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烏克蘭“續(xù)命針”調(diào)查

2018-06-13 04:28劉雪兒
博客天下 2018年10期
關(guān)鍵詞:黃明胚胎烏克蘭

劉雪兒

所有會(huì)思考的人,都會(huì)想著自己長壽,想長生不老。”近期在網(wǎng)上流傳的一則視頻中,一個(gè)穿白襯衫的中國男人說,他捋著衣袖,神情淡然。

近日,一則《窮人才買學(xué)區(qū)房,富人都開始花錢續(xù)命了》的文章引起了輿論的關(guān)注。在文中,4名中國人不遠(yuǎn)萬里飛赴烏克蘭首都基輔,接受了胚胎干細(xì)胞的注射治療。診療報(bào)價(jià)為59.8萬元人民幣。

在文中,負(fù)責(zé)為4名中國富豪提供胚胎干細(xì)胞注射的機(jī)構(gòu),聲稱是全球唯一可以注射胚胎干細(xì)胞治療的診所。亦有人表示,兩年前接受了胚胎干細(xì)胞治療后,高血壓、高血脂、高尿酸、重度脂肪肝指標(biāo)都恢復(fù)正常,仿佛回到了年輕時(shí)的狀態(tài)一般。

干細(xì)胞可理解為醫(yī)學(xué)界的“百變小櫻”。由于沒有充分分化,不太成熟,所以能在特定環(huán)境下分化成不同的細(xì)胞,并發(fā)育成不同的組織和器官,比如心臟不好就發(fā)育成心臟。按發(fā)育程度不同可分為胚胎干細(xì)胞、成體干細(xì)胞,前者能分化成幾乎全部組織和器官,而后者只限于特定種類。

干細(xì)胞的百變性給臨床應(yīng)用撐開了翅膀,其在修補(bǔ)先天性疾病缺損器官,或培養(yǎng)移植器官上,具有先天優(yōu)勢。烏克蘭診所使出撒手锏,不惜打出“治療疾病、延緩衰老”的旗號(hào),一針60萬的生意也破殼而出。

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在歐洲,烏克蘭的經(jīng)濟(jì)并不發(fā)達(dá),2017年人均GDP為2650美元,相當(dāng)于1992年的中國,在東歐國家也排名倒數(shù)。環(huán)境也不足夠安全,作為歐盟與俄羅斯地緣政治交叉點(diǎn),歷來為兵家必爭之地,政府在親歐派和親俄派間搖擺,東部地區(qū)至今劍拔弩張。

烏克蘭的醫(yī)學(xué)發(fā)展,在貧瘠的土地上生存,直到一次災(zāi)難的意外轉(zhuǎn)折。

1986年,位于烏克蘭境內(nèi)的切爾諾貝利核能發(fā)電廠爆炸,方圓30公里變身地獄,放射性物質(zhì)隨風(fēng)飄散,數(shù)萬人患上惡疾,至今仍有幸存者生出畸形胎兒。

8年后,烏克蘭國立醫(yī)科大學(xué)成立胚胎干細(xì)胞研究所,希圖為受到詛咒的人們帶來希望。烏克蘭診所稱,這正是烏克蘭干細(xì)胞先進(jìn)治療技術(shù)的源泉。

在烏克蘭首都基輔,有一家Emcell干細(xì)胞治療中心,成立于1994年,官網(wǎng)聲稱,已給93個(gè)國家,共9400多人做了胚胎干細(xì)胞移植手術(shù)。

“不光給病人延長了壽命,還修復(fù)了器官組織,有效控制了絕癥”,而宣傳的疾病里,有自閉癥、糖尿病、男性健康、高血壓、心臟疾病等,甚至阿爾茨海默癥(老年癡呆癥)和惡性腫瘤都位列其中。

在中國,這些病癥正是普通患者常見的難題。國際糖尿病聯(lián)盟數(shù)據(jù)顯示,2017年,中國糖尿病患者達(dá)1.21億,占全球患者三成,排名世界第一。中國心血管病報(bào)告顯示,2017年我國心血管病人達(dá)2.9億,在高致死率疾病中居首位。

中文流利的烏克蘭女客服琳達(dá)(化名)告訴記者,醫(yī)院不接急性疾病、癌癥晚期、癲癇等不可控疾病,手術(shù)前醫(yī)生會(huì)給出針對(duì)性方案,胚胎干細(xì)胞的體量、種類、注射部位都有差異,肌肉萎縮癥和阿爾茨海默癥甚至需要每半年注射一次。

對(duì)普通人而言,治療費(fèi)用不算低。琳達(dá)稱,去一趟待2-3天,每天打好幾針,2天費(fèi)用是6.8萬美元(約合人民幣43.09萬元),3天需要8萬美元(約合人民幣50.69萬元),包括食宿、機(jī)票、全程陪伴、治療費(fèi)等。

面對(duì)胚胎干細(xì)胞來自墮胎胎兒的質(zhì)疑,9000公里外的琳達(dá)不緊不慢,語氣沒有一絲波動(dòng),“你放心,都是無償捐獻(xiàn)的,很安全,不可能,100%不可能有感染,沒有一丁點(diǎn)副作用?!?/p>

提及烏克蘭的同行們,琳達(dá)顯得不那么淡定,話音未落就搶著說:“好幾家都是臍帶血干細(xì)胞,成體干細(xì)胞多,我們胎兒的胚胎干細(xì)胞的效果,是他們好幾十倍呢!好貨不便宜啊!”如果不夾著點(diǎn)外國口音,還以為她是中國街頭吆喝促銷的大媽。

另一家公司代理黃明(化名)對(duì)琳達(dá)的說辭感到不屑。2004年,黃明所在的公司HES CELL與烏克蘭國立醫(yī)學(xué)大學(xué)干細(xì)胞中心簽署代理協(xié)議,公司負(fù)責(zé)在亞洲推薦客人,并做好評(píng)估工作,黃明則在亞洲區(qū)總代理平臺(tái)做銷售。

黃明說,Emcell更多做抗衰老和美容,自家才是“資歷最久最合法的”。

兩家模式幾乎相同,干細(xì)胞都來自墮胎胎兒,主要針對(duì)慢性病和衰老問題。在黃明的客戶里,男性占了主流,“因?yàn)樘嵘頇C(jī)能嘛,女性倒挺少”。

價(jià)格上,黃明的公司比Emcell優(yōu)惠得多,一趟5天4夜的行程,全部費(fèi)用只需3.68萬美元,“前幾年是5萬美元,現(xiàn)在客戶群穩(wěn)定就下調(diào)了,其他家好幾十萬的都不切實(shí)際,噱頭一個(gè),打1-2針就行了?!?/p>

越來越多的中國人,尤其不差錢的中國富人,跋山涉水來到烏克蘭。有機(jī)構(gòu)專門為中國人設(shè)立VIP服務(wù),培養(yǎng)會(huì)說中文的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)。黃明告訴記者,過去7年多里他接待了30多個(gè)中國人,僅去年就拉了7個(gè),在烏克蘭診所走紅后的第三天,他接了三個(gè)咨詢電話。

瘋狂的角逐還在蔓延。李東冰(化名)在南京一家烏克蘭留學(xué)中介上班,今年他們又與烏克蘭公立醫(yī)院談下合作,接盤干細(xì)胞治療的買賣,預(yù)計(jì)今年7月開業(yè)?!笆袌錾闲≡\所好多是假的,我們和公立醫(yī)院合作,絕對(duì)正規(guī)?!?/p>

如今,李東冰已提前在國內(nèi)某社交平臺(tái)發(fā)文宣傳,其中一篇提到“手術(shù)治療局限于腫瘤范圍,不易控制,但干細(xì)胞可以徹底殺死癌細(xì)胞”。

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無獨(dú)有偶,韓國的干細(xì)胞生意也如火如荼。

5月10日,F(xiàn)CB-Pharmicell公司中方代理人王青云告訴記者,韓國公司從2011年開始臨床試驗(yàn),2011年被批上市,在成人臀部提煉出干細(xì)胞,經(jīng)過28天培育后注射體內(nèi),報(bào)價(jià)為78萬元人民幣。

“只要不到癌癥中晚期,其他病都適用,萬能細(xì)胞你知道嗎,不單是延緩衰老,是逆生長!”王青云娓娓道來多個(gè)案例,“有些國家的總統(tǒng)、公主,還有各地好多老板,來了后糖尿病、前列腺都好了,沒有一丁點(diǎn)副作用?!?/p>

對(duì)于意外走紅的烏克蘭診所,他嗤之以鼻,“烏克蘭問題太多了,外邊小診所接待,你也不知道他培育的干細(xì)胞是誰的,比較亂,容易出問題?!?/p>

科學(xué)雜志《自然》曾發(fā)布美國科學(xué)家的研究,發(fā)現(xiàn)一些從成人身體取出的干細(xì)胞,并不如預(yù)想的能轉(zhuǎn)化為各種器官組織,成體干細(xì)胞不能達(dá)到胚胎干細(xì)胞的“百變”功效。

記者查詢發(fā)現(xiàn),韓國FDA(食品藥品監(jiān)督管理局)的確在2011年7月,批準(zhǔn)了FCB-Pharmicell公司的一款干細(xì)胞藥物Cellgram-AMI,但僅用于治療急性心肌梗死,而且附加條件,要求該藥物在上市6年中治療超過600例病人??斓津?yàn)收期時(shí),F(xiàn)CB-Pharmicell自知難度大,提出希望將再審要求降至60例,遭到韓國FDA否決,能否通過再審還是未知數(shù)。

干細(xì)胞移植并發(fā)揮作用,難度有多大?

生物學(xué)博士“飛雪之靈”告訴記者,干細(xì)胞的分化、生長要受到適當(dāng)?shù)募?xì)胞因子的刺激,到達(dá)適當(dāng)位置,還要適當(dāng)發(fā)育,這是個(gè)精密調(diào)控的過程,單純靠血管注射是不行的。

此外,在血管中注射干細(xì)胞,如何進(jìn)入到組織內(nèi)部都有妨礙。大部分干細(xì)胞在血管內(nèi)時(shí),就被白細(xì)胞、淋巴細(xì)胞干掉了,也不像能變形的淋巴細(xì)胞那樣透過毛細(xì)血管壁。

“飛雪之靈”告訴記者,烏克蘭診所使用的死胎的胚胎干細(xì)胞,對(duì)客戶來說是異體細(xì)胞。給一個(gè)沒有明顯病癥的人輸入異體細(xì)胞,相當(dāng)于人體有了入侵物,會(huì)產(chǎn)生排斥等免疫反應(yīng),比如體溫升高、白細(xì)胞數(shù)量增加、炎癥反應(yīng)等。即便是用異體干細(xì)胞治療白血病,也要先抑制患者的免疫系統(tǒng)。

即便干細(xì)胞能在移植的體內(nèi)存活,也不一定能與周邊環(huán)境和平共處,長期發(fā)揮作用,有的甚至引起惡性增殖,誘發(fā)惡性腫瘤患上癌癥。

2009年,一則美國文獻(xiàn)《Fetal stem cells cause tumor in a teenage boy》提到,作者查詢公共科學(xué)圖書館的醫(yī)學(xué)病例報(bào)告發(fā)現(xiàn),2001年一名以色列殘疾男孩到俄羅斯看病,醫(yī)生將胎兒干細(xì)胞注射到他大腦的各個(gè)區(qū)域。4年后男孩被診斷出腦瘤,腫瘤由干細(xì)胞發(fā)育而來,且至少留存兩個(gè)流產(chǎn)胎兒的干細(xì)胞。

東京大學(xué)外科博士“勿怪幸”透露,日本的人體干細(xì)胞研究領(lǐng)先世界,但都沒批準(zhǔn)一個(gè)利用干細(xì)胞治療疾病的臨床應(yīng)用。醫(yī)學(xué)領(lǐng)先的美國只批準(zhǔn)干細(xì)胞治療用于極其有限的幾種情況,比如癌癥患者的骨髓移植,特殊血液疾病的的臍帶血干細(xì)胞移植。

對(duì)于烏克蘭診所宣揚(yáng)的預(yù)防疾病,甚至返老還童的說法,“勿怪幸”認(rèn)為,“也只有烏克蘭這樣醫(yī)學(xué)落后、監(jiān)管松散的國家敢做。”

聚焦到烏克蘭診所的胚胎干細(xì)胞上,“飛雪之靈”告訴記者,目前研究里更傾向把它發(fā)育成一個(gè)胚性組織,然后長成相應(yīng)的組織和器官,替換壞的部分,理論可行,但實(shí)踐空白。原因在于,發(fā)育的新胚胎涉及倫理問題,是否屬于人類存在不少爭議,國內(nèi)外對(duì)此都很謹(jǐn)慎。

這給細(xì)胞注射提供了可乘之機(jī),“注射細(xì)胞屬于劍走偏鋒,不僅涉及倫理問題,而且噱頭很大,所以國外一些機(jī)構(gòu)可把它當(dāng)成美容整形或養(yǎng)生保健來審批,而非治療?!薄帮w雪之靈”話鋒一轉(zhuǎn),“起不到宣傳標(biāo)榜作用,就是個(gè)安慰劑,讓你手腳發(fā)熱的所謂效果,更多是免疫反應(yīng)。”

3

如今烏克蘭的瘋狂生意,在中國并不陌生。

據(jù)財(cái)新《新世紀(jì)》報(bào)道,2010年7月,29歲的糖尿病患者洪淳,在一家醫(yī)院做了干細(xì)胞移植手術(shù),次日出現(xiàn)頭暈和惡心,4天后因腦組織大面積死亡去世。

當(dāng)重疾病人生無可戀,把干細(xì)胞移植視為最后一抹希望時(shí),卻被命運(yùn)狠狠踢了一腳。當(dāng)時(shí)只要在網(wǎng)上搜索“干細(xì)胞治療”,立刻就會(huì)彈出各醫(yī)院的干細(xì)胞治療中心,隨時(shí)電話咨詢。而患者對(duì)媒體表示,“治療前從沒有人告訴我,他們只是在做臨床研究?!?/p>

按照國際慣例,一項(xiàng)技術(shù)在臨床治療前,必須要經(jīng)過充分的臨床研究,臨床研究不得收取任何費(fèi)用。而當(dāng)時(shí)除了造血干細(xì)胞技術(shù),中國衛(wèi)生部未受理審批過任何干細(xì)胞臨床治療。一些醫(yī)院充耳不聞,打著“臨床治療”的旗號(hào),向患者開口要價(jià),少則5萬元,多則10萬元甚至更多。

直至目前,中國的干細(xì)胞治療仍然只停留在臨床研究階段,尚未應(yīng)用于大規(guī)模的臨床治療。干細(xì)胞治療大行其道的背后,是中國在醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入上的監(jiān)管盲區(qū),以及暴利者的聯(lián)合狂歡。

“生物谷”網(wǎng)站總經(jīng)理?xiàng)畲涸?014年對(duì)媒體透露,干細(xì)胞的治療成本非常低,常用的異體干細(xì)胞來自臍帶血,背后也是一條完整產(chǎn)業(yè)鏈。有專門的公司來培養(yǎng)、制備細(xì)胞,有的售賣這類器材,有的負(fù)責(zé)建實(shí)驗(yàn)室,醫(yī)院則專注治療,“每一個(gè)環(huán)節(jié)都是盈利的”。

醫(yī)院除了自力更生外,也會(huì)對(duì)外尋找北科生物等合作伙伴。北科生物向醫(yī)院輸出自己的干細(xì)胞產(chǎn)品與技術(shù),并派出人員向患者推介,醫(yī)院接盤治療,最后利潤二者分成。楊春透露,60%-70%采用這種合作模式。英國《自然》雜志也多次批評(píng)中國這一模式。

成都一家三甲醫(yī)院血液科醫(yī)生李梅(化名)告訴記者,很多公司營銷炒作比較多,干細(xì)胞的來源之一臍帶血,在臍血庫只要幾萬元,但到了一些公司往往賣到幾十萬元。

政策很快扭轉(zhuǎn)。2015年6月,國家衛(wèi)計(jì)委叫停干細(xì)胞商業(yè)化治療,明確自體免疫細(xì)胞治療為臨床研究階段;8月,第一批干細(xì)胞臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單公布,北京協(xié)和醫(yī)院等30家入選,上述醫(yī)院不能向受試者收費(fèi),也不能變相發(fā)廣告。

不料不久后,魏則西事件爆發(fā),再次給新興的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)蒙上一層灰。

2016年4月,大學(xué)生魏則西病逝。此前他曾在百度搜索出某醫(yī)院的生物免疫療法,治療后耽誤病情。干細(xì)胞和免疫細(xì)胞治療法本質(zhì)不同,但原理相似。前者將干細(xì)胞移植體內(nèi),目標(biāo)是修復(fù)或替換病變細(xì)胞;后者是提取病人體內(nèi)不成熟的免疫細(xì)胞,培養(yǎng)后再回輸體內(nèi),為的是殺死腫瘤細(xì)胞,并激發(fā)產(chǎn)生抗腫瘤的免疫反應(yīng)。

在資本市場,細(xì)胞免疫概念股挫敗下跌,至今未完全恢復(fù)。

兩年以來,北陸藥業(yè)、香雪制藥、中源協(xié)和三家公司市值腰斬,分別蒸發(fā)36億元、44億元、73億元。細(xì)胞產(chǎn)業(yè)龍頭中源協(xié)和尤為慘重,2017年歸母凈利潤-1845萬元,迎來近十年來首次虧損,總營收僅同比增長4%,而2015年、2016年的同比增速為48%、18%。

4

野火燒不盡,春風(fēng)吹又生。干細(xì)胞研究依舊向前燃燒。

李梅告訴記者,目前比較成熟的干細(xì)胞療法,有造血干細(xì)胞,主要應(yīng)用于白血病、再生障礙性貧血和免疫系統(tǒng)疾?。灰约澳殠а拈g充質(zhì)干細(xì)胞和NK細(xì)胞,主要是保健作用,前者適用于抗衰老,后者預(yù)防腫瘤。

全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)基因技術(shù)研究與應(yīng)用專業(yè)委員會(huì)副秘書長李燕奇,對(duì)臍帶血間充質(zhì)干細(xì)胞有一番研究。他表示,這種干細(xì)胞有一定壽命,不會(huì)在人體常駐,但能產(chǎn)生各種活性因子,幫助抵抗歲月侵蝕。但提煉后需要在體外篩選培養(yǎng),嚴(yán)格質(zhì)檢后回輸體內(nèi),否則里面的腫瘤干細(xì)胞沒清除,可能誘發(fā)腫瘤。

“目前這塊日本和美國研究得比較深,應(yīng)用量最大的是中國,好多人去瑞士回輸干細(xì)胞,一次50萬元,雖然國內(nèi)一次5萬元?!?/p>

李燕奇告訴記者,目前干細(xì)胞在抗衰老、再生醫(yī)學(xué)、糖尿病、老年癡呆癥上應(yīng)用較多?!坝嗅t(yī)療科研機(jī)構(gòu)已經(jīng)將間充質(zhì)干細(xì)胞應(yīng)用于皮膚再生,在燒傷燙傷的受損皮膚上噴上干細(xì)胞,不僅不留疤,還能長出毛孔?!?/p>

在中國,甚至開設(shè)了專門的干細(xì)胞醫(yī)院。李燕奇透露,2月,海南博鰲開了家干細(xì)胞醫(yī)院。第三方信息平臺(tái)天眼查顯示,這家企業(yè)注冊(cè)于2015年12月,注冊(cè)資本5000萬元,為中國干細(xì)胞集團(tuán)上海生物科技有限公司控股,其專利信息都關(guān)乎間充質(zhì)干細(xì)胞。

國際的研究也有了些許眉目。2017年7月,干細(xì)胞研究者、中國科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院博士、后赴美國UCSF附屬Gladstone研究所的石桂來,整理了一份全球干細(xì)胞臨床試驗(yàn)匯總。發(fā)現(xiàn)全球批準(zhǔn)上市的干細(xì)胞藥物有12種,更多產(chǎn)品還在臨床試驗(yàn)的不同階段。

而不同干細(xì)胞命運(yùn)各異,造血干細(xì)胞移植,已是血液疾病治療公認(rèn)行家;從獲批藥物和臨床試驗(yàn)數(shù)量看,間充質(zhì)干細(xì)胞都是大贏家;胚胎干細(xì)胞和其他成體干細(xì)胞相對(duì)落寞,階段早期,臨床試驗(yàn)也少,也難怪這次烏克蘭胚胎干細(xì)胞引發(fā)熱議。

英國廣播公司(BBC)曾拍攝《Last Hope Clinic》紀(jì)錄片,希望探尋人類最后的診所,解碼生命長壽的奧秘。其間烏克蘭一家診所入鏡,此后片子成為他們的招牌宣傳片。

診所想必做了精巧的剪輯,因?yàn)槠嗅t(yī)生的普遍態(tài)度是:希望干細(xì)胞未來有用,但是抱歉,現(xiàn)在還沒法證明。

(應(yīng)人物要求,文中琳達(dá)、李梅、黃明、李東冰、王青云為化名)

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