河南省鄭州中醫(yī)骨傷病醫(yī)院， 河南 鄭州 450016

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎是以關(guān)節(jié)軟骨變性，進行性破壞及骨質(zhì)增生為特征的慢性關(guān)節(jié)病，臨床上以關(guān)節(jié)疼痛、變形和活動受限為特點，男女患病率的峰值分別為24.7% 和54.6%[1]。筆者選取45例患者，觀察中藥封包聯(lián)合骨刺軟化丸治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年6月至2017年6月鄭州中醫(yī)骨傷病醫(yī)院收治的90例膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的患者作為研究對象，隨機分為對照組和觀察組各45例。對照組男20例，女25例，年齡49～80歲，平均年齡(64±2.5)歲；病程2～36個月，平均病程(15±1.8)個月；雙膝患者21例，左膝患者13例，右膝患者11例。觀察組男23例，女22例，年齡47～78歲，平均年齡(62.23±3.2)歲；病程3～38個月，平均病程(14±3.5)個月；雙膝患者23例，左膝患者12例，右膝患者10例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《骨關(guān)節(jié)炎診治指南(2007年版)》[2]中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行診斷。①近1個月內(nèi)反復(fù)膝關(guān)節(jié)疼痛； ②X線片(站立或負(fù)重位)示關(guān)節(jié)間隙變窄、軟骨下骨硬化和(或)囊性變、關(guān)節(jié)緣骨贅形成； ③關(guān)節(jié)液(至少2次)清亮、黏稠，WBC<2000個/mL；④中老年患者(≥40歲)； ⑤晨僵≤3min； ⑥活動時有骨摩擦音(感)。綜合臨床、實驗室及X線檢查，符合①+②條或①+③+⑤+⑥條或①+④+⑤+ ⑥條，診斷為膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡為40～80歲；③非手術(shù)患者。

1.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并其他病癥的患者；②病情嚴(yán)重需要手術(shù)的患者；③過敏體質(zhì)或?qū)ρ芯克捎盟幬镞^敏的患者。

1.4 方法 對照組給予口服布洛芬膠囊(長春迪瑞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H22026320)0.2g粒，1粒/次，1次/d。觀察組口服我院研制的骨刺軟化丸，組方：續(xù)斷、白芍、全蝎 雞血藤 、 川牛膝 、茯苓等17余種中藥；(生產(chǎn)批號：160701 9g/袋，10袋/盒)，1袋/次，3次/d。在此基礎(chǔ)上運用中藥封包外治療法：中藥封包方：續(xù)斷12 g，補骨脂15 g，骨碎補15 g，杜仲12 g ，牛膝15 g， 桑寄生18 g，當(dāng)歸15 g，丹參20 g，全蝎30 g，雞血藤15 g，制南星15 g，黃芪30 g，茯苓6 g，伸筋草15 g，淫羊藿15 g，威靈仙15 g，海桐皮15 g。將藥物磨成細粉，用黃酒、醋等量進行拌勻，形成糊狀，平攤于一次性透明膜內(nèi)，上層覆蓋大小相同的無紡布備用，治療前放入微波爐小火加熱2 min，治療時用場效應(yīng)治療儀進行持續(xù)加熱，30 min/次，1次/d(現(xiàn)用現(xiàn)調(diào)配)。7d為1個療程，兩組均連續(xù)治療2個療程。兩組均給予生活指導(dǎo)、心理指導(dǎo)、飲食指導(dǎo)及功能鍛煉等系統(tǒng)性、個性化健康指導(dǎo)。

1.5 觀察指標(biāo)與療效判定 兩組治療前后均采用國家KOA膝關(guān)節(jié)WOMAC評分量表[3]進行問卷調(diào)查：①關(guān)節(jié)疼痛采用VAS(目測模擬)標(biāo)尺法(0～10分)：該方法采用10cm的標(biāo)尺，兩端標(biāo)明0～10的字樣，總分10分，不同的數(shù)字代表不同的積分；②關(guān)節(jié)壓痛(0～3分)：0=無壓痛，重壓或做最大被動活動時無壓痛；1=輕度壓痛，以關(guān)節(jié)邊緣或觸及邊緣韌帶時重壓，病人稱有壓痛，被動活動不受限；2=中度壓痛，重壓病人稱有壓痛，且皺眉示不適，被動活動輕度受限；3=重度壓痛，重壓病人稱有壓痛，且退縮逃脫，被動活動嚴(yán)重受限；③關(guān)節(jié)腫脹(0～3分)：0=無腫脹；1=膝部皮膚紋理尚存在，浮髕試驗可疑陽性； 2= 膝部皮膚紋理消失，浮髕試驗陽性；3=膝部腫脹明顯，浮髕試驗明顯可見。④關(guān)節(jié)活動度(0～3分)：0=正常，伸直可達0°，活動自如，屈伸范圍可達150°；1= 輕度受限，膝部屈伸范圍>120°，<140°；2= 中度受限，膝部屈伸范圍>100°，<120°；3=重度受限，膝部屈伸范圍>100°。以上4項量表總分值為0～19分，分值越高，病情越重，效果越差。

療效判定標(biāo)準(zhǔn) ：依據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對兩組療效進行判定。①關(guān)節(jié)腫痛完全消除，活動能力恢復(fù)正常為治愈；②關(guān)節(jié)腫痛基本消除，關(guān)節(jié)活動明顯好轉(zhuǎn)為顯效；③關(guān)節(jié)腫痛基本消除，關(guān)節(jié)活動輕度受限為有效；④關(guān)節(jié)腫痛及活動能力均無明顯改善為無效?？傆行?(治愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

治療的滿意度和依從性調(diào)查：采用我院自行設(shè)計問卷調(diào)查，主要包括對治療的效果(好、一般、無效)、衛(wèi)生性、經(jīng)濟性和接受程度等方面進行調(diào)查，滿分為100分，比較兩組出院時對中藥封包治療的滿意率和依從率。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后WOMAC比較 兩組VAS、關(guān)節(jié)壓痛、關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)活動度等進行統(tǒng)計比較,治療后觀察組WOMAC評分明顯低于對照組，組間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后WOMAC比較(分，

注： 與對照組治療后比較，*P<0.05。

2.2 兩組臨床療效及滿意度、依從性比較 觀察組治療總有效率、滿意度和依從性均高于對照組,兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2兩組臨床療效及滿意度、依從性比較 (例)

注：與對照組比較，*P<0.05。

3 討論

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的病因較多，與患者自身的體質(zhì)和膝關(guān)節(jié)磨損的程度密切相關(guān)，關(guān)節(jié)軟骨的破壞退變是膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的病理基礎(chǔ)[5]。該病在中醫(yī)歸屬于“痹癥”、“骨痹”范疇，多因感受風(fēng)寒濕邪，阻痹經(jīng)脈氣血，不通則痛[6]?！端貑枴け哉摗吩唬骸帮L(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹也?！被蛞蛲鈧麆趽p導(dǎo)致經(jīng)脈氣血瘀滯；或因年老體衰，肝腎虧虛，肝主筋，腎主骨，筋骨失于濡養(yǎng)，不榮則痛[7]。

目前西醫(yī)保守治療采用口服鎮(zhèn)痛消炎和局部注射軟骨營養(yǎng)藥物等為主，而臨床中用布洛芬膠囊通過抑制誘導(dǎo)型致炎性環(huán)氧(COX2)將花生四烯代謝為介質(zhì)性前列腺素或其它遞質(zhì)的合成，減輕前列腺素所致的局部組織充血、腫脹、發(fā)熱；通過抑制白細胞活動及溶酶體釋放，減低局部周圍神經(jīng)對緩激肽等致痛物質(zhì)的痛覺敏感性，減少組織沖動，起到鎮(zhèn)痛作用[9]，對近期控制病情有一定的優(yōu)勢，但具嚴(yán)重的胃腸道不良反應(yīng)，影響整體療效，而手術(shù)治療在一定程度上會給患者帶來心理和經(jīng)濟上的負(fù)擔(dān)。

骨刺軟化丸具有補骨壯骨、疏筋止痛的效果，中藥封包方中的淫羊藿具有補腎陽、強筋骨、祛風(fēng)濕之效；全蝎為入絡(luò)良藥，具有息風(fēng)鎮(zhèn)痙攣、通絡(luò)止痛功效；當(dāng)歸、白芍為血分之首藥，與雞血藤、淫羊藿、茯苓等用藥物聯(lián)用起到舒筋通絡(luò)、補腎陽、強筋骨、消水腫的功效[9]。加之治療中持續(xù)的熱源，通過藥物的滲透改善關(guān)節(jié)部位的血液循環(huán)，促進關(guān)節(jié)局部炎性介質(zhì)的吸收和代謝，增加軟組織和肌肉的韌性，有效改善關(guān)節(jié)活動度和功能[10]。

研究顯示觀察組治療總有效率、滿意度和依從性方面明顯高于對照組，表明中藥封包聯(lián)合骨刺軟化丸治療膝骨關(guān)節(jié)炎療效較好且中醫(yī)特色突出，無明顯不良反應(yīng)，值得臨床推廣使用。

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