人類的現(xiàn)代生產(chǎn)活動(dòng)和日常生活需要使用各種各樣的金屬材料，可以說金屬材料與國計(jì)民生息息相關(guān)。但有些金屬元素會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生不良影響或危害，譬如以汞、鎘、鉛、鉻、砷為代表的可遷移元素，譬如作為奧氏體不銹鋼的重要合金元素和有色金屬抗銹蝕鍍層材料的鎳元素等等。未經(jīng)有效環(huán)保處理的重金屬污染對(duì)土壤、水源和人身健康影響巨大，甚至造成人為災(zāi)害。日本水俁病、骨痛病的元兇就是汞、鎘等重金屬污染造成的。而含鎳材料被用于與人體皮膚長期直接接觸的制品時(shí)可能會(huì)造成皮膚過敏現(xiàn)象。這些金屬含有可能引發(fā)人類皮膚或組織過敏的變應(yīng)原，通常被稱為過敏金屬，是造成人類皮膚過敏甚至形成過敏性疾病的罪魁禍?zhǔn)住?/p>

人類的過敏反應(yīng)實(shí)際上是人體自我保護(hù)機(jī)制的異化作用。在正常情況下，當(dāng)外來物質(zhì)進(jìn)入人體后，若被機(jī)體識(shí)別為有用或無害物質(zhì)，這些物質(zhì)將與人體和諧相處，最終被吸收、利用或被自然排出。若這些物質(zhì)被識(shí)別為有害物質(zhì)時(shí)，機(jī)體的免疫系統(tǒng)就會(huì)即刻反應(yīng)，將其驅(qū)除或消滅，這是人體免疫應(yīng)答系統(tǒng)對(duì)人體的保護(hù)反應(yīng)。免疫應(yīng)答是人體自我防衛(wèi)體系重要的功能之一，一旦這種應(yīng)答超出了正常范圍，即免疫系統(tǒng)對(duì)無害物質(zhì)也進(jìn)行攻擊時(shí)，則稱之為變態(tài)反應(yīng)。變態(tài)反應(yīng)屬于一種疾病，在對(duì)外來物質(zhì)無端攻擊的同時(shí)也會(huì)損傷正常的身體組織，有時(shí)免疫系統(tǒng)甚至對(duì)機(jī)體本身的組織進(jìn)行攻擊和破壞，對(duì)人體健康形成損害。所謂變應(yīng)原亦稱過敏原，就是指變態(tài)反應(yīng)之原由。并非所有人都會(huì)發(fā)生過敏，變應(yīng)原的外因通過個(gè)人身體條件的內(nèi)因而起作用，過敏現(xiàn)象多見于過敏體質(zhì)人群，而過敏性疾病則具帶有家族遺傳性，隨著年齡增長過敏的發(fā)生會(huì)逐漸減少。

鎳元素作為奧氏體不銹鋼的重要合金元素和防銹蝕鍍層的必需元素被經(jīng)常性和大規(guī)模的使用，特別手表、首飾等可穿戴個(gè)人用品大多是使用不銹鋼材料或者其他金屬材料鍍鎳制成的，過敏現(xiàn)象經(jīng)常發(fā)生。對(duì)鎳引起皮膚過敏機(jī)理的研究表明，含鎳材料一般不會(huì)直接與人體皮膚發(fā)生不良反應(yīng)，而是以鎳溶出的形式作用于人體皮膚。人體皮膚在長期與含鎳制品的直接接觸中，吸收了含鎳材料中釋放的鎳離子，與皮膚黏膜上皮蛋白結(jié)合并滯留于表皮，導(dǎo)致皮膚表面出現(xiàn)濕疹等病理變化，引起過敏反應(yīng)。這個(gè)過程可以描述為含鎳材料在與人體皮膚長期直接接觸的過程中，由于人體汗液的作用而加速了材料的腐蝕過程。若材料中含鎳超過一定比例，或材料在冶煉過程中存在缺陷，或機(jī)加工表面質(zhì)量不良，這種腐蝕將會(huì)加劇并可能導(dǎo)致鎳溶出超標(biāo)。

鎳結(jié)

不銹鋼齒輪

鎳對(duì)人體產(chǎn)生的致敏反應(yīng)甚至致癌影響，早已引起全球醫(yī)學(xué)界和材料界的重視。自20世紀(jì)80年代起各國開始制訂標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)，嚴(yán)格限制日用和醫(yī)用金屬材料中的鎳含量，將鎳質(zhì)量分?jǐn)?shù)大于1%的合金列入致癌物質(zhì)和皮膚過敏物質(zhì)范疇，并要求在產(chǎn)品質(zhì)量證明書中附帶說明可能對(duì)人體產(chǎn)生的有害后果及安全證書。1994年國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 6871-2警告：鎳質(zhì)量分?jǐn)?shù)大于1%的口腔矯形用合金，屬于人體不能耐受的“危險(xiǎn)等級(jí)”合金；1994年歐盟發(fā)布了指導(dǎo)性法規(guī)CE Directive 94/27/EEC，即鎳指令(The Nickel Directive)，對(duì)日用品生產(chǎn)用材的規(guī)定更加苛刻，同時(shí)規(guī)定植入人體內(nèi)的材料(植入材料、矯形假牙等)中，鎳質(zhì)量分?jǐn)?shù)不應(yīng)超過0.05%；1998年歐盟頒布EN1811標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定在用于制造長期直接接觸人體皮膚的首飾、手表、戒指、手鐲等產(chǎn)品的合金中，鎳釋放每周不得超過0.5μg/cm2；2000年1月鎳指令納入英國法律；2000年7月德國禁止生產(chǎn)和進(jìn)口與皮膚長期直接接觸的含鎳成分的配飾；2004年ISOTC114成立WG2工作組，開展針對(duì)手表元件鎳釋放限量的國際標(biāo)準(zhǔn)制訂工作，后因各成員國法律存在差別而暫時(shí)擱置；2002年我國首飾行業(yè)制定并頒布了強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)GB 11887《首飾貴金屬的規(guī)定及命名方法》；2007年SAC TC160制訂輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿,2013年制訂強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿（待頒布）《直接接觸人體皮膚的手表外觀件中有害物質(zhì)限量的規(guī)定》，規(guī)定了與人體皮膚長期直接接觸的手表外觀件的鎳釋放限量和測(cè)試方法要求。

隨著工業(yè)化、城市化和全球化進(jìn)程的加快，人們的生活節(jié)奏、生活方式也在發(fā)生變化，生活和工作壓力不斷增加，加之食品種類和加工工藝越來越繁多，致使很多原來不過敏的人可能逐漸演變?yōu)檫^敏體質(zhì)，潛在過敏者人群不斷擴(kuò)大。據(jù)統(tǒng)計(jì)北京地區(qū)一般人群中過敏發(fā)病率約為15%，我國目前大約有兩億多人患有過敏性疾?。桓鶕?jù)世衛(wèi)組織（WHO）的數(shù)據(jù)，目前全球有22%～25%的人患有過敏性疾??；而世界變態(tài)反應(yīng)組織（WAO）的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，近30年間過敏性疾病的發(fā)生率至少增加了3倍。筆者在ISO TC114 WG2工作時(shí)曾收集過亞歐鎳過敏人群的大概比例，男性約為10%-12%（中國-歐洲），女性約為12%-14%（中國-歐洲）。

綜上所述，過敏性疾病已成為21世紀(jì)最常見的全球性疾病之一，鎳過敏已成為現(xiàn)代社會(huì)和人類面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，而開展不過敏材料和抗過敏醫(yī)學(xué)治療的研究成為科技人員和醫(yī)學(xué)工作者不可回避的重要課題。除了對(duì)與人體皮膚長期直接接觸的不銹鋼制品的鎳釋放量實(shí)行嚴(yán)格限制外，徹底解決鎳過敏的辦法是研究低鎳乃至無鎳不銹鋼及其加工技術(shù)。在與人體皮膚長期直接接觸的民生用品領(lǐng)域，在包括但不僅限于手表、首飾、眼鏡、廚餐具、皮帶扣和背包扣環(huán)等產(chǎn)品中使用無鎳高氮奧氏不銹鋼是大勢(shì)所趨，勢(shì)在必行。