北京市昌平區(qū)中醫(yī)醫(yī)院（102200）宋麗萍

在我國(guó)的藥品監(jiān)管的相關(guān)規(guī)定中，明確表示藥品的藥效在降低了10%之后就可說(shuō)藥品失效了。所以，病區(qū)藥房藥品有效期管理是關(guān)系到臨床用藥安全，避免藥品過(guò)期造成資源浪費(fèi)的重要環(huán)節(jié)[1]。

1 建立健全藥品有效期管理的相關(guān)制度

1.1 近效期藥品的管理制度 對(duì)于有效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品填寫(xiě)近效期藥品登記表，包含藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、每周使用量，隨時(shí)查看；對(duì)于三個(gè)月內(nèi)沒(méi)有使用而數(shù)量較大的藥品，及時(shí)上報(bào)采購(gòu)辦與供貨單位調(diào)換效期較遠(yuǎn)的新批號(hào)藥品或退貨，數(shù)量較小且無(wú)法退換的近效期藥品，盡快在藥劑科內(nèi)部協(xié)調(diào)使用。對(duì)于有效期在2個(gè)月內(nèi)的藥品需單獨(dú)存放警示區(qū)域，協(xié)調(diào)臨床科室使用并每周登記使用數(shù)量，同時(shí)做好報(bào)廢處理。

1.2 藥品退回制度 由于臨床藥物不良反應(yīng)報(bào)告嚴(yán)重、藥品療效不佳（六個(gè)月內(nèi)沒(méi)有使用，特殊藥品除外）等因素造成積壓的藥品，可實(shí)行藥品退回制。

1.3 藥劑科的藥品院內(nèi)調(diào)劑使用制度 對(duì)于門(mén)診藥房和病區(qū)藥房發(fā)放流量差距較大的藥品，可通過(guò)內(nèi)部調(diào)劑加快使用，避免由于效期、包裝等發(fā)生變化產(chǎn)生的不必要問(wèn)題；對(duì)于臨床科室必備基數(shù)藥品臨近效期（是指≤6個(gè)月且≥3個(gè)月）時(shí)，病區(qū)藥房可協(xié)調(diào)科室之間調(diào)配使用；2個(gè)月內(nèi)失效的藥品調(diào)換回藥房統(tǒng)一管理。

1.4 過(guò)期藥品報(bào)廢制度 對(duì)于部分無(wú)法退回藥品銷售公司的藥品、臨床科室調(diào)換回的基數(shù)藥、過(guò)期的麻醉藥品精神藥品等，按照藥品報(bào)廢制度處理。病區(qū)藥房詳細(xì)填寫(xiě)報(bào)廢清單，報(bào)藥劑科主任審核簽字后報(bào)相關(guān)部門(mén)及院主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)，集中組織銷毀。麻醉、精神藥品的報(bào)廢處理嚴(yán)格按麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例實(shí)施。

1.5 擺藥機(jī)拆零藥品效期管理的制度規(guī)范實(shí)行擺藥機(jī)擺藥，必須制定嚴(yán)謹(jǐn)合理拆零藥品的管理制度及操作規(guī)范，才能對(duì)拆零藥品實(shí)施行之有效的效期控制。不同效期的同一藥品嚴(yán)禁混于同一備藥盒。有效期在4～6個(gè)月的藥品效期管理責(zé)任到人，嚴(yán)格遵守近效期先用原則[2]。對(duì)于部分藥品臨近效期而藥庫(kù)采購(gòu)困難，臨床必需拆零擺藥的口服片劑、膠囊劑，效期≥3個(gè)月的藥品，按照每周的臨床用量上藥；效期≤3個(gè)月且≥1個(gè)月的藥品，擺藥機(jī)做下架處理，改零號(hào)位擺藥即分離式藥品適配器（DTA，用于投放非整片藥品、異型藥品及非機(jī)擺藥品），效期≤1個(gè)月的藥品按過(guò)期藥品報(bào)廢處理。

2 科學(xué)的計(jì)劃、有效的管理

我院病區(qū)藥房空間有限，藥品的儲(chǔ)備既要保證各臨床科室的正常使用，又不可造成積壓導(dǎo)致有效空間的浪費(fèi)。

2.1 儲(chǔ)備合理 正常情況下每周一次大計(jì)劃請(qǐng)領(lǐng)藥一次補(bǔ)藥，臨床使用量較大的、需皮試的藥品可根據(jù)效期適當(dāng)加大儲(chǔ)備量，可盡量避免藥品批號(hào)的頻繁變更；對(duì)使用量較小又必備的藥品，可據(jù)上周用量?jī)?chǔ)備一周用量；對(duì)通常不使用但又必備的藥品儲(chǔ)備一個(gè)療程用藥，一旦使用及時(shí)與臨床醫(yī)生聯(lián)系及時(shí)補(bǔ)充[3]。

2.2 驗(yàn)收仔細(xì) 病區(qū)藥房藥品在收貨時(shí)嚴(yán)格按照驗(yàn)收制度執(zhí)行，重視藥品外觀、批號(hào)、有效期的變化，對(duì)同批入庫(kù)但批號(hào)、有效期不同的同一品種必須逐一核對(duì)確認(rèn)；對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品不得請(qǐng)領(lǐng)上架，特殊急用的藥品據(jù)臨床需求限量請(qǐng)領(lǐng)，不留庫(kù)存。

2.3 藥品有效期的管理 ①病區(qū)藥房藥品嚴(yán)格按照藥品的貯藏需求進(jìn)行存放，通常分為冷藏貯存（2℃～10℃）、陰涼貯存（20℃以下）和常溫貯存（0℃～30℃），環(huán)境濕度維持在50%左右。藥品按照區(qū)域分類責(zé)任到人，對(duì)藥品存放中的溫度濕度等每天早晚各登記一次，并根據(jù)情況及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。②病區(qū)藥房設(shè)有藥品有效期管理的專用表格，管理人員每月清查所負(fù)責(zé)區(qū)域的藥品有效期，大于6個(gè)月的不作處理，小于6個(gè)月的藥品核對(duì)后登記，報(bào)藥品有效期管理負(fù)責(zé)人登記匯總。③每天及時(shí)對(duì)存放的拆零藥品按照品種規(guī)格效期等進(jìn)行分類存放，在工作中嚴(yán)格執(zhí)行先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)藥的原則。

2.4 拆零藥品的管理

2.4.1 擺藥機(jī)拆零藥品管理 合理補(bǔ)充藥品盒內(nèi)藥品。既要保障工作效率，又必須保證盒內(nèi)藥品的質(zhì)量；雙人核對(duì)填充藥盒，對(duì)藥品名稱、規(guī)格、外觀、盒蓋上樣片等等逐一核對(duì)，全部符合才能填充[4]。所有補(bǔ)充藥品必需記錄。擺藥機(jī)所有上架的藥品設(shè)有擺藥機(jī)藥品拆零記錄，包括日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、操作人、復(fù)核人等內(nèi)容，以便追溯藥品來(lái)源。通常每周上一次藥，每次只上一種藥品，上完一種藥品后清場(chǎng)，再上下一種藥品，嚴(yán)防錯(cuò)上；對(duì)于記錄上沒(méi)有變化的藥品可正常上藥；對(duì)于藥品批號(hào)、有效期有變動(dòng)的藥品，則需等藥使用完后上藥；對(duì)于藥品外型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家有變動(dòng)的藥品，需重新錄入信息后方可上藥；近效期藥品按照擺藥機(jī)藥品效期的管理制度相關(guān)規(guī)定處理。嚴(yán)格控制擺藥機(jī)所處環(huán)境的溫度、濕度，定期更換藥盒內(nèi)的干燥劑，保證擺藥機(jī)內(nèi)藥品質(zhì)量。

2.4.2 針劑拆零藥品管理 在病區(qū)藥品調(diào)劑工作中，為便于調(diào)劑提高工作效率，通常把部分調(diào)劑中會(huì)有零頭的針劑提前拆出，為便于使用又利于效期管理，針劑拆零藥品要求：①要求遮光避光的不許拆零；②嚴(yán)格遵守近效期先用原則；③每天只拆將近夠當(dāng)天使用的數(shù)量；④不同批次的同一品種藥品嚴(yán)禁拆零混放；⑤退回藥品單獨(dú)存放管理，嚴(yán)禁與正常拆零藥品存放在同一區(qū)域；⑥外觀相近的藥品嚴(yán)禁相鄰存放。

2.5 加強(qiáng)對(duì)臨床科室基數(shù)藥品的有效期管理 基于臨床需求，各臨床科室要配備一定數(shù)量的急救用藥和常規(guī)基數(shù)用藥。各科室的基數(shù)用藥都需通過(guò)各科室的主任護(hù)士長(zhǎng)審批后報(bào)藥劑科主任審批確定，由病區(qū)負(fù)責(zé)人配發(fā)，每次配發(fā)的藥品名稱、規(guī)格數(shù)量批號(hào)效期等均登記在冊(cè)。

備用藥效期的管理同樣會(huì)影響用藥安全，要求各病區(qū)需由專人負(fù)責(zé)基數(shù)藥品的管理。對(duì)于使用量較小的基數(shù)藥品提醒臨床科室及時(shí)與使用量較大的科室調(diào)換；對(duì)臨近效期的基數(shù)藥品提醒臨床科室及時(shí)更換，所有存在的問(wèn)題藥師需登記匯總后由病區(qū)負(fù)責(zé)人在護(hù)士長(zhǎng)群公布，以督促臨床科室不斷提高基數(shù)藥品的管理水平避免浪費(fèi)和使用過(guò)期藥品。

2.6 嚴(yán)格退藥管理 原則上藥品一經(jīng)發(fā)出不得退換，但在實(shí)際工作中，由于患者自行出院、拒絕治療、發(fā)生不良反應(yīng)等情況，醫(yī)生方面更改醫(yī)囑、醫(yī)囑輸機(jī)錯(cuò)誤等情況，本著確保藥品安全、以患者為中心、為臨床服務(wù)的宗旨，避免發(fā)生不必要的醫(yī)患糾紛，拆零口服藥、發(fā)至患者手中的藥品一律不予退回，而同時(shí)滿足以下條件的藥品：①有醫(yī)生護(hù)士簽名并注明退藥原因的退方。②外包裝完好無(wú)損且藥品名稱、數(shù)量、有效期、外觀性狀、規(guī)格、批號(hào)生產(chǎn)廠家均核實(shí)無(wú)誤[5]，收回的退藥與目前病區(qū)使用的藥品效期不同的單獨(dú)存放在專門(mén)的小盒中提前發(fā)放，特別強(qiáng)調(diào)當(dāng)天使用藥品有存在退藥的直接從所傳醫(yī)囑中扣除，減少重復(fù)工作，避免藥品效期混亂。

3 加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)及管理

病區(qū)藥房的工作人員必須保持高度的責(zé)任心，樹(shù)立效期管理人人有責(zé)的意識(shí)，不僅個(gè)人要加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)提高業(yè)務(wù)專業(yè)技能，還應(yīng)在帶學(xué)生和下臨床檢查時(shí)積極宣傳強(qiáng)化藥品效期管理的意識(shí)，加強(qiáng)相關(guān)業(yè)務(wù)人員的培訓(xùn)，才能在各個(gè)環(huán)節(jié)更好地把控藥品的質(zhì)量，減少藥品的浪費(fèi)。

4 結(jié)語(yǔ)

藥品有效期的管理一直是藥房管理的重要環(huán)節(jié)，能最大限度保障患者用藥的臨床效果及使用安全性，提高患者用藥滿意度，減少藥品資源浪費(fèi)。因此，藥劑人員須不斷提升自身的專業(yè)素質(zhì)及責(zé)任心，保障患者的用藥安全。