劉煒 馬祖文

（新疆醫(yī)科大學(xué)第五附屬醫(yī)院藥學(xué)部 新疆 烏魯木齊 830011）

1.藥品有效期的概念和效期的識(shí)別

1.1 藥品有效期的概念

藥品有效期是指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限，表示該藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能保持藥品質(zhì)量的期限。有相當(dāng)數(shù)量的藥品如抗生素，生物制品的穩(wěn)定性不夠理想，無(wú)論采用何種儲(chǔ)藏方法，若放置時(shí)間過(guò)久，都會(huì)產(chǎn)生變化，降低療效，增加毒性或刺激性。

1.2 藥品有效期的識(shí)別

1.2.1藥品有效期的表示方法已明確，但是藥品有效期的識(shí)別還不是很明確，如某藥品有效期至2015年6月，多數(shù)人錯(cuò)誤認(rèn)為該藥可以使用到2015.6.30,實(shí)際該藥只能使用到2015.5.31。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)規(guī)定，治療用生物制品有效期的標(biāo)注自分裝日期計(jì)算，其他藥品有效期的標(biāo)注自生產(chǎn)日期計(jì)算。

有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天，若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。

1.2.2進(jìn)口藥品的效期識(shí)別進(jìn)口藥品多用英文表示，效期也有兩種表示方法：有效期和失效期。英文的有效期表示法有：Stability、Validity等，如Validity 31.Mar.201t，表示該藥可使用至2011年3月31日；英文的失效期表示法有：Expiry date、Exp date、Use Before、Use By 等，如：Use before：Dec.2011，表示該藥品應(yīng)在2011年12月之前使用，即表明該藥可使用至2011年11月30日；再如Expiry date：31.Mar.2011表示該藥品失效期為2011年3月31日，即表明該藥可使用至2011年3月30日。[1]

1.3 如何判斷藥品過(guò)期

1.3.1根據(jù)我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的要求，所有的藥品都必須明確的表明藥品的有效期，沒(méi)有清晰的表明藥品有效期的藥物禁止繼續(xù)生產(chǎn)和使用。

1.3.2外觀識(shí)別 一般來(lái)講，藥品是否變質(zhì)要依靠理化的方法，或生物檢驗(yàn)方法來(lái)檢驗(yàn)判定。但是，除專業(yè)機(jī)構(gòu)外，一般情況下很難做到。大量的、更重要的方法還是要從藥品的外觀性狀來(lái)觀察是否變質(zhì)，當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，就不能再用了。

注射劑：觀察藥液是否澄明，有無(wú)變色等。凡有明顯渾濁、沉淀或結(jié)晶析出，經(jīng)加熱不能溶解者均不可使用。

片劑、膠囊劑：如發(fā)現(xiàn)藥片有受潮粘連、松片膨大、變形、裂片以及糖衣片變色或嚴(yán)重斑點(diǎn)、變花發(fā)霉等不可使用。膠囊劑容易吸潮發(fā)粘，若內(nèi)容物變質(zhì)，則不可供藥用。

散劑：結(jié)塊發(fā)霉、變色粘連不可使用。

眼藥水：打開(kāi)后要在3～5天左右用完。如發(fā)現(xiàn)存放的眼藥水有變色如絮狀物，不可再用。

酊劑、浸膏劑、糖漿劑：如檢查中發(fā)現(xiàn)有沉淀、發(fā)霉、變色等不可使用。

軟膏劑：一般較穩(wěn)定，但應(yīng)檢查其基質(zhì)有無(wú)酸敗，異臭，亦應(yīng)檢查有無(wú)油層析出或結(jié)晶析出。若有油層或結(jié)晶析出，經(jīng)加工調(diào)勻后可使用，但若變色、異臭者則不能使用[2]。

2.如何對(duì)藥品有效期進(jìn)行管理？

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的有效期管理貫穿于藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)流通使用過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括：采購(gòu)、入庫(kù)、出庫(kù)、日常儲(chǔ)存、藥品調(diào)劑等。無(wú)論哪個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)紕漏都將對(duì)藥品的效期管理造成嚴(yán)重威脅，因此必須在藥品流通的各個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)藥品的效期進(jìn)行嚴(yán)格的管理。

2.1 藥品的采購(gòu)

“在編制采購(gòu)計(jì)劃時(shí)，應(yīng)根據(jù)你臨床實(shí)際需求情況，慎重的制定，原則上少量多次，一般情況以30天用量為上限，對(duì)于用量小、效期短的藥品，以一個(gè)療程用量為上限?！薄缎箩t(yī)大五附院2012版制度匯編》。編制計(jì)劃時(shí)還應(yīng)根據(jù)季節(jié)發(fā)病情況、突發(fā)流行病及時(shí)做出預(yù)測(cè)并合理調(diào)整計(jì)劃。

2.2 一級(jí)庫(kù)藥品的入庫(kù)驗(yàn)收

購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)出庫(kù)單、隨貨同行單應(yīng)給與實(shí)貨相符。驗(yàn)收時(shí)認(rèn)真查看有效期，效期不滿6個(gè)月的，按規(guī)定拒絕接收入庫(kù)。特殊情況下需購(gòu)進(jìn)6個(gè)月以內(nèi)的近效期藥品，須經(jīng)科主任審批同意后，按需限量購(gòu)進(jìn)，少量多次的購(gòu)進(jìn)。藥品驗(yàn)收后，按效期的先后調(diào)整擺放的位置，防止混放造成藥品過(guò)期。

2.3 一級(jí)庫(kù)藥品的發(fā)放

按照“先進(jìn)先出，按批號(hào)發(fā)藥”的原則發(fā)放藥品。效期低于6個(gè)月的藥品原則上不再發(fā)放，通知采購(gòu)員聯(lián)系相關(guān)公司退貨。如果急需，出票員要明確告知二級(jí)庫(kù)藥房藥品準(zhǔn)確效期，藥房根據(jù)此藥使用量大小適量領(lǐng)取，并嚴(yán)密監(jiān)控使用動(dòng)態(tài)。特殊情況下，效期在3個(gè)月內(nèi)的藥品，根據(jù)效期的長(zhǎng)短計(jì)算療程用藥量，并要求藥房事先與患者或使用科室說(shuō)清楚，征得同意后方可領(lǐng)取。

2.4 按規(guī)定儲(chǔ)存，保證有效期藥品質(zhì)量

藥品容易受到光線、溫度、濕度、微生物的影響與破壞。如藥品存放不當(dāng)，或存放過(guò)久，會(huì)使藥品質(zhì)量下降或變質(zhì)無(wú)效，用這樣的藥品會(huì)造成不良后果。未按規(guī)定溫度貯存的藥品，每升高10℃，其有效期減少為原來(lái)的1/2～1/4[3]。因此，儲(chǔ)存條件是影響藥品質(zhì)量的重要因素，為了確保藥品在其有效期內(nèi)使用安全有效，必須嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)的要求貯存藥品。我院各個(gè)藥房配備單獨(dú)的空調(diào)系統(tǒng)和冷藏柜，需要2～8℃冷藏的藥品，均放置冷藏柜、要求20℃以下儲(chǔ)存的藥品，均放在陰涼庫(kù)。常溫庫(kù)的溫度保持在30℃以下，相對(duì)濕度在45%～75%，對(duì)易遇光易變色的藥品采取遮光貯存，易吸潮的藥品在擺藥后加蓋密封。值班人員每天早、晚對(duì)室內(nèi)的溫、濕度及冰箱溫度檢查、登記。一旦發(fā)現(xiàn)不符合儲(chǔ)存要求的，立即采取相應(yīng)措施。

2.5 提高藥品周轉(zhuǎn)率，防止藥品過(guò)期

提高周轉(zhuǎn)率的第一步就是要合理計(jì)劃藥品，我院計(jì)劃每周申報(bào)一次，各個(gè)調(diào)劑小組都是根據(jù)前20天的用量從HIS系統(tǒng)中直接提取出計(jì)劃，然后再人工干預(yù)，將一些零散藥品改成整件數(shù)量；將一些價(jià)格較高，使用較少的品種，再次減量；將一些用量較小的急救藥品，適量減量，只要保證有少量庫(kù)存即可；對(duì)于一些臨床使用量大、療效確切的治療性用藥，以及一些經(jīng)常采購(gòu)不上的短缺品種，適當(dāng)增加計(jì)劃量，同時(shí)計(jì)劃還應(yīng)該考慮優(yōu)先使用國(guó)家基本藥物。在保證臨床使用的基礎(chǔ)上，同時(shí)也逐步提高藥品的周轉(zhuǎn)率。下面是我院各藥房藥品周轉(zhuǎn)率表[4]。

我院門(mén)診藥房2016年5月—10月藥品周轉(zhuǎn)率

我院住院藥房2016年5月—10月藥品周轉(zhuǎn)率

2.6 人人參與有效期藥品管理

將藥品劃分幾個(gè)區(qū)，每個(gè)區(qū)有專業(yè)藥師負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理，每月檢查藥品有效期，發(fā)現(xiàn)有效期6個(gè)月以內(nèi)的藥品，必須報(bào)告組長(zhǎng)。每3個(gè)月各個(gè)藥房對(duì)所有在庫(kù)藥品進(jìn)行一次大盤(pán)點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)有效期6個(gè)月以內(nèi)的藥品做登記，并交于組長(zhǎng)。

每月25～30號(hào)各調(diào)劑組長(zhǎng)將3個(gè)月未使用的滯銷藥品、有效期小于6個(gè)月的近效期藥品藥品從HIS機(jī)中提取，根據(jù)藥品使用的實(shí)際情況，將需要庫(kù)房解決的標(biāo)注出來(lái)，交給采購(gòu)處理。采購(gòu)再與各個(gè)配送公司聯(lián)系辦理退貨。

藥房人員在每天進(jìn)行上藥時(shí)，要關(guān)注藥品有效期，將遠(yuǎn)效期放在后面，近效期放在前面，前后之間放有分隔牌隔開(kāi)，以提示其他藥師先使用近效期的。按照“近效期先出，近效期先用，陳貨未出，新貨不用”的原則，加速周轉(zhuǎn)。

藥學(xué)部統(tǒng)一制作了近效期藥品警示標(biāo)識(shí)，放在對(duì)應(yīng)的近效期藥品處，以提示其他藥師先使用近效期的，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)該藥品的效期監(jiān)控。

2.7 加強(qiáng)拆零藥品管理，保證藥品質(zhì)量

2.7.1片劑拆零 藥房在藥品調(diào)劑過(guò)程中，經(jīng)常根據(jù)患者需要，按醫(yī)囑將大包裝藥品拆零分裝，分裝藥品儲(chǔ)存條件發(fā)生改變，即使在有效期內(nèi)藥品質(zhì)量也難以保證。對(duì)于易風(fēng)化、受潮、性質(zhì)不穩(wěn)定的藥品，應(yīng)使拆零后的藥品在最短時(shí)間里用完，先拆零的藥品，先用完后再拆零。對(duì)于效期過(guò)短的藥物避免拆零。對(duì)于性質(zhì)穩(wěn)定，臨床必需的拆零藥品，必需在拆零袋上標(biāo)明生產(chǎn)日期、拆零日期、有效期等重要信息。因拆零藥品的質(zhì)量難以保證，因此我們只保留很少幾個(gè)拆零品種，每次拆零都做嚴(yán)格核對(duì)及詳細(xì)的記錄。

2.7.2針劑拆零 當(dāng)將一些小針劑拆零放在避光盒中時(shí)，應(yīng)將失效期醒目的標(biāo)注在避光盒上，以便隨時(shí)檢查有效期，裝進(jìn)避光盒的藥品，應(yīng)全部使用完后，再裝入新的藥品，當(dāng)失效期有變化，就在避光盒上重新標(biāo)注失效期。

2.8 急救藥品的效期管理

急診藥房急救藥品很多不常用，很容易積壓滯銷造成近效期，但藥房必須配備[5]。藥師每月盤(pán)點(diǎn)時(shí)，如發(fā)現(xiàn)近效期藥品，應(yīng)上報(bào)組長(zhǎng)，組長(zhǎng)匯總信息上報(bào)采購(gòu)，采購(gòu)應(yīng)先與其他藥房聯(lián)系，通過(guò)內(nèi)部調(diào)劑加快使用，同時(shí)還可與臨床醫(yī)生聯(lián)系協(xié)調(diào)使用。

2.9 臨床備用藥品效期管理

我們藥學(xué)部有專門(mén)的指控專員，每月再與一名住院藥房的藥師一同下臨床對(duì)科室備用藥品、麻醉藥品、搶救車藥品進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)效期小于六個(gè)月的通知該科室護(hù)士長(zhǎng)立即去住院藥房更換新批號(hào)，并在檢查登記表上做如實(shí)登記。

2.10 對(duì)失效藥品的處理

“根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，到期藥品不得使用，各藥房對(duì)失效藥品，應(yīng)妥善儲(chǔ)存，核對(duì)批號(hào)及數(shù)量，做好登記，上報(bào)藥庫(kù)，按規(guī)定銷毀”——我院2012版制度匯編。每個(gè)月25到30號(hào)，各個(gè)藥房會(huì)將當(dāng)月過(guò)期藥品整理并登記，然后統(tǒng)一交回庫(kù)房，庫(kù)房清點(diǎn)后，填寫(xiě)藥品報(bào)損申請(qǐng)表，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后集中銷毀，其中麻醉藥過(guò)期，須在藥監(jiān)部門(mén)、醫(yī)院保衛(wèi)科的共同監(jiān)督下集中銷毀。

2.11 對(duì)藥學(xué)人員的管理和培訓(xùn)

藥學(xué)部定期對(duì)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，首先藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理法》等⑹，同時(shí)要掌握我院自己的相關(guān)藥品管理制度，對(duì)于藥品效期的管理人人知曉。有新近員工時(shí)，各個(gè)藥房的組長(zhǎng)會(huì)指定專門(mén)的帶教老師一對(duì)一的進(jìn)行帶教指導(dǎo)，確保其單獨(dú)上崗時(shí)可以熟練掌握所有操作流程。

2.12 未來(lái)設(shè)想---設(shè)置藥品效期預(yù)警系統(tǒng)

微機(jī)設(shè)置藥品效期預(yù)警顯示系統(tǒng)，藥師進(jìn)入發(fā)藥系統(tǒng)發(fā)放藥品，效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品就有特殊顯示，以提醒發(fā)藥窗口崗位的藥師及時(shí)提醒護(hù)士或患者，這樣比調(diào)配藥師提醒發(fā)藥藥師更準(zhǔn)確直觀。

3.對(duì)藥品效期進(jìn)行管理的意義

3.1 保證藥品質(zhì)量，確?；颊哂盟幇踩?近效期藥品的管理過(guò)程，其實(shí)就是對(duì)醫(yī)院藥品質(zhì)量的控制過(guò)程。避免因藥品質(zhì)量問(wèn)題而引發(fā)的醫(yī)療糾紛，為醫(yī)院樹(shù)立了良好的社會(huì)形象。

3.2 減少經(jīng)濟(jì)損失，創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益

由于重視對(duì)近效期藥品的管理，使得藥品因過(guò)期失效的情形大大減少，既避免了無(wú)謂的浪費(fèi)，又創(chuàng)造了良好的經(jīng)濟(jì)效益。

3.3 提升了藥學(xué)人員的業(yè)務(wù)水平

藥品質(zhì)量控制是藥事管理學(xué)科的基本理論，是保證藥品安全有效的重要措施。通過(guò)對(duì)近效期藥品管理的培訓(xùn)，提升了藥學(xué)工作人員的質(zhì)量意識(shí)和服務(wù)意識(shí)，促進(jìn)了藥學(xué)人員業(yè)務(wù)水平的提高。

保證有效期藥品質(zhì)量，嚴(yán)格的儲(chǔ)存條件是前提，行之有效的管理制度是重要手段，藥師的責(zé)任心是關(guān)鍵。做到“采購(gòu)有計(jì)劃，驗(yàn)收有步驟，發(fā)放有先后，儲(chǔ)存有限制，處理要及時(shí)”從而節(jié)約醫(yī)院的醫(yī)療成本，有效地保證患者的用藥安全。

[1]王曉萍.淺談醫(yī)院藥品效期管理[J].航空航天醫(yī)學(xué)雜志,2012,23(1):118-119.DOI:10.3969/j.issn.2095-1434.2012.01.067.

[2]楊秀澤.淺談如何加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥品的效期管理[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥,2011,06(2):269-270.DOI:10.3969/j.issn.1673-7555.2011.02.227.

[3]林謙.我院住院藥房的藥品效期管理[J].醫(yī)學(xué)信息（ 中 旬 刊 ）,2011,24(7):3130-3130.DOI:10.3969/j.issn.1006-1959.2011.07.310.

[4]李培芳.門(mén)診藥房藥品有效期管理的探討[J].實(shí)用藥物與臨床,2013,16(1):85-86.DOI:10.3969/j.issn.1673-0070.2013.01.037.

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