(天津市動物疫病預(yù)防控制中心,天津 300402)
實驗室樣品管理工作是實驗室檢測工作的關(guān)鍵部分,CNAS-01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》5.8要素中提出“實驗室應(yīng)有用于檢測和/或校準(zhǔn)物品(樣品)的運輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留和/或清理的程序,包括為保護(hù)檢測和/或校準(zhǔn)物品的完整性以及實驗室與客戶利益所需的全部條款”。在資質(zhì)評審準(zhǔn)則中也有類似的要求,樣品管理貫穿在實驗整個環(huán)節(jié),檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、復(fù)現(xiàn)性及可追溯性直接與樣品管理的質(zhì)量相關(guān),所以我們需要對樣品實行“制度化、程序化、規(guī)范化”管理,為了保障檢測結(jié)果的科學(xué)、公正、有效、準(zhǔn)確,實驗室要從各方面對樣品實施有效的控制。
我們設(shè)計研發(fā)了樣品管理系統(tǒng),針對樣品在流轉(zhuǎn)過程中出現(xiàn)的各種問題進(jìn)行流程化管理,使樣品狀態(tài),所處位置隨時可查,解決樣品管理中的諸多問題。
本系統(tǒng)主要分為以下功能模塊:樣品登記,樣品發(fā)放,樣品領(lǐng)取,樣品暫存,樣品返還,樣品入庫,庫存查詢,銷毀申請,樣品銷毀,長期保存。
信息技術(shù)的不斷進(jìn)步引領(lǐng)了第三次工業(yè)革命,決定了未來的實驗室一定是數(shù)字化的,不僅實驗室的業(yè)務(wù)、技術(shù)是數(shù)字化的,實驗室的運行和管理也是數(shù)字化的。本系統(tǒng)迎合了這個需求,同時也是實驗室發(fā)展的必由之路。物聯(lián)網(wǎng)的誕生,讓物理世界和信息世界更加緊密地聯(lián)系在一起,它按照一定的協(xié)議,把實物與網(wǎng)絡(luò)連接進(jìn)行信息的交換和互通,實現(xiàn)智能識別、定位、監(jiān)控和管理。
(1)樣品前處理:樣品核查接收后,最重要的是做好唯一性標(biāo)識,保證必要時可追溯。我們利用完善后的樣品管理信息系統(tǒng)登記后直接打印出條形碼粘貼于每個樣品管上,這樣大大降低了樣品的滯留時間,既省時省力又不會混亂。
(2)樣品登記:完善后的樣品管理信息系統(tǒng)對多個單位的送檢同一種樣品支持批量《檢驗業(yè)務(wù)委托協(xié)議》生成,多個單位的送檢的樣品有相同項的系統(tǒng)可提供近期項目導(dǎo)入功能,即預(yù)先通過配置頁面,將登記填寫信息(如動物類型,檢測項目,檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法等)設(shè)置并保存為特定的模板類型。在錄入時,在批量輸入頁面填寫其他信息(客戶信息、樣品數(shù)量等),并由批量輸入頁面一次性生成多條登記單。這樣大大節(jié)省了時間,提高了工作效率。
(3)樣品流轉(zhuǎn):使用新系統(tǒng)后,實驗室檢測人員掃碼進(jìn)行樣品領(lǐng)取/返還,而且樣品在各檢測室間的流轉(zhuǎn)過程中,每個環(huán)節(jié)都有詳細(xì)的時間、人物記錄,并上傳到系統(tǒng)上,比如說樣品目前處于“待檢”或者“在檢”狀態(tài),這些狀態(tài)都可以在系統(tǒng)中查詢到。
(4)樣品保存:對樣品進(jìn)行分類保存,防止樣品間的互相污染,設(shè)立專業(yè)的樣品庫統(tǒng)一存放檢驗完畢的樣品,并通過系統(tǒng)可以準(zhǔn)確查詢到樣品的存放位置。
(5)樣品處置:對于超過保存期限的樣品,及時對這些樣品進(jìn)行處理或銷毀,并按照實驗室制定的規(guī)章、制度,處置的具體情況進(jìn)行記錄,以方便在樣品管理系統(tǒng)中查詢樣品的最終狀態(tài)。
目前在天津市動物疫病樣品管理系統(tǒng)軟件中應(yīng)用最為廣泛的技術(shù)是二維碼技術(shù)。接收樣品的時候,在樣品管理系統(tǒng)軟件中輸入樣品的各種信息,打印條形碼,在檢測的各個環(huán)節(jié)中,檢驗人員通過移動設(shè)備掃描樣品的條形碼,即可完成信息的錄入,提高檢測工作的效率和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度,現(xiàn)條形碼技術(shù)主要用于樣品的錄入、流轉(zhuǎn)、保存、處置等。
二維碼技術(shù)是在傳統(tǒng)條形碼基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種新的編碼技術(shù),它將條形碼的信息空間從線性的一維擴(kuò)展到平面的二維,大多數(shù)的系統(tǒng)對樣品的數(shù)據(jù)量要求并不是很高,主要是利用二維碼技術(shù)的可靠性,在查詢信息的時候,對相關(guān)信息二維碼化,保證信息的權(quán)威性和可追溯性。也可通過掃描跳轉(zhuǎn)顯示相應(yīng)信息:
相比條形碼具有以下優(yōu)點:(1)信息容量更大,二維碼可以存儲1000多個字符,且能夠存儲中文。(2)抗損性強(qiáng),二維碼采用了故障糾正的技術(shù),使得其遭受污染及破損后數(shù)據(jù)仍保持完整,即使受損程度高達(dá)50%,仍能夠讀出原數(shù)據(jù)。一維條形碼在經(jīng)過傳真和影印之后便無法識別,而二維碼不受影響,在手機(jī)屏幕上都能使用,大大提高了使用的便捷性。天津市動物疫病監(jiān)測信息管理分析系統(tǒng)軟件所配套的二維碼打印紙都采用PET亞銀材質(zhì),由于PET優(yōu)良的介質(zhì)性能,具有良好的防污、防刮、耐高溫等性能。另外,PET紙具有較好的天然可降解性,也符合環(huán)保的要求。
隨著信息化與物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)普及,天津市動物疫病監(jiān)測信息管理分析系統(tǒng)軟件設(shè)定系統(tǒng)建立實驗室樣品管理信息系統(tǒng)來完成樣品管理流程的優(yōu)化,樣品追蹤過程和全流程管理,提升每個流程步驟的效率。樣品自始至終處于監(jiān)控狀態(tài),避免錯誤使樣品丟失率、樣品滯留時間降低,樣品流轉(zhuǎn)效率提高,在每個步驟中進(jìn)行標(biāo)記、識別和匹配每個樣品,避免錯誤,通過工作流工具節(jié)省時間、提高效率,確保樣品不被混淆,使用滿意率達(dá)95%以上。