在NPE 2018展會(huì)中，Teknor Apex展示了一款新型醫(yī)用級(jí)熱塑性彈性體 (TPE)——Medalist?TPE。這款材料適用于注塑成型推桿膠塞。采用其生產(chǎn)的膠塞在玻璃和塑料注射筒中均表現(xiàn)良好，由于摩擦系數(shù)較低，因此可實(shí)現(xiàn)一致的推桿釋放力和注射力。該系列材料可以在推桿上包覆成型，從而省去了組裝步驟。除了用于在聚丙烯上包覆成型的各等級(jí)產(chǎn)品之外，Teknor Apex還提供特種等級(jí)的產(chǎn)品。

與其他同類TPE材料相比，Medalist?TPE能提供更好的壓縮永久變形率，使密封更加安全。該材料可以使用高型腔數(shù)的模具注塑成型，所有等級(jí)的產(chǎn)品都可消毒，并有原色或黑色供選擇。

一直以來，橡膠是用于注射器膠塞的主要材料，Medalist?TPE與橡膠相比具有顯著的優(yōu)勢(shì)，不僅避免了橡膠加工所需的固化步驟，還消除了對(duì)于可萃取物質(zhì)和可浸出物質(zhì)的擔(dān)憂。另外，Medalist?TPE優(yōu)于橡膠的另一點(diǎn)是，TPE廢料可回收利用。作為熱塑性塑料，TPE可以在明顯更短的成型周期內(nèi)得到加工，且能實(shí)現(xiàn)更復(fù)雜的設(shè)計(jì)和更嚴(yán)格的尺寸公差。

而與熱塑性硫化橡膠(TPV)相比的優(yōu)勢(shì)在于，Medalist?TPE可在工程樹脂（如PC、ABS、PC/ABS、丙烯酸酯、縮醛、PBT和COPE）上包覆成型，且無需預(yù)干燥。

帶有Medalist? TPE制成的黑色膠塞的注射器

4種Medalist? TPE材料的物理性能表

Teknor Apex負(fù)責(zé)受管制產(chǎn)品的高級(jí)市場(chǎng)經(jīng)理Ross van Royen說：“膠塞必須要平穩(wěn)地緊貼注射筒壁移動(dòng)，提供絕佳的密封性能以使藥物保持完好；并且不起化學(xué)作用，以防止與注射器內(nèi)容物相互發(fā)生反應(yīng)。Teknor Apex開發(fā)的一系列Medalist?TPE產(chǎn)品組合，既符合這些性能要求，同時(shí)又因其易于加工而提供了可觀的經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)?！?/p>

Teknor Apex通過其位于美國(guó)和新加坡的ISO-13485認(rèn)證工廠生產(chǎn)Medalist?材料。所有Medalist?材料都是由FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）列出的成分制造而成，通過了ISO 10993-5生物相容性標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，并符合REACH SVHC的要求。它們不含DEHP（鄰苯二甲酸二辛酯）和其他鄰苯二甲酸酯、BPA（雙酚A）和乳膠。標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)不含ADM（動(dòng)物源性材料）。