月,憑借國內(nèi)首批自主研發(fā)流感疫苗、人用狂犬疫苗、甲肝減毒活疫苗的光環(huán),長春長生100%股權(quán)作價55億元借殼黃海機(jī)械上市,黃海機(jī)械更名為長生生物。交易完成后,高俊芳家族合計(jì)持股33.70%,成為長生生物實(shí)際控制人。
長春長生成為上市公司長生生物的全資子公司,高俊芳亦出任法人代表、董事長、總經(jīng)理。
與高俊芳不同的是,韓剛君與杜偉民登陸資本市場的路途并不順利。
2007年10月,江蘇延申準(zhǔn)備沖刺IPO,但在發(fā)審會上未能通過。2008年年初,江蘇延申發(fā)生了對狂犬病疫苗產(chǎn)品效力數(shù)據(jù)進(jìn)行修改,違規(guī)提取的純化液(俗稱“小樣”)替換報(bào)批簽發(fā)抽檢樣品事件。
2009年,江蘇延申被查出5批狂犬疫苗涉嫌造假,偷工減料、弄虛作假、逃避監(jiān)管,疫苗抗原含量低于國家標(biāo)準(zhǔn),達(dá)不到藥效。而且已有18萬份疫苗已經(jīng)流入21個省107個疾控中心,全部被注射進(jìn)了病人體中。
案件發(fā)生后,江蘇延申總經(jīng)理和五名員工被判刑,處罰金300萬元。董事長韓剛君安然無事。
江湖大佬必然有其江湖秘訣,僅僅半年之后,江蘇延申很快東山再起,獲得了防疫部門160萬人份甲流訂單,價值超過億元;不久又獲得了甲流疫苗生產(chǎn)牌照。
不過,江蘇延申的上市之路由此擱置。
相比之下,杜偉民要比韓剛君的運(yùn)氣好一點(diǎn)。
2013年12月,杜偉民迎來了最大危機(jī)。在10天時間里,共有8名新生兒在接種康泰生物的乙肝疫苗后死亡。一個月后,食藥總局和衛(wèi)計(jì)委的調(diào)查顯示,所有的嬰兒死亡為偶合性死亡,疫苗質(zhì)量沒有問題,向康泰生物歸還了生產(chǎn)證書。
風(fēng)波過后,康泰生物安然上市,市值從杜偉民收購時的6億元飆升到現(xiàn)在的400億元。
對于疫苗的接種者來說,疫苗就是護(hù)體的神藥。而于“疫苗圈”的3位大佬而言,疫苗是造富的神器。
高俊芳買下長春長生時,企業(yè)估值為1.2億元,2015年借殼上市時,市值為55億元;
2008年杜偉民“吃”進(jìn)深圳康泰時,企業(yè)估值為6億元,2016年上市首日,市值達(dá)到138億元;
江蘇延申沒能上市,不過韓剛君和杜偉民是以2000多萬元的估值入股的,在他們重組之后,延申的凈利潤總額就達(dá)到8400萬元。
2017胡潤百富榜中,杜偉民以73億元的身價位列第559位,高俊芳家族以51億元位列第820位。
疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)輸成本頗高,是一個有風(fēng)險的行業(yè),借助資本市場,加大研發(fā)力度,提高安全保障,合規(guī)經(jīng)營,必然會得到市場的支持和厚愛。
但如果細(xì)心梳理,我們會失望地發(fā)現(xiàn),近年來問題疫苗事件不斷重演:2004年,江蘇省宿遷市婦幼保健所,以現(xiàn)金結(jié)算方式從不具備藥品經(jīng)營資格的張鵬手中購進(jìn)9種疫苗共6000余支。接種過這批疫苗的嬰幼兒在3000人以上。
2005年6月16日,安徽省泗縣大莊鎮(zhèn)防保所未經(jīng)批準(zhǔn),組織數(shù)名鄉(xiāng)村醫(yī)生對該鎮(zhèn)19所中小學(xué)的2500名學(xué)生接種甲肝疫苗。17日,個別學(xué)生在接種后出現(xiàn)頭暈、胸悶、惡心等癥狀,隨后,有異常反應(yīng)者不斷增加,到6月26日累計(jì)達(dá)到216人,其中水劉村小學(xué)一名6歲女學(xué)生死亡。
2008年,江蘇延申生物科技股份有限公司生產(chǎn)的7個批次共21.58萬份的人用狂犬病疫苗質(zhì)量存在問題。經(jīng)查,江蘇延申在疫苗生產(chǎn)過程中有意摻入一種不易發(fā)覺的添加物,使得出廠疫苗在一般檢測時達(dá)標(biāo),但實(shí)際效用卻大大降低,目的是降低成本,增加利潤,其危害性較毒奶粉更嚴(yán)重。
2009年2月6日,遼寧大連金港安迪生物制品有限公司涉嫌在其生產(chǎn)的部分人用狂犬病疫苗中違法添加核酸物質(zhì),添加了核酸物質(zhì)的狂犬病疫苗,其療效最低的只有合格疫苗的49%。也就是說,使用了添加核酸物質(zhì)的狂犬病疫苗,使用者很有可能在未來的幾年甚至十幾年中發(fā)病。
2009年底,廣西來賓市一名5歲男童被狗咬傷,到所在鄉(xiāng)衛(wèi)生院打狂犬疫苗,21天后病發(fā)致死。經(jīng)化驗(yàn),狂犬疫苗為開水兌藥制成。調(diào)查發(fā)現(xiàn),廣西來賓市非法渠道進(jìn)購藥品的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院13家,村衛(wèi)生所(個體診所)20家,查獲問題人用狂犬疫苗1000多人份,貨值33萬多元;此外,還查獲其他疫苗18個品種67個批次。
2010年3月17日,山西近百名兒童注射疫苗后或死或殘,引起了政府部門和社會的廣泛關(guān)注。非常遺憾的是,“山西疫苗事件”最終成為“爛尾案”。報(bào)道此案的記者王克勤也被迫辭職。
2012年,山東濰坊警方查獲了一批非法疫苗案,涉及的疫苗42494支,涉案價值1.2億元。其中包括了流感疫苗、乙肝疫苗、狂犬疫苗、水痘疫苗等幾乎所有種類的疫苗。
2013年11月至12月,相當(dāng)數(shù)量的南方嬰兒在接種乙肝疫苗后死亡。深圳康泰生物制品股份有限公司、大連漢信和北京天壇生物均牽涉該事件。
2016年3月,山東警方破獲案值5.7億元非法疫苗案,疫苗未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲運(yùn)輸銷往24個省市。疫苗含25種兒童、成人用二類疫苗。
……
問題疫苗事件頻發(fā),是資本的罪惡、監(jiān)管的缺位,還是對生命敬畏的缺失?
事實(shí)上,疫苗從研發(fā)、審批、生產(chǎn)、銷售、采購等全環(huán)節(jié),都有主管部門嚴(yán)格監(jiān)管,但為什么問題疫苗事件仍然頻發(fā)?
隨著長春長生疫苗事件的深度發(fā)酵,揭開了國產(chǎn)疫苗行業(yè)“黑幕”的冰山一角,其亂象背后,腐敗是重要原因之一。
由于疫苗市場競爭激烈,企業(yè)研發(fā)、審批階段賄賂藥品主管部門官員,銷售環(huán)節(jié)給疾控中心、基層衛(wèi)生院負(fù)責(zé)人支付“回扣”已成為行業(yè)“潛規(guī)則”。
查閱中國裁判文書網(wǎng),可以發(fā)現(xiàn)多起與疫苗有關(guān)的行賄案。河南省商丘市寧陵縣防疫站站長王峰,在2010年至2015年,擔(dān)任寧陵縣衛(wèi)生防疫站站長期間,利用其決定采購疫苗的職務(wù)便利,僅收受長春長生業(yè)務(wù)員吳玉海給予的狂犬疫苗、水痘疫苗回扣款就達(dá)16.4萬元。
除了長春長生,還有多家醫(yī)藥公司,也向王峰行賄,且款項(xiàng)均為“疫苗回扣”。
在本案中,吳玉海透露,除了給王峰行賄,他還同時給商丘市睢縣、民權(quán)縣防疫站站長李某、宋某回扣,回扣比例與王峰相同。
2017年,中國裁判文書網(wǎng)還公布了利辛縣疾病預(yù)防控制中心李傳濤,收受疫苗回扣款及向他人索賄共近百萬元。其中便包括長生生物給予的疫苗回扣款;福建政和縣疾病預(yù)防控制中心原副主任范治金和政和縣疾病預(yù)防控制中心疾控科原科長何益智,先后7次共收受長春長生業(yè)務(wù)員陳某所送現(xiàn)金39910元,每次收款兩人平分。
腐敗,不僅僅是在采購環(huán)節(jié),更可怕的是藥品主管部門官員。
中國裁判文書網(wǎng)顯示,僅2014年至2018年4年時間,與疫苗有關(guān)的貪腐案件便已達(dá)到數(shù)十件,涵蓋全國的10多個省份。甚至,國家藥監(jiān)局主管官員都卷入疫苗腐敗案,其收受賄賂后,直接放任不合格疫苗進(jìn)入市場。
北京市第一中級人民法院(2016)京01刑初79號刑事判決書顯示,2002年至2015年間,尹紅章利用其擔(dān)任國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司生物制品處處長、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司生物制品處處長和藥品審評中心副主任的職務(wù)便利,為多家藥品企業(yè)在申報(bào)審批等事宜上提供幫助,單獨(dú)或者分別與妻子、兒子共同非法收受或者索取上述公司給予的財(cái)物,共計(jì)價值300余萬元。
如前文所述,杜偉民收購北京民海生物是怎么在短短一年的時間內(nèi),拿到3款產(chǎn)品的生產(chǎn)許可?
北京高級法院的一份判決書顯示,2010年到2014年間,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心副主任尹紅章收受杜偉民47萬元,為北京民海生物的藥品申報(bào)審批事宜提供幫助。
生產(chǎn)造假、銷售回扣、審批行賄……有問題的不是疫苗,是這個生態(tài)圈的黑幕,揭開黑幕,讓關(guān)系疫苗質(zhì)量安全的每一個環(huán)節(jié)在陽光下運(yùn)行,問題疫苗的悲劇才不會重演。
(責(zé)任編輯 莊雙博)