艾德生物(300685):行業(yè)增長(zhǎng)主要來(lái)自以下三個(gè)方向:①新靶向藥物陸續(xù)獲批,老靶向藥物適應(yīng)癥拓展,可帶動(dòng)新的基因檢測(cè)需求,據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)目前獲批的腫瘤靶向用藥約25個(gè)品種,其中2017年獲批的新品種約7個(gè),處于III期臨床階段的腫瘤靶向藥新品種9項(xiàng),預(yù)計(jì)未來(lái)3-5年獲批的腫瘤靶向用藥數(shù)量持續(xù)增加;②現(xiàn)有靶向藥物相關(guān)基因檢測(cè)的滲透率提高,例如我國(guó)EGFR基因檢測(cè)滲透率為30-40%,美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家已達(dá)到80%,約有一倍以上增長(zhǎng)空間;③腫瘤治療模式從惡性病向慢性病轉(zhuǎn)變,由用藥前的單次檢測(cè)會(huì)轉(zhuǎn)變?yōu)橹委熯^(guò)程中的持續(xù)檢測(cè),從組織檢測(cè)轉(zhuǎn)變?yōu)榻M織檢測(cè)和液體活檢并存,從而推動(dòng)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)。
公司擁有PCR、NGS、FISH等技術(shù)平臺(tái),并提供相關(guān)臨床檢測(cè)服務(wù)。目前,3項(xiàng)第三類(lèi)IVD試劑基于熒光PCR方法的HPV試劑已于2018年1月4日順利獲批,目前在申的三類(lèi)醫(yī)療器械5項(xiàng),二類(lèi)醫(yī)療器械1項(xiàng),其中兩項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)入CFDA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。公司ROS1基因融合檢測(cè)試劑盒獲得日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)并進(jìn)入日本醫(yī)保支付,成為全球首個(gè)獲批的克唑替尼伴隨診斷試劑。憑借較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力,新產(chǎn)品陸續(xù)落地,公司有望近三年保持30%以上的復(fù)合增速。
操作策略:公司在售產(chǎn)品豐富,注冊(cè)產(chǎn)品進(jìn)展順利,憑借公司扎實(shí)的研發(fā)基礎(chǔ)和直銷(xiāo)優(yōu)勢(shì),公司有望受益于行業(yè)的快速發(fā)展,投資者可適當(dāng)關(guān)注。