吳紅梅 周婷

摘要：隨著社會科技水平的迅速發(fā)展，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)與生產(chǎn)技術(shù)現(xiàn)狀面臨著一系列的問題。本文主要介紹了我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概述，分析了我國生物制藥產(chǎn)業(yè)所面臨的問題，闡述了生物制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)與生產(chǎn)技術(shù)現(xiàn)狀的研究措施，為我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了借鑒意義。

關(guān)鍵詞：生物制藥；產(chǎn)業(yè)研發(fā)；生產(chǎn)技術(shù)；現(xiàn)狀研究

一、我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概述

生物制藥是指生物工程技術(shù)工藝用于合成藥物活性藥物產(chǎn)品并應用于制藥行業(yè)。目前，生物制藥行業(yè)已成為21世紀最有前途的行業(yè)之一，是生物行業(yè)中最活躍、發(fā)展最快的行業(yè)。由于生物工程在應用方面不斷發(fā)展，世界上許多國家都把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為偏好發(fā)展的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)之一，并繼續(xù)加強對生物制藥產(chǎn)業(yè)政策和資本投資的支持。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)的發(fā)展和生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展對中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了重大影響，所以中國政府將生物制藥行業(yè)列為新時期戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，繼續(xù)保持政策支持和資金投入。

二、我國生物制藥產(chǎn)業(yè)所面臨的問題分析

中國生物技術(shù)藥物的研究開發(fā)起步較晚，現(xiàn)代重組技術(shù)已應用于醫(yī)藥領(lǐng)域，但在國家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持下，該領(lǐng)域發(fā)展迅速，并逐漸縮小與發(fā)達國家的差距。這是沒有余地的，原則上它已經(jīng)在一些國家實現(xiàn)了?，F(xiàn)在有許多類型的基因操作藥物和不同類型的疫苗已被批準用于市場營銷，有數(shù)十種臨床驗證的用于基因操作的藥物，并且有幾十種在國內(nèi)生產(chǎn)的基因工程藥物進行研發(fā)、生產(chǎn)和營銷，國外有機產(chǎn)品長期壟斷中國市場的局面已被打破[2]。

（一）我國制藥企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模較小

目前，中國有5000多家生物制藥相關(guān)公司，但許多公司的整體規(guī)模相對較小。根據(jù)2006年相關(guān)調(diào)查數(shù)據(jù)[3]，全球最大的生物制藥企業(yè)輝瑞公司的營業(yè)收入達到40億美元，而國內(nèi)生物制藥公司最大的營業(yè)收入達到20億元人民幣，所以通過分析這組數(shù)據(jù)我們可以發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)生物制藥企業(yè)規(guī)模一般較小。

（二）自主創(chuàng)新能力薄弱

生物制藥產(chǎn)業(yè)的投入在發(fā)達國家中占生產(chǎn)總值的比例超過10%，而2006年中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的支出約為7億元人民幣，僅為輝瑞的1/10，這僅是生物制藥行業(yè)產(chǎn)值比例。在知識產(chǎn)權(quán)方面，2006年美國占歐盟和美國專利生物技術(shù)的54.66%，日本占10.30%，韓國占1.40%。在中國，生物技術(shù)僅獲得41項專利，貢獻了0.53%[4]。

（三）經(jīng)濟效益偏低

雖然近年來生物制藥生產(chǎn)已進入中國政府推動的快速發(fā)展階段，生物制藥行業(yè)的經(jīng)濟效益有所提高，但中國生物制藥行業(yè)的經(jīng)濟效益與經(jīng)濟發(fā)達國家、地區(qū)相比仍處于較低水平，中國的生物制藥行業(yè)規(guī)模是美國制藥公司規(guī)模的三倍，而中國生物制藥行業(yè)的利潤僅占美國制藥公司的70%，那么生物制藥行業(yè)如何提高中國的經(jīng)濟效率已成為研究的焦點[5]。

三、我國生物制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)與生產(chǎn)技術(shù)現(xiàn)狀的研究分析

（一）完善藥物研發(fā)與創(chuàng)新

近年來，為了降低研發(fā)成本，跨國公司將其研發(fā)鏈接轉(zhuǎn)向低成本市場，包括新藥開發(fā)、數(shù)據(jù)管理和新藥應用，這些服務幾乎涵蓋了藥物開發(fā)的整個過程。生物制藥行業(yè)之所以有巨大的市場機會，是因為從國家到地方各級政府都在不斷加大力度支持這個行業(yè)的發(fā)展，生物制藥行業(yè)一直是把國民經(jīng)濟作為戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。解決重大疾病和重大傳染病的防治，保障健康，切實解決一般低收入階層就醫(yī)問題，是生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點和任務。

（二）改進生物制藥產(chǎn)業(yè)架構(gòu)

我國的國家核醫(yī)學水平不低，中國在使用原核系統(tǒng)（如大腸桿菌）基因重組技術(shù)、大規(guī)模發(fā)酵技術(shù)、大規(guī)模蛋白制備技術(shù)以及對照等生物技術(shù)藥物生產(chǎn)方面擁有較為完善的研發(fā)制度，與歐美等發(fā)達國家相比，差別不大。對于我國生物制藥產(chǎn)業(yè)來說，必須打破現(xiàn)在不合適的產(chǎn)業(yè)格局，改善小企業(yè)產(chǎn)能過剩和奢侈品供應不足的問題。在政府的宏觀經(jīng)濟政策下，我們必須繼續(xù)推進生物制藥產(chǎn)業(yè)一體化，重組的唯一途徑是確保有一些在國內(nèi)具有較強競爭力的生物制藥企業(yè)[7]。

另外，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展應將自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物置于研發(fā)的主導方向，加快審批速度，加快新藥的快速發(fā)展，建立制藥業(yè)的比較優(yōu)勢。

（三）制定生物制藥產(chǎn)業(yè)專利戰(zhàn)略

要發(fā)展中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)，就要充分利用各種專利制度、專利技術(shù)和專利信息，在此基礎上，需要了解競爭對手的細節(jié)，以便在市場上獲得合理的競爭優(yōu)勢和必要分析。對于制藥公司而言，專利是最重要的核心競爭力和資產(chǎn)，只有擁有許多高質(zhì)量專利技術(shù)的生物制藥公司才能形成國際市場優(yōu)勢。因此，中國政府必須采取宏觀經(jīng)濟政策，引導各大生物制藥企業(yè)充分利用專利戰(zhàn)略。這不僅決定了生物制藥公司在國內(nèi)市場上能否獲得更高的市場份額，而且也決定了中國的生物制藥和國際產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向。

（四）開展高校與企業(yè)聯(lián)合研究的模式

目前，中國的許多大學和研究機構(gòu)都參與了生物制藥相關(guān)的研究和開發(fā)，但是由于受到社會制度和市場經(jīng)濟因素的不利影響，導致研究成果難以轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品。因此，一些合格的生物制藥公司可以直接與研發(fā)機構(gòu)聯(lián)系，兩者都可以根據(jù)自己的特點進行深入合作。大學可以提供一家生物制藥公司，公司可以為大學投入資金，促進生物制藥研發(fā)的發(fā)展，公司可以用較少的投入賺取更多的收入。高校也有機會以這種形式合作取得勝利。然而，加強對研發(fā)部門與生物制藥公司進行無縫對接的過程監(jiān)督是重要的，為了避免國家科研費用的流失，合作很重要。

總結(jié)：綜上所述，目前中國生物制藥行業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)現(xiàn)狀仍不容樂觀。盡管政府正在通過宏觀經(jīng)濟政策積極推動生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展，但國內(nèi)生物制藥行業(yè)的布局調(diào)整、升級換代還需面對相當長的一段時間。因此，中國生物制藥企業(yè)應利用這一特殊發(fā)展機遇實現(xiàn)行業(yè)整合。

參考文獻：

[1]周廣. 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)溢價并購的績效研究[D].深圳大學，2017

[2]李崇豪，王姍姍.我國生物制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)與生產(chǎn)技術(shù)現(xiàn)狀[J].山東工業(yè)技術(shù)，2015（22）：26

[3]劉立榮.我國生物制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)與生產(chǎn)技術(shù)現(xiàn)狀研究[J].衛(wèi)生職業(yè)教育，2013，31（14）：158-159

[4]蔡理鋮. 我國上市生物制藥企業(yè)技術(shù)效率測度及影響因素研究[D].西北農(nóng)林科技大學，2013

[5]亓珅. 吉林省生物制藥產(chǎn)業(yè)國際合作模式研究[D].長春工業(yè)大學，2012

[6]王健聰. 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律與政策研究[D].華中師范大學，2011

[7]馬彥. 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價值鏈的整合化研究[D].復旦大學，2007